UniVessel® - Sartorius AG
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y y Antes de colocar el recipiente de cultivo en autoclaves es necesario comprobar el correcto montaje de todo el equipamiento. Todos los componentes y periféricos conectados deben estar fijados sólida y cuidadosamente. Tras el tratamiento con autoclave debe esperar a que se haya enfriado todo el equipamiento. Utilice guantes protectores para manipular recipientes y equipamiento que aún estén calientes. Funcionamiento en el proceso Riesgo de lesiones por rotura de vidrio y astillas. Los recipientes de vidrio (recipientes de cultivo, botellas) pueden sufrir daños debido a un uso inapropiado y romperse tras ser sometidos a una sobrepresión no admisible. La presión máxima admisible en el espacio interior del recipiente de cultivo es de 1,3 bares de sobrepresión. Los sistemas de control de la serie BIOSTAT ® disponen de una válvula de seguridad en el tramo de entrada de aire. En caso de que se utilicen otro tipo de sistemas de control para el biorreactor, el usuario deberá asegurarse de que no se sobrepasa la presión antes indicada para el espacio interior del recipiente. Esto puede conseguirse mediante el uso de una válvula de seguridad externa. En el caso de los recipientes de doble pared, el circuito de atemperación debe trabajar sin presión. Es necesario garantizar que la presión de la entrada de agua no supere 1,5 bares de sobrepresión en la pared doble. Esto se consigue con el montaje de una válvula reductora de presión en el sistema de control del biorreactor o utilizando un reductor externo de presión. ¡Peligro de quemaduras! Dependiendo del régimen de giro y de la duración de funcionamiento, el motor del agitador puede llegar a ponerse muy caliente. No agarre el motor con las manos desnudas. Utilice guantes protectores. Peligro por contacto con sustancias infecciosas, corrosivas o nocivas para la salud. Manipule cuidadosamente el equipamiento, los cultivos, los medios, las muestras extraídas y el producto. Respete las normas de seguridad relativas al cultivo, el producto, los residuos y el equipamiento contaminado, especialmente en el caso de cultivos infecciosos, corrosivos o en el de medios nocivos para la salud. Esterilice, desinfecte y limpie cuidadosamente los aparatos y superficies de trabajo contaminados. 8 Indicaciones de seguridad 1. Haga funcionar los recipientes de cultivo únicamente con energías admisibles, p. ej. conexión a la red eléctrica (motores y manguitos calefactores), entrada de agua de refrigeración (circuito de atemperación) alimentación de gases (aire, gases) t “Diagrama PI del biorreactor”. 2. Utilice los recipientes de cultivo únicamente dentro de los límites de los valores operativos previstos, p. ej. régimen de giro de los agitadores, temperatura, presión, tasas de gasificación t “Datos característicos, especificaciones, indicaciones de funcionamiento”. 3. Evite el contacto con piezas en movimiento (rotación) t “Accionamiento de los agitadores, embragues”. 4. Supervise cuidadosamente el proceso y asegúrese de que éste transcurra tal y como se ha previsto o como se espera de él. Las averías en el proceso, en el funciona - miento y los defectos pueden provocar la fuga no deseada de cultivos y medios que pongan en peligro al personal o al entorno de trabajo y dañar aparatos.
