Reagente Suplementar e de Precipitação para ... - Medcorp
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N Supplementary Reagent/<br />
Precipitation<br />
••<br />
Inten<strong>de</strong>d Use<br />
Supplementary reagent for the quantitative immunochemical <strong>de</strong>termination of antithrombin<br />
III, apolipoprotein A-I, apolipoprotein B, C1-inhibitor, fibrinogen, IgA • , IgM • ,<br />
IgG2, IgG4, plasminogen, prealbumin and RbP with the corresponding N antisera or<br />
CRP with N High Sensitivity CRP, IgG3 with N Latex IgG3 •• and IgG4 with N Latex IgG4 ••<br />
on the BN* Systems as well as apolipoprotein A-I by radial immunodiffusion •• (RID) with<br />
Lipo-Partigen** Plates.<br />
•<br />
Assay protocols for low concentrations of protein in patient samples that require a<br />
lower measuring range. Details regarding IgAs/IgMs in the USA or IgA-sensitive/IgMsensitive<br />
outsi<strong>de</strong> of the USA can be found in the antiserum package insert.<br />
Not available in the USA<br />
Reagent<br />
Materials provi<strong>de</strong>d<br />
N Supplementary Reagent/Precipitation, Co<strong>de</strong> No. OUMU<br />
1 vial with 5 mL<br />
Composition<br />
N Supplementary Reagent/Precipitation is a phosphate buffer solution (0.05 mol/L), with<br />
sodium chlori<strong>de</strong> (8.5 g/L) and Thesit ® (50 g/L).<br />
Preservative: sodium azi<strong>de</strong> < 1 g/L<br />
Warnings and Precautions<br />
1. For in vitro diagnostic use only.<br />
2. Reagents containing sodium azi<strong>de</strong> must be handled with due caution:<br />
Do not ingest or allow to contact skin or mucous membranes! When disposing of in<br />
waster water, flush with large amounts of water. Sodium azi<strong>de</strong> can form explosive<br />
azi<strong>de</strong>s if it comes into contact with heavy metals such as copper or lead.<br />
Pre<strong>para</strong>tion of the Reagent<br />
N Supplementary Reagent/Precipitation is ready to use. Reagents should be brought to<br />
room temperature (+15 to +25 °C) before testing in the BN* 100 System. Reagents<br />
stored at +2 to +8 °C may also be used immediately for testing in the BN* II and BN<br />
ProSpec ® System.<br />
Storage and Stability<br />
Storage at +2 to +25 °C:<br />
The expiry date is indicated on the label;<br />
Stability after opening:<br />
4 weeks, if re-closed tightly immediately following use and stored at +2 to +8 °C.<br />
Stability in the BN* Systems:<br />
A minimum of five days at eight hours per day or a com<strong>para</strong>ble period of time.<br />
Note: "On-board" stability <strong>de</strong>pends on the BN* System used as well as the laboratory<br />
conditions. More <strong>de</strong>tailed information for the respective combination of reagent and supplementary<br />
reagent may be found in the BN* Systems Instruction Manual.<br />
N Supplementary Reagent/Precipitation should be discar<strong>de</strong>d if there is turbidity or<br />
sediment present.<br />
Additional materials required, but not provi<strong>de</strong>d<br />
BN* II Evaporation Stoppers (optional), Co<strong>de</strong> No. OVLE<br />
Test procedure<br />
N Supplementary Reagent/Precipitation may be used in<strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ntly of reagent and lot<br />
number. A change in the lot of Supplementary Reagent does not require generation of a<br />
new reference curve for the corresponding tests using the BN* Systems. More <strong>de</strong>tailed<br />
information on the principle of the test procedure, additional materials required, the calculation<br />
of test results, internal quality control and the specific performance characteristics<br />
of the tests may be found in the package inserts for the reagents.<br />
