8502-00-0858 Revision H Candela Proprietary Sheet 1 of 7
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<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
GentleLASE TREATMENT GUIDELINES<br />
These guidelines were developed from clinical experience and are subject to change as additional<br />
experience is gained. Be sure to inquire with your <strong>Candela</strong> Sales Representative, Clinical Consultant or<br />
visit My<strong>Candela</strong>.com regularly for the latest updates and a comprehensive bibliography list <strong>of</strong><br />
references/published articles. Treatment Guidelines do not take the place <strong>of</strong> the procedures and<br />
instructions found in the Operator’s Manual. FAILURE TO USE THE LASER IN ACCORDANCE WITH<br />
SUCH PROCEDURES AND INSTRUCTIONS COULD RESULT IN SERIOUS INJURY TO THE<br />
OPERATOR, THE PATIENT AND OTHERS, AS WELL AS DAMAGE TO THE LASER SYSTEM. Follow<br />
OSHA and ANSI standards for laser safety. Protective eyewear must be worn by all persons in the<br />
treatment room during laser operation. Perform User Verification tests as outlined in Section 6 <strong>of</strong> the<br />
Operators Manual at the start <strong>of</strong> each treatment day and when the hand piece is changed. Check the<br />
delivery system for any damage (i.e.: dropped). Discontinue use <strong>of</strong> your laser delivery system if you<br />
suspect a problem.<br />
Hair Removal Treatment Guidelines<br />
Lesion/ Skin<br />
type<br />
I-II<br />
Red hair,<br />
Freckles, Fair<br />
skin, Blue eyes<br />
(Caucasian)<br />
III<br />
(Darker<br />
Caucasian,<br />
light Asian)<br />
IV<br />
(Mediterranean<br />
Asian, Latin)<br />
V<br />
(Middle<br />
Eastern, Latin,<br />
Asian light<br />
skinned Black,<br />
Indian, Native<br />
American)<br />
VI<br />
(Dark skinned<br />
Black)<br />
Spot size<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
Fluenc<br />
e J/cm2<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
Skin Types I-III<br />
Most commonly<br />
selected settings:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
**If using the<br />
Serenity PSF, DCD<br />
must be turned <strong>of</strong>f<br />
and add a thin layer<br />
<strong>of</strong> lubricant<br />
______________<br />
Skin types<br />
IV-VI<br />
Most commonly<br />
selected<br />
settings:<br />
50/40<br />
40/30<br />
Use if above are<br />
ineffective:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**The Serenity PSF<br />
SHOULD NOT BE<br />
USED ON SKIN<br />
TYPES V & VI<br />
Retreat<br />
(Weeks)<br />
Facial: 4-6<br />
weeks<br />
Trunk: 6-8<br />
Weeks<br />
Leg: 10-12<br />
weeks<br />
Comments<br />
Skin types I-III<br />
Test small area and wait several<br />
minutes to evaluate response prior<br />
to treating entire area.<br />
**Serenity PSF vacuum should be set<br />
at a starting point <strong>of</strong> 450 mbars and<br />
adjusted according to patient<br />
comfort<br />
Skin types IV-VI and tanned skin<br />
Pretreat with prescription strength<br />
hydroquinone for at least 2 weeks<br />
prior to treatment.<br />
Test small area and wait 1-2 weeks<br />
prior to treating entire area to<br />
evaluate tissue response.<br />
Assess need to alter DCD when<br />
adjusting fluence.<br />
Do not treat recently tanned skin.<br />
Allow tan to fade prior to treatment.<br />
**VERY IMPORTANT**<br />
Please see additional Serenity PSF<br />
notes found on page 7<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 1 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
Wrinkles Treatment Guidelines<br />
Lesion/ Skin<br />
type<br />
Spot size<br />
(mm)<br />
Fluenc<br />
e J/cm2<br />
**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Retreat<br />
1-8<br />
treatments<br />
2-4 weeks<br />
apart<br />
Comments<br />
May apply cold compress or cold<br />
gel packs immediately after<br />
treatment to cool skin and remove<br />
heat.<br />
Vascular Lesions Guidelines<br />
Lesion/ Skin<br />
type<br />
Spot size<br />
(mm)<br />
Fluence<br />
J/cm2<br />
**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
Retreat<br />
(Weeks)<br />
Comments<br />
Telangiectasia<br />
Skin Types I-III<br />
8<br />
50-80 (leg)<br />
40-50(face)<br />
50/30<br />
60/40<br />
Legs: 8-10<br />