Mantenimiento y servicio Peligro y riesgo de lesiones por contacto con cultivos y medios nocivos para la salud. Respete las directrices sobre seguridad aplicables antes de comenzar las tareas de mantenimiento y servicio. A la hora de devolver aparatos y equipamiento (defectuosos) a Sartorius Stedim Systems GmbH, deberá justificar con qué sustancias han estado en contacto y qué medidas se han tomado para la descontaminación y limpieza. Fije una declaración de descontaminación apropiada en el embalaje t “Plantilla en el anexo”. y Solo personas autorizadas y cualificadas pueden ejecutar las tareas de manteni - miento y reparación de daños. En caso de que no se disponga de personal apropiado para ello, acuda a Sartorius Stedim Systems GmbH. y Solo pueden emplearse piezas de recambio homologadas para el recipiente de cultivo y el equipamiento. No debe efectuar modificaciones técnicas en aparatos y equipamiento a no ser que Sartorius Stedim Systems GmbH le asegure fehacientemente que tales modificaciones no influyen en el funcionamiento seguro y apropiado. Accionamiento magnético para UniVessel ® ¡Riesgo de lesiones para personas con marcapasos! El campo magnético producido por el uso de imanes en el eje del agitador puede dañar o provocar interferencias en aparatos sensibles a campos magnéticos. Las personas con marcapasos no deben manipular el accionamiento magnético. No poner el accionamiento magnético cerca de aparatos u objetos sensibles al magnetismo, p. ej. soportes de datos, tarjetas de crédito y no lo almacene junto a ellos.. Manguitos calefactores (para recipientes de cultivo de pared simple) Peligro de electrocución por rotura de cable, hélices calentadoras rotas de los manguitos y aislamiento defectuoso de las mismas. El manguito calefactor está sometido a tensión de red (120/230 V). ¡Peligro de quemaduras! El manguito calefactor puede alcanzar una temperatura de aprox. 80 ºC, dependiendo de la temperatura de funcionamiento que reine en el recipiente de cultivo. Efectúe un control visual al recibir, desembalar el manguito calefactor y antes y después de utilizarlo para asegurarse de que se encuentra en perfectas condiciones. No debe utilizar el manguito calefactor si: – El cable de red, el lado calefactor con lámina, la espuma de silicona del lado aislante y las lengüetas de los velcros estén porosos o presenten grietas y dobleces; – Aparecen coloraciones negras en el lado calefactor, especialmente en la conexión del cable de red. Esto es síntoma de un cable de red defectuoso o rotura del cable de la hélice en el manguito calefactor. Indicaciones de seguridad 9
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Mantenimiento y servicio<br />
Peligro y riesgo de lesiones por contacto con cultivos y medios nocivos para<br />
la salud.<br />
Respete las directrices sobre seguridad aplicables antes de comenzar las tareas<br />
de mantenimiento y servicio.<br />
A la hora de devolver aparatos y equipamiento (defectuosos) a <strong>Sartorius</strong> Stedim<br />
Systems GmbH, deberá justificar con qué sustancias han estado en contacto y<br />
qué medidas se han tomado para la descontaminación y limpieza.<br />
Fije una declaración de descontaminación apropiada en el embalaje t “Plantilla<br />
en el anexo”.<br />
y Solo personas autorizadas y cualificadas pueden ejecutar las tareas de manteni -<br />
miento y reparación de daños. En caso de que no se disponga de personal<br />
apropiado para ello, acuda a <strong>Sartorius</strong> Stedim Systems GmbH.<br />
y Solo pueden emplearse piezas de recambio homologadas para el recipiente de<br />
cultivo y el equipamiento.<br />
No debe efectuar modificaciones técnicas en aparatos y equipamiento a no ser<br />
que <strong>Sartorius</strong> Stedim Systems GmbH le asegure fehacientemente que tales<br />
modificaciones no influyen en el funcionamiento seguro y apropiado.<br />
Accionamiento magnético para UniVessel ®<br />
¡Riesgo de lesiones para personas con marcapasos!<br />
El campo magnético producido por el uso de imanes en el eje del agitador puede<br />
dañar o provocar interferencias en aparatos sensibles a campos magnéticos.<br />
Las personas con marcapasos no deben manipular el accionamiento magnético.<br />
No poner el accionamiento magnético cerca de aparatos u objetos sensibles al<br />
magnetismo, p. ej. soportes de datos, tarjetas de crédito y no lo almacene junto<br />
a ellos..<br />
Manguitos calefactores (para recipientes de cultivo de pared simple)<br />
Peligro de electrocución por rotura de cable, hélices calentadoras rotas de los<br />
manguitos y aislamiento defectuoso de las mismas.<br />
El manguito calefactor está sometido a tensión de red (120/230 V).<br />
¡Peligro de quemaduras! El manguito calefactor puede alcanzar una temperatura<br />
de aprox. 80 ºC, dependiendo de la temperatura de funcionamiento que reine<br />
en el recipiente de cultivo.<br />
Efectúe un control visual al recibir, desembalar el manguito calefactor y antes<br />
y después de utilizarlo para asegurarse de que se encuentra en perfectas condiciones.<br />
No debe utilizar el manguito calefactor si:<br />
– El cable de red, el lado calefactor con lámina, la espuma de silicona del lado<br />
aislante y las lengüetas de los velcros estén porosos o presenten grietas y<br />
dobleces;<br />
– Aparecen coloraciones negras en el lado calefactor, especialmente en la<br />
conexión del cable de red. Esto es síntoma de un cable de red defectuoso<br />
o rotura del cable de la hélice en el manguito calefactor.<br />
Indicaciones de seguridad 9
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