BN ProSpec is a registered tra<strong>de</strong>mark of Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in the USA,<br />
Germany and other countries.<br />
Thesit is a registered tra<strong>de</strong>mark of Desitin Arzneimittel GmbH.<br />
* BN is a tra<strong>de</strong>mark of Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in the USA.<br />
** Partigen is a registered tra<strong>de</strong>mark of Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in Germany and<br />
other countries.<br />
Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH<br />
Emil-von-Behring-Str. 76<br />
D-35041 Marburg<br />
www.da<strong>de</strong>behring.com<br />
USA Distributor:<br />
Da<strong>de</strong> Behring Inc.<br />
Newark, DE 19714 U.S.A.<br />
Edition September 2003<br />
N Zusatzreagenz/<br />
Präzipitation<br />
Anwendungsbereich<br />
Zusatzreagenz für die quantitative immunchemische Bestimmung von Antithrombin III,<br />
Apolipoprotein A-I, Apolipoprotein B, C1-Inhibitor, Fibrinogen, IgA • , IgM • , IgG2, IgG4,<br />
Plasminogen, Präalbumin und RbP mit <strong>de</strong>n entsprechen<strong>de</strong>n N Antiseren bzw. CRP mit<br />
N High Sensitivity CRP, IgG3 mit N Latex IgG3 •• und IgG4 mit N Latex IgG4 •• an <strong>de</strong>n BN*<br />
Systemen sowie von Apolipoprotein A-I in <strong>de</strong>r radialen Immundiffusion •• (RID) mit Lipo-<br />
Partigen**-Platten.<br />
•<br />
Assay-Protokolle für niedrige Proteinkonzentrationen in Patientenproben, die einen<br />
niedrigeren Messbereich erfor<strong>de</strong>rn. Erläuterungen zu IgAs/IgMs in <strong>de</strong>n USA bzw. IgA<br />
sensitiv/IgM sensitiv außerhalb <strong>de</strong>r USA sind <strong>de</strong>r Antiserum-Packungsbeilage zu<br />
••<br />
entnehmen.<br />
Nicht in <strong>de</strong>n USA erhältlich<br />
Reagenz<br />
Inhalt <strong>de</strong>r Han<strong>de</strong>lspackung<br />
N Zusatzreagenz/Präzipitation, Bestell-Nr. OUMU<br />
1 Flasche mit 5 ml<br />
Zusammensetzung<br />
N Zusatzreagenz/Präzipitation ist eine Phosphat-Pufferlösung (0,05 mol/l), mit Natriumchlorid<br />
(8,5 g/l) und Thesit ® (50 g/l).<br />
Konservierungsmittel: Natriumazid < 1 g/l<br />
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen<br />
1. Nur zur in vitro diagnostischen Anwendung<br />
2. Beim Umgang mit Natriumazid-haltigen In vitro Diagnostika ist zu beachten:<br />
Verschlucken und Kontakt mit Haut o<strong>de</strong>r Schleimhäuten vermei<strong>de</strong>n! Bei Entsorgung<br />
ins Abwasser mit viel Wasser nachspülen. Natriumazid kann mit Schwermetallen wie<br />
Kupfer o<strong>de</strong>r Blei explosive Azi<strong>de</strong> bil<strong>de</strong>n.<br />
Vorbereitung <strong>de</strong>s Reagenzes<br />
N Zusatzreagenz/Präzipitation ist gebrauchsfertig. Reagenzien sollen vor <strong>de</strong>r Messung<br />
am BN* 100 System Raumtemperatur (+15 bis +25 °C) erreicht haben. Am BN* II und BN<br />
ProSpec ® System können auch bei +2 bis +8 °C gelagerte Reagenzien direkt zur Bestimmung<br />
eingesetzt wer<strong>de</strong>n.<br />
Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen<br />
Lagerung bei +2 bis +25 °C:<br />
das Verfallsdatum ist auf <strong>de</strong>m Etikett angegeben;<br />
Stabilität nach Öffnen:<br />
4 Wochen, sofern unmittelbar nach Gebrauch wie<strong>de</strong>r dicht verschlossen bei +2 bis<br />
+8 °C gelagert.<br />
Stabilität auf <strong>de</strong>n BN* Systemen:<br />
minimal 5 Tage mit jeweils 8 Stun<strong>de</strong>n, o<strong>de</strong>r ein vergleichbarer Zeitraum.<br />
Hinweis: Die "on-board" Stabilität hängt von <strong>de</strong>m verwen<strong>de</strong>ten BN* System sowie<br />
<strong>de</strong>n Laborbedingungen ab. Weiterführen<strong>de</strong> Angaben für die jeweilige Kombination<br />
