IDEXX-QC Pseudomonas Procedure - IDEXX Laboratories
IDEXX-QC Pseudomonas Procedure - IDEXX Laboratories
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<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong><br />
06-28226-01
Please review product insert prior to use.<br />
Product Description and Intended Use<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> is a set of bacterial cultures for use in quality control testing or as performance evaluation<br />
standards. The <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> kit provides a positive control, a negative control and a third organism,<br />
<strong>Pseudomonas</strong> fluorescens, which can be used as a positive or negative control depending on the method your<br />
laboratory utilizes. The viable organisms are each contained in a colored disc, which resides on top of a cotton<br />
plug and silica gel desiccant in the vial.<br />
Contents<br />
3 <strong>Pseudomonas</strong> aeruginosa, 3 Escherichia coli, 3 <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens<br />
Precautions<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> is designed for use in appropriately equipped microbiology laboratories by trained<br />
personnel. <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> contains viable organisms and should be handled according to appropriate<br />
biosafety guidelines and disposed of according to applicable biohazard regulations. Properly disinfect any spills<br />
and sterilize all used containers according to appropriate regulations before disposal.<br />
Storage<br />
The vials must be stored unopened at or below -10°C. The reagents are stable through the expiration date when<br />
stored at this temperature.<br />
Directions for Use<br />
Note: All steps must be performed at room temperature.<br />
1. Remove vial(s) from freezer. Equilibrate at room temperature for 10–15 minutes.<br />
2. Open a vial and aseptically transfer a colored disc to an appropriately labeled vessel of 100 mL of<br />
<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer † or 100 mL of sterile, nonbuffered, oxidant-free water in a sterile vessel.<br />
NOTE: The disc may occasionally stick to the vial. If this occurs, use sterile tweezers to gently remove the<br />
disc.<br />
3. Swirl the sample and allow to stand for 10–15 minutes. The disc should completely dissolve. After it is<br />
dissolved, mix by inverting the vessel 10 times.<br />
4. Use within 30 minutes of hydration.<br />
5. Review lot activity information on the certificate of analysis (idexx.com/water) to determine if a dilution<br />
of hydrated sample is required.<br />
†<br />
<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, part number 98-29008-00<br />
© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. All rights reserved. • 06-28226-01
Revise el prospecto del producto antes de su uso.<br />
Descripción y uso previsto del producto<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> es un conjunto de cultivos bacteriológicos para uso en ensayos de control de calidad o a modo de<br />
patrón de evaluación de resultados. El kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> permite obtener un control positivo, un<br />
control negativo y un tercer organismo, <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens, que puede utilizarse como control positivo<br />
o negativo dependiendo del método empleado en el laboratorio. Cada uno de los organismos viables está<br />
contenido en un disco de color, que permanece sobre un tampón de algodón y desecante de gel de sílice en<br />
el vial.<br />
Contenido<br />
3 <strong>Pseudomonas</strong> aeruginosa, 3 Escherichia coli, 3 <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens<br />
Precauciones<br />
El kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> está diseñado para su uso en laboratorios microbiológicos correctamente<br />
equipados y por personal formado. El kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> contiene organismos viables y ha de ser<br />
manipulado conforme a las directrices de bioseguridad pertinentes, así como desechado conforme a las<br />
normativas relativas a los riesgos biológicos en vigor. Desinfecte correctamente todo tipo de derrames y<br />
esterilice todos los recipientes utilizados conforme a las normativas pertinentes antes de su desecho.<br />
Almacenamiento<br />
Los viales deben almacenarse sin abrir a una temperatura igual o inferior a -10 °C. Los reactivos son estables<br />
hasta la fecha de caducidad si se conservan a esta temperatura.<br />
Instrucciones de uso<br />
Nota: Todos los pasos siguientes deben efectuarse a temperatura ambiente.<br />
1. Extraiga los viales del congelador. Déjelos alcanzar la temperatura ambiente entre 10 y 15 minutos.<br />
2. Abra el vial y transfiera asépticamente un disco de color a un recipiente debidamente etiquetado con 100 ml<br />
de <strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer † o 100 ml de agua estéril, no tamponada, sin oxidantes en un recipiente<br />
estéril.<br />
NOTA: A veces el disco puede quedarse pegado al vial. Si ocurre esto, utilice unas pinzas para despegarlo<br />
con suavidad.<br />
3. Agite la muestra con movimientos circulares y deje que repose entre 10 y 15 minutos. El disco debe<br />
