PATIENT INSTRUCTIONS FOR PESSARY USE ... - CooperSurgical

PATIENT INSTRUCTIONS FOR PESSARY USE
English
CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
CAUTION: Unless otherwise specified in the directions, we
recommend pessaries be inserted and removed by a physician or
health care professional.
A pessary is a medical device that is inserted into the vagina to
function as a supportive structure of the uterus and/or bladder and
rectum. Milex pessaries are made in 25 different models to meet
specific anatomical requirements. Models are available in many sizes.
To ensure the desired correction of your condition, your health care
professional needs your full cooperation.
• It is essential that your health care professional inspect your
vagina at frequent intervals for evidence of pressure and/or
allergic reaction.
MIL0462 • Rev. F • 3/11
• It is also important to evaluate the effects of the vaginal gel
TRIMO-SAN.
REPORT ANY OF THE FOLLOWING SYMPTOMS
TO YOUR PHYSICIAN:
• Any difficulty urinating.
• Any change in the color or consistency of vaginal discharge.
• Any increase in the amount of vaginal discharge.
• Any foul odor associated with vaginal discharge.
• Vaginal itching.
FOLLOW-UP INSTRUCTIONS:
It is very important to observe the recommended follow-up schedule:
• Report immediately any difficulty in urinating.
• Report immediately any discomfort.
• Call health care professional if the pessary falls out.
• Return within 24 hours for the first follow-up examination.
• Return within 3 days for the second follow-up examination.
• Return for re-examination every 4 to 6 weeks.
Following these recommendations will help you to obtain the
maximum benefit from your pessary.
It is not unusual after wearing a pessary, for it to become
necessary to change the size or shape of the pessary being worn.
It may even be necessary to make such changes more than one
time after the original fitting.
Note: The above schedule for follow-up examinations may be
altered to fit the needs of the individual patient.
PURPOSE OF TRIMO-SAN:
Since a pessary is a foreign object in the vagina, we recommend
the use of TRIMO-SAN for added comfort and to help minimize
irritation. TRIMO-SAN helps restore and maintain normal vaginal
acidity and helps to reduce odor-causing bacteria. Refer to the
TRIMO-SAN instruction sheet for product use.
Note: Use only TRIMO-SAN; other materials have not been
thoroughly evaluated.
TRIMO-SAN is available on request, at the prescription counter of your
pharmacy. No prescription is required. An applicator and instructions are
included with each package.
Milex and TRIMO-SAN are trademarks of CooperSurgical, Inc.
© 2011 CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974
Fax: (800) 262-0105
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
EC REP
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32
D-10625, Berlin GERMANY
www.coopersurgical.com MIL0462 • Rev. F • 3/11
PATIENTENANWEISUNGEN ZUR VERWENDUNG
DES PESSARS
Deutsch / German
ACHTUNG: Die US-Gesetzgebung beschränkt dieses Gerät auf den
Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes.
ACHTUNG: Es sei denn anderweitig in den Anweisungen angegeben,
empfehlen wir die Einführung und Entnahme von Pessaren durch einen Arzt.
Ein Pessar ist ein medizinisches Gerät, das in die Vagina eingeführt wird, um
als unterstützende Struktur für den Uterus und/oder die Blase und das
Rektum zu dienen. Milex Pessare gibt es in 25 verschiedenen
Ausführungen, um spezifischen anatomischen Strukturen gerecht zu werden.
Die Modelle sind in verschiedenen Größen erhältlich.
Um die wunschgemäße Beseitigung Ihrer Beschwerden zu gewährleisten,
ist Ihre vollständige Kooperation mit Ihrem Arzt erforderlich.
• Es ist wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Vagina in regelmäßigen Abständen
auf Druck- und/oder allergische Reaktionen untersucht.
• Es ist ebenso wichtig, die Wirkung des Vaginalgels TRIMO-SAN
zu evaluieren.
TEILEN SIE DIE FOLGENDEN SYMPTOME IHREM
ARZT MIT:
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• Veränderungen von Farbe und Konsistenz des Scheidenausflusses.
• Vermehrter Scheidenausfluss.