Face:4-6<br />
depending<br />
on response<br />
Pulse each area once.<br />
Endpoint is perivascular<br />
erythema, subtle edema <strong>of</strong><br />
vessel, or no vessel re-fill.<br />
Hemangioma<br />
60-70 90/80 6-8<br />
depending<br />
on response<br />
Observe tissue response<br />
carefully.<br />
Additional Comments<br />
**DCD is an Option. If DCD is not used another form <strong>of</strong> epidermal cooling should be used. Skin cooling reduces<br />
the rise in temperature in the epidermis, allows for higher tolerated fluences, and provides partial anesthesia. Cool<br />
compress or cold gel pack may be applied immediately before treatment to cool skin and after treatment to remove<br />
heat.<br />
Benign Pigmented Lesions<br />
Lesion/ Skin Spot size Fluence<br />
type (mm) J/cm2<br />
Solar<br />
lentigines,<br />
benign<br />
melanoctyic<br />
nevi<br />
Skin Types I-<br />
IV<br />
Seborrheic<br />
keratoses<br />
Skin Types I-<br />
IV<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
For Skin Types I-IV<br />
DCD Retreat<br />
Spray/delay (Weeks)<br />
(ms)<br />
0 1-2<br />
treatments<br />
4-6 weeks<br />
apart<br />
Comments<br />
Treatment <strong>of</strong> skin types V or VI<br />
is not recommended.<br />
The dynamic cooling device is<br />
generally not used for the<br />
treatment <strong>of</strong> benign pigmented<br />
lesions. For some patients,<br />
some cryogen may be beneficial.<br />
<strong>Candela</strong> recommends use <strong>of</strong> a<br />
cooling method such as cool<br />
compress or cold gel pack for<br />
brief pre and post laser<br />
epidermal cooling.<br />
Start at lowest fluence for<br />
treatment one and observe<br />
tissue response. Start by<br />
treating darkest lesion, which<br />
requires lower fluence. Lighter<br />
spots may require higher fluence.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 2 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
Pre-Treatment Preparation<br />
Pre-treatment visit<br />
Patient selection should be based upon the physician’s assessment <strong>of</strong> the individual patient. including<br />
a detailed medical history. The treatment protocol should be discussed in detail including risks &<br />
benefits, side effects and expected results, alternative or concurrent therapies and follow up care. The<br />
physician should set proper expectations based upon their clinical experience. Informed consent and<br />
photographs should be obtained. Individual patient characteristics such as skin condition and type,<br />
sex, age and medications may influence the response to and efficacy associated with treatment. The<br />
response to treatment may vary on subsequent visits and the skin reaction must be carefully assessed<br />
on each visit. These guidelines are intended for use by providers who are knowledgeable in laser<br />
tissue interactions.<br />
Contraindications and Precautions<br />
DO NOT TREAT RECENTLY TANNED SKIN.<br />
BLISTERS and HYPOPIGMENTATION MAY OCCUR.<br />
ALLOW TAN TO FADE PRIOR TO TREATMENT.<br />
• Accutane: Wait 6 months after the completion <strong>of</strong> Accutane therapy<br />
• Tattoos: Do not treat tattooed skin, including decorative, permanent makeup and radiation port<br />
tattoos.<br />
• History <strong>of</strong> photosensitivity to 755 nm light.<br />
• Pregnancy: Refer to <strong>Candela</strong> Corporation policy # 0920-23-0814.<br />
• Seizure disorders: Do not treat patients with a history <strong>of</strong> light-triggered seizures.<br />
• Medications and Supplements: Daily anticoagulation therapy, iron supplements, herbal<br />
supplements such as ginkgo, ginseng or garlic and fish oil supplements may bruise more readily.<br />
• Photosensitizing Medications: Medications that induce photosensitivity or medications within or<br />
above the 755nm wavelength range. Refer to <strong>Candela</strong> Corporation Drugs That May Cause<br />
Photosensitivity. Stop the medication if possible for 3-5 days prior to treatment.<br />
• Topical Medications and skin care products: Stop 72 hours pre and post<br />
• HSV 1 & 2: Do not treat if active lesion(s) are present within the intended treatment area. Patients<br />
with a known history <strong>of</strong> frequent HSV 1&2 lesions should begin prophylaxis prior to treatment as<br />
