Estimación del costo de pro - Revista Biomédica - Universidad ...

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Rev Biomed 1998; 9:103-107.
Estimación del costo de producción
de dos técnicas de
radioinmunoanálisis en fase
líquida para medir progesterona
en plasma sanguíneo.
Comunicación Breve
Rubén C. Montes-Pérez, Victor Pech-Martínez.
Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad Autónoma de Yucatán. Mérida, Yucatán,
México.
RESUMEN.
Introducción. La medición de progesterona de
origen ovárico, es un procedimiento que permite
determinar la funcionalidad reproductiva
de las hembras de todos los mamíferos domésticos,
inclusive en la mujer. En México, la tecnología
del radioinmunoanálisis (RIA) es la más
utilizada para medir progesterona sanguínea.
Sin embargo, no existe alguna industria mexicana
que se dedique a producir estuches comerciales.
En el presente trabajo se estimó el
costo de producción de dos técnicas de RIA en
fase líquida para medir progesterona sanguínea.
Material y métodos. A partir de los insumos
primarios (anticuerpo, calibrador o analito y
trazador) se establecieron y validaron dos técnicas
de RIA para medir progesterona sanguínea.
La técnica A utilizó anticuerpos antiprogesterona
inducidos en conejo y extraí-
dos del suero sanguíneo. La técnica B utilizó
anticuerpos antiprogesterona inducidos
en gallina de postura y extraidos de la
yema del huevo.
Resultados. La sensibilidad de ambas técnicas
de RIA permitió detectar valores relativamente
bajos de la hormona, lo suficiente para poder
detectar actividad luteal. El costo de producción
por tubo (de USD 0.14 a 0.20) disminuyó
conforme aumentó el rendimiento del anticuerpo.
Discusión. En nuestro medio la producción de
anticuerpos contra progesterona para establecer
un RIA es una alternativa viable y disminuiría
el costo de utilización de esta técnica.
(Rev Biomed 1998; 9:103-107)
Palabras clave: Progesterona, radioinmunoanálisis.
Solicitud de sobretiros: Dr. Rubén C. Montes-Pérez. Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad Autónoma de Yucatán. Carr. Mérida-
Xmatkuil Km. 15.5, Apdo. Postal 4-116. Itzimná, C.P. 97100. Mérida, Yucatán, México.
Recibido el 29/Julio/1997. Aceptado para publicación el 20/Oct./1997. Este artículo esta disponible en http://www.uady.mx/~biomedic/rb98925.html
Revista Biomédica

