GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

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3 - INHALT DES GENETIC SYSTEM TM HIV-1 ANTIGEN EIA KITS ETIKETT ART DER REAGENZIEN DARREICHUNGS- FORM 71120 R1 MIKROTITERPLATTE 2 Platten 12 Streifen mit 8 Vertiefungen, beschichtet mit monoklonalem Maus- Antikörper gegen HIV-1 p24 Konservierungsmittel : ProClin 300, Natriumazid (< 0,1%) R2 Konzentrierte Waschlösung (10x) 1 Flasche Puffer Tris NaCl pH 7,4 250 ml Konservierungsmittel : 0,01 % Natriummerthiolat R3 Probenverdünnungsmittel 1 Flasche Konservierungsmittel : 0,5% ProClin 300 20 ml Probenfarbzusatz (grün) C0 Negatives Kontrollserum (human) 1 Flasche Humanserum, nicht reaktiv für HIV-Antigen, HBs Ag und 10 ml Antikörper gegen HIV-1, HIV-2, HCV und HTLV-10,005% Gentamicin-Sulfat Konservierungsmittel : 0,5% ProClin 300 C1 Positives Kontrollserum 1 Flasche Gereinigtes, aufgespaltenes HIV-1-p24 Antigen 7 ml Konservierungsmittel : 0,5 % ProClin 300 R4 Konzentriertes Konjugat 1 (100x) 1 Flasche Anti-p24-Konjugat (Schaf) 0,005 % Gentamicin-Sulfat 1 ml Konservierungsmittel : 0,5 % ProClin 300 Gelber Farbstoff R5 Konzentriertes Konjugat 2 (100x) 1 Flasche Avidin-Peroxydase Konjugat 0,005% Gentamicin-Sulfat 1 ml Konservierungsmittel : 0,5% ProClin 300 Grüner Farbstoff R6 Konjugatverdünnungsmittel 1 Flasche Puffer mit Proteinstabilisatoren 100 ml Konservierungsmittel : 0,5% ProClin 300 R8 Substratpuffer 1 Flasche Zitronensäure/Natriumacetatpuffer pH 4,0 Wasserstoffperoxid 0,015% 60 ml Dimethylsulfoxid (DMSO) 4% R9 Chromogen 1 Flasche Tetramethylbenzidin (TMB) 5 ml R10 Stopplösung 2 Flasche 1N H 2 SO 4 2 x 28 ml Folie zum Versiegeln der Platten 25 films 4 - BENÖTIGTE, JEDOCH NICHT MITGELIEFERTE MATERIALIEN • Destilliertes Wasser • Chlorbleichlauge (5% - 8% Natriumhypochloridlösung), die auf eine Mindestkonzentration von 10% Bleichlauge (oder 0,5% Natriumhypochloridlösung) verdünnt werden kann. Andere Desinfektionsmittel: 70% Ethanol oder 0,5% Wescodyne (West Chemical Products, Inc.). • Präzisionspipetten zum Pipettieren von 10 µl, 200 µl, 1 ml, 5 ml und 10 ml (Genauigkeit innerhalb von ± 10%). Eine Mehrkanalpipette zum Pipettieren von 100 µl oder 200 µl (wahlweise). • Zylinder mit Maßeinteilung für 25 ml, 100 ml und 1000 ml. • Behälter für infektiösen Abfall. 42
• Wasserbad oder Trockeninkubator*, auf 37°C ± 1°C oder 40°C ± 1°C eingestellt. • Manuelles, halbautomatisches oder automatisches Mikrotiterplatten-Waschgerät (*). • Mikrotiterplatten-Lesegerät, mit 450 nm- und 620 .- 700 nm-Filtern (*). • Null-Streifen zum Testen auf einem Automaten. • EIA-Reagenzienbehälter (wahlweise). • Einweghandschuhe. • Saugfähige Papiertücher. • Saubere Kunststoffbehälter (aus Polystyrol oder Polypropylen) zur Herstellung der Konjugatarbeitslösung und der TMB-Lösung. • Zellkulturmedium, z. B. RPMI-1640 mit 10% fötalem Kälberserum, entsprechend dem für die infizierte Zellkultur benutzten (bei Analyse von Zellkulturproben). (*) Weitere Informationen zu den von uns empfohlenen Geräten erhalten Sie beim Technischen Service . 