AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed
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Aspectos éticos en los estudios... 125<br />
Tabla 1: Estudios clínicos que incluyeron el uso de la vacuna Quimi-Hib.<br />
No. Nombre del estudio Fecha de<br />
comienzo<br />
1 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus<br />
influenzae tipo b en adultos sanos.<br />
2 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus<br />
influenzae tipo b en niños sanos de 4 y 5 años.<br />
3 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano adyuvado con fosfato<br />
de aluminio contra el Haemophilus influenzae tipo b en adultos sanos.<br />
4 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus<br />
influenzae tipo b adyuvado y sin adyuvar en lactantes sanos<br />
5 Evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el<br />
Haemophilus influenzae tipo b en niños sanos de 4 y 5 años.<br />
6 Evaluación de la inmunogenicidad y la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano<br />
contra el haemophilus influenzae tipo b adyuvado y sin adyuvar en lactantes sanos.<br />
7 Seroprevalencia de anticuerpos IgG anti-PRP 12 meses después de la primovacunación<br />
contra Hib en niños sanos de 17 y 18 meses de edad y respuesta inmunológica ante la<br />
administración de una dosis de refuerzo de la vacuna cubana Quimi-Hib. Estudio abierto,<br />
no aleatorizado.<br />
07.08.2001<br />
11.02.2002<br />
05.03.2002<br />
22.04.2002<br />
20.05.2002<br />
26.08.2002<br />
02.09.2003
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