GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

• A sensibilidade analítica, calculada em 8 pg/ml em avaliações do teste, pode variar em função das condições
operatórias e da variabilidade entre lotes. Consequentemente, apenas uma sensibilidade analítica inferior a
15 pg/ml pode constituir garantia para a Bio-Rad.
• O método colorimétrico de verificação do depósito das amostras e/ou dos conjugados e/ou da solução de
revelação não permite verificar a exactidão dos volumes distribuídos, mas apenas demonstrar a presença de
amostras e/ou de conjugados e/ou da solução de revelação. A taxa de respostas erróneas obtidas com este
método está associada à precisão do sistema utilizado (CV acumulados de pipetagem e de leitura superiores a
10% podem degradar significativamente a qualidade desta verificação).
• No caso de uma lavagem incorrecta após a etapa de incubação do conjugado, a verificação automática da
distribuição da solução de revelação (por leitura a 490 nm das densidades ópticas dos poços) pode dar origem
a resultados erróneos, com densidades ópticas superiores a 0.100 na ausência de solução de revelação. No
entanto, este fenómeno não foi observado durante as avaliações conduzidas nas 939 amostras testadas.
15 - REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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