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• La sensibilità analitica, stimata 8 pg/ml nel corso delle valutazioni del test può variare in funzione delle<br />
condizioni operative e della variabilità tra i diversi lotti. Pertanto, Bio-Rad può garantire soltanto una sensibilità<br />
analitica inferiore a 15 pg/ml.<br />
• Il metodo colorimetrico di verifica del deposito dei campioni e/o dei coniugati e/o della soluzione di rivelazione<br />
non consente di verificare l'esattezza dei volumi distribuiti ma soltanto di evidenziare la presenza di campioni<br />
e/o dei coniugati e/o della soluzione di rivelazione. Il tasso di risposte errate ottenute con tale metodo è<br />
collegato alla precisione del sistema utilizzato (dei CV con cumuli di pipettaggio e di lettura superiori al 10%<br />
possono deteriorare significativamente la qualità di detta verifica).<br />
• Nel caso di lavaggio inefficace in seguito alla fase di incubazione del coniugato, la verifica automatica della<br />
distribuzione della soluzione di rivelazione (mediante lettura a 490 nm delle densità ottiche dei pozzetti) può dare<br />
risultati errati con densità ottiche superiori a 0,100 in assenza di soluzione di rivelazione. Tuttavia questo<br />
fenomeno non è stato osservato nel corso delle valutazioni condotte su 939 campioni testati.<br />
15 - REFERENCES<br />
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