AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed

161 Trabajo experimental
la cantidad de cloroformo sugerida en la
BP 2000 [11], ya que se trabajó con la
cantidad de ungüento equivalente a 11mg
de C.L que es 0,55 g, en la que solo
tendremos 55 mg de Quitina. Al disolver
el ungüento en cloroformo, se libera la
Quitina que resulta mínima y, por tanto,
prácticamente imperceptible. A diferencia
del método oficial de la BP 2000 [11],
nosotros preferimos añadir antes el
cloroformo que el agua, para propiciar la
disolución de los excipientes y la
liberación de los principios activos. A
pesar de que en los reportes bibliográficos
se habla sobre las ventajas de los
indicadores mixtos respecto a la nitidez del
cambio de coloración, observamos en la
practica ciertas dificultades para precisar
el cambio a gris rosáceo. Realmente nos
resulto difícil determinar con exactitud la
diferencia entre el gris verdoso que
aparece después del color inicial y el gris
azuloso, violáceo y finalmente rosáceo que
plantea como punto final la Farmacopea.
En la Tabla 1, se resumen los resultados
obtenidos en los ensayos realizados.
Según puede apreciarse, en general existen
fluctuaciones en los resultados, lo cual se
atribuye a la posibilidad de error debido a
fijar incorrectamente el llamado “gris
rosáceo”, pues como explicamos
anteriormente, se observa en un intervalo
pequeño de volumen un cambio de color
tras otro entre tonalidades, a nuestro
criterio, muy parecidas.
No obstante, el método parece ser
específico frente a los excipientes debido a
que fueron comparables los consumos de
valorantes del blanco y de los placebos
cargados con Quitina. De este modo,
podemos atribuir la respuesta analítica
exclusivamente al fármaco de interés: el
C.L.
De igual modo fueron similares los
porcentajes promedios de C.L para los
patrones y los placebos cargados con
ambos fármacos. La variabilidad
observada atenta contra la calidad de los
resultados.
Tomando en consideración que la técnica
reportada en la BP requiere muy poca
cantidad de muestra, valoramos la
posibilidad de realizar varias
modificaciones.
Las modificaciones estaban encaminadas
a:
• Reducir los gastos por concepto de
cantidad de reactivos utilizados.
• Mejorar la precisión en la detección
visual del punto final de la valoración.
Consideramos que los volúmenes de
cloroformo propuestos por la BP 2000
[11] resultaron excesivos para disolver
0,55g de ungüento QL, por lo que se
redujo el volumen añadido de 120 mL a
solo 30 mL. Esto representó un ahorro de
90 mL de cloroformo por cada
determinación, aspecto de gran
importancia si tenemos en consideración
los precios que actualmente tiene este
reactivo en el mercado.
En consecuencia, fue necesario reducir el
volumen de agua y de buffer
proporcionalmente.
Por otra parte, las dificultades observadas
para la detección del punto final con el
indicador mixto, unido a la falta de
disponibilidad del azul de oracet B, nos
condujeron a sustituir el indicador por
amarillo de metilo. El indicador propicia
un cambio mucho más fácil de apreciar, de
amarillo a naranja oro, que da resultados
mucho más reproducibles, según se
aprecia en la Tabla 2.
Indiscutiblemente, los resultados superan
los obtenidos pues prácticamente no hay
variación entre los mismos. Los
porcentajes de C.L entre patrón y placebo