Anti-D Reference Reagent Anti-D Reference Reagent Anti-D ...

Deutsch B105500 07.06 English B105500 07.06 Français B105500 07.06
Anti-D Reference Reagent
monoklonal
zur Kontrolle der Antikörper-Suchtests
Produkt-Identifikation: 13010
Anti-D Reference Reagent
monoclonal
for verification of procedures for antibody detection
Product-Identification: 13010
Anti-D Reference Reagent
monoclonal
pour le contrôle des procédures de la détection d‘anticorps
Identification de produit: 13010
Einleitung
“Anti-D Reference-Reagent” wurde zur Ergänzung der internen Qualitätskontrolle bei
Antikörper-Nachweisen entwickelt.
Introduction
“Anti-D Reference-Reagent” has been developed to assist in the daily quality monitoring
of routine antibody detection procedures.
Introduction
Le “Anti-D Reference-Reagent” a été développé de manière à compléter le contrôle
interne de qualité pour les procédures de la de détection des anticorps.
Eine standardisierte Verdünnung des “Anti-D Referenz-Reagent” sollte zur Kontrolle der
Empfindlichkeit der verwendeten Testmethode und zur Überprüfung der Reagenzien
verwendet werden.
A standardised dilution of the “Anti-D Reference-Reagent” should be used as a control to
validate the sensitivity of routine test methods and reagents used.
Pour contrôler l‘efficacité des procédures de test suivies et vérifier les réactifs il faut
utiliser une dilution standardisée du “Anti-D Reference-Reagent”.
In unterschiedlichen Verdünnungen kann das “Anti-D Reference-Reagent” auch zur
Stichprobenkontrolle und bei konventionellen Methoden zur Kontrolle der
Waschvorgänge eingesetzt werden.
It may also be used at appropriate dilutions for the proficiency testing of laboratory staff
and for the quality control of cell-washers used in conventional indirect antiglobulin test
(IAT) methodology.
Lorsqu‘il fait l‘objet d‘autres dilutions, le “Anti-D Reference-Reagent” permet également
d‘effectuer des vérifications par échantillonnage et de contrôler les procédés de lavage au
moyen de méthodes conventionnelles.
Reagenzien
Reagents
Réactifs
“Anti-D Reference-Reagent” enthält eine Mischung von monoklonalem Anti-D IgG1
(Zellinie ESD-1) und monoklonalem Anti-D IgG3 (Zellinie LHM59/19), in humanem
AB-Serum. Konzentration (in IE/mL) siehe Etikett, gefriergetrocknet, in 0,5 mL Fläschchen.
Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .
“Anti-D Reference-Reagent” contains a blend of monoclonal anti-D IgG1 (cell line ESD-1)
and monoclonal anti-D IgG3 (cell line LHM59/19), suspended in human AB serum.
Concentration (in IU/mL) see label, lyophilised, in 0,5 mL vials.
Preservative: < 0,1% NaN 3 .
“Anti-D Reference Reagent” contenant un mélange d’anti-D IgG1 monoclonal (lignée
cellulaire ESD-1) et anti-D IgG3 monoclonal (lignée cellulaire LHM59/19), suspendus dans
du sérum humain AB. Concentration (en UI/mL) voir étiquette, lyophilisé, en flacons de
0,5 mL.
Conservateur: < 0,1% NaN 3 .
Stabilität: siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.
Stability: see expiry date on label.
Stabilité: voir la date de péremption sur l’étiquette.
Zuätzlich
benötigte
Reagenzien
• Rinder-Albumin 6%, zur Verdünnung des “Anti-D Reference-Reagent”, gebrauchsfertig,
in 10 mL Fläschchen.
Additional
reagents
required
• Bovine Albumin 6%, for dilution of the “Anti-D Reference-Reagent”, ready-to-use, in
10 mL vials.
Réactifs
supplémentaires
nécessaires
• Albumine bovine 6%, pour la dilution “Anti-D Reference-Reagent”, prêt à l’emploi, en
flacon de 10 mL.
Empfohlen werden Rh-D positive Erythrozyten in heterozygoter D-Form, als 0,8%ige
Suspension in ID-Diluent 2 (z.B. 10 µL Erythrozytenkonzentrat in 1 mL ID-Diluent 2), für
das ID Micro Typing System.
Preferably, RhD positive cells with presumed heterozygous D expression, at a
suspension of 0,8% in ID-Diluent 2 (i.e. 10 µL packed cells in 1mL ID-Diluent 2), for the gel
test ID Micro Typing System.
De préference, hématies rhésus D positifs hétérozygote pour l’antigène D en suspension
de 0,8% en ID-Diluent 2 (par. ex. 10 µL de culot d’hématies dans 1 mL de ID-Diluent 2),
pour le gel test ID Micro Typing System.
oder
or
ou
Testerythrozyten (D positive Erythrozyten, heterozygot für das Antigen D) für
Antikörper-Suchteste, wie z.B. “ID-DiaCell I-II-III” oder “ID-DiaScreen I-II-III-IV-V-VI” für das
ID Micro Typing System; “DiaCell I-II” oder “DiaCell I-II-III” für konventionelle Tests.
Test cell reagents (D positive, heterozygous for antigen D) for antibody screening test,
such as “ID-DiaCell I-II-III” or “ID-DiaScreen I-II-III-IV-V-VI” for the gel test ID Micro Typing
System; “DiaCell I-II” or “DiaCell I-II-III” for conventional tests.
Hématies-tests (D positive, hétérozygote pour l’antigène D) pour la détection d’anticorps,
comme celles de “ID-DiaCell I-II-III” ou de “ID-DiaScreen I-II-III-IV-V-VI” pour le gel test ID
Micro Typing System; “DiaCell I-II” ou “DiaCell I-II-III” pour les tests conventionnels.
(siehe diesbezügliche Packungsbeilage)
(see related package insert)
(voir mode d’emploi correspondant)
Weitere
erforderliche
Materialien
Material und Ausrüstung für den routinemässigen Antikörper-Nachweis.
Further
materials
required
Preparation
of reagent
All material and equipment used routinely for antibody detection procedures.
