Roche Diagnostics - Roche España
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Comprometidos<br />
con la solución<br />
Objetivos de la calidad<br />
La gestión planificada de toda actividad profesional requiere<br />
definir unos objetivos de actuación. Estos objetivos se suelen<br />
expresar en términos descriptivos, plasmando de forma escrita<br />
los deseos que se pretenden alcanzar. En el campo del laboratorio<br />
clínico y, concretamente, con relación a la actividad analítica<br />
del mismo, el objetivo fundamental a conseguir debería ser el<br />
satisfacer los requisitos del médico clínico, en su papel de<br />
interpretador del informe producido por el laboratorio.<br />
En la Conferencia internacional de consenso sobre estrategias<br />
para establecer especificaciones globales de la calidad analítica<br />
en el laboratorio clínico, se debatieron diversas alternativas en<br />
las que se consideraron, además de factores metrológicos, factores<br />
pre y posanalíticos que influyen en la calidad analítica (1). Se<br />
aceptó utilizar un modelo jerárquico que ordena los objetivos<br />
en relación inversa a la aplicación clínica de los datos del<br />
laboratorio (Tabla I).<br />
Tabla I: Listado jerárquico de prácticas para determinar las<br />
especificaciones de la calidad analítica, basadas en la satisfacción<br />
de las necesidades médicas.<br />
1. Efecto de las prestaciones analíticas en la toma de<br />
decisiones clínicas específicas: estudio de los resultados<br />
clínicos<br />
C. Ricós.<br />
Laboratoris Clínics Vall d’Hebron, Barcelona.<br />
2. Efecto de las prestaciones analíticas en la toma de<br />
decisiones clínicas<br />
2.1 Decisiones clínicas generales: variación biológica<br />
• Aproximación de Gowans para el error sistemático (5)<br />
• Aproximación de Cotlove para la imprecisión (4)<br />
2.2 Encuesta de opinión a clínicos<br />
3. Recomendaciones de grupos profesionales<br />
4. Especificaciones de la calidad basadas en evaluación<br />
externa de la calidad (también denominadas pruebas de<br />
aptitud)<br />
Soluciones personalizadas para la<br />
organización del laboratorio clínico.<br />
Servicio integral de asesoría, implantación<br />
y procesos de mejora continuada.<br />
4.1 Establecidas por ley (CLIA en USA) (20)<br />
4.2 Establecidas sobre la base de límites fijos o según<br />
el “estado del arte”<br />
5. Evaluación externa de la calidad<br />
6. Publicaciones<br />
Para cumplir los objetivos propuestos, se deben transformar<br />
éstos en especificaciones concretas para diversos indicadores de<br />
la prestación del laboratorio clínico. Los indicadores analíticos<br />
más frecuentemente utilizados son: la imprecisión, el error<br />
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