GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

More documents

Recommendations

Info

3 - INNEHÅLL I GENETIC SYSTEM TM HIV-1 ANTIGEN EIA MÄRKNING REAGENSTYP LEVERANSFORM 71120 R1 MIKROPLATTA : 12 remsor med 8 brunnar, 2 plattor coatade med monoklonal(mus) antikropp mot HIV-1 p24 Konserveringsmedel : ProClin 300, natriumazid (< 0,1 %) R2 KONCENTRERAD TVÄTTLÖSNING (10 x) 1 flaska Buffert Tris NaCl pH 7,4 250 ml Konserveringsmedel : 0,01 % natriummertiolat R3 SPÄDNINGSVÄTSKA 1 flaska Konserveringsmedel : 0,5 % ProClin 300 20 ml Indikator för provtillsats (grön) C0 NEGATIVT KONTROLLSERUM (humant) 1 flaska Normalt humant serum, icke-reaktivt för HIV antigen, HBs Ag och antikroppar 10 ml mot HIV-1, HIV-2, HCV och HTLV-1 0,005 % gentamicinsulfat. Konserveringsmedel : 0,5 % ProClin 300 C1 POSITIVT KONTROLLSERUM 1 flaska Renat, splittrat HIV-1 antigen 7 ml Konserveringsmedel : 0,5 % ProClin 300 R4 KONJUGATKONCENTRAT 1 (100 x) 1 flaska Anti-p24 konjugat (får) 0,005 % gentamicinsulfat. 1 ml Konserveringsmedel : 0,5 % ProClin 300 Gult färgämne R5 KONJUGATKONCENTRAT 2 (100 x) 1 flaska Avidin-HRP konjugat 0,005 % gentamicinsulfat 1 ml Konserveringsmedel : 0,5 % ProClin 300 Grönt färgämne R6 KONJUGAT-SPÄDNINGSVÄTSKA 1 flaska Buffert med proteinstabilisatorer 100 ml Konserveringsmedel : 0,5 % ProClin 300 R8 SUBSTRATBUFFERT 1 flaska Citronsyra/natriumacetat buffert pH 4,0 60 ml Väteperoxid 0,015 %. Dimetylsulfaxid (DMSO) 4 % R9 KROMOGEN 1 flaska Tetrametylfaxid (TMB) 5 ml R10 STOPPLÖSNING 2 flaskor 1N H 2 SO 4 2 x 28 ml Plattförslutare 4 - NÖDVÄNDIG MEN EJ BIFOGAD MATERIAL • Destillerat vatten • Hushållsblekmedel (5 till 8 % natriumhypoklorit) som kan spädas till en minimikoncentration på 10-procentigt blekmedel (eller 0,5 % natriumhypoklorit). Alternativa desinfektionsmedel inbegriper: 70 % etanol eller 0,5 % Wescodyne (West Chemical Products, Inc.). • Precisionspipetter som kan pipettera volymer från 10 µl till 200 µl, 1 ml, 5 ml och 10 ml (noggrannhet inom ±10 %). En flerkanalspipett som kan pipettera 100 µl eller 200 µl (valfritt). • Graderade mätglas på 25 ml, 100 ml, 1 000 ml • Behållare för smittfarligt avfall. • Vattenbad eller torr inkubator* med termostatinställning på 37 ±1°C eller 40 ±1°C. • Manuell, halvautomatisk eller automatisk tvättanordning för mikroplattor (*). • Avläsare för mikroplattor med 450 nm och 620–700 nm filter (*). • Nollremsor för delvis automatisk testning. • EIA reagensbehållare (valfritt). 78 25 st
• Engångshandskar. • Absorberande papper. • Rena plastbehållare (av polystyren eller polypropylen) för beredning av konjugatarbetslösning och TMB-lösning. • Cellodlingsmedium, t.ex. RPMI-1640 innehållande 10 % fetalt kalvserum, motsvarande det som används för cellodling (vid analys av cellodlingsprov). (*) Begär gärna mer information om den utrustning som vår tekniska avdelning rekommenderar. 5 - HÄLSO- OCH SÄKERHETSANVISNINGAR Alla reagens som ingår i testet är avsedda för in vitro-diagnostik. • Använd engångshandskar när du hanterar reagens och prover. Tvätta händerna noggrant efter hantering. • Munpipettera ej! • Material av humant ursprung som använts vid beredning av negativ kontroll har testats och befunnits icke-reaktiv för HIV-1 antigen, anti-HIV1 och anti-HIV2 antikroppar, hepatit B antigen (HBsAg), anti-HCV antikroppar och anti HTLV 1/ HTLV 2 antikroppar. • Den positiva kontrollen har värmeinaktiverats med dissocierande agens. • Eftersom ingen metod med säkerhet kan garantera frånvaron av HIV, HBV, HCV eller andra smittsamma agens, bör reagens och patientprover betraktas som potentiellt smittsamma och hanteras enligt sedvanliga rutiner. • Betrakta material i direkt kontakt med prover, reagens av humant ursprung och även buffertlösningarna som kontaminerat material och behandla dem som sådana. • Undvik spill! • Nedstänkta ytor skall rengöras med klorblekmedel utspätt till 10 %. Om det smittsamma materialet är en syra, skall de nedstänkta ytorna först neutraliseras med bikarbonat, för att sedan rengöras med hjälp av klorblekmedel och avtorkas med absorberande papper. Material som använts för rengöring skall kastas i behållare för smittat avfall. • Prover, reagens av humant ursprung och kontaminerade material och produkter skall kastas efter desinfektion, - antingen genom blötläggning i klorblekmedel i slutgiltig