Matériaux
supplémentaires
nécessaires
Préparation
du réactif
Tout le matériel et équipement utilisés en routine pour les procédures de test de la
détection d’anticorps.
Vorbereitung
des Reagenzes
Das gefriergetrocknete “Anti-D Reference-Reagent” wie folgt auflösen:
1. 0,5 mL bidestilliertes Wasser in das Fläschchen geben.
2. Vorsichtig mischen, 10 Minuten bei Raumtemperatur (18-25 °C) stehen lassen.
3. Vor Gebrauch vorsichtig mischen.
Reconstitute the lyophilysed “Anti-D Reference-Reagent” as follows:
1. Add 0,5 mL bidistilled water to the vial.
2. Mix gently, leave for 10 minutes at room temperature (18-25 °C).
3. Mix gently before use.
Réconstituer le “Anti-D Reference-Reagent” lyophilisé comme suit:
1. Ajouter 0,5 mL de l’eau distillée dans le flacon.
2. Mélanger doucement, laisser tranquille 10 minutes à température ambiante (18-25 °C).
3. Mélanger doucement avant usage.
Nach Auflösung kann das Reagenz während 2 Wochen verwendet werden.
Once reconstituted, the reagent can be used for 2 weeks.
Une fois reconstitué, le réactif peut etre utilisé durant 2 semaines.
Zur Lagerung Fläschchen verschliessen und im Kühlschrank aufbewahren.
For storage, close the vial and place it in a refrigerator.
Pour stockage fermer le flacon et mettre au réfrigérateur.
Testdurchführung
1
Titration des “Anti-D Reference-Reagent”
Reagenzien vor Gebrauch auf Raumtemperatur (18-25 °C) bringen.
Test
procedure 1
Titration of “Anti-D Reference-Reagent”
Allow the reagents to reach room temperature (18-25 °C) before use.
Méthode 1
Titration du “Anti-D Reference-Reagent”
Ramener les réactifs à température ambiante (18-25 °C) avant utilisation.
1. 6 Teströhrchen entsprechend den Verdünnungen 1-2-4-8-16-32 beschriften.
2. In jedes Teströhrchen, ausser Röhrchen 1, 0,1 mL Rinder-Albumin 6% pipettieren.
3. 0,1 mL rekonstruiertes “Anti-D Reference-Reagent” in die Röhrchen 1 und 2 geben.
4. Röhrchen 2 vorsichtig mischen und davon 0,1 mL in Röhrchen 3 überführen.
5. Röhrchen 3 vorsichtig mischen und davon 0,1 mL in Röhrchen 4 überführen,
anschliessend von Röhrchen 4 in Röhrchen 5 und von Röhrchen 5 in Röhrchen 6.
6. 0,1 mL vom Röhrchen 6 für eventuelle weitere Verdünnungen behalten.
1. Label 6 test tubes for the dilutions 1-2-4-8-16-32.
2. Add to each test tube, except tube 1, 0,1 mL of bovine albumin 6%.
3. Add 0,1 mL of the reconstituted “Anti-D Reference-Reagent” to tubes number 1 and 2.
4. Mix tube number 2 gently and transfer 0,1 mL to tube number 3.
5. Mix tube number 3 gently and transfer 0,1 mL to tube number 4, then from tube
number 4 to tube number 5 and from tube number 5 to tube number 6.
6. Keep aside 0,1 mL of tube number 6 for further dilutions if required.
1. Identifier 6 tubes de test correspondant au dilutions 1-2-4-8-16-32.
2. Ajouter 0,1 mL de l’albumine bovine 6% à chaque tubes, sauf au tube n° 1.
3. Ajouter 0,1 mL de l’“Anti-D Reference-Reagent” réconstitué aux tubes n° 1 et n° 2.
4. Mélanger légèrement le tube n° 2 et transférer 0,1 mL au tube n° 3.
5. Mélanger légèrement le tube n° 3 et transférer 0,1 mL au tube n° 4, ensuite du tube
n° 4 au tube n° 5 et du tube n° 5 au tube n° 6.
6. Garder 0,1 mL du tube n° 6 pour autres dilutions, si nécessaire.
Jede Verdünnung sollte unter Routinebedingungen im Antikörper-Suchtest untersucht
werden, vorzugsweise mit heterozygoten D-Erythrozyten.
Test each dilution by the routine method for antibody screening, preferably against
presumed D heterozygous cells.
Utiliser les contenus de chaque tube exactement comme les échantillons de patient, pour
les procédures de routine, de préference contre des cellules D hétérozygote.
Anmerkung: Muss vor der Antihumanglobulin-Serum Zugabe ausgewaschen werden
(z. B. Röhrchentechnik), wird empfohlen für die Verdünnungsreihe anstelle
von Rinderalbumin 6% antikörperfreies AB-Serum zu verwenden. So kann
nach Durchführung der “Coombskontrolle” (z.B. mit DiaMed Coombs
Kontrolle) überprüft werden, ob ungebundenes Immunglobulin vollständig
entfernt wurde.
Remark:
If the method used involves washing before the addition of antihuman
globulin serum (e.g. tube technique), it is recommended that antibody-free
AB serum should be used instead of 6% bovine albumin for the dilution
sequence; this will mean that the washing stages also will be checked for
complete elimination of unbound immunoglobulin.
Remarque: Si la méthode utilisée implique un lavage avant l’addition du sérum
antiglobuline humaine (par ex. technique en tube), il est recommandé
d’utiliser du sérum AB exempt d’anticorps à la place de l’albumine bovine
à 6% pour la séquence de dilution; cela signifie que les étapes du lavage
seront également vérifiées pour voir si toute l’immunoglobuline non liée a
été complètement éliminée.

Français B105500 07.06 English B105500 07.06 Deutsch B105500 07.06
Interprétation
des résultats
• Observer et prendre note des réactions de chaque dilution avec la force de la réaction.
• Signaler la dilution la plus forte qui indique encore une réaction positive nette en tant
que titre définitif.
