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155 Trabajo experimental
Tabla 1. Especificaciones físico-químicas y microbiológicas de las diferentes aguas según la USP XXII.
Categoría Agua purificada Agua para inyección
PH 5.0-7.0 5.0-7.0
Cloruro (mg/L) 0.5 ≤0.5
Sulfato (mg/L) ≤5.0 ≤5.0
Amonio (mg/L) ≤0.3 ≤0.3
Calcio (mg/L) ≤1.0 ≤1.0
Dioxido de Carbono Negativo Negativo
Met. Pesados (mg/L) 0.4 0.4
Sust. Oxid. (mg/L) 3-4 3-4
Sol. Totales (mg/L) ≤1.0 ≤1.0
Sust. Adc. (mg/mL) Ninguna Ninguna
Pureza Bacteriana ≤100UFC/mL ≤0UFC/100mL
Endotoxinas No requerido ≤0.25UE/mL
Tabla 2. Número más probable de microorganismos. Método de tubos múltiples.
Combinación de números de tubos que muestran crecimiento en cada hilera
Número de mg o mL de la muestra por tubo
100
(100 µL)
10
(10 µL)
1
(1 µL)
Número más probable
de microorganismos
por g o mL
3
3
3
3
3
3
3
3
3
2
1
0
>1100
1100
500
200
3
3
3
3
2
2
2
2
3
2
1
0
290
210
150
90
3
3
3
3
1
1
1
1
3
2
1
0
160
120
70
40
3
3
0
0
3
2
95
60
3
0
1
40
3
0
0
23