GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

More documents

Recommendations

Info

3 - INDHOLD AF GENETIC SYSTEM HIV-1 ANTIGEN EIA ETIKET REAGENSTYPE PRÆSENTATION 71120 R1 MIKROTITERPLADE: 2 plader 12 teststrimler med 8 brønde, belagt med murine, monoklonale antistoffer mod HIV-1 p24. Konserveringsmiddel : ProClin 300 Natriumazid (< 0,1%) R2 Koncentreret skylleopløsning (10x) 1 flaske Tris NaCl-buffer pH 7,4 250 ml Konserveringsmiddel : Thimerosal 0,01 % R3 Prøvefortynder 1 flaske Konserveringsmiddel : ProClin 300 0,5% Prøvetilsætningsfarve (grøn) 20 ml CO Negativt Kontrolserum (Humant) 1 flaske Normalt humant serum ikke reaktivt for HIV-antigen, HBs Ag og antistoffer 10 ml mod HIV-1, HIV-2, HCV og HTLV-1.Gentamicinsulfat, 0,005% Konserveringsmiddel : ProClin 300 0,5% C1 Positivt Kontrolserum 1 flaske Oprenset, dissocieret HIV-1 antigen. 7 ml Konserveringsmiddel : ProClin 300 0,5 % R4 Koncentreret konjugat 1 (100 X) 1 flaske Anti-p24 konjugat fra får Gentamicinsulfat, 0,005 % 1 ml Konserveringsmiddel : ProClin 300 0,5 % Gul farve R5 Koncentreret konjugat 2 (100 X) 1 flaske Avidin-HRP-konjugat Gentamicinsulfat, 0,005% 1 ml Konserveringsmiddel : ProClin 300 0,5% Grøn farve R6 Konjugatfortynder 1 flaske Buffer med proteinstabilisatorer 100 ml Konserveringsmiddel : ProClin 300 0,5% R8 Substratbuffer 1 flaske Citronsyre/Natriumacetatbuffer pH 4,0 60 ml Hydrogenperoxid 0,015% Dimethylsulphoxid (DMSO) (4%). R9 Kromogen 1 flaske Tetramethylbenzidin (TMB) 5 ml R10 Stopopløsning 2 flasker 1N H 2 SO 4 2 x 28 ml Selvklæbende film til mikrotiterplader 25 film 4 - NØDVENDIGT, IKKE MEDFØLGENDE MATERIALE • Destilleret vand • Natriumhypoklorit fortyndes til en minimumkoncentration 0,5% natriumhypoklorit). Alternative desinficeringsmidler er: 70% ethanol eller 0,5% WescodyneTM (West Chemical Products, Inc.) • Præcisionspipetter til levering af mængder fra 10 µl til 200 µl, 1 ml, 5 ml og 10 ml (nøjagtighed inden for ± 10%). En multikanal-pipetteringsenhed, som kan levere 100 µl eller 200 µl, kan også anvendes. • Graduerede cylinderglas på 25 ml, 100 ml og 1000 ml. • affaldsbeholder til farligt affald. • Vandbad eller varmeskab* med termostatindstilling til 37°C ± 1°C eller 40°C ± 1°C. • Manuel, halvautomatisk eller automatisk mikrotiterpladevasker (*). • Mikrotiterpladelæser med filtre på 450 nm og 620-700 nm (*). • Strimler med brønde uden antistof belægning (Bruges som pladsholder i automatisk mikrotiterpladelæser). • EIA reagensbeholdere (valgfri). • Engangshandsker. • Sugende papir. 88
• Rene plastikbeholdere (af enten polystyren eller polypropylen) til forberedelse af konjugatopløsninger og TMB-opløsning. • Cellekulturmedium, fx RPMI-1640 indeholdende 10% føtalt kalve serum, svarende til det, der anvendes til den inficerede cellekultur (til test af cellekulturprøver). (*) Kontakt os, hvis detaljerede oplysninger om det udstyr, der anbefales af vores tekniske afdeling ønskes. 5 - HELBREDS- OG SIKKERHEDSMÆSSIGE FORHOLDSREGLER Alle reagenser i kittet er beregnet til "in vitro"-diagnosticering. • Benyt engangshandsker, når reagenserne og prøverne håndteres, og vask hænderne grundigt efter håndteringen. • Undgå at pipettere med munden. • Humant kildemateriale, der er brugt i fremstillingen af den negative kontrol, er testet og fundet ikke-reaktivt for HIV-1 antigen, anti-HIV1- og anti-HIV2-antistoffer, hepatitis B-antigen (HB Ag), anti-HCV-antistoffer, anti-HTLV 1/ HTLV-2-antistoffer og anti-HIV1/HIV2. • Den positive kontrol er varmeinaktiveret under tilstedeværelse af et dissocieringsstof. • Da der ikke er kendskab til en testmetode, der med garanti kan sikre, at viraene HIV, Hepatitis B eller C eller andre smitstoffer ikke forekommer, skal disse reagenser samt patientprøverne betragtes som potentielt smitsomme og håndteres varsomt. • Alt udstyr, der er i direkte kontakt med prøver og reagenser af humant kildemateriale samt bufferopløsninger, skal betragtes som kontaminerede og håndteres derefter. • Undgå at spilde prøver eller opløsninger, der indeholder prøvemateriale. • Kontaminerede overflader skal rengøres med natriumhypoklorit i en opløsning på 10%. Hvis den kontaminerende væske er en syre, skal de kontaminerede overflader først neutraliseres med natriumbikarbonat, derefter renses med natriumhypoklorit og tørres op med sugende papir. Det materiale, der anvendes til rengøringen, skal kasseres og placeres i en beholder