• Calculer la limite de détection spécifique au laboratoire: concentration en anti-D du
Réactif de référence (voir étiquette du flacon) multipliée par le titre définitif. La limite
de détection doit être en accordance avec les directives/reglementations.
• Un étalon qui est inférieur d’environ une dilution au titre définitif et qui donne au plus
une réponse de 1 + est préparé pour l’usage systématique quotidien.
Interpretation
of results
• Observe and record the reaction strength for each dilution.
• Report the highest dilution which still shows a clear positive reaction as the titre
end-point.
• Calculate the limit of detection specific to the laboratory: Anti-D content of Reference
Reagent (see vial label) times titre end-point. The limit of detection should be in
accordance with appropriate guidelines/regulations.
• A standard that is about one dilution less than the titre end-point and exhibits at most
a 1+ reaction should be prepared for daily routine use.
Interpretation
der Ergebnissse
• Reaktionen der Verdünnungen ablesen und mit den Reaktionsstärken protokollieren.
• Die höchste Verdünnung, die eine noch eindeutig positive Reaktion zeigt, als Endtiter
notieren.
• Berechnen der laborspezifischen Erfassungsgrenze: Anti-D Gehalt des Reference-
Reagent (vgl. Fläschchen Etikett) multipliziert mit dem Endtiter. Die Erfassungsgrenze
sollte mit den entsprechenden Richtlinien/Regelungen übereinstimmen.
• Für die tägliche Routine wird ein Standard hergestellt, der ca. um ein Stufe weniger
verdünnt ist als der Endtiter und höchstens eine 1+ Reaktion zeigt.
Exemple:
Example:
Beispiel:
Dilution 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
Dilution 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
Verdünnung 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
Réaction 4+ 3+ 2+ 1+ ± neg.
Reaction strength 4+ 3+ 2+ 1+ ± neg.
Reaktionen 4+ 3+ 2+ 1+ ± neg.
titre terminaux 1:16
Titre end-point 1:16
Endtiter 1:16
Limite de détection
avec une concentration en anti-D de 0,4 UI/mL x 1/16
= 0,025 UI/mL
Limit of detection
with a content of 0,4 IU/mL Anti-D: 0,4 x 1/16
= 0,025 IU/mL
Erfassungsgrenze
bei einem Gehalt von 0,4 IE/mL Anti-D: 0,4 x 1/16
= 0,025 IE/mL
Standard
1:8 à 1:10 de dilution, correspondant à 0,05 ou 0,04 UI/mL
Standardised dilution
1:8 to 1:10 dilution, corresponding to 0,05 or 0,04 IU/mL
Standardisierte
Verdünnungen
1:8 bis 1:10 verdünnen, entsprechend 0,05 bzw. 0,04 IE/mL
L’étalon doit avoir à plusieurs reprises la même force de réaction, sans tenir compte de
l’investigateur. Des petites variations sont possibles en raison du nombre différent
d’antigènes D sur les cellules.
The standard must exhibit the same strength of reaction on several occasions,
irrespective of the investigator. Minor variations are possible due to the different number
of D-antigens present on differently sourced red cells.
Der Standard muss über mehrere Male und unabhängig vom Untersuchenden immer
gleich starke Reaktionen zeigen. Kleine Abweichungen sind jedoch wegen der
unterschiedlichen D-Antigenzahl auf den Erythrozyten möglich.
Méthode 2
Evaluation de la compétence des laborantins effectuant des tests à l‘antiglobuline au
moyen de tubes à centrifuger.
1. Identifier un nombre approprié de tubes suivant le nombre de places disponibles dans la
centrifuge ordinaire ou avec laveur de cellules dont on se sert habituellement.
2. Préparez des dilutions de l’“Anti-D Reference-Reagent” dans du sérum AB qui
produisent des réactions 1+ et 2+.
3. En fonction d‘une distribution pré-définie (non révélée au membre du personnel faisant
l‘objet du test), ajoutez les volumes appropriés de dilutions préparées au paragraphe 2
ou de sérum AB.
4. Le membre du personnel doit ajouter des cellules (hétérozygotes D) et effectuer un test
à l‘antiglobuline avec des tubes à centrifuger conformément à la procédure adaptée
normalement dans le laboratoire (lavage manuel ou automatique des cellules/addition
d‘antiglobuline humaine), puis lire et enregistrer les réactions.
Test
procedure 2
Proficiency monitoring of laboratory staff performing spin-tube antiglobulin tests.
1. Label an appropriate number of tubes in accordance with the number of places
available in the centrifuge or cell wash centrifuge in routine use.
2. Prepare dilutions of the “Anti-D Reference-Reagent” in AB serum which exhibit 1 + and
2+ reactions.
3. Following a pre-defined distribution (unknown to the member of staff under test) add
the appropriate volumes of the dilutions prepared in 2. above or AB serum.
4. The member of staff should add test cells (heterozygous D) and perform a spintube
antiglobulin test following the laboratory routine procedure (manual or automated cell
wash/addition of anti-humanglobulin), read and record the reactions.
Testdurchführung
2
Stichprobenkontrolle
1. So viele Röhrchen beschriften, wie üblicherweise in einem Arbeitsgang in der
Zentrifuge oder der Erythrozytenwaschzentrifuge verwendet werden.
2. Eine 1+ und 2+ starke Verdünnung des “Anti-D Reference-Reagent” in AB-Serum
vorbereiten.
3. Nach einem, dem Untersucher unbekannten, Verteilungsschema die Verdünnungen
oder AB-Serum in dem benötigten Volumen in die Röhrchen pipettieren.
4. Der Untersucher soll dann die Erythrozytensuspension (vorzugsweise aus
heterozygoten D Bluten) dazugeben und den Röhrchen Antiglobulintest gemäss den
Routinebedingungen des Labors durchführen, die Reaktionsstärke beurteilen und
protokollieren.
Les résultats obtenus sont comparés à ceux attendus après la distribution d‘origine des
dilutions anti-D et du sérum sérum AB. Toute divergence sera abordée en répétant la
procédure et en faisant suivre un cours supplémentaire au membre du personnel
concerné, le cas échéant.