• Unangenehmer Geruch des Scheidenausflusses.
• Juckreiz.
ANWEISUNGEN ZUR NACHUNTERSUCHUNG:
Es ist sehr wichtig, den empfohlenen Nachsorgeplan einzuhalten:
• Berichten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen umgehend.
• Berichten Sie Unbehagen umgehend.
• Benachrichtigen Sie den Arzt, falls das Pessar herausfällt.
• Unterziehen Sie sich innerhalb von 24 Stunden der ersten
Nachuntersuchung.
• Unterziehen Sie sich innerhalb von 3 Tagen der zweiten
Nachuntersuchung.
• Unterziehen Sie sich alle 4 bis 6 Wochen einer erneuten
Nachuntersuchung.
Die Befolgung dieser Empfehlungen wird Ihnen helfen, den größten
Nutzen aus Ihrem Pessar zu ziehen.
Es ist nicht ungewöhnlich, dass nach dem Tragen eines Pessars die
Größe oder Form des getragenen Pessars geändert werden muss. Es
könnte sogar erforderlich sein, solche Änderungen häufiger als einmal
nach der ersten Anpassung vorzunehmen.
Hinweis: Der obige Nachsorgeplan kann auf die Bedürfnisse jeder
einzelnen Patientin abgestimmt werden.
ZWECK VON TRIMO-SAN:
Da es sich bei einem Pessar um einen Fremdkörper in der Vagina
handelt, empfehlen wir die Verwendung von TRIMO-SAN für mehr
Komfort und zur Minimierung von Reizungen. TRIMO-SAN hilft bei der
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung eines normalen
Scheidenmilieus und bei der Reduzierung geruchsbildender Bakterien.
Lesen Sie das Anweisungsblatt für TRIMO-SAN zur Verwendung des
Produkts.
Hinweis: Verwenden Sie ausschließlich TRIMO-SAN; andere Produkte
wurden nicht ausreichend evaluiert.
TRIMO-SAN ist auf Anfrage in Ihrer Apotheke erhältlich. Es ist kein Rezept
erforderlich. Jeder Packung liegen ein Applikator und Anweisungen bei.
Milex und TRIMO-SAN sind Handelsmarke von CooperSurgical, Inc.
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INSTRUCCIONES DE USO DEL PESARIO PARA
LA PACIENTE
Español / Spanish
PRECAUCIÓN: La ley federal de los Estados Unidos no permite la venta
de este dispositivo por parte de un médico o por indicación de éste.
PRECAUCIÓN: Excepto que se especifique lo contrario en las
instrucciones, se recomienda que la colocación y la extracción de
los pesarios sean realizadas por un médico o un profesional de
atención médica.
Un pesario es un dispositivo médico que se coloca en el interior de la
vagina y que sirve como estructura de apoyo del útero, y/o de la vejiga y
recto. Los pesarios Milex se fabrican en 25 modelos diferentes
para cumplir con los requisitos anatómicos específicos. Los modelos se
encuentran disponibles en varios tamaños.
Para garantizar la corrección deseada de su afección, el profesional de
atención médica necesita de su total colaboración.
• Es fundamental que el profesional de atención médica la
revise periódicamente para detectar posibles presiones y/o reacciones
alérgicas en la vagina.
• También es importante que se evalúen los efectos del gel vaginal
TRIMO-SAN.
INFORME A SU MÉDICO CUALQUIERA DE LOS
SIGUIENTES SÍNTOMAS:
• Dificultades para orinar.
• Cambios en el color o la consistencia del flujo vaginal.
• Aumento en la cantidad del flujo vaginal.
• Cualquier olor fétido asociado con el flujo vaginal.
• Picazón en el área vaginal.
INSTRUCCIONES DE SEGUIMIENTO:
Es muy importante cumplir con el cronograma de seguimiento recomendado:
• Informe de inmediato si tiene dificultades para orinar.
• Informe de inmediato cualquier molestia.
• Llame a un profesional de atención médica si el pesario se sale del
interior de la vagina.
• Visite nuevamente a su médico en un plazo de 24 horas para una
primera revisión de seguimiento.