von Reagenz und Zusatzreagenz sind in <strong>de</strong>n Bedienungsanleitungen <strong>de</strong>r BN* Systeme<br />
enthalten.<br />
N Zusatzreagenz/Präzipitation soll verworfen wer<strong>de</strong>n, wenn sich eine Trübung o<strong>de</strong>r ein<br />
Sediment zeigt.<br />
Zusätzlich benötigte Materialien<br />
BN* II Evaporation Stoppers (wahlweise), Bestell-Nr. OVLE<br />
Testdurchführung<br />
N Zusatzreagenz/Präzipitation kann Reagenz- und Chargen-übergreifend eingesetzt<br />
wer<strong>de</strong>n. Ein Chargenwechsel <strong>de</strong>s Zusatzreagenzes erfor<strong>de</strong>rt keine Neuerstellung <strong>de</strong>r<br />
Referenzkurve <strong>de</strong>r entsprechen<strong>de</strong>n Teste an <strong>de</strong>n BN* Systemen. Nähere Angaben zum<br />
Prinzip <strong>de</strong>s Messverfahrens, zu zusätzlich benötigten Materialien, zur Berechnung <strong>de</strong>r<br />
Analysenergebnisse, zur internen Qualitätskontrolle und zu <strong>de</strong>n Leistungsmerkmalen<br />
<strong>de</strong>r Teste sind <strong>de</strong>n Packungsbeilagen <strong>de</strong>r Reagenzien zu entnehmen.<br />
BN ProSpec ist eine eingetragene Marke <strong>de</strong>r Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in <strong>de</strong>n USA,<br />
Deutschland und an<strong>de</strong>ren Län<strong>de</strong>rn.<br />
Thesit ist eine eingetragene Marke von Desitin Arzneimittel GmbH.<br />
* BN ist eine Marke <strong>de</strong>r Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in <strong>de</strong>n USA.<br />
** Partigen ist eine eingetragene Marke <strong>de</strong>r Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in Deutschland<br />
und an<strong>de</strong>ren Län<strong>de</strong>rn.<br />
Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH<br />
Emil-von-Behring-Str. 76<br />
D-35041 Marburg<br />
www.da<strong>de</strong>behring.com<br />
Ausgabe September 2003<br />
OUMU G15 E0542 (1505) S 1
N Réactif complémentaire/<br />
Précipitation<br />
Domaine d’utilisation<br />
Réactif complémentaire pour le dosage quantitatif immunochimique <strong>de</strong> l’antithrombine<br />
III, <strong>de</strong> l’apolipoprotéine A-I, <strong>de</strong> l’apolipoprotéine B, du C1-inhibiteur, du fibrinogène, <strong>de</strong><br />
l’IgA • , <strong>de</strong> l’IgM • , <strong>de</strong> l’IgG2, <strong>de</strong> l’IgG4, du plasminogène, <strong>de</strong> la préalbumine et <strong>de</strong> la RbP<br />
avec les N Antisérums correspondants, <strong>de</strong> la CRP avec le N CRP Haute Sensibilité, <strong>de</strong><br />
l’IgG3 avec N Latex IgG3 •• et <strong>de</strong> l’IgG4 avec N Latex IgG4 •• sur les systèmes BN*, et <strong>de</strong><br />
l’apolipoprotéine A-I par immunodiffusion radiale (IDR) avec la plaque Lipo-Partigen**.<br />
•<br />
protocole pour faible concentration protéique dans l’échantillon <strong>de</strong> patient, qui nécessite<br />
un domaine <strong>de</strong> mesure plus bas. Pour plus <strong>de</strong> détails sur les dosages <strong>de</strong>s IgA/<br />
IgM aux USA et <strong>de</strong>s IgA sensibles/IgM sensibles en <strong>de</strong>hors <strong>de</strong>s USA, se reporter à la<br />
••<br />
fiche technique <strong>de</strong>s antisérums.<br />
non disponible aux USA<br />
Réactif<br />
Conditionnement<br />
N Réactif complémentaire/Précipitation, co<strong>de</strong> OUMU<br />
1 flacon <strong>de</strong> 5 ml<br />
Composition<br />
Le N Réactif complémentaire/Précipitation est une solution tampon phosphate (0,05<br />
mol/l), additionnée <strong>de</strong> chlorure <strong>de</strong> sodium (8,5 g/l) et <strong>de</strong> Thesit ® (50 g/l).<br />
Conservateur : azi<strong>de</strong> <strong>de</strong> sodium < 1 g/l<br />