The results obtained are compared with those expected following the original distribution
of anti-D dilutions and AB serum.
Any discrepancies should be addressed by repeating the procedure and retraining if
necessary.
Die protokollierten Resultate werden mit denen des Verteilungsschemas der
Standardverdünnungen und AB-Serum verglichen. Bei Abweichungen sollte die
Testdurchführung wiederholt werden.
Remarque: Tous les réactifs auxiliaires et le matériel doivent être validés avant toute
procédure d‘évaluation de la compétence du personnel.
Remark:
All ancillary reagents and equipment must be validated prior to any staff
monitoring procedure.
Anmerkung: Alle benötigten Materialien und Reagenzien sollten vor dem Test für das
Laborpersonal validiert werden.
Méthode 3
Contrôle des laveurs de cellules
1. Préparer les dilutions standardisées du paragraphe 1 de la ”Procédure du Test” décrite
ci-dessus.
2. Ajouter le volume approprié aux tubes numérotés, suivant la capacité de la centrifuge
testée.
3. Ajouter le volume approprié d‘hématies test.
4. Effectuer le test à l‘antiglobuline en tube centrifuger, lire et enregistrer les résultats.
Test
procedure 3
Control of cell washers
1. Prepare the standardised dilution from ”Test Procedure” 1. above.
2. Add the appropriate volume to the numbered tubes, according to the capacity of the
centrifuge under test.
3. Add the appropriate volume of reagent red cells.
4. Perform the spin-tube antiglobulin test, read and record results.
Testdurchführung
3
Kontrolle von Zellwaschzentrifugen
1. Die in ”Testdurchführung” 1. hergestellte standardisierte Verdünnung verwenden.
2. Das benötigte Volumen den beschrifteten Röhrchen beifügen, entsprechend der
Kapazität der zu testenden Zentrifuge.
3. Das entsprechende Volumen von Testerythrozyten dazugeben.
4. Den Röhrchen Antiglobulintest durchführen und Reaktionen ablesen und aufzeichnen.
Remarque: une réaction positive doit être obtenue dans tous les tubes. Si on obtient
un résultat négatif dans un ou plusieurs tubes, cela signifie que le laveur
de cellules est défectueux, d‘où une suggestion que la phase de lavage est
insuffisante ou que les orifices d‘arrivée de la solution saline sont obstrués.
Il faut alors prendre les mesures nécessaires pour résoudre le problème et
renouveler le test.
Remark:
all tubes should exhibit a positive reaction. A negative result in one or more
tubes indicates a fault with the cell washer, suggesting an insufficient wash
phase or a blocked saline outlet. Suitable measures should be taken in order
to rectify the problem and the test repeated.
Anmerkung: Alle Röhrchen sollten eine positive Reaktion aufweisen. Negative Ergebnisse
in einem oder mehreren Röhrchen weisen auf einen Fehler der
Zellwaschzentrifuge hin, wie zum Beispiel eine ungenügende Waschphase
oder ein verstopfter NaCl-Ausgang. Entprechende Massnahmen zur
Problemlösung und eine Testwiederholung sind notwendig!
Limites
a) Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer des
résultats faussement positifs ou faussement négatifs.
b) L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont
essentiels. L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des
GLP.
c) Des suspensions d’hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des
résultats aberrants.
Limitations
a) Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false
negative results.
b) Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential. The
equipment should be checked regularly according to GLP procedures.
c) Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant results.
Einschränkungen
a) Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch
positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.
b) Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials.
Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der GLP - Richtlinien überprüft
werden.
c) Zu starke oder zu schwache Erythrozytensuspensionen können abnormale Reaktionen
hervorrufen.
Bibliographie
Issitt, P. D. Applied Blood Group Serology, 3 rd ed. 1985; Montgomery Scientific
Publications, Miami, Florida, U.S.A.
Bibliography
Issitt, P. D. Applied Blood Group Serology, 3 rd ed. 1985; Montgomery Scientific
Publications, Miami, Florida, U.S.A.
Literatur
Issitt, P. D. Applied Blood Group Serology, 3 rd ed. 1985; Montgomery Scientific
Publications, Miami, Florida, U.S.A.
Produits Anti-D Reference-Reagent 6 x 0,5 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105500
Albumine bovine 6% 10 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 105520
Albumine bovine 6% 1 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 105519
Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette
et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces
produits seraient employés ou vendus à d’autres usages.
Products Anti-D Reference-Reagent 6 x 0,5 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105500
Bovine Albumin 6% 10 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105520
Bovine Albumin 6% 1 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105519
These products are guaranteed to perform as described on the label and in the
instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or
sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein.
Produkte Anti-D Reference-Reagent 6 x 0,5 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105500
Rinder-Albumin 6% 10 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105520
Rinder-Albumin 6% 1 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105519
Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf
dem Etikett und der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung
wird ausdrücklich abgelehnt, wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder
verkauft wird.
DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz

Italiano B105500 07.06 Español B105500 07.06 Português B105500 07.06
Anti-D Reference Reagent
monoclonale
per il controllo delle procedure di determinazione degli
anticorpi
Identificazione prodotto: 13010
Anti-D Reference Reagent
monoclonal
para verificar las técnicas para la detección de anticuerpos
Identificación del producto: 13010
Anti-D Reference Reagent
monoclonal
para verificação dos procedimentos para detecção
de anticorpos
Identificação do Produto: 13010
Introduzione
"Anti-D Reference-Reagent" è stato realizzato per facilitare il controllo quotidiano di
qualità delle procedure di ricerca anticorpale.
Introducción
"Anti-D Reference-Reagent" se ha desarrollado para completar el control de calidad
interno de las técnicas empleadas habitualmente para la detección de anticuerpos.
Introdução
"Anti-D Reference-Reagent" foi desenvolvido para auxiliar a monitorização diária da
qualidade dos procedimentos rotineiros de detecção de anticorpos.
Una diluizione standardizzata dell‘“Anti-D Reference Reagent“ dovrebbe essere utilizzata
come controllo per la validazione della sensibilità delle procedure di routine e dei
reagenti utilizzati.
