GENETIC SYSTEMS™ HIV-1 Ag EIA

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3 - COMPOSICIÓN DEL ESTUCHE GENETIC SYSTEM HIV-1 ANTIGEN EIA ETIQUETADO NATURALEZA DE LOS REACTIVOS PRESENTACIÓN 71120 R1 MICROPLACA : 2 placas 12 tiras de 8 pocillos con anticuerpos murinos monoclónicos anti-p24 del VIH-1 Conservante : ProClin 300, Azida sódica (< 0,1 %) R2 SOLUCIÓN DE LAVADO CONCENTRADA (10x) : 1 frasco Tampón TrisNaCl pH 7,4 250 ml Conservante : Mertiolato sódico al 0,01 % R3 DISOLVENTE DE LAS MUESTRAS : 1 frasco Conservante : ProClin 300 al 0,5 % 20 ml Colorante verde testigo de la adición de las muestras C0 SUERO DE CONTROL NEGATIVO (HUMANO) : 1 frasco Suero humano no reactivo para el antígeno VIH y los anticuerpos 10 ml anti-VIH, anti-VHC, anti-HTLV-I y AgHbs Sulfato de gentamicina al 0,005 % Conservante : ProClin 300 al 0,5 % C1 SUERO DE CONTROL POSITIVO : 1 frasco Antígeno VIH-1 purificado y disociado 7 ml Conservante : ProClin 300 0,5% R4 CONJUGADO CONCENTRADO 1 (100 X) : 1 frasco Anticuerpo de carnero biotinilado anti-p24 Sulfato de gentamicina al 0,005 % 1 ml Conservante : ProClin 300 el 0,5 % Colorante amarillo R5 CONJUGADO CONCENTRADO 2 (100 X) : 1 frasco Avidina acoplada a la peroxidasa de Raifort 1 ml Sulfato de gentamicina al 0,005 % Conservante: ProClin 300 0,5% Colorante verde R6 DISOLVENTE DE LOS CONJUGADOS : 1 frasco Tapón con estabilizantes de proteínas 100 ml Conservante: ProClin 300 al 0,5 % R8 TAMPÓN SUBSTRATO : 1 frasco Solución de ácido cítrico y de acetato sódico pH 4,0 que contiene 60 ml un 0,015 % de agua oxigenada y un 4 % de dimetilsulfóxido (DMSO) R9 CROMÓGENO : 1 frasco Solución que contiene tetrametil benzidina (TMB) 5 ml R10 SOLUCIÓN DE INTERRUPCIÓN : 2 frascos Solución de ácido sulfúrico 1N 2 x 28 ml PELÍCULAS ADHESIVAS PARA MICROPLACAS 25 películas 4 - MATERIAL NECESARIO, PERO NO INCLUIDO • Agua destilada. • Lejía (hipoclorito sódico del 5 al 8 %) que se puede diluir a una concentración mínima del 10 % de lejía (o hipoclorito sódico al 0,5 %). Otros desinfectantes posibles: etanol al 70 % o Wescodyne al 0,5 % (West Chemical Products, Inc.). • Pipetas de precisión para distribuir volúmenes de 10 a 200 µl, 1 ml, 5 ml y 10 ml (precisión ± el 10 %). Pipeteador multicanales para distribuir 100 µl o 200 µl: facultativo. • Probetas graduadas de 25 ml; 100 ml; 1000 ml. • Contenedor de desechos contaminados. • Baño María o incubadora de microplacas con termostato a 37°C ± 1°C (o 40 ± 1°C). (*) • Dispositivo de lavado manual y semiautomático o aparato de lavado para placa de microvaloración. (*) 30
• Aparato de lectura para microplacas equipado con filtros 450nm y 620-700nm. (*) • Tiras no sensibilizadas cuando las placas incompletas son sometidas a un test automático. • Recipientes para reactivos EIA (facultativo). • Guantes de uso único. • Papel absorbente. • Recipientes limpios de plástico (poliestireno o polipropireno) para la preparación de las soluciones de trabajo conjugadas y de la solución TMB. • Medio de cultivo celular, por ejemplo, RPMI-1640, que contiene un 10 % de suero de carnero fetal, equivalente al utilizado para el cultivo de células infectadas (en caso de test efectuado con muestras de células). (*) Sírvase el usuario consultarnos para una información precisa relativa a los aparatos validados por nuestros servicios técnicos. 5 - CONSIGNAS DE HIGIENE Y DE SEGURIDAD Todos los reactivos del estuche están destinados para uso diagnóstico in vitro. • Es necesario llevar guantes de uso único en el momento de la manipulación de los reactivos y de las muestras, así como lavarse las manos cuidadosamente después de su manipulación. • No se debe pipetear con la boca. • El material de origen humano utilizado para la preparación del control negativo ha sido sometido a un test y encontrado negativo en cuanto al antígeno VIH1, a los anticuerpos anti-VIH1 y VIH2, al antígeno HB, al anticuerpo anti-VHC y a los anticuerpos anti HTLV1 / HTLV 2 • El control positivo ha sido inactivado al calor en presencia de un agente disociador • Dado que ningún método puede garantizar de modo absoluto la ausencia de virus VIH, de virus de la hepatitis B o C o de otros agentes infecciosos, estos reactivos, así como las muestras de pacientes, son potencialmente infecciosas y deben ser manipuladas con las precauciones habituales. • Los materiales que entren en contacto directo con las muestras y los reactivos, así como las soluciones de lavado, se considerarán como productos contaminados. • Se evitará cualquier salpicado de las muestras o de las soluciones que las contienen. • Las superficies manchadas se limpiarán con lejía diluida al 10 %. Si el líquido que contamina es un ácido, las superficies manchadas se neutralizarán previamente con bicarbonato sódico y luego se limpiarán con la ayuda de lejía y se secarán con papel absorbente. El material utilizado para la limpieza se desechará en un contenedor especial para desechos contaminados. • Las muestras, los reactivos de origen humano y el material y los productos contaminados se eliminarán después de su descontaminación: - ya sea mediante remojo en lejía a la concentración final del 5 % de hipoclorito sódico (1 volumen de lejía para 10 volúmenes de líquido contaminado o de agua) durante 30 minutos. - ya en el autoclave a 121°C durante 2 horas como mínimo. ATENCIÓN : NO SE DEBEN INTRODUCIR EN EL AUTOCLAVE SOLUCIONES QUE CONTENGAN HIPOCLORITO SÓDICO. • La ficha de datos sobre la seguridad está disponible a petición. • Se evitará cualquier contacto con la piel y las mucosas del tampón substrato, del cromógeno y de la solución de interrupción (riesgos de toxicidad, de irritación y de quemaduras). • Se procurará no omitir la neutralización o el proceso de autoclave de las soluciones o los efluentes de lavado o de todo líquido que contenga muestras biológicas antes de desecharlos en el fregadero. • Por otra parte, la manipulación y la eliminación de los productos químicos se llevarán a cabo de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio. • Algunos reactivos contienen azida sódica como conservante. La azida sódica puede formar azidas de plomo o de cobre en las tuberías del laboratorio. Estas azidas son explosivas. Para evitar cualquier acumulación de azidas, se enjuagarán con abundante agua las tuberías si las soluciones que contienen azida se eliminan por el fregadero después de su inactivation. • Algunos reactivos contienen 0,05 % ProClin 300 ProClin 300 0,5 % : irritante R43 : puede provocar una sensibilización por contacto con la piel. S28-37 : después del contacto con la piel, se procederá inmediatamente a un lavado con agua abundante y jabón. Es preciso utilizar guantes apropiados. Xi - Irritante 31
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