AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed

Perfeccionamiento de las listas... 111
Extender la metodología de trabajo de la
lista de chequeo diseñada a otros
productos biológicos, con el objetivo de
lograr la generalización de este sistema
automatizado para la liberación de lotes de
los Biológicos.
Referencias Bibliográficas
[82] Vaccine-Assessment Tools For Review Of
Regulatory Functions, NRA World Health
Organization, 1 February 2003 - Rev.2.02
[83] Training manual licensing, lot release, laboratory
access, WHO- Department of Vaccine and
Biological.
[84] Regulación No. 19-2000 Requisitos para la
liberación de lotes de vacunas. CECMED.
[85] PNO: 06.007, Procedimiento Normalizado de
Operación de Liberación de Lotes. Edición 01,
30 de Septiembre del 2002. CECMED.
[86] I. 06.001, Elaboración de los Registros de
evaluación para la Liberación de Lotes. Edición
01, 30 de Septiembre del 2002. CECMED.
Recibido: 10 de septiembre de 2004
Aceptado: 20 de diciembre de 2004