Para controlar la sensibilidad de las pruebas y verificar los reactivos empleados se puede
utilizar como control uns dilución estandarizada del "Anti-D Reference-Reagent".
Deve utilizar-se uma diluição normalizada de "Anti-D Reference-Reagent" como controlo,
para validar a sensibilidade dos métodos de teste rotineiros e dos reagentes utilizados.
Può essere inoltre utilizzato, alle appropriate diluizioni, per il controllo dell‘efficienza del
personale di laboratorio, e per il controllo di qualità delle centrifughe lavaglobuli utilizzate
per i tests all‘antiglobulina umana (IAT) con procedure tradizionali.
También puede utilizarse con una dilución adecuada, para evaluar la capacitación del
personal de laboratorio, asi como, para controlar la calidad de los lavados celulares
realizados por las centrífugas lavadoras usadas en la prueba en tubo de la antiglobulina
indirecta (PAI).
Também pode ser utilizado, nas diluições apropriadas, para testar a capacidade técnica
do pessoal de laboratório e para controlo de qualidade dos lavadores de células
utilizados no teste indirecto da antiglobulina (TAI).
Reagenti
Reactivos
Reagentes
"Anti-D Reference-Reagent" contiene una miscela di IgG1 anti-D monoclonale (linea
cellulare ESD-1) e IgG3 anti-D monoclonale (linea cellulare LHM59/19), sospese in siero
umano AB. Concentrazione (UI/mL): consultare etichetta, liofilizzato, in flaconi da 0,5 mL.
"Anti-D Reference-Reagent" contiene una mezcla de IgG1 anti-D monoclonal (línea celular
ESD-1) e IgG3 anti-D monoclonal (línea celular LHM59/19), suspendida en suero humano
AB. Concentración (UI/mL): véase etiqueta, liofilizado, en frascos de 0,5 mL.
"Anti-D Reference-Reagent" contém uma mistura de anti-D IgG1 monoclonal (clone
ESD-1) e anti-D IgG3 monoclonal (clone LHM59/19), suspensos em soro humano AB. Ver
a concentração (em UI/mL) no rótulo, liofilizado, em frascos de 0,5 mL.
Conservante: < 0,1% NaN 3 .
Conservante: < 0,1% NaN 3 .
Conservante: < 0,1% NaN 3 .
Stabilità: vedere la data di scadenza sull'etichetta.
Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta.
Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo.
Altri
reagenti
occorrenti
• Albumina bovina 6%, per la diluizione di "Anti-D Reference-Reagent", pronta per l’uso,
in flaconi da 10 mL.
Preferibilmente eritrociti RhD positivi eterozigoti per l'antigene D, in sospensione allo
0,8% in ID-Diluent 2 (ad es. 10 µL di emazie concentrate in 1 mL di ID-Diluent 2), per il gel
test ID Micro Typing System.
Reactivos
adicionales
necesarios
• Albúmina bovina al 6% para preparar la dilución del "Anti-D Reference-Reagent", lista
para usar, en frascos de 10 mL.
Preferiblemente, eritrocitos RhD positivos con supuesta expresión heterocigótica para el
antígeno D, en una suspensión al 0,8% en ID-Diluent 2 (es decir, 10 µL de concentrado de
hematies + 1 mL de ID-Diluent 2), para la determinación en gel ID Micro Typing System.
Reagentes
adicionais
necessários
• Albumina bovina a 6%, para diluição do "Anti-D Reference-Reagent", pronto a utilizar,
em frascos de 10 mL.
De preferência, eritrócitos RhD positivos com expressão D heterozigótica, em suspensão
a 0,8% em ID-Diluent 2 (por exemplo 10 µL de concentrado de eritrócitos em 1 mL de ID-
Diluent 2), para o teste em gel ID Micro Typing System.
oppure
o bien
ou
Emazie testo (D positive, eterozigoti per l'antigene D) per la ricerca di anticorpi, come
"ID-DiaCell I-II-III" o "ID-DiaScreen I-II-III-IV-V-VI" per il gel test ID Micro Typing System;
"DiaCell I-II" o "DiaCell I-II-III" per test tradizionali.
Eritrocitos reactivo para escrutinio de anticuerpos (D positivos, preferiblemente
heterocigóticos para D), p.ej. "ID-DiaCell I-II-III" o "ID-DiaScreen I-II-III-IV-V-VI" para la
determinación en gel ID Micro Typing System; o bien, "DiaCell I-II" o "DiaCell I-II-III" para
la determinación en técnica convencional en tubo.
Eritrócitos-teste (D positivo, heterozigótico do antigénio D) para o teste de pesquisa de
anticorpos, como "ID-DiaCell I-II-III" ou "ID-DiaScreen I-II-III-IV-V-VI" para o teste em gel ID
Micro Typing System; "DiaCell I-II" ou "DiaCell I-II-III" para os testes convencionais.
(consultare la relativa scheda tecnica)
(véase el prospecto correspondiente)
(ver folheto informativo correspondente)
Altri
materiali
occorrenti
Preparazione
del reagente
Tutti i materiali e gli accessori utilizzati abitualmente per le procedure di ricerca
anticorpale.
Otros
materiales
necesarios
Preparación
del reactivo
Todos los materiales y equipos utilizados habitualmente en las técnicas de detección de
anticuerpos.
Outros
materiais
necessários
Preparação
do reagente
Todos os materiais e equipamentos utilizados habitualmente nas técnicas de detecção de
anticorpos.
Ricostituire „Anti-D Reference Reagent“ liofilizzato nel modo seguente:
1. Aggiungere 0,5 mL di acqua bidistillata al flacone.
2. Mescolare delicatamente, lasciare 10 min. a temperatura ambiente (18-25 °C).
3. Agitare delicatamente prima dell‘uso.
Reconstituya el "Anti-D Reference-Reagent" liofilizado del modo siguiente:
1. Añada al frasco 0,5 mL de agua bidestilada.
2. Mezcle cuidadosamente y deje reposar durante 10 minutos a temperatura ambiente
(18-25 °C).