5 - SICHERHEITSVORSCHRIFTEN Alle Reagenzien in diesem Kit sind für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. • Beim Umgang mit Reagenzien und Proben Einweghandschuhe tragen und anschließend gründlich die Hände waschen. • Nicht mit dem Mund pipettieren. • Das Humanmaterial zur Herstellung der Negativkontrolle wurde getestet und war nicht reaktiv für HIV-1-Antigen, Antikörper gegen HIV-1, HIV-2, Hepatitis-B-Antigen (HBs Ag), Antikörper gegen HCV, HTLV-1/HTLV-2 • Die Positivkontrolle ist in Anwesenheit eines dissoziierenden Reagenzes hitzeinaktiviert. • Da mit keiner heute bekannten Testmethode mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass HIV-, Hepatitis B- oder C-Viren oder andere infektiöse Erreger vorhanden sind, sollten alle Reagenzien und Patientenproben als potentiell infektiös angesehen und mit entsprechender Sorgfalt gehandhabt werden. • Alle Materialien, die mit Proben und Reagenzien, die Humanmaterial enthalten, in Berührung kommen, einschließlich der Pufferlösungen, sollten als potentiell infektiös betrachtet und entsprechend gehandhabt werden. • Verschütten von Proben oder probenhaltigen Lösungen vermeiden. • Kontaminierte Oberflächen sollten mit 10%iger verdünnter Bleichlauge gereinigt werden. Wenn es sich bei der kontaminierenden Flüssigkeit um eine Säure handelt, muss die kontaminierte Oberfläche zunächst mit Natriumbicarbonat neutralisiert und anschließend mit Natriumhypochloridlösung gereinigt und mit Papiertüchern getrocknet werden. Das zum Reinigen verwendete Material muss in einen Behälter für infektiösen Abfall entsorgt werden. • Proben, Reagenzien, die Material humanen Ursprungs enthalten, sowie kontaminierte Materialien und Produkte sollten nach einer Dekontaminierung entsorgt werden, und zwar - entweder durch Eintauchen in Natriumhypochloridlösung mit einer Natriumhypochlorid-Endkonzentration von 5% (1 Teil Natriumhypochloridlösung auf 10 Teile kontaminierte Flüssigkeit oder Wasser) für die Dauer von 30 Minuten - oder durch Autoklavieren bei 121°C für mindestens 2 Stunden. VORSICHT : NATRIUMHYPOCHLORIDHALTIGE LÖSUNGEN NICHT IN DEN AUTOKLAVEN STELLEN. • Ein Sicherheitsdatenblatt ist auf Anfrage erhältlich. • Substratpuffer, Chromogen und Stopplösung nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung bringen (giftig, reizend und kann Verbrennungen verursachen). • Waschabfälle oder Flüssigkeiten, die biologische Proben enthalten, müssen vor dem Ausgießen in den Abfluss neutralisiert und/oder autoklaviert werden. • Chemikalien müssen gemäß den GLP-Richtlinien gehandhabt und entsorgt werden. • Einige Reagenzien enthalten Natriumazid als Konservierungsmittel. Natriumazid kann zur Bildung von Blei- oder Kupferaziden in Rohrleitungen führen. Solche Azide können explosiv sein. Um die Azidbildung zu vermeiden, Leitungen mit reichlich Wasser nachspülen, wenn die azidhaltigen Lösungen nach Inaktivierung über den Abfluss entsorgt werden. • Einige Reagenzien enthalten 0,5% ProClin 300. ProClin 300 < 0,5%: Reizend R43 : Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. S28-37 : Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Seife und Wasser abwaschen. Geeignete Schutzhandschuhe tragen. Xi - Reizend 43
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