haberse disuelto completamente. Una vez disuelto, mézclelo invirtiendo el recipiente 10 veces.<br />
4. Utilízelo en un plazo de 30 minutos desde su hidratación.<br />
5. Revise la información de actividad del lote incluida en el certificado de análisis (idexx.es/agua) para<br />
determinar si es necesario efectuar una disolución de la muestra hidratada.<br />
†<br />
<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, número de referencia 98-29008-00<br />
© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Todos los derechos reservados. • 06-28226-01
Merci de lire la notice du produit avant toute utilisation.<br />
Description du produit et utilisation prévue<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> est un ensemble de cultures bactériennes destiné à être utilisé pour réaliser des contrôles qualité<br />
ou pour vérifier les performances de vos méthodes d’analyse. Le kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> permet un<br />
contrôle positifnégatif et fournit un troisième organisme, <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens, qui peut être utilisé en<br />
tant que contrôle positif ou négatif en fonction de la méthode utilisée par le laboratoire. Les micro-organismes<br />
viables sont chacun contenus dans un disque coloré placé au-dessus d’un support en coton et d’une capsule<br />
déshydratante (gel de silice) situés dans un tube.<br />
Contenu<br />
3 <strong>Pseudomonas</strong> aeruginosa, 3 Escherichia coli, 3 <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens<br />
Précautions d’emploi<br />
L’<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> est conçu pour être utilisé dans des laboratoires de microbiologie convenablement<br />
équipé et mis en œuvre par du personnel formé. L’<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> contient des micro-organismes<br />
vivants, ainsi les manipulations doivent être réalisées en suivant les principes de sécurité en vigueur,<br />
les déchets doivent être gérés selon la réglementation en vigueur. Désinfectez soigneusement en cas de<br />
déversement de liquide et stérilisez tous les contenants utilisés en respectant les règlements en vigueur avant<br />
de les jeter.<br />
Entreposage<br />
Les fioles doivent être stockées fermées à une température inférieure ou égale à -10 °C. Les réactifs sont stables<br />
jusqu’à la date d’expiration, s’ils sont conservés à cette température.<br />
Consignes d’utilisation<br />
Remarque : Toutes les étapes doivent être réalisées à température ambiante.<br />
1. Sortez le/les tube(s) du congélateur. Laissez-le/les 10 à 15 minutes afin de leur permettre d’atteindre la<br />
température ambiante.<br />
2. Ouvrez un tube et transférez de façon aseptique un disque coloré dans un flacon correctement étiquetée de<br />
100 mL de tampon stérile <strong>IDEXX</strong> † ou dans un flacon stérile contenant 100 mL d’eau stérile, non tamponnée<br />
et sans oxydant.<br />
REMARQUE : Il se peut que le disque colle au tube. Dans ce cas, utilisez des pinces stériles pour décoller<br />
délicatement le disque.<br />
3. Faites tournoyer l’échantillon et attendez 10 à 15 minutes. Le disque doit se dissoudre entièrement. Une fois<br />
le disque dissous, mélangez en retournant le flacon de haut en bas 10 fois.<br />
4. Utilisez dans un délai de 30 minutes après hydratation.<br />
5. Relisez les informations relatives à votre lot de réactif dans le certificat d’analyse (idexx.fr/eau) pour<br />
déterminer si une dilution de l’échantillon hydraté est nécessaire.<br />
†<br />
<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, référence 98-29008-00<br />
© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Tous droits réservés. • 06-28226-01
Prima dell’uso, controlli l’opuscolo relativo a questo prodotto.<br />
Descrizione del prodotto e destinazione d’uso<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> è un insieme di colture batteriche per l’impiego in test di controllo della qualità o come standard di<br />
valutazione delle prestazioni. Il kit <strong>Pseudomonas</strong> <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> fornisce un controllo positivo, un controllo negativo<br />
e un terzo organismo, <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens, che può essere utilizzato come controllo positivo o controllo<br />
negativo a seconda del metodo adottato dal Suo laboratorio. Gli organismi vitali sono contenuti ognuno in un<br />
disco colorato, che è posto sulla sommità della fiala in un tappo di cotone e disseccante in gel di silice.<br />
Contiene<br />
3 <strong>Pseudomonas</strong> aeruginosa, 3 Escherichia coli, 3 <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens<br />
Precauzioni<br />
<strong>Pseudomonas</strong> <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> è progettato per l’uso da parte di personale qualificato nei laboratori di microbiologia<br />
adeguatamente attrezzati. <strong>Pseudomonas</strong> <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> contiene organismi vitali e deve essere manipolato secondo<br />
le opportune linee guida inerenti la biosicurezza e smaltito in accordo alle normative vigenti in materia di rischio<br />