koncentration på 5 % natriumhypoklorit (1 volym klorblekmedel per 10 volymer kontaminerad vätska) i 30 minuter - eller genom autoklavering vid 121°C i minst 2 timmar. Autoklavering är den bästa metoden för inaktivering av HIV och HBV. VARNING ! KÖR INGA LÖSNINGAR INNEHÅLLANDE NATRIUMHYPOKLORIT I AUTOKLAV. • Ett varuinformationsblad kan erhållas om så önskas. • Undvik all hud- och slemhinnekontakt med substratbuffert, kromogen eller stopplösning (risk för toxicitet, irritation eller brännskada). • Glöm ej att neutralisera och/eller att autoklavera flytande lösningar eller vätska innehållande biologiska prover innan de kastas i vasken. • Hantering och avlägsnande av kemiska produkter skall genomföras enligt rutiner för god laboratoriesed (GLP). • Vissa reagens innehåller natriumazid som konserveringsmedel. Natriumazid kan bilda explosiva koppar- eller blyazider i avloppsledningar. För att undvika ansamling av azider, skall ledningarna spolas med rikligt med vatten om reagens slås ut i avloppet. • Vissa reagens innehåller 0,5 % ProClin 300 ProClin TM 300 0,5 %: Irriterande R43 : Kan verka irriterande vid hudkontakt. S28-37 : Vid hudkontakt, tvätta genast med rikligt med tvål och vatten. Använd lämpliga skyddshandskar Xi - Irriterande 6 - FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Resultatens kvalitet är beroende av att god laboratoriesed (GLP) tillämpas: • Använd ej reagens efter passerat bäst före-datum. • Ändra ej i testförfarandet. • Späd alla reagens noggrant och undvik kontamination. • Blanda inte reagenser från olika partier inom en bestämd testkörning. Kommentar : För tvättlösningen (R2, märknings-ID: 10 x, blåfärgad), peroxidassubstratbufferten (R8, märknings- ID: TMB buf., blåfärgad), kromogenen (R9, märknings-ID : TMB 11 x, lilafärgad) och stopplösningen (R10, märknings-ID : 1N rödfärgad) kan du använda andra partier än de som ingår i testet om samma parti används inom en bestämd testkörning. Dessa reagenser kan användas tillsammans med vissa andra produkter från vårt företag. Kontakta vår avdelning för teknisk service om du vill ha mer information • Låt reagens anta rumstemperatur (18–30°C) före användning (ca 30 min). 79
Page 1:
GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 4 and 5:
CONTENTS 1 - CLINICAL VALUE 2 - PRI
Page 6 and 7:
3 - CONTENTS OF THE GENETIC SYSTEM
Page 8 and 9:
Remark : For washing solution (R2,
Page 10 and 11:
10 Strictly follow the proposed pro
Page 12 and 13:
13 - PERFORMANCES Sensitivity • 1
Page 15 and 16:
GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 17 and 18:
1 - INTÉRÊT CLINIQUE L’agent é
Page 19 and 20:
• Dispositif de lavage manuel, se
Page 21 and 22:
1) Réactifs prêts à l’emploi R
Page 23 and 24:
8. Distribuer rapidement 100 µl de
Page 25 and 26:
dilution "Ag VIH SFTS 96" ont tous
Page 27 and 28: GENETIC SYSTEMS HIV-1 Ag EIA 192 Te
Page 29 and 30: 1 - INTERÉS CLÍNICO El agente eti
Page 31 and 32: • Aparato de lectura para micropl
Page 33 and 34: 8 - RECONSTITUCIÓN DE LOS REACTIVO
Page 35 and 36: ha de agitar antes de su empleo. N.
Page 37 and 38: Sensibilidad analítica El umbral d
Page 41 and 42: 1 - KLINISCHE BEDEUTUNG Erreger des
Page 43 and 44: • Wasserbad oder Trockeninkubator
Page 45 and 46: 8 - REKONSTITUTION DER REAGENZIEN A
Page 47 and 48: 8. 100 µl der Konjugat-Arbeitslös
Page 49 and 50: Diagnostische Spezifität Die diagn
Page 53 and 54: 1 - INTERESSE CLINICO L'agente ezio
Page 55 and 56: • Strip non sensibilizzate qualor
Page 57 and 58: 8 - RICOSTITUZIONE DEI REAGENTI Tut
Page 59 and 60: 8. Distribuire rapidamente 100 µl
Page 61 and 62: Sensibilità analitica La soglia di
Page 65 and 66: 1 - INTERESSE CLÍNICO O agente eti
Page 67 and 68: • Tiras não sensibilizadas para
Page 69 and 70: 8 - RECONSTITUIÇÃO DOS REAGENTES
Page 71 and 72: 8. Distribuir rapidamente 100 µl d
Page 73 and 74: - O painel de diluição "Ag VIH SF
Page 77: 1 - KLINISK BETYDELSE Etiologisk ag
Page 81 and 82: förbrukning (24 timmar efter bered
Page 83 and 84: 2) Beräkning av absorbansmedelvär
Page 87 and 88: 1 - KLINISK VÆRDI Det ætiologisk
Page 89 and 90: • Rene plastikbeholdere (af enten
Page 91 and 92: • Reagenser til rekonstituering S
Page 93 and 94: 11 - BEREGNING OG FORTOLKNING AF RE
Page 95 and 96: • Ved cellekulturprøver må prø
show all

GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?