prescribed by their healthcare provider.<br />
• Poorly controlled Medical Conditions: These patients should be carefully evaluated by their<br />
healthcare provider for medical clearance.<br />
• Active skin infection: Avoid treatment <strong>of</strong> open wounds and skin that is actively infected.<br />
• Cold sensitivity: Use caution when treating patients with Raynaud’s phenomenon.<br />
• Keloid scarring: Perform test spots prior to treating larger areas.<br />
• Implanted medical devices: Pacemakers, cardioverters and other implantable devices or fillers:<br />
consult healthcare provider.<br />
• Sunburn: Although the device may safely treat tanned skin and darker skin types, postpone<br />
treatment for 10-14 days after acute unprotected sun exposure.<br />
Skin Preparation for Treatment<br />
• Topical anesthetics may be used prior to LHR per manufacturers’ directions. HOWEVER, the<br />
topical anesthetics must be thoroughly removed from the skin prior to treatment.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 3 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
• Skin must be clean and dry; remove all lotions, perfumes, make-up, deodorant, self tanners etc.<br />
• When cleaning the skin with alcohol, make sure the alcohol is completely removed and the area<br />
rinsed prior to treatment.<br />
• Shave area to be treated immediately before treatment, Do NOT leave any stubble on skin.<br />
• Do NOT treat long, unshaved hair, as the external hair acts as a heat sink and may burn the skin.<br />
• Patients should not tweeze, wax, or have electrolysis 6 weeks before treatment.<br />
Test Areas<br />
• Perform test areas when a concern exists regarding the potential response to treatment.<br />
• Select a small area in the anticipated treatment site<br />
• Apply a series <strong>of</strong> pulses with several fluences.<br />
• Evaluate the sites in 2 weeks<br />
• Treatment may proceed when the expected treatment response is noted.<br />
Laser Treatment Considerations<br />
• Perform User Verification Tests prior to each treatment session. This test procedure is outlined in<br />
the Operator’s Manual.<br />
• Position patient comfortably and confirm that the patient and everyone in the treatment room are<br />
wearing the correct protective eyewear.<br />
* Always hold the laser handpiece perpendicular to the skin to apply laser energy, otherwise an<br />
uneven application <strong>of</strong> cryogen and energy may occur and an untoward skin reaction may occur.<br />
• The aiming beam and laser beam are dimensionally identical, so the aiming beam can be used to<br />
accurately define the treatment area. The spot should be absolutely circular if the handpiece is held<br />
at the appropriate 90 degree angle.<br />
• Follow the procedures outlined in the <strong>Candela</strong> Cleaning GentleLASE and GentleYAG Distance<br />
Gauges Policy <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 to prevent debris build up on the inside <strong>of</strong> the distance gauge and<br />
maintain good visibility. The Cleaning and Disinfecting Policy is outlined in the Operator’s Manual.<br />
• Select progressively smaller spot sizes as treatments progress and surviving hair becomes thinner<br />
and less deeply pigmented. Choose an appropriate fluence which induces perifollicular erythema<br />
and edema each time the patient is treated.<br />
• Maintain patient comfort and skin protection by adjusting DCD settings based upon the skin<br />
reaction and tolerance. The spray should be sufficient to cover the treatment area to provide<br />
epidermal cooling in opposition to the heat generated by laser light absorption. Darker skin types<br />
do not tolerate excessive amounts <strong>of</strong> DCD spray.<br />
Measures to prevent untoward effects and decrease discomfort<br />
• Cool compress or cold gel packs may be applied immediately before, during and after treatment to<br />
decrease discomfort<br />
• Large areas that are divided into sections need to be cooled just prior to treatment.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 4 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