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Costos de radioinmunoanálisis para progesterona.
SUMMARY.
Estimation of production costs of two radioimmunoanalysis
in liquid stage to measure
progesterone in blood plasma.
Introduction. Measurement of ovarian progesterone
used to determine the functioning of the
reproductive system in females of all the domesticated
mammals, even in women. In Mexico, the
radioimmunoanalysis technique is the most commonly
used to measure progesterone in the
blood. However, there is no mexican industry
producing commercial sets. In this study the cost
od two RIA in liquid stage techniques to measure
progesterone in the blood was estimated.
Material and methods. From the primary inputs
(antibody, calibrator or analytics and tracer) two
RIA techniques to measure progesterone in the
blood were established and evaluated. Technique
"A" used antiprogesterone antibodies induced
in rabbits and extracted from the blood
serum. Technique "B" used antiprogesterone
antibodies induced in egg-laying hens and extracted
form the egg yolk.
Results. The sensibility of both RIA techniques
detected relatively low values of the hormone,
enough to detect luteal activity. The production
cost per tube (0.14 to 0.20 U.S. dollars) diminshed
as the yield of the antibody increased.
Discussion. In Mexico, the production of antibodies
against progesterone to establish a RIA
is a viable alternative and would diminish the
operating costs of this technique.
Key words: Progesterone, radioimmunoanalysis.
INTRODUCCIÓN.
La medición de progesterona de origen
ovárico, es un procedimiento que permite determinar
la funcionalidad reproductiva de las
hembras de todos los mamíferos domésticos,
inclusive en la mujer. Elevados niveles de progesterona
sanguínea de manera periódica, indican
la presencia de ciclicidad ovárica y por
lo tanto, se puede utilizar como indicador de
actividad reproductiva (1). Este indicador es
importante en zootecnia, porque contribuye a
eficientar el manejo reproductivo del ganado
doméstico, mediante la determinación de la actividad
ovárica de hembras que presentan estacionalidad
reproductiva, como sucede en cabras
y ovejas. Es útil para confirmar el estro en programas
de inseminación artificial o para evaluar
el tratamiento hormonal cuando se induce
o sincroniza el estro. También es un indicador
biológico para diagnosticar la gestación (2).
La progesterona se mide principalmente
en el suero o plasma sanguíneo y leche, y con
menos frecuencia en saliva (3,4), a través de
radioinmunoanálisis (RIA) o enzimoinmunoanálisis
(EIA). En México, la tecnología del RIA
es la más utilizada para medir progesterona sanguínea.
Sin embargo, no existe alguna industria
mexicana que se dedique a producir estuches
comerciales para surtirlo a diferentes tipos
de usuarios, como lo serían por ejemplo
las clínicas médicas, clínicas veterinarias, institutos
de educación superior o institutos de
investigación relacionados con el estudio de la
reproducción animal. Cuando se utiliza el RIA
para medir hormonas esteroides, se puede optar
por dos alternativas: comprarla a algún distribuidor
que surta los estuches comerciales
(también llamados "kits") o establecer la tecnología
a partir de los insumos primarios.
Las principales industrias que producen
los RIA o EIA para medir progesterona u otras
hormonas esteroides, son de origen norteamericano
o europeo. Esta situación restringe el uso
del RIA en México, en parte por la baja capacidad
de compra que tiene el usuario para adquirir
la tecnología en moneda extranjera, principalmente
si esta tecnología llega a ser de uso
continuo.
Bajo esta condición, la segunda alternativa
plantea analizar el costo de producción del
RIA a partir de los insumos primarios y determinar
si se puede ser accesible a potenciales
Vol. 9/No. 2/Abril-Junio, 1998

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RC. Montes-Pérez, V Pech-Martínez.
usuarios. El presente informe aborda esta segunda
alternativa, en la cual se estimó el costo
de producción de dos técnicas de RIA en fase
líquida para medir progesterona en plasma o
suero sanguíneo.
MATERIAL Y MÉTODOS.
A partir de los insumos primarios (anticuerpo,
calibrador o analito y trazador) se establecieron
y validaron dos técnicas de RIA
para medir progesterona sanguínea (5).
La técnica A utilizó anticuerpos antiprogesterona
inducidos en conejo y extraídos del
suero sanguíneo. La técnica B utilizó anticuerpos
antiprogesterona inducidos en gallina de
postura y extraidos de la yema del huevo.
El cuadro 1 muestra los valores para cada
uno de los criterios de validación según la
Agencia Internacional de Energía Atómica (6)
obtenidos en las dos técnicas de RIA.
Los componentes utilizados para estimar
el costo de producción fueron: material biológico
y reactivos químicos para preparar los anticuerpos
(conejo, gallina de postura, inmunógeno,
adyuvantes, y otros materiales más), trazador
(progesterona conjugada a I-125), calibradores,
insumos secundarios (amortiguador
de fosfato salino con gel, carbón activado, reactivos
químicos para extraer esteroides del plasma
sanguíneo, esteroides para medir especificidad
del anticuerpo), equipos y erramientas
para realizar la medición de progesterona
(como tubos de ensaye, centrífuga, baño de
Cuadro 1
Resultados de la validación de dos técnicas de radioinmunoanálisis
para medir progesterona en sangre.
Técnica Sensibilidad Precisión Especificidad Exactitud
A 0.23 ng/mL CV intra 14.7% P4 100% R 2 = 0.93*
CV inter 22.7% 170H-P4 1.74% R = 0.96*
200H-P4 0.14%
Cortisol 0.02%
11 DesoxC 0.03%
11 DesoxCo 1.67%
B 0.27 ng/mL CV intra 19.6% P4 100% R 2 = 0.86*
CV inter 22.2% 170H-P4 0.83% R = 0.94*
200H-P4 0.65%
Cortisol < 0.01%
11 DesoxC 7.0%
11 DesoxCo 6.0%
CV intra es coeficiente de variación intraensayo. 11 DesoxC es 11 desoxicortisol.
CV inter es coeficiente de variación interensayo. 11 DesoxCo es 11 desoxicorticosterona.
P4 es progesterona.
R 2 es coeficiente de determianción.
170H-P4 es 17 alfa hidroxiprogesterona.
R es coeficiente de correlación.
200H-P4 es 20 alfa hidroxiprogesterona. * valores significativos (p < 0.05)
Revista Biomédica

