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Aspectos éticos en los estudios... 125 Tabla 1: Estudios clínicos que incluyeron el uso de la vacuna Quimi-Hib. No. Nombre del estudio Fecha de comienzo 1 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus influenzae tipo b en adultos sanos. 2 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus influenzae tipo b en niños sanos de 4 y 5 años. 3 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano adyuvado con fosfato de aluminio contra el Haemophilus influenzae tipo b en adultos sanos. 4 Evaluación de la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus influenzae tipo b adyuvado y sin adyuvar en lactantes sanos 5 Evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el Haemophilus influenzae tipo b en niños sanos de 4 y 5 años. 6 Evaluación de la inmunogenicidad y la reactogenicidad de un candidato vacunal cubano contra el haemophilus influenzae tipo b adyuvado y sin adyuvar en lactantes sanos. 7 Seroprevalencia de anticuerpos IgG anti-PRP 12 meses después de la primovacunación contra Hib en niños sanos de 17 y 18 meses de edad y respuesta inmunológica ante la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna cubana Quimi-Hib. Estudio abierto, no aleatorizado. 07.08.2001 11.02.2002 05.03.2002 22.04.2002 20.05.2002 26.08.2002 02.09.2003
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