AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed
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Perfeccionamiento de las listas... 111<br />
Extender la metodología de trabajo de la<br />
lista de chequeo diseñada a otros<br />
productos biológicos, con el objetivo de<br />
lograr la generalización de este sistema<br />
automatizado para la liberación de lotes de<br />
los Biológicos.<br />
Referencias Bibliográficas<br />
[82] Vaccine-Assessment Tools For Review Of<br />
Regulatory Functions, NRA World Health<br />
Organization, 1 February 2003 - Rev.2.02<br />
[83] Training manual licensing, lot release, laboratory<br />
access, WHO- Department of Vaccine and<br />
Biological.<br />
[84] Regulación No. 19-2000 Requisitos para la<br />
liberación de lotes de vacunas. CECMED.<br />
[85] PNO: 06.007, Procedimiento Normalizado de<br />
Operación de Liberación de Lotes. Edición 01,<br />
30 de Septiembre del 2002. CECMED.<br />
[86] I. 06.001, Elaboración de los Registros de<br />
evaluación para la Liberación de Lotes. Edición<br />
01, 30 de Septiembre del 2002. CECMED.<br />
Recibido: 10 de septiembre de 2004<br />
Aceptado: 20 de diciembre de 2004