Mises en gar<strong>de</strong> et précautions d’emploi<br />
1. Réservé à un usage <strong>de</strong> diagnostic in vitro.<br />
2. Les réactifs in vitro contenant <strong>de</strong> l’azi<strong>de</strong> <strong>de</strong> sodium doivent être manipulés avec précaution<br />
:<br />
ne pas avaler et éviter tout contact avec la peau et les muqueuses. En cas<br />
d’évacuation dans l’évier, rincer avec un grand volume d’eau. L’azi<strong>de</strong> <strong>de</strong> sodium peut<br />
<strong>de</strong>venir explosif au contact <strong>de</strong> métaux lourds comme le cuivre ou le plomb.<br />
Pré<strong>para</strong>tion du réactif<br />
Le N Réactif complémentaire/Précipitation est prêt à l’emploi. Avant utilisation sur le<br />
système BN* 100, porter le réactif à la température ambiante (+15/+25 °C). Sur les<br />
systèmes BN* II et BN ProSpec ® , il peut être directement utilisé à +2/+8 °C.<br />
Stabilités et conditions <strong>de</strong> conservation<br />
Conservation à +2/+8 °C :<br />
la date <strong>de</strong> péremption est indiquée sur l’étiquette.<br />
Stabilité après ouverture :<br />
4 semaines, à condition <strong>de</strong> bien refermer le flacon immédiatement après emploi et <strong>de</strong> le<br />
replacer à +2/+8 °C.<br />
Stabilité sur les systèmes BN* :<br />
au moins 5 journées <strong>de</strong> 8 heures, ou temps équivalent.<br />
Remarque : la stabilité « on board » dépend du système BN* utilisé ainsi que <strong>de</strong>s<br />
conditions d’analyses du laboratoire. Pour plus <strong>de</strong> détails sur l’association <strong>de</strong>s réactifs<br />
et du réactif complémentaire, se reporter aux manuels d’utilisation <strong>de</strong>s systèmes BN*.<br />
Le Réactif complémentaire/Précipitation doit être éliminé s’il <strong>de</strong>vient trouble ou présente<br />
une sédimentation.<br />
Matériel nécessaire<br />
BN* II Bouchons anti-évaporation (utilisation optionnelle), co<strong>de</strong> OVLE<br />
Réalisation du test<br />
Le N Réactif complémentaire/Précipitation peut être utilisé quels que soient le réactif et<br />
le lot. Un changement <strong>de</strong> lot <strong>de</strong> réactif ne nécessite pas <strong>de</strong> refaire une nouvelle courbe<br />
d’étalonnage pour le test à effectuer sur le système BN* utilisé. Pour plus <strong>de</strong> détails sur<br />
le principe <strong>de</strong> mesure, sur le matériel et autres réactifs nécessaires, sur le calcul <strong>de</strong>s<br />
résultats d’analyse, sur le contrôle <strong>de</strong> qualité interne et sur les caractéristiques <strong>de</strong>s<br />
tests, se reporter aux fiches techniques <strong>de</strong>s réactifs utilisés.<br />
BN ProSpec est une marque déposée <strong>de</strong> Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH aux USA, en<br />
Allemagne et dans d’autres pays.<br />
Thesit est une marque déposée <strong>de</strong> Desitin Arzneimittel GmbH.<br />
* BN est une marque <strong>de</strong> Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH aux USA.<br />
** Partigen est une marque déposée <strong>de</strong> Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH en Allemagne et<br />
dans d’autres pays.<br />
Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH<br />
Emil-von-Behring-Str. 76<br />
D-35041 Marburg<br />
www.da<strong>de</strong>behring.com<br />
Edition Septembre 2003<br />
N <strong>Reagente</strong> supplementare/<br />
Precipitante<br />
Settori d’impiego<br />
<strong>Reagente</strong> supplementare per la <strong>de</strong>terminazione quantitativa immunochimica<br />
<strong>de</strong>ll’antitrombina III, apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, C1-Inibitore, fibrinogeno,<br />
IgA • , IgM • , IgG2, IgG4, plasminogeno, prealbumina e RbP con i rispettivi N antisieri o<br />