• Vuelva a visitar a su médico 3 días después para una segunda revisión
de seguimiento.
• Programe citas con su médico para que la vuelva a revisar cada
4 ó 6 semanas.
Siga estas recomendaciones y podrá obtener el máximo beneficio que el
pesario le puede ofrecer.
Es normal que después de utilizar el pesario durante un tiempo
determinado sea necesario cambiar el tamaño o la forma del
dispositivo. Es posible que sea necesario realizar este tipo de cambios más
de una vez después de la primera colocación.
Nota: El cronograma mencionado anteriormente para las revisiones de
seguimiento puede modificarse para adaptarse a las necesidades de cada
paciente.
OBJETIVO DEL TRIMO-SAN:
Debido a que el pesario es un objeto extraño dentro de la vagina,
se recomienda utilizar el gel TRIMO-SAN para una mayor comodidad
y para ayudar a reducir irritaciones. TRIMO-SAN ayuda a restaurar
y mantener la acidez normal de la vagina y reducir las bacterias que
producen olor. Consulte la hoja de instrucciones de uso del producto
TRIMO-SAN.
Nota: Utilice solamente TRIMO-SAN. No se ha evaluado rigurosamente el
uso de otros productos.
TRIMO-SAN se encuentra disponible a solicitud y como producto de
venta libre en su farmacia. No se necesita receta médica. Se incluyen
un aplicador e instrucciones en cada envase.
Milex y TRIMO-SAN son marcas comerciales de CooperSurgical, Inc.
© 2011 CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Teléfono: (800) 243-2974
Fax: (800) 262-0105
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PESSAIRES : NOTICE D’UTILISATION A L’ATTENTION
DES PATIENTES
Français / French
AVERTISSEMENT : Selon la loi fédérale des Etats-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance d’un médecin.
AVERTISSEMENT : Sauf indication contraire dans le mode d’emploi, il est
préférable que les pessaires soient posés et retirés par un médecin ou un
professionnel de la santé.
Un pessaire est un dispositif médical inséré dans le vagin afin de servir de
structure de soutien à l’utérus et/ou à la vessie et au rectum. Les pessaires
Milex sont déclinés en 25 modèles afin de répondre aux exigences
anatomiques de chaque patiente. Les modèles sont disponibles en
plusieurs tailles.
Afin d’obtenir le résultat souhaité, votre spécialiste a besoin de votre entière
coopération.
• Il est indispensable que votre spécialiste examine votre vagin à
intervalles réguliers afin de détecter tout signe de pression et/ou de
réaction allergique.
• Il est également important d’évaluer les effets du gel vaginal TRIMO-SAN.
SI VOUS PRÉSENTEZ L’UN DES SYMPTÔMES SUIVANTS,
SIGNALEZ-LE À VOTRE MÉDECIN :
• Des difficultés à uriner.
• Des changements au niveau de la couleur ou de la consistance de vos
sécrétions vaginales.
• Des sécrétions vaginales plus importantes.
• Des sécrétions vaginales odorantes.
• Des démangeaisons vaginales.
INSTRUCTIONS DE SUIVI :
Il est essentiel de respecter le calendrier de suivi recommandé :
• Signalez toute difficulté à uriner.
• Signalez toute gêne.
• Contactez un professionnel de la santé en cas de perte du pessaire.
• Retournez voir un médecin dans les 24 heures pour la première
visite de contrôle.
• Retournez voir un médecin dans les 3 jours pour la deuxième visite
de contrôle.
• Consultez un médecin toutes les 4 à 6 semaines pour une
nouvelle consultation.
Suivre ces recommandations vous permettra d’optimiser l’efficacité de votre
pessaire.
Il n’est pas rare de devoir changer de taille ou de forme de pessaire après
en avoir porté un. Il peut même être nécessaire d’en changer plusieurs fois
après la première pose.
Remarque : Le calendrier des consultations de suivi, mentionné plus haut,
peut être modifié pour mieux répondre aux besoins de la patiente.