biologico. Disinfettare in modo appropriato qualsiasi fuoriuscita e sterilizzare tutti i contenitori utilizzati secondo<br />
le normative vigenti prima dello smaltimento.<br />
Conservazione<br />
Le fiale devono essere conservate chiuse ad una temperatura di o inferiore a -10 °C. I reagenti sono stabili fino<br />
alla data di scadenza se conservati a questa temperatura.<br />
Istruzioni per l’uso<br />
Nota: tutte le fasi devono essere eseguite a temperatura ambiente.<br />
1. Rimuovere la/e fiala/e dal congelatore. Riportare a temperatura ambiente per 10-15 minuti.<br />
2. Aprire una fiala e trasferire in modo asettico un disco colorato in un flacone adeguatamente etichettato di<br />
100 ml di <strong>IDEXX</strong> soluzione reidratante sterile † o di 100 ml di acqua sterile, non tamponata, priva di ossidanti<br />
in un flacone sterile.<br />
NOTA: talvolta, il disco potrebbe aderire alla fiala. Qualora ciò dovesse accadere, usare delle pinzette sterili<br />
per rimuovere delicatamente il disco.<br />
3. Agitare il campione e lasciarlo in posizione verticale per 10-15 minuti. Il disco dovrebbe disciogliersi<br />
completamente. Dopo che si è dissolto, miscelare capovolgendo il flacone 10 volte.<br />
4. Utilizzare entro 30 minuti dall’idratazione.<br />
5. Esaminare le informazioni relative all’attività del lotto sul certificato di analisi (idexx.it/acqua) per<br />
determinare se è necessaria una diluizione del campione idratato.<br />
†<br />
<strong>IDEXX</strong> soluzione reidratante sterile , numero articolo 98-29008-00<br />
© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Tutti i diritti riservati. • 06-28226-01
Vor dem Gebrauch des Produkts bitte die Packungsbeilage lesen.<br />
Produktbeschreibung und Verwendungszweck<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> ist ein Set mit Bakterienkulturen, das für die Qualitätskontrolle oder als Standard zur<br />
Leistungsbeurteilung verwendet werden kann. Das <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong>-Set beinhaltet eine positive<br />
Kontrolle, eine negative Kontrolle sowie einen dritten Organismus, <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens, der je nach im<br />
Labor angewendetem Verfahren als positive oder negative Kontrolle eingesetzt werden kann. Die lebensfähigen<br />
Organismen sind jeweils in einem farbigen Pellet enthalten, das auf einem Baumwollstopfen und Silikagel-<br />
Trockenmittel in der Ampulle liegt.<br />
Inhalt<br />
3 <strong>Pseudomonas</strong> aeruginosa, 3 Escherichia coli, 3 <strong>Pseudomonas</strong> fluorescens<br />
Vorsichtsmaßnahmen<br />
<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> ist für den Gebrauch durch geschultes Personal in angemessen ausgestatteten<br />
Mikrobiologielabors bestimmt. <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Pseudomonas</strong> enthält lebende Organismen und sollte in<br />
Übereinstimmung mit den entsprechenden Biosicherheitsrichtlinien gehandhabt und den anwendbaren<br />
Richtlinien für Gefahrenstoffe gemäß entsorgt werden. Eventuell verschüttetes Material ordnungsgemäß<br />
desinfizieren und alle gebrauchten Behälter vor der Entsorgung den entsprechenden Richtlinien gemäß<br />
sterilisieren.<br />
Aufbewahrung<br />
Die Ampullen sind ungeöffnet bei oder unter -10 °C zu lagern. Die Reagenzien sind bei Lagerung bei dieser<br />
Temperatur bis zum Haltbarkeitsdatum stabil.<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Hinweis: Alle Schritte müssen bei Raumtemperatur durchgeführt werden.<br />
1. Die Ampulle(n) aus dem Gefrierschrank nehmen. 10–15 Minuten lang an die Raumtemperatur anpassen<br />
lassen.<br />
2. Eine Ampulle öffnen und ein farbiges Pellet unter aseptischen Bedingungen in ein entsprechend<br />
gekennzeichnetes Gefäß mit 100 ml <strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer † oder in 100 ml steriles, ungepuffertes,<br />
oxidansfreies Wasser in einem sterilen Gefäß übertragen.<br />
HINWEIS: Das Pellet kann manchmal an der Ampulle kleben bleiben. Die Scheibe in diesem Fall vorsichtig<br />
mit einer sterilen Pinzette herausnehmen.<br />
3. Die Probe schwenken und 10–15 Minuten stehen lassen. Das Pellet sollte sich vollständig auflösen.<br />
Nachdem sich das Pellet aufgelöst hat, das Gefäß 10 Mal umdrehen, um den Inhalt zu vermischen.<br />
4. Innerhalb von 30 Minuten nach der Hydratation verwenden.<br />
5. Die Informationen zur Aktivität der Charge auf dem Analysezertifikat ablesen (idexx.de/wasser), um zu<br />
bestimmen, ob eine Verdünnung der hydratisierten Probe erforderlich ist.<br />
†<br />
<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, Teilenummer 98-29008-00<br />
© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Alle Rechte vorbehalten. • 06-28226-01
For <strong>IDEXX</strong> Technical Support, please call:<br />
North/South America: 207-556-4496/1-800-321-0207<br />
Europe: 00800 4339 9111<br />
UK: +44 (0) 1638 676800<br />
China: +86-21-61279528<br />
Japan: +81-422-71-5921<br />
Australia: 1 800 655 978<br />
Manufactured by NSI, Inc. for <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc.<br />
Distributed by:<br />
<strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc.<br />
One <strong>IDEXX</strong> Drive<br />
Westbrook, Maine 04092<br />
idexx.com/water