3. Mezcle con suavidad antes de usar.
Reconstitua o "Anti-D Reference-Reagent" liofilizado do seguinte modo:
1. Adicione ao frasco 0,5 mL de água bidestilada.
2. Misture suavemente, deixe repousar 10 minutos à temperatura ambiente (18-25 °C).
3. Misture suavemente antes de utilizar.
Dopo ricostituzione, il reagente può essere utilizzato per 2 settimane.
Una vez reconstituido, el reactivo se puede usar durante 2 semanas.
O reagente, uma vez reconstituido, pode ser usado durante 2 semanas.
Per la conservazione, chiudere il flacone e riporlo in frigorifero.
Para su conservación, cierre el frasco y guárdelo en un frigorífico.
Para conservação, feche o frasco e coloque-o no frigorífico.
Procedura 1
Titolazione di "Anti-D Reference-Reagent"
Portare i reagenti a temperatura ambiente (18-25 °C) prima dell‘uso.
Procedimiento
de la prueba 1
Titulación de "Anti-D Reference-Reagent"
Deje que los reactivos alcancen la temperatura ambiente (18-25 °C) antes de utilizarlos.
Procedimento
do teste 1
Titulação de "Anti-D Reference-Reagent"
Antes de utilizar, deixe os reagentes atingirem a temperatura ambiente (18-25 °C).
1. Contrassegnare 6 provette per le diluizioni 1-2-4-8-16-32.
2. Aggiungere a ciascuna provetta tranne la 1- 0,1 mL di albumina bovina al 6%.
3. Aggiungere 0,1 mL di "Anti-D Reference-Reagent" ricostituito alle provette 1 e 2.
4. Mescolare delicatamente il contenuto della provetta 2 e trasferire 0,1 mL nella
provetta 3.
5. Mescolare delicatamente la provetta 3 e trasferire 0,1 mL nella provetta 4, poi dalla
provetta 4 nella provetta 5 y del tubo 5 e dalla provetta 5 alla provetta 6.
6. Conservare 0,1 mL della provetta numero 6 per ulteriori diluizioni, se necessario.
1. Marque 6 tubos de ensayo para las diluciones 1-2-4-8-16-32.
2. Añada a todos los tubos -salvo el 1- 0,1 mL de albúmina bovina al 6%.
3. Añada 0,1 mL de "Anti-D Reference-Reagent" reconstituido a los tubos 1 y 2.
4. Mezcle suavemente el contenido del tubo 2 y transfiera 0,1 mL al tubo 3.
5. Mezcle suavemente el tubo 3 y transfiera 0,1 mL al tubo 4, y a continuación repita este
paso del tubo 4 al tubo 5 y del tubo 5 al tubo 6.
6. Aparte 0,1 mL del tubo 6 por si fueran necesarias diluciones adicionales.
1. Rotule 6 tubos de ensaio para as diluições 1-2-4-8-16-32.
2. Adicione a cada tubo de ensaio, com excepção do tubo 1, 0,1 mL de albumina bovina
a 6%.
3. Adicione 0,1 mL de "Anti-D Reference-Reagent" reconstituído aos tubos números 1 e 2.
4. Misture suavemente o tubo número 2 e transfira 0,1 mL para o tubo número 3.
5. Misture suavemente o tubo número 3 e transfira 0,1 mL para o tubo número 4, em
seguida do tubo número 4 para o tubo número 5 e do tubo número 5 para o tubo
número 6.
6. Reserve 0,1 mL do tubo número 6 para outras diluições, caso necessárias.
Testare ogni diluizione secondo le consuete procedure di ricerca anticorpale,
preferibilmente con emazie D eterozigoti.
Analice cada dilución mediante la técnica habitual de detección de anticuerpos,
preferentemente utilizando eritrocitos supuestamente heterocigóticos para el antígeno D.
Teste cada diluição com o método de rotina de pesquisa de anticorpos, de preferência
contra células D heterozigóticas.
Osservazione: Se la procedura utilizzata prevede lavaggi prima dell‘aggiunta del siero
antiglobuline umane (es.test in provetta), si raccomanda di utilizzare
siero AB privo di anticorpi invece di albumina 6% per le diluizioni scalari;
questo significa che anche i lavaggi saranno controllati per la completa
eliminazione di immunoglobuline non legate.
Observación: Si se emplea un procedimiento que requiere lavados de las células antes
de adicionar el suero de antiglobulina humana (p.ej. técnica de tubo), se
recomienda usar suero humano AB carente de anticuerpos para preparar
las diluciones, en vez de albúmina bovina al 6%. Igualmente, durante
las fases de lavado, se comprobará la inmunoglobulina no fijada se ha
eliminado completamente.
Observação: Se o método utilizado implicar lavagem antes da adição de soro de
antiglobulina humana (por exemplo técnica em tubo), recomendamos a
utilização de soro AB isento de anticorpos em vez de albumina bovina a 6%
para a sequência de diluição; isto significa que a eliminação completa de
imunoglobulina não unida também é verificada nas fases de lavagem.

Português B105500 07.06 Español B105500 07.06 Italiano B105500 07.06
Interpretação
dos resultados
• Observe e anote a força de reacção de cada diluição.
• Assinale a diluição mais elevada que ainda apresente uma reacção positiva nítida
como título final.
• Calcule o limite de detecção específico do laboratório: teor de anti-D do Reference
Reagent (ver rótulo do frasco) multiplicada pelo título final. O limite de detecção deve
estar em conformidade com as directrizes/regulamentação apropriadas.
• Deve ser preparado um padrão que seja inferior cerca de uma diluição restilvamente
ao título final apresentando, no máximo, uma reacção 1+ para utilização diária de
rotina.
Interpretación
de los
resultados
• Observe y registre la intensidad de reacción para cada dilución.
• Indique como punto final de la titulación la máxima dilución en la que aún se muestra
una clara reacción positiva.
• Calcule el límite de detección específico del laboratorio: concentración de anti-D del
reactivo de Referenca (véase la etiqueta del frasco) multiplicado por el punto final de
la titulación. El límite de detección debe estar de acuerdo con las correspondientes
directrices y normas.