OBJECTIF DU GEL TRIMO-SAN :
Le pessaire étant un corps étranger introduit dans le vagin, nous vous
recommandons d’utiliser le gel TRIMO-SAN en parallèle, afin de
garantir un meilleur confort et de minimiser les risques d’infection. Le
gel TRIMO-SAN permet de rétablir et de maintenir un taux d’acidité
vaginale normal, et aide à limiter les bactéries à l’origine des
mauvaises odeurs. Consultez la notice du gel TRIMO-SAN pour en
savoir plus sur son utilisation.
Remarque : Utilisez exclusivement du gel TRIMO-SAN ; les autres
produits n’ont pas été évalués de manière approfondie.
Le gel TRIMO-SAN est disponible sur demande, en pharmacie.
Aucune ordonnance n’est nécessaire. Un applicateur et une notice
d’utilisation sont inclus dans chaque paquet.
Milex et TRIMO-SAN sont des marques déposées de CooperSurgical, Inc.
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ISTRUZIONI PER LA PAZIENTE PER L’USO
DEL PESSARIO
Italiano / Italian
ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita la vendita del
presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
ATTENZIONE: Se non diversamente specificato nelle indicazioni, si
consiglia che i pessari siano inseriti e rimossi da un medico o da uno
specialista.
Un pessario è un dispositivo medico che è inserito nella vagina per
fungere da struttura di supporto dell’utero e/o della vescica e del retto. I
pessari Milex sono prodotti in 25 diversi modelli per rispondere alle
specifiche esigenze anatomiche. I modelli sono disponibili in molte misure.
Per assicurarsi che la correzione della sua condizione sia quella che
si desidera, lo specialista che l’ha in cura ha bisogno della sua piena
collaborazione.
• È essenziale che il suo medico controlli spesso la sua vagina per
verificare pressione e/o reazioni allergiche.
• È anche importante valutare gli effetti del gel vaginale
TRIMO-SAN.
RIFERISCA AL SUO MEDICO QUALSIASI DEI
SEGUENTI SINTOMI:
• Difficoltà ad orinare.
• Cambiamenti di colore o consistenza del muco cervicale.
• Aumento di quantità del muco cervicale.
• Cattivi odori associati al muco cervicale.
• Prurito vaginale.
ISTRUZIONI PER IL FOLLOW-UP:
È molto importante seguire il piano di follow-up consigliato:
• Riferire immediatamente qualsiasi difficoltà ad orinare.
• Riferire immediatamente qualsiasi disagio.
• Chiamare lo specialista se il pessario si stacca.
• Tornare entro 24 ore per la prima visita di follow-up.
• Tornare entro 3 giorni per la seconda visita di follow-up.
• Tornare per una nuova visita ogni 4/6 settimane.
Se seguirà queste indicazioni ciò la aiuterà a trarre il massimo beneficio
dal suo pessario.
Dopo aver inserito un pessario, non è infrequente la necessità di
cambiare le dimensioni o la forma del pessario inserito. Può anche
essere necessario effettuare questi cambiamenti più di una volta dalla
prima installazione.
Nota: Il piano qui di seguito per le visite di follow-up può essere
modificato per andare incontro alle esigenze della singola paziente.
SCOPO DEL TRIMO-SAN:
Poiché un pessario è un oggetto estraneo all’interno della vagina,
si consiglia l’uso di TRIMO-SAN per un maggior comfort e per
aiutare a ridurre l’irritazione. TRIMO-SAN aiuta a ristabilire e
mantenere il normale livello di acidità della vagina e aiuta a ridurre
i batteri che provocano odore. Per l’uso di questo prodotto,
consultare il foglio di istruzioni del TRIMO-SAN.
Nota: Utilizzare solo TRIMO-SAN; altre sostanze non sono state
valutate approfonditamente.
TRIMO-SAN è disponibile in farmacia su richiesta al banco. Non è
necessaria alcuna prescrizione medica. Ogni confezione contiene
un applicatore e le istruzioni.
Milex e TRIMO-SAN sono marchi registrati di CooperSurgical, Inc.
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Trumbull, CT 06611 USA
Telefono: (800) 243-2974
Fax: (800) 262-0105
Internazionale
Telefono: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
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