GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

More documents

Recommendations

Info

INDHOLD 1 - KLINISK VÆRDI 2 - PRINCIP FOR GENETIC SYSTEM TM HIV-1 ANTIGEN EIA 3 - INDHOLD AF GENETIC SYSTEM TM HIV-1 ANTIGEN EIA 4 - NØDVENDIGT, IKKE MEDFØLGENDE MATERIALE 5 - HELBREDS- OG SIKKERHEDSMÆSSIGE FORHOLDSREGLER 6 - FORHOLDSREGLER 7 - INDSAMLING OG HÅNDTERING AF PRØVEMATERIALE 8 - REKONSTITUERING AF REAGENSER 9 - OPBEVARINGSBETINGELSER - HOLDBARHED 10 - ANALYSEPROCEDURE 11 - BEREGNING OG FORTOLKNING AF RESULTATERNE 12 - SPEKTROFOTOMETRISK KONTROL AF PRØVE - OG REAGENSPIPETTERING 13 - YDEEVNE 14 - TESTENS BEGRÆNSNINGER 15 - REFERENCER 86
1 - KLINISK VÆRDI Det ætiologisk aktive organisme i Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) er en retrovirus, som kaldes Human Immunodeficiency Virus (HIV). HIV er isoleret fra patienter med AIDS og fra raske personer med stor risiko for at få AIDS 1,2 . Man ved, at overførsel sker ved intim seksuel kontakt, ved brug af inficerede nåle, ved transfusioner af inficerede blodprodukter og perinatalt fra inficerede mødre til foster eller barn. 1,8 . Tegn på, at patienten har været udsat for HIV, ses normalt ved tilstedeværelsen af virusspecifikke antistoffer i vedkommendes serum eller plasma efter eksponering for virusen. Før de sporbare antistoffer viser sig, er der en tidlig periode i forløbet, hvor frie, virale antigener cirkulerer i blodet. Et af disse virale antigener er det virale kerneprotein p24. HIV-antigenanalyser kan anvendes til at konstatere tilstedeværelsen af virale antigener, og dermed en HIV-infektion, før serokonversion. Perioden med tilstedeværelse af antigener, som går forud for forekomsten af HIV-antistoffer, varierer og kan vare i dage eller uger hos smittede personer. Når serokonverteringen finder sted, danner virusspecifikke antistoffer komplekser med de cirkulerende antigener, således at niveauet af frie antigener i blodet falder eller forsvinder fuldstændigt. 9,11 . Senere i sygdomsforløbet kan der igen forekomme frie antigener. 12 Genetic Systems TM HIV-1 Antigen EIA er beregnet til screening af doneret blod og plasma og som en hjælp i diagnosticering og prognosticering af HIV-1-infektion. 2 - PRINCIP FOR GENETIC SYSTEM HIV-1 ANTIGEN EIA Genetic Systems TM HIV-1 Antigen EIA er en enzymimmunteknik til påvisning af HIV-1 kerneantigenet (p24) i humane serum- og plasmaprøver. "Genetic Systems HIV-1 Antigen Confirmatory" Test (kode 71121) er en supplerende analyse til brug sammen med HIV-1 Antigen EIA for at bekræfte tilstedeværelsen af HIV p24 antigenet i gentagne reaktive prøver. Genetic Systems TM HIV-1 Antigen EIA er baseret på anvendelsen af en fast fase belægt med monoklonale antistoffer fra mus mod HIV-1 Antigen, et primært konjugat med biotinyleret anti-p24 antistof fra får og et sekundært konjugat med avidin bundet til peroxidase fra peberrod. Udførelsen af testen omfatter følgende trin i reaktionsforløbet: 1. Prøvefortynder tilsættes hver brønd. De prøver, der skal testes, og kontrolsera tilføres deres respektive brønde. Hvis der findes HIV-1 Ag i prøven, binder det sig til antistofferne i brønden. HIV-1 Ag bundet til brønden forbliver der under efterfølgende vask. Prøvefortynderens farve skifter fra grøn til blå for at bekræfte, at en prøve (eller kontrol) er tilsat brønden. 