• Para la rutina diaria se prepara un estandard o muestra/patrón, que corrsesponde
aproximadamente a una dilución menos que la del punto final de la titualción y que
presenta una intensidad de reacción maxima de 1+.
Interpretazione
dei risultati
• Osservare e registrare l’intensità di reazione per ogni diluizione.
• Registrare la diluizione massima che presenta ancora una reazione positiva netta come
punto finale di titolazione.
• Calcolare il limite di determinazione specifico del laboratorio: concentrazione anti-D del
reagente di riferimento (vedere etichetta del flacone) moltiplicato per il punto finale di
titolazione. Il limite di determinazione deve corrispondere con le direttive/disposizioni.
• Per l'uso quotidiano deve essere preparato uno standard che è inferiore di circa
una diluizione rispetto al punto finale di titolazione e che presenta al massimo una
reazione 1+.
Exemplo:
Ejemplo:
Esempio:
Diluição 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
Dilución 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
Diluizione 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
Força de reacção 4+ 3+ 2+ 1+ ± neg.
Título final 1:16
Limite de detecção
Diluição normalizada
com um teor de anti-D de 0,4 UI/mL 0,4 x 1/16
= 0,025 UI/mL
diluição 1:8 a 1:10, correspondente a 0,05 ou 0,04 UI/mL
Intensidad de reacción 4+ 3+ 2+ 1+ ± neg.
Punto final de la
titulación
Límite de detección
Dilución patrón
1:16
(para una concentración de 0,4 UI/mL de Anti-D): 0,4 x 1/16
= 0,025 UI/mL
dilución entre 1:8 y 1:10, correspondiente a 0,05 ó 0,04 UI/mL
Intensità di reazione 4+ 3+ 2+ 1+ ± neg.
Punto finale di
titolazione
Limite di
determinazione
Diluizione standard
1:16
con un contenuto di 0,4 UI/mL di Anti-D: 0,4 x 1/16
= 0,025 UI/mL
diluizione da 1:8 a 1:10, corrispondente a 0,05 o 0,04 UI/mL
O padrão deve apresentar a mesma força de reacção em várias ocasiões,
independentemente do investigador. São possíveis pequenas variações, devidas ao
número diferente de antigénios D presentes em eritrócitos de proveniências diferentes.
El patrón debe mostrar la misma intensidad de reacción de forma repetida, con
indepencia del operador que lo procese. Son posibles pequeñas variaciones,
dependiendo de la carga antigénica D presente en los eritrocitos utilizados en la prueba.
Lo standard deve presentare la stessa intensità di reazione in diverse sedute,
indipendentemente dall‘utilizzatore. Piccole variazioni sono possibili per il diverso
numero di antigeni D presenti su eritrociti di diversa origine.
Procedimento
do teste 2
Monitorização da competência técnica do pessoal de laboratório que realiza testes de
antiglobulina com tubos de centrifugação.
Procedimiento
de la prueba 2
Evaluación y control del personal de laboratorio que realiza pruebas de antiglobulina en
técnica de tubo.
Procedura 2
Valutazione delle prestazioni del personale di laboratorio che esegue test
all‘antiglobulina ”spin-tube”.
1. Rotule o número apropriado de tubos, consoante o número de lugares disponíveis na
centrífuga ou no lavador de células normalmente utilizado.
2. Prepare diluições de "Anti-D Reference-Reagent" em soro AB com reacções 1+ e 2+.
3. Em função de uma distribuição predefinida (desconhecida dos membros do pessoal
em teste) adicione os volumes apropriados das diluições preparadas no parágrafo 2.
ou soro AB.
4. O membro do pessoal deve adicionar eritrócitos teste (D heterozigóticos), realizar
um teste de antiglobulina com tubos de centrifugação seguindo o procedimento
laboratorial normal (lavagem manual ou automatizada de células/adição de
antiglobulina humana), ler e anotar as reacções.
1. Identifique tantos tubos como posiciones tenga en la centrífuga lavadora y que
permita identificar su posición en la centrífuga.
2. Prepare algunas diluciones de "Anti-D Reference-Reagent" con suero AB. Las
diluciones preparadas corresponderan a reacciones de una intensidad de 1+ y 2+.
3. Siguiendo una distribución predefinida (desconocida por el miembro del laboratorio
a evaluar), añada a los tubos el volumén adecuado de dilución (preparada según se
describe en el punto 2.) o de suero AB.
4. La persona a evaluar deberá añadir hematies reactivo (heterocigótos para RhD) y
realizar una prueba de antiglobulina en tubo, siguiendo el procedimiento habitual del
laboratorio (lavado manual o automático de los eritrocitos/adición de la antiglobulina
humana), tras lo cual deberá leer y registrar las reacciones.
1. Identificare un numero adeguato di provette secondo il numero di alloggiamenti
disponibili nella centrifuga o nella centrifuga lavaglobuli in uso abitualmente.
2. Preparare diluizioni di "Anti-D Reference-Reagent" in siero AB che producano reazioni
1+ e 2+.
3. Secondo una distribuzione predefinita (sconosciuta all‘utilizzatore interessato),
aggiungere i volumi adeguati delle diluizioni preparate al punto 2 oppure del siero AB.
4. A questo punto l‘utilizzatore deve aggiungere le emazie testo (eterozigoti per l'antigene
D) ed eseguire un test all‘antiglobulina "spin-tube" secondo la procedura di laboratorio
di routine (lavaggio degli eritrociti manuale o automatico/aggiunta di antiglobulina
umana), quindi leggere e registrare le reazioni.
Os resultados obtidos são comparados com os esperados após a distribuição original de
diluições anti-D e de soro AB.
Todas as discrepâncias devem ser tratadas por repetição do procedimento e, se
necessário, por repetição do curso de formação.
Los resultados obtenidos se comparán con los esperados, según la distribución de las
diluciones de anti-D y de suero AB.
En caso de discrepancia deberá repetirse la técnica y, si es preciso, se planteará la
realización de un curso de formación al personal.
