AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed
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159 Trabajo experimental<br />
13. Pesar la cantidad de ungüento<br />
equivalente a 11 mg de principio activo<br />
y dispensar en 120 mL de cloroformo<br />
con ayuda de agitación.<br />
14. Añadir 20 mL de agua, 5 mL de<br />
buffer acetato pH = 2,8 y 5 mL de<br />
indicador mixto.<br />
15. Agitar vigorosamente y permitir la<br />
separación de fases.<br />
16. Valorar con dioctil sulfosuccionato de<br />
sodio 0.005 M agitando intensamente<br />
hasta observar cambio de coloración de<br />
verde a gris rosáceo en la capa<br />
clorofórmica.<br />
Previamente se calcula el consumo teórico<br />
de valorante y se valora un blanco.<br />
El contenido de C.L. se determina a través<br />
de la siguiente expresión:<br />
%= (M-B)* f*mEq*100 / A<br />
donde:<br />
M = mL de valorante consumidos por la<br />
muestra.<br />
B = mL de valorante consumidos por el<br />
blanco.<br />
F = factor de corrección del valorante.<br />
mEq= mg de C.L.que reaccionan por cada<br />
mL de valorante 0.005 M.<br />
A = masa de C.L. analizada en mg.<br />
Preparación del valorante<br />
Disolver 2,25g de Dioctil sulfosuccinato<br />
de sodio en aproximadamente 800 mL de<br />
agua caliente con ayuda de agitación.<br />
Dejar enfriar.<br />
Trasvasar a un matraz volumétrico de<br />
1000 mL y completar a volumen con agua.<br />
Posteriormente, se calcula el factor de<br />
corrección del valorante a través del<br />
procedimiento descrito en la BP 2000 [11].<br />
Factorización<br />
Se mezclan 25 mL de valorante con 25 mL<br />
de la solución A, 50 mL de cloroformo y<br />
1,5 mL de bromofenol azul.<br />
Valorar con yoduro de tetrabutilamonio<br />
0.005M hasta observar aparición de color<br />
azul en la capa clorofórmica.<br />
Solución A: Contiene 20% m/v de sulfato<br />
de sodio anhidro y 2% m/v de carbonato<br />
de sodio.<br />
Posteriormente se calcula f:<br />
f = Masa valorada / (V consumido. MEq)<br />
Preparación del buffer acetato pH = 2,8:<br />
Disolver 1 g de acetato de sodio en 210<br />
mL de agua.<br />
Añadir suficiente ácido acético glacial<br />
hasta ajustar el pH a 2,8<br />
(aproximadamente 38,75 mL).<br />
Diluir con agua hasta 250 mL.<br />
Preparación del indicador mixto.<br />
Se disuelven 10 mg de amarillo de metilo<br />
y 10 mg de azul de oracet B en 300 mL de<br />
Diclorometano.<br />
Ensayos realizados<br />
Se aplicó el método anterior al análisis de<br />
las siguientes matrices:<br />
e) Blanco.<br />
f) Patrón de clorhidrato de Lidocaína al<br />
100%.<br />
g) Placebo + Quitina 100%.<br />
h) Placebo + Quitina 100%+ C.L. 100%.<br />
Cada ensayo se realizó por triplicado,<br />
utilizando los resultados obtenidos para el<br />
calculo del % de principio activo, según la<br />
expresión de % reflejada.<br />
Descripción de las modificaciones<br />
aplicadas.<br />
A continuación se relacionan las<br />
modificaciones introducidas a la técnica<br />
descrita<br />
17. Se redujo el volumen de cloroformo<br />
empleado para disolver el ungüento a<br />
30 mL.