GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

6 - VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Zuverlässigkeit der Ergebnisse hängt von der korrekten Anwendung folgender GLP-Richtlinien ab :
• Die Reagenzien nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.
• Das Testverfahren darf nicht geändert werden.
• Reagenzien vorsichtig auflösen und jegliche Kontamination vermeiden.
• Keine Reagenzien aus unterschiedlichen Chargen innerhalb einer Messreihe vermischen.
Anmerkung : Für die Waschlösung (R2, Etikett: 10 x, blau), Peroxidase-Substrat-Puffer (R8, Etikett: TMB-Puffer,
blau), Chromogen (R9, Etikett: TMB, 11x, violett) und die Stopplösung (R10, Etikett: 1N rot) können Chargen
aus unterschiedlichen Kits miteinander verwendet werden, sofern immer die gleiche Charge für eine bestimmte
Messreihe verwendet wird. Diese Reagenzien können mit einigen anderen Produkten unserer Firma verwendet
werden. Detaillierte Informationen erhalten Sie von unserer Technikabteilung.
• Vor der Verwendung 30 Minuten warten, damit sich die Reagenzien bei Raumtemperatur (18 - 30°C) stabilisieren.
• Den Test nicht durchführen, wenn Staub oder reaktive Dämpfe (saure, alkalische, Aldehyd-Dämpfe) vorhanden
sind, die zu Veränderungen der Enzymaktivität des Konjugats führen können.
• Sorgfältig gewaschene und mit destilliertem Wasser gespülte Glasgefäße oder vorzugsweise Einwegmaterial
verwenden.
• Die Mikrotiterplatte nach Beendigung des Waschvorgangs und vor dem Pipettieren der Reagenzien nicht
austrocknen lassen.
• Für jede Probe eine neue Pipettenspitze verwenden.
• Die Pipetten auf Genauigkeit, Präzision und Funktionstüchtigkeit überprüfen.
• WASCHEN: Die beschriebenen Waschschritte befolgen, um eine optimale Leistung des Tests zu erreichen.
• Nie das gleiche Gefäß zum Pipettieren des Konjugates und der Farbentwicklungslösung verwenden.
• Die Enzymreaktion weist gegenüber Metallionen eine hohe Sensitivität auf. Daher dürfen Metallelemente nicht mit
den verschiedenen Konjugat- und Substratlösungen in Berührung kommen.
• Die Entwicklungslösung (Substratpuffer + Chromogen) muss pink sein. Tritt wenige Minuten nach der Auflösung
eine pinke Verfärbung auf, darf das Reagenz nicht verwendet werden und muss ersetzt werden. Die
Entwicklungslösung kann in sauberen Einwegblotwannen aus Kunststoff oder in Glasgefäßen vorbereitet werden,
die zuvor mit 1N HCl gewaschen und mit destilliertem Wasser gründlich gespült und getrocknet wurden. Dieses
Reagenz muss lichtgeschützt aufbewahrt werden.
7 - ENTNAHME UND HANDHABUNG DER PROBEN
Die Blutproben gemäß der gültigen Richtlinien entnehmen.
Für die Analyse können Serum-, Plasma- oder Zellkulturproben verwendet werden. Folgende Antikoagulanzien
wurden evaluiert und als akzeptabel befunden : EDTA, Heparin, Natriumcitrat, CPDA-1 und ACD. Werden Proben
in Röhrchen mit Antikoagulanzien gesammelt, sollten die Röhrchen gemäß der Angaben gefüllt werden, um eine
falsche Verdünnung zu vermeiden.
Das Serum bzw. das Plasma vom Blutkuchen bzw. den Erythrozyten so schnell wie möglich trennen, um eine
Hämolyse zu vermeiden. Eine starke Hämolyse kann die Testleistung beeinträchtigen. Proben, die Partikel enthalten,
müssen vor dem Test durch Zentrifugation geklärt werden. Aufgeschwemmte Fibrinaggregate oder -partikel können
zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Zellkulturproben, die vor der Analyse verdünnt werden müssen, können mit Zellkulturmedium verdünnt werden, das
dem für die Zellkultur entspricht.
KEINE HITZEINAKTIVIERTEN PROBEN VERWENDEN.
Die Proben sollten bei +2 - 8°C gelagert werden, sofern die Analyse innerhalb von 7 Tagen erfolgt, andernfalls
sollten sie bei -20°C tiefgefroren aufbewahrt werden. Plasmaproben sollten rasch aufgetaut werden, indem sie
wenige Minuten im Wasserbad auf 40°C erwärmt werden (um die Fibrinausfällung auf ein Minimum zu reduzieren).
Aufgrund der Instabilität von HIV Ag, können keine Temperaturen über 40°C angewendet werden.
Proben, die mehr als dreimal eingefroren und wieder aufgetaut wurden, können nicht verwendet werden.
Zum Transport sind die Proben gemäß den Bestimmungen für den Transport infektiöser Stoffe zu verpacken.
KEINE KONTAMINIERTEN, HYPERLIPÄMISCHEN ODER STARK HÄMOLYTISCHEN SEREN ODER PLASMEN
VERWENDEN.
Anmerkung : Proben mit einer Bilirubinkonzentration bis 80 mg/l, einer Konzentration an Immunglobulin M oder G
bis 36 mg/l, lipämische Proben mit einer entsprechenden Konzentration an Lipiden bis 5 g/l sowie hämolytische
Proben mit einer Hämoglobinkonzentration bis 5 g/l beeinträchtigen die Ergebnisse nicht.
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