til biologisk farligt affald. • Prøver, reagenser af humant kildemateriale samt kontaminerede materialer og produkter skal kasseres efter desinficering: - enten ved nedsænkning i natriumhypoklorit med en slutkoncentration på 5% (1 del natriumhypoklorit til 10 dele kontamineret væske eller vand) i 30 minutter - eller ved autoklavering ved 121°C i mindst to timer. Autoklavering er den bedste metode til at deaktivere HIV og HBV. ADVARSEL! UNDGÅ AT PLACERE OPLØSNINGER, DER INDEHOLDER NATRIUMHYPOKLORIT, I AUTOKLAVEN. • Sikkerhedsdataarket udleveres ved henvendelse. • Undgå, at hud og slimhinder kommer i kontakt med substratbufferen, kromogenet og stopopløsningen (fare for forgiftning, irritation eller ætsning). • Husk at neutralisere og/eller autoklavere affaldsopløsninger fra rengøringsprocessen eller enhver anden væske, der indeholder biologisk prøvemateriale, før de hældes i afløbet. • Kemikalier skal håndteres og kasseres ifølge god laboratoriepraksis. • Nogle reagenser indeholder natriumazid som konserveringsmiddel. Natriumazid kan danne kobber- og blyazider i laboratoriets rør. Disse azider er eksplosive. Undgå dannelse af azider ved at skylle rørene med store mængder vand, hvis opløsninger med azidindhold hældes i afløbet efter deaktivering. • Nogle reagenser indeholder 0,5 % ProClin 300. ProClin 300 0,5%: Lokal irriterende R43 : Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden S28-37 : Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder sæbe og vand. Brug egnede beskyttelseshandsker under arbejdet Xi - Lokal irriterende 6 - FORHOLDSREGLER Resultaternes pålidelighed afhænger af en korrekt overholdelse af følgende regler for god laboratoriepraksis: • Undgå at anvende forældede reagenser. • Analyseproceduren må ikke ændres. • Rekonstituer reagenserne forsigtigt for at undgå kontaminering. • Bland ikke reagenser fra forskellige partier i samme testkørsel. Bemærk : Det gælder for vaskeopløsning (R2, etiketidentifikation: 10 x farvet blå), peroxidasesubstratbuffer (R8, etiketidentifikation: TMB-buffer, farvet blå), kromogen (R9, etiketidentifikation: TMB 11x, farvet lilla) og stopopløsning (R10, etiketidentifikation: 1N farvet rød). Det er muligt at bruge andre partier end dem i dette 89
Page 1:
GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 4 and 5:
CONTENTS 1 - CLINICAL VALUE 2 - PRI
Page 6 and 7:
3 - CONTENTS OF THE GENETIC SYSTEM
Page 8 and 9:
Remark : For washing solution (R2,
Page 10 and 11:
10 Strictly follow the proposed pro
Page 12 and 13:
13 - PERFORMANCES Sensitivity • 1
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
1 - INTÉRÊT CLINIQUE L’agent é
Page 19 and 20:
• Dispositif de lavage manuel, se
Page 21 and 22:
1) Réactifs prêts à l’emploi R
Page 23 and 24:
8. Distribuer rapidement 100 µl de
Page 25 and 26:
dilution "Ag VIH SFTS 96" ont tous
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
1 - INTERÉS CLÍNICO El agente eti
Page 31 and 32:
• Aparato de lectura para micropl
Page 33 and 34:
8 - RECONSTITUCIÓN DE LOS REACTIVO
Page 35 and 36:
ha de agitar antes de su empleo. N.
Page 37 and 38: Sensibilidad analítica El umbral d
Page 39 and 40: GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 41 and 42: 1 - KLINISCHE BEDEUTUNG Erreger des
Page 43 and 44: • Wasserbad oder Trockeninkubator
Page 45 and 46: 8 - REKONSTITUTION DER REAGENZIEN A
Page 47 and 48: 8. 100 µl der Konjugat-Arbeitslös
Page 49 and 50: Diagnostische Spezifität Die diagn
Page 53 and 54: 1 - INTERESSE CLINICO L'agente ezio
Page 55 and 56: • Strip non sensibilizzate qualor
Page 57 and 58: 8 - RICOSTITUZIONE DEI REAGENTI Tut
Page 59 and 60: 8. Distribuire rapidamente 100 µl
Page 61 and 62: Sensibilità analitica La soglia di
Page 65 and 66: 1 - INTERESSE CLÍNICO O agente eti
Page 67 and 68: • Tiras não sensibilizadas para
Page 69 and 70: 8 - RECONSTITUIÇÃO DOS REAGENTES
Page 71 and 72: 8. Distribuir rapidamente 100 µl d
Page 73 and 74: - O painel de diluição "Ag VIH SF
Page 77 and 78: 1 - KLINISK BETYDELSE Etiologisk ag
Page 79 and 80: • Engångshandskar. • Absorbera
Page 81 and 82: förbrukning (24 timmar efter bered
Page 83 and 84: 2) Beräkning av absorbansmedelvär
Page 87: 1 - KLINISK VÆRDI Det ætiologisk
Page 91 and 92: • Reagenser til rekonstituering S
Page 93 and 94: 11 - BEREGNING OG FORTOLKNING AF RE
Page 95 and 96: • Ved cellekulturprøver må prø
show all

GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?