AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed

163 Trabajo experimental
extensibilidad obtenidas corresponden con
los ungüentos de mediana consistencia.
Las propiedades organolépticas apreciadas
concuerdan con la descripción realizada
por Méndez y col [1] para las
formulaciones QL.
Se aprecia un ungüento sin grumos ni
arenosidad, con brillo adecuado de color
beige oscuro.
El contenido de C.L está dentro del rango
permisible de 90 a 110 %, por lo que se
comprueba que en el producto terminado,
el C.L esta correctamente dosificado.
Finalmente, se puede concluir que se
adaptó el método reportado por la BP 2000
[11] para el gel de C.L. a la cuantificación
de este fármaco en el ungüento QL.
Además, la sustitución del indicador mixto
por el amarillo de metilo mejoró
apreciablemente la calidad de los
resultados analíticos relacionados con la
precisión del punto final de la valoración.
La reducción de los volúmenes de los
reactivos consumidos en la técnica
analítica representó una gran ventaja desde
el punto de vista económico,
disminuyendo significativamente los
costos por este concepto. El método
resultó suficientemente lineal, preciso,
exacto y específico para ser aplicado en el
control de calidad del ungüento QL en el
rango de 50 a 150 %. El método sufrió
interferencias analíticas de la o,o
dimetilanilina, que es uno de los productos
de hidrólisis del C.L., por lo que no es
específico para estudios de estabilidad. El
control tecnológico y químico realizado al
ungüento QL arrojó resultados
satisfactorios.
Se recomienda desarrollar y validar un
método para cuantificar Quitina en el
ungüento QL, desarrollar y validar los
métodos para llevar a cabo los estudios de
estabilidad química de ambos fármacos.
Realizar los estudios de estabilidad física,
química y microbiológica del ungüento
QL, dar inicio a los ensayos preclínicos y
clínicos correspondientes para avalar la
efectividad y seguridad del producto en el
tratamiento del brote hemorroidal agudo.
Referencias Bibliográficas.
[149] Foye W. Principios de Química Farmacéutica.
Parte II. Capitulo XIV,pp. 356-371; 1983.
[150] USP DI Advice for the Patient. Drug
information in lay language the United Stated.
Pharmacopoeia Convention, Vol. II, 13 th edition,
pp. 90-80; 1993.
[151] USP DI Advice for the Patient. Drug
information in lay language the United Stated.
Pharmacopoeia Convention, Vol. II, 13 th edition,
pp. 90-80; 1993.
[152] USP DI. Información de medicamentos. Tomo
I. Primera edición, p100,207,210;1988.
[153] Zhong R;Sun X;Wang Q;Tang D;Li
G.Quantitative determination of lidocaine
hydrochloride and its injection by gran graphic
metod and linear regression analysis.Yaowu-
Fenxi-Zazhi;9(6):354-356;1989.
[154] Kereichuk AS;Pantsurkin VI;Ptukha
EV;Potemkin KD;Chekryshkina LA.
Determination of trimecaine and lidocaine using
an ion-selective electrode.Zh-Anal-
Khim;45(3):569-574;1990.
[155] Satake H;Miyata T;kaneshina S.Coated wine
electrodes sensitive to local anaesthetic cations
and their application to potentiometric
determination.Bull-Chem-Soc-Jpn;64(10):3029-
3034;1991.
[156] Zhou X; Hu Q; Li Q ; Bi Y.Selective crown
ether-poly (vinyl ehloride) membrane electrode
for local anesthetics.Fenxi-Huaxue;20(1):58-
60;1992.
[157] Kataky R; Palmer S. Local anaesthetics
measured by lipophilic beta-cyclodextrin-based
ion selective electrodes. Electroanalysis (Ny), 8
(6): 585-590; 1996.
[158] Zivanovic LJ;Agatonovic-Kustrin S; Vasiljevic
M; Nercova I. Comparison of high-performance
and thin-layer chromatographic methods for the
assay of lidocaine.J-Pharm-Bio-Med-Anal;14(8-
10):1229-1232;1996.
[159] British Pharmacopoeia. London: The stationery
office. Vol. II,pp. 2058-2061; 2000.
Recibido: 10 de septiembre de 2004
Aceptado: 20 de diciembre de 2004