3 - COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO <strong>GENETIC</strong> SYSTEM <strong>HIV</strong>-1 ANTIGEN <strong>EIA</strong> ETIQUETAGEM NATUREZA DOS REAGENTES APRESENTAÇÃO 71120 R1 MICROPLACA : 2 placas 12 tiras de 8 poços sensibilizados com anticorpos murinos monoclonais anti-p24 do <strong>HIV</strong>-1 Conservante: ProClin 300, Azida Sódica (
• Tiras não sensibilizadas para teste de placas incompletas em dispositivos automáticos. • Recipientes para reagentes <strong>EIA</strong> (facultativo). • Luvas descartáveis. • Papel absorvente. • Recipientes limpos em plástico (polistireno ou polipropireno) para preparação das soluções de trabalho conjugadas e da solução TMB. • Meio de cultura celular, por exemplo RPMI-1640, contendo 10% de soro de vitelo fetal, equivalente ao utilizado para a cultura de células infectadas (em caso de teste efectuado em amostras de células). (*) Para uma informação mais precisa sobre os aparelhos validados pelos nossos serviços técnicos é favor contactar-nos. 5 - INSTRUÇÕES DE HIGIENE E SEGURANÇA Todos os reagentes do dispositivo são destinados a utilização para diagnóstico «in vitro». • Usar luvas descartáveis para manipulação dos reagentes e das amostras e lavar cuidadosamente as mãos após a manipulação. • Não «pipetar» com a boca. • O material de origem humana, utilizado na preparação do controlo negativo, foi testado e comprovado como negativo quanto ao antigénio <strong>HIV</strong>1, anticorpos anti-<strong>HIV</strong>1 e <strong>HIV</strong>2, antigénio HB, anticorpos anti-HCV, bem como em anticorpos anti HTLV1 / HTLV 2 • O controlo positivo foi inactivado por calor, em presença de um agente dissociante • Pelo facto de nenhum método poder garantir, de forma absoluta, a ausência de vírus <strong>HIV</strong>, Hepatites B ou C ou outros agentes infecciosos, estes reagentes, bem como as amostras dos doentes, devem ser considerados como potencialmente infecciosos e, como tal, manipulados com as precauções habituais. • Considerar o material directamente em contacto com as amostras e os reagentes, bem como as soluções de lavagem, como produtos contaminados. • Evitar o derramamento de amostras ou soluções que as contenham. • As superfícies contaminadas deverão ser limpas com lixívia diluída a 10%. Se o líquido contaminante for um ácido, as superfícies afectadas deverão ser previamente neutralizadas com bicarbonato de sódio e, em seguida, lavadas com lixívia e limpas com papel absorvente. O material utilizado para a limpeza deverá ser eliminado num contentor especial destinado a resíduos contaminados. • As amostras, os reagentes de origem humana, assim como o material e os produtos contaminados deverão ser eliminados, após descontaminação: - por imersão em lixívia à concentração final de 5% de hipocloreto de sódio (1 volume de lixívia para 10 volumes de líquido contaminado ou água), durante 30 minutos. - ou por esterilização em autoclave, à temperatura de 121°C, durante um mínimo de duas horas. Autoclaving is the best method to inactivate <strong>HIV</strong> and HBV. ATENÇÃO : NÃO INTRODUZIR NA AUTOCLAVE SOLUÇÕES CONTENDO HIPOCLORETO DE SÓDIO. • A ficha de dados de segurança está disponível a pedido. • Evitar qualquer contacto do tampão substracto, do cromogénio e da solução de paragem com a pele e as mucosas (risco de toxicidade, de irritação e de queimadura). • Não esquecer a neutralização e/ou a esterilização em autoclave das soluções ou efluentes de lavagem, ou qualquer líquido que contenha amostras biológicas, antes da sua eliminação na canalização de esgoto. • Por outro lado, a manipulação e a eliminação de produtos químicos devem ser efectuadas em cumprimento das boas práticas de laboratório. • Certos reagentes contêm azida sódica como conservante. A azida sódica pode formar azidas de chumbo ou de cobre nas canalizações do laboratório. Estas azidas são explosivas. Para evitar qualquer acumulação de azidas, lavar com água abundante as canalizações, caso as soluções contendo azida tenham sido eliminadas pelo esgoto após a sua inactivação. • Certos reagentes contêm ProClin 300 ProClin 300 0,5%: Irritante R43 : Pode provocar sensibilização por contacto com a pele. S28-37 : Em caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água abundante e sabão. Usar luvas apropriadas. Xi - Irritante 67
Change language