AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed
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Control de la documentación... 175<br />
Tabla 2. Documentación del SGC del CECMED<br />
Norma ISO 9001:2000<br />
CECMED<br />
Política de Calidad Garantizar la confiabilidad en los medicamentos y<br />
diagnosticadores producidos nacionalmente o que circulen en el<br />
país, mediante la realización de un servicio eficaz, transparente y<br />
oportuno, en un clima de buenas relaciones humanas apuntando, a<br />
través del mejoramiento continuo, al logro de la satisfacción plena<br />
de los clientes internos y externos de la Institución<br />
Objetivos de calidad<br />
En elaboración<br />
Manual de Calidad<br />
En elaboración<br />
Control de la documentación del sistema<br />
de la calidad<br />
Control de los registros de calidad<br />
Realización de auditorias internas.<br />
Acciones correctivas<br />
Identificación y control de productos no<br />
conformes<br />
Acciones preventivas<br />
Documentos necesitados por la<br />
organización para asegurar la eficaz<br />
planificación, operación y control de sus<br />
procesos<br />
Registros requeridos por la norma<br />
aplicables al CECMED:<br />
Educación, formación, habilidades y<br />
experiencia<br />
Evidencias de que los procesos de<br />
realización y el producto resultante<br />
cumplen con los requisitos<br />
Identificación única del producto,<br />
cuando la trazabilidad sea un requisito<br />
Resultados de la calibración y la<br />
verificación del equipo de medición<br />
Resultados de la auditoria interna y de<br />
las actividades de seguimiento<br />
Identificación de las responsables de la<br />
liberación del producto<br />
Naturaleza de las no conformidades<br />
del producto y de cualquier acción<br />
tomada posteriormente<br />
Registros del control de la<br />
documentación<br />
Resultados de la acción correctiva<br />
Resultados de la acción preventiva<br />
PNO 00.001 Metodología para la elaboración, revisión,<br />
aprobación, distribución y actualización de los PNO y de los<br />
Registros.<br />
PNO 00.002 Metodología para la elaboración, revisión,<br />
aprobación, distribución y actualización de las instructivas y los<br />
registros de instructivas.<br />
PNO 10.005 Procedimiento para la realización de auditorias<br />
internas de la calidad<br />
Pendiente<br />
Pendiente<br />
Documentos de los procesos fundamentales del CECMED<br />
(482 en total)<br />
Registro de Capacitación y docencia del personal<br />
De todos los procesos que se desarrollan en el CECMED<br />
Documentos de códigos aprobados por tipo de trámite<br />
Registro de calibración y/o verificación<br />
Registro de control de auditorias realizadas<br />
Pendiente<br />
Registro de no conformidades detectadas durante la auditoria<br />
Registros para la circulación, revisión, aprobación,<br />
distribución, destrucción, recogida y modificaciones<br />
Pendiente<br />
Pendiente