CRP con N High Sensitivity CRP ad alta sensibilità, IgG3 con N Latex IgG3 •• e IgG4 con<br />
N Latex IgG4 •• sui sistemi BN*, così come <strong>de</strong>ll’apolipoproteina A-I mediante immunoduffusione<br />
radiale (RID) con piastre Lipo-Partigen**.<br />
•<br />
Protocolli analitici per basse concentrazioni proteiche in campioni <strong>de</strong>i pazienti che<br />
richiedono un intervallo di misura più basso. Maggiori informazioni riguardanti le IgA/<br />
IgM negli USA o <strong>de</strong>lle IgA/IgM sensibili al di fuori <strong>de</strong>gli USA sono riportate nel foglietto<br />
••<br />
illustrativo <strong>de</strong>ll’antisiero.<br />
non disponibile negli USA<br />
Reagenti<br />
Contenuto <strong>de</strong>lla confezione<br />
N <strong>Reagente</strong> supplementare/Precipitante, codice OUMU<br />
1 flacone da 5 mL<br />
Composizione<br />
L’N <strong>Reagente</strong> supplementare/Precipitante è una soluzione di tampone fosfato (0,05<br />
mol/L), addizionata di cloruro di sodio (8,5 g/L) e Thesit ® (50 g/L).<br />
Conservante: sodio azi<strong>de</strong> (< 1 g/L)<br />
Avvertenze e precauzioni<br />
1. Solo per uso diagnostico in vitro.<br />
2. Quando si usano diagnostici in vitro contenenti sodio azi<strong>de</strong>, osservare le seguenti<br />
precauzioni:<br />
non ingerire ed evitare contatti con la cute e le mucose! Se il reagente viene eliminato<br />
nello scarico <strong>de</strong>ll’acqua, sciacquare con molta acqua. La sodio azi<strong>de</strong>, a contatto con<br />
metalli pesanti come rame o piombo, può formare azidi esplosive.<br />
Pre<strong>para</strong>zione <strong>de</strong>l reagente<br />
L’N <strong>Reagente</strong> supplementare P è pronto per l’uso. Portare i reagenti a temperatura<br />
ambiente (+15/+25 °C) prima <strong>de</strong>l loro utilizzo sui sistemi BN*100. I reagenti conservati a<br />
+2/+8 °C possono essere utilizzati direttamente sul sistema BN*II e BN ProSpec“<br />
Conservazione e stabilità<br />
Conservazione a +2/+8 °C:<br />
la data di sca<strong>de</strong>nza è indicata sull’etichetta.<br />
Stabilità dopo apertura:<br />
4 settimane, se conservato ben chiuso a +2/+8 °C, subito dopo l’uso.<br />
Stabilità sui sistemi BN*:<br />
almeno 5 giorni per 8 ore al giorno o periodo di tempo equivalente.<br />
Nota: la stabilità "on-board" dipen<strong>de</strong> dal sistema BN* utilizzato e dalle condizioni <strong>de</strong>l<br />
laboratorio. Maggiori informazioni sulla combinazione tra reagente e relativo reagente<br />
supplementare, sono riportate nel manuale d’uso <strong>de</strong>i sistemi BN*.<br />
L’N <strong>Reagente</strong> supplementare/Precipitante <strong>de</strong>ve essere eliminato se presenta torbidità o<br />
sedimento.<br />
Altro materiale necessario ma non fornito<br />
Tappi antievaporazione per BN*II (facoltativo), codice OVLE.<br />
Esecuzione <strong>de</strong>l test<br />
L’N <strong>Reagente</strong> supplementare/Precipitante può essere usato con qualsiasi reagente e<br />
numero di lotto. Un cambio <strong>de</strong>l lotto <strong>de</strong>l <strong>Reagente</strong> supplementare non richie<strong>de</strong><br />
l’elaborazione di una nuova curva di calibrazione per il corrispon<strong>de</strong>nte test sui sistemi<br />
BN*. Maggiori informazioni sul principio <strong>de</strong>l metodo, il materiale supplementare necessario,<br />
il calcolo <strong>de</strong>i risultati d’analisi, il controllo di qualità interno e le caratteristiche<br />
specifiche <strong>de</strong>l test, sono riportate nel foglietto illustrativo <strong>de</strong>l reagente.<br />
BN ProSpec è un marchio registrato <strong>de</strong>lla Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH negli USA, in<br />