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Costos de radioinmunoanálisis para progesterona.
Cuadro 2
Rendimiento y costo de producción de dos técnicas de radioinmunoanálisis para medir
progesterona en sangre.
Técnica Rendimiento de Cantidad de tubos Costo por
anticuerpo diluido para trabajar tubo
A 599.9 litros 5 999 000 USD 0.14
B 499.8 litros 4 998 000 USD 0.20
maría, refrigerador, termómetro).
El procedimiento utilizado para determinar
el costo de producción fue a través de control
por procesos, mediante el cual se obtiene
el costo de producción unitario, es decir, el
costo por tubo (7).
RESULTADOS Y DISCUSIÓN.
En el cuadro 2 se registran los redimientos
de anticuerpo de cada una de las fuentes y
el costo de producción para cada una de las
técnicas de RIA. Los precios están registrados
en dólares estadounidenses (USD).
La sensibilidad de ambas técnicas de RIA
permite detectar valores relativamente bajos de
la hormona, lo suficiente para poder reconocer
actividad luteal. En animales domésticos, durante
la fase folicular, los valores de progesterona
sanguínea varían entre 0.1 a 0.5 ng/mL,
mientras que en la fase luteal, los valores se
extienden de 1.0 a 10 ng/mL (8).
La precisión medida como coeficientes de
variación intra o interensayo son relativamente
altas; sin embargo esto no afecta la exactitud,
dado que los valores de progesterona en muestras
sanguíneas de ganado bovino obtenidos
mediante las técnicas A y B son similares a los
encontrados cuando se miden estas mismas
muestras con un estuche comercial de origen
norteamericano (p < 0.05).
Se aprecia en el cuadro 2 que el costo de
producción por tubo disminuye conforme aumenta
el rendimiento del anticuerpo, que en este
caso, es el componente limitante de la tecnología.
Si se considera que el costo por tubo de
un estuche comercial a precio de 1996 fluctuó
entre USD 1.00 y USD 2.00, entonces se puede
concluir que producir anticuerpos contra
progesterona para establecer el RIA para medir
esta hormona en suero o plasma sanguíneo
es una alternativa viable y disminuiría el costo
de utilización de esta técnica.
REFERENCIAS.
1.- Greenspan FS, Forsham PH. Endocrinología básica y
clínica. México: El manual Moderno, S.A. de C.V.; 1988.
p. 379-89.
2.- Montes-Pérez RC. Las técnicas de unión para medir
hormonas. Rev Biomed 1995; 6:33-46.
3.- Booth JM. Milk progesterone pregnancy testing in cattle
and other species. En: IX Congreso Internacional de Reproducción
Animal e I.A. Vol. II. Madrid: Garsi Editorial;
1980. p. 109-17.
4.- Bourque J, Sulon J, Demey-Ponsart E, Sodoyez JC,
Gaspard U. A simple, direct Radioimmunoassay for salivary
progesterone determination during the menstrual cycle. Clin
Chem 1986; 32:948-51.
5.- Montes-Pérez RC, Murcia-Mejía C, Zarco-Quintero L.
Producción de anticuerpos antiprogesterona a partir de la
yema de huevo de gallinas y del suero sanguíneo de cone-
Vol. 9/No. 2/Abril-Junio, 1998

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RC. Montes-Pérez, V Pech-Martínez.
jos, para ser utilizados en radioinmunoanálisis. Vet Mex
1994; 25:117-25.
6.- IAEA. Laboratory training manual of radioimmunoassay
in animal reproduction. Viena, Austria: International
Atomic Energy Agency; 1984. p. 100-107. Technical
Reports Series No. 233.
7.- Del Río GC. Introducción al estudio de la contabilidad
y control de los costos industriales. 1ª ed. México: Escuela
de Comercio y Administración, Universidad Nacional Autónoma
de México; 1972. p. 9-15.
8.- Dobson H. A radioimmunoassay laboratory handbook.
Liverpool: Liverpool University Press; 1983.
Revista Biomédica