PROGESTERONA INYECTABLE - Fagron
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FAGRON IBERICA, S.A.U.<br />
Teléfono: 93 731 07 22<br />
Telefax: 93 731 16 44<br />
consultas@fagron.es<br />
FORMULAS<br />
<strong>PROGESTERONA</strong> <strong>INYECTABLE</strong><br />
Formulación Nº 1: Inyectable de progesterona y tocoferol acetato<br />
Progesterona (5 % exceso)<br />
Tocoferol acetato<br />
Etilo oleato<br />
BHT<br />
Aceite de cacahuete refinado c.s.p.<br />
Gas nitrógeno<br />
15,73 g<br />
30,00 g<br />
33,00 g<br />
100,00 mg<br />
1,00 L<br />
c.s.<br />
Formulación Nº 2: Inyectable veterinaria<br />
Progesterona<br />
Alcohol etílico<br />
Alcohol benzílico<br />
Propilenglicol c.s.p.<br />
50,00 g<br />
120,00 g<br />
150,00 g<br />
1,00 L<br />
Formulación Nº 3<br />
Progesterona<br />
Alcohol benzílico<br />
Aceite de cacahuete inyectable<br />
5,00 g<br />
50,00 g<br />
865,00 g<br />
Observaciones (Nº3)<br />
Ampollas de 1 ml<br />
Esterilización: 140ºC durante 3 horas<br />
08/05/2007 Progesterona inyectable/ Versión1 Página 1 de 2
FAGRON IBERICA, S.A.U.<br />
Teléfono: 93 731 07 22<br />
Telefax: 93 731 16 44<br />
consultas@fagron.es<br />
FORMULAS<br />
cormulación Nº4: Progesterona 100 mg/ml Inyectables veterinaria<br />
Progesterona<br />
Alcohol benzílico<br />
Benzoato de bencilo<br />
Aceite de sésamo c.s.p.<br />
10,00 g<br />
10,00 ml<br />
10,00 ml<br />
100,00 ml<br />
Modus operandi<br />
1. Calcular la cantidad de cada uno de los ingredientes según la cantidad total de<br />
formula a preparar.<br />
2. Pesar/medir cada ingrediente<br />
3. Mezclar el alcohol benzílico con el benzoato de benzilo<br />
4. Disolver la progesterona en la mezcla anterior.<br />
5. Añadir la cantidad suficiente de aceite de sésamo hasta 100 ml y mezclar bién.<br />
6. Colocar en recipiente seco y esterilizar a 160ºC durante 2 o 3 horas (o bién a<br />
170ºC durante 1 hora y media/2 horas o bién a 180ºC durante 1 hora). Para<br />
pequeñas cantidades, el producto puede esterilizarse a través de un filtro de 0,2<br />
µm.<br />
Estabilidad<br />
60 días<br />
Observaciones<br />
Los inyectables de progesterona contienen habitualmente alcohol benzílico y como<br />
excipiente aceite de sésamo. Para cantidades elevadas de progesterona, se añade<br />
benzoato de bencilo como cosolvente.<br />
Referencia Nº4<br />
International Journal of Pharmaceutical Compounding Vol. 3 nº 3 May/June 1999<br />
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