Germania e negli altri Paesi.<br />
Thesit è un marchio registrato <strong>de</strong>lla Desitin Arzneimittel GmbH.<br />
* BN è un marchio registrato <strong>de</strong>lla Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH negli USA.<br />
** Partigen è un marchio registrato <strong>de</strong>lla Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH in Germania e<br />
negli altri Paesi.<br />
Da<strong>de</strong> Behring Marburg GmbH<br />
Emil-von-Behring-Str. 76<br />
D-35041 Marburg<br />
www.da<strong>de</strong>behring.com<br />
Edizione Settembre 2003<br />
OUMU G15 E0542 (1505) S 2
N Reactivo adicional/<br />
Precipitación<br />
••<br />
Campos <strong>de</strong> aplicación<br />
Reactivo adicional <strong>para</strong> la <strong>de</strong>terminación inmunoquímica <strong>de</strong> antitrombina III, apolipoproteína<br />
A-1, apolipoproteína B, C1 inhibidor, fibrinógeno, IgA • , IgM • , IgG2, IgG4, plasminógeno,<br />
prealbúmina y RbP con los correspondientes N antisueros o PCR con la N<br />
High Sensitivity CPR (N alta sensibilidad PCR), IgG3 con N Látex IgG3 •• e IgG4 con el<br />
N látex IgG4 •• en los sistemas BN*, así como, <strong>de</strong> apolipoproteína A-I por inmunodifusión<br />
radial (RID) con placas <strong>de</strong> Lipo-Partigen**.<br />
•<br />
Protocolos <strong>de</strong> ensayo <strong>para</strong> concentraciones <strong>de</strong> proteínas bajas en muestras <strong>de</strong> pacientes<br />
que requieren un rango <strong>de</strong> medida bajo. Explicaciones <strong>para</strong> IgAs/IgMs en los<br />
USA o IgA sensible/IgM sensible por fuera <strong>de</strong> los USA se <strong>de</strong>ben tomar <strong>de</strong> los boletines<br />
informativos <strong>de</strong> los antisueros.<br />
No se ven<strong>de</strong> en USA<br />
Reactivos<br />
Contenido <strong>de</strong>l envase comercial:<br />
Reactivo adicional/Precipitación, N° <strong>de</strong> pedido OUMU<br />
1 frasco con 5 ml<br />
Composición<br />
El N Reactivo adicional/ Precipitación es una solución tampón <strong>de</strong> fosfato (0,05 mol/l),<br />
con cloruro <strong>de</strong> sodio (8,5 g/l) y Thesit ® (50 g/l).<br />
Agente <strong>de</strong> conservación: Azida sódica (
Symbols Key / Symbolschlüssel / Explication <strong>de</strong>s Symboles /<br />
Interpretazione simboli / Clave <strong>de</strong> los Símbolos / Chave dos Símbolos<br />
Manufactured by / Hergestellt von / Fabriqué par / Prodotto da / Fabricado por<br />
IVD<br />
LOT<br />
EXP<br />
CCYY-MM-DD<br />
In Vitro Diagnostic Medical Device / In Vitro Diagnosticum / Dispositif Médical<br />
Diagnostic In Vitro / Dispositivo Medico per Diagnostica In Vitro / Producto sanitario<br />
<strong>para</strong> Diagnóstico In Vitro<br />
Lot Number / Chargenbezeichnung / Numéro <strong>de</strong> Lot / Numero di Lotto / Número <strong>de</strong><br />
Lote<br />
Expiration Date / Verfalldatum / Date <strong>de</strong> Péremtion / data di sca<strong>de</strong>nza / Fecha <strong>de</strong><br />
vencimiento / termo da valida<strong>de</strong><br />
Storage Temperature / Lagertemperatur / Température <strong>de</strong> Conservation / Temperatura<br />
di conservazione / Temperatura <strong>de</strong> almacenamiento / Temperatura <strong>de</strong> armazenagem<br />
REF<br />
CE Mark / CE-Zeichen / Marquage CE / Marchio CE / CE Marca / Marca CE<br />
Catalogue Number / Katalog Nummer / Référence / Codice Catalogo / Número <strong>de</strong><br />
Catálogo<br />
Consult Instructions for Use / Gebrauchsanweisung beachten / Consulter la Notice<br />
d'Utilisation / Istruzioni per l'uso / Consultar Instucciones <strong>para</strong> el Uso / Consulte as<br />
Instruções <strong>de</strong> Utilização<br />
OUMU G15 E0542 (1505) S 4