I risultati ottenuti vengono confrontati con quelli previsti secondo la distribuzione
originale delle diluizioni anti-D e del siero AB.
Eventuali discrepanze dovranno essere seguite da ripetizione del test e, se necessario, da
corsi supplementari di addestramento del personale interessato.
Observação: Todos os reagentes e equipamento auxiliares devem ser validados antes de
qualquer procedimento de monitorização do pessoal.
Observación: Antes de iniciar cualquier proceso de evaluación o control del personal
deben validarse todos los reactivos y equipos auxiliares.
Osservazione: Tutti i reagenti e i materiali ausiliari devono essere validati prima di
qualsiasi valutazione delle prestazioni del personale.
Procedimento
do teste 3
Controlo dos lavadores de células
1. Prepare a diluição normalizada do “Procedimento de Teste” 1, acima.
2. Adicione o volume apropriado aos tubos numerados, de acordo com a capacidade da
centrífuga a testar.
3. Adicione o volume apropriado de eritrócitos de teste.
4. Realize o teste da antiglobulina em tubo de centrifugação, leia e anote os resultados.
Procedimiento
de la prueba 3
Control de las centrífugas lavadoras de células
1. Prepare el patrón de dilución según se describe en el apartado “Procedimiento de la
Prueba 1”.
2. Añada el volumen correspondiente a los tubos numerados de acuerdo con la
capacidad de la centrífuga que se desea controlar.
3. Añada a cada tubo el volumen correspondiente de eritrocitos reactivo.
4. Realice la prueba de antiglobulina indirecta en técnica de tubo y lea y registre los
resultados.
Procedura 3
Controllo delle centrifughe lavaglobuli
1. Preparare la diluizione standard secondo la procedura 1 sopra descritta.
2. Aggiungere il volume adeguato alle provette numerate secondo la capacità della
centrifuga da testare.
3. Aggiungere il volume adeguato di emazie testo.
4. Eseguire il test per l'antiglobulina "spin-tube", quindi leggere e registrare le reazioni.
Observação: todos os tubos devem apresentar uma reacção positiva. Um resultado
negativo num ou em vários tubos indica defeito do lavador de células,
sugerindo uma fase de lavagem insuficiente ou bloqueio da saída de
solução salina. É preciso tomar medidas adequadas para rectificar o
problema e repetir o teste.
Observación:Todos los tubos deben mostrar una reacción positiva. Un resultado negativo
en uno o más tubos indica un fallo el proceso de lavado, lo que sugiere un
lavado insuficiente o un bloqueo de la salida de solución salina. Se deberán
tomar las medidas oportunas para subsanar el problema, una vez resuelto,
se deberá repetir la prueba.
Osservazione: Tutte le provette devono dare una reazione positiva. Una reazione negativa
in una o più provette indica la presenza di un guasto nella centrifuga
lavaglobuli, cioè una fase di lavaggio insufficiente oppure l'ostruzione di
un canale di uscita della soluzione salina. In questo caso occorre adottare
adeguate misure per risolvere il problema e ripetere il test.
Limitações
a) A contaminação, bacteriana ou outra, dos materiais utilizados pode originar resultados
falsamente positivos ou falsamente negativos.
b) O cumprimento estrito dos procedimentos e a utilização do equipamento
recomendado são essenciais. O equipamento deve ser regularmente verificado em
conformidade com os procedimentos de BPL.
c) Suspensões de eritrócitos demasiado concentradas ou demasiado diluídas podem
provocar resultados errados.
Bibliografia Issitt, P. D. Applied Blood Group Serology, 3 rd ed. 1985; Montgomery Scientific
Publications, Miami, Florida, U.S.A.
Produtos Anti-D Reference-Reagent 6 x 0,5 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105500
Albumina Bovina a 6% 10 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105520
Albumina Bovina a 6% 1 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105519
Estes produtos são garantidos quanto ao seu comportamento funcional, tal como descrito
no rótulo e no folheto informativo. O fabricante declina toda a responsabilidade decorrente
da utilização ou venda destes produtos para fins diferentes dos aí descritos.
Limitaciones a) La contaminación de los materiales empleados, bacteriana o de otro tipo, puede
provocar falsos positivos o falsos negativos.
b) Es esencial atenerse estrictamente a los procedimientos y equipos recomendados.
El equipo debe comprobarse periódicamente según la normativa de prácticas de
laboratorio correctas (GLP).
c) Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas pueden
dar lugar a resultados aberrantes.
Bibliografía Issitt, P. D. Applied Blood Group Serology, 3 rd ed. 1985; Montgomery Scientific
Publications, Miami, Florida, U.S.A.
Productos Anti-D Reference-Reagent 6 x 0,5 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105500
Albúmina bovina al 6% 10 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105520
Albúmina bovina al 6% 1 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105519
Se garantiza que estos productos se comportarán según lo descrito en la etiqueta y en la
hoja de instrucciones. El fabricante declina toda responsabilidad en caso de que los
productos se utilicen o vendan para cualquier otro uso diferente de los allí descritos.
Limitazioni
a) Contaminazioni batteriche o di altro tipo del materiale utilizzato possono essere causa
di risultati falsamente negativi o positivi.
b) È indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni e impiegare il necessario
materiale di lavoro. Il materiale di lavoro deve essere controllato regolarmente
secondo le direttive GLP.
c) Una sospensione di eritrociti troppo concentrata o troppo diluita può causare reazioni
anomale.
Bibliografia Issitt, P. D. Applied Blood Group Serology, 3 rd ed. 1985; Montgomery Scientific
Publications, Miami, Florida, U.S.A.
Prodotti Anti-D Reference-Reagent 6 x 0,5 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105500
Albumina bovina 6% 10 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105520
Albumina bovina 6% 1 x 10 mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 105519
Si garantiscono per questi prodotti le prestazioni descritte sull‘etichetta e nel foglio di
istruzioni. Il produttore declina ogni responsabilità derivante dall‘uso improprio o dalla
vendita di questi prodotti per scopi diversi da quelli qui descritti.
DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suíça DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suiza DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Svizzera