2. Konjugat 1 tilsættes herefter hver brønd, og disse inkuberes. Det biotinylerede fåre-anti-p24 antistof i konjugat 1 binder sig til HIV-1 Ag somer bundet til HIV-1 antistof i brønden. Antigen-antistofkomplekserne forbliver bundet under det efterfølgende vask. 3. Konjugat 2 tilsættes herefter hver brønd og inkuberes. Avidinen i konjugat 2 bindes specifikt til antistof-HIV-1 Agkomplekserne, som er bundet til brønden. Ubundet konjugat vaskes bort. 4. TMB-opløsning tilsættes herefter pladen og inkuberes. En blå eller grøn farve udvikles i forhold til den mængde HIV-1 Ag, der findes i prøven. Farveudviklingen standses ved tilsætning af syre, hvorved den blå-grønne farve skifter til gul. Den optiske absorption af prøverne og kontrollerne bestemmes spektrofotometrisk ved en bølgelængde på 450/620-700 nm. 87
Page 1:
GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 4 and 5:
CONTENTS 1 - CLINICAL VALUE 2 - PRI
Page 6 and 7:
3 - CONTENTS OF THE GENETIC SYSTEM
Page 8 and 9:
Remark : For washing solution (R2,
Page 10 and 11:
10 Strictly follow the proposed pro
Page 12 and 13:
13 - PERFORMANCES Sensitivity • 1
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
1 - INTÉRÊT CLINIQUE L’agent é
Page 19 and 20:
• Dispositif de lavage manuel, se
Page 21 and 22:
1) Réactifs prêts à l’emploi R
Page 23 and 24:
8. Distribuer rapidement 100 µl de
Page 25 and 26:
dilution "Ag VIH SFTS 96" ont tous
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
1 - INTERÉS CLÍNICO El agente eti
Page 31 and 32:
• Aparato de lectura para micropl
Page 33 and 34:
8 - RECONSTITUCIÓN DE LOS REACTIVO
Page 35 and 36: ha de agitar antes de su empleo. N.
Page 37 and 38: Sensibilidad analítica El umbral d
Page 39 and 40: GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 41 and 42: 1 - KLINISCHE BEDEUTUNG Erreger des
Page 43 and 44: • Wasserbad oder Trockeninkubator
Page 45 and 46: 8 - REKONSTITUTION DER REAGENZIEN A
Page 47 and 48: 8. 100 µl der Konjugat-Arbeitslös
Page 49 and 50: Diagnostische Spezifität Die diagn
Page 53 and 54: 1 - INTERESSE CLINICO L'agente ezio
Page 55 and 56: • Strip non sensibilizzate qualor
Page 57 and 58: 8 - RICOSTITUZIONE DEI REAGENTI Tut
Page 59 and 60: 8. Distribuire rapidamente 100 µl
Page 61 and 62: Sensibilità analitica La soglia di
Page 65 and 66: 1 - INTERESSE CLÍNICO O agente eti
Page 67 and 68: • Tiras não sensibilizadas para
Page 69 and 70: 8 - RECONSTITUIÇÃO DOS REAGENTES
Page 71 and 72: 8. Distribuir rapidamente 100 µl d
Page 73 and 74: - O painel de diluição "Ag VIH SF
Page 77 and 78: 1 - KLINISK BETYDELSE Etiologisk ag
Page 79 and 80: • Engångshandskar. • Absorbera
Page 81 and 82: förbrukning (24 timmar efter bered
Page 83 and 84: 2) Beräkning av absorbansmedelvär
Page 85: GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 89 and 90: • Rene plastikbeholdere (af enten
Page 91 and 92: • Reagenser til rekonstituering S
Page 93 and 94: 11 - BEREGNING OG FORTOLKNING AF RE
Page 95 and 96: • Ved cellekulturprøver må prø
show all

GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?