• After each laser pulse, a gentle rub <strong>of</strong> the area with a dry gauze pad or gentle rub with a gloved<br />
hand may minimize discomfort.<br />
Treating Specific Body Areas<br />
CANDELA DOES NOT RECOMMEND treating the area within the orbital rim as ocular damage may<br />
occur. Insert moistened white gauze cotton in nose or ears during treatment to prevent laser absorption by<br />
unintended targets.<br />
• Patients with dental work may experience sensitivity when the laser pulse is administered in the<br />
perioral area; place moistened dental roll or moistened white gauze between the teeth and the<br />
inside <strong>of</strong> the lip during treatment to prevent damage to the teeth or oral mucosa.<br />
• Cover any area requiring shielding with moistened white gauze or a moistened white card to<br />
prevent absorption <strong>of</strong> light.<br />
• Before treating a full beard or scalp, be sure the patient wants this area to remain free <strong>of</strong> hair, and<br />
has signed an informed consent.<br />
• Use a white makeup pencil for drawing in a treatment area grid.<br />
• When treating anal area, place wet gauze over the anus first. Methane gas is flammable.<br />
Post-Treatment Care<br />
• Cool compresses, cold aloe vera gel may be applied following treatment.<br />
• A moisturizing SPF 30+ sunblock should be applied following treatment.<br />
• AVOID IRRITAION<br />
• RESUME USE OF USUAL TOPICAL AGENTS WHEN IRRITATION RESOLVES.<br />
Expected Responses:<br />
Laser Hair Removal:<br />
• Perifollicular edema/ erythema, uticaria.Epidermal erythema may occur as well.<br />
• The appearance <strong>of</strong> perifollicular edema and erythema may be altered if a topical anesthetic is used, as the<br />
topical may cause vasoconstriction or erythema<br />
• After laser hair reduction (LHR), the treated hair may not shed for several weeks. Patient should be<br />
reassured that the hair will eventually exfoliate.<br />
• Approximately 20% reduction <strong>of</strong> hair growth noted 4-8 weeks following each procedure.<br />
Wrinkles<br />
* Immediate erythema and erythema which subsides within several hours<br />
• Improvement noted following a series <strong>of</strong> 4-5 treatments performed one month apart<br />
Vascular lesions:<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 5 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
• Vasoconstriction <strong>of</strong> facial and leg veins, transient urticaria.<br />
• Purpura may occur and commonly resolves within 14 days<br />
• Gradual fading <strong>of</strong> vessels over several weeks to months.<br />
• Additional treatments may be performed to achieve desired vessel response<br />
Benign Pigmented Lesions:<br />
Immediate (tan to brown) darkening <strong>of</strong> the lesion<br />
Slight peri-lesional erythema and urticaria<br />
Formation <strong>of</strong> superficial red-brown scale which resolves within 7-14 days<br />
Gradual fading over 4-6 weeks<br />
Untoward Responses<br />
• Burning, blistering, scabbing, crusting, hyperpigmentation, hypopigmentation,purpura ,lymphadenopathypain<br />
and swelling and/or herpes simplex activation—in rare cases, scarring may result<br />
• Hypo- or hyperpigmentation may not appear for 1-2 weeks and in rare cases may last for months or longer.<br />
• If hypo- or hyperpigmentation occurs treatment should not be performed until pigmentation returns to<br />
normal.<br />
Determining the end <strong>of</strong> treatment<br />
• Multiple treatments over a period <strong>of</strong> several months may be required.<br />
• The provider’s judgement will determine the end <strong>of</strong> treatment. Treatment should cease when the desired<br />
clinical endpoint has been achieved.<br />
• Maintenance treatments may be required to maintain the desired response.<br />
Reduction <strong>of</strong> Plume and Hair Odor in Treatment Room<br />
• Use a smoke evacuator during treatment especially for treatment <strong>of</strong> larger areas.<br />
• Wear a laser mask to reduce breathing plume.<br />
• Keep room well ventilated to disperse hair odor.<br />
Warnings and precautions<br />
Warning<br />
When using the GentleLASE models 9914-<strong>00</strong>880 and 9914-0910 with the Dynamic Cooling Device (DCD) in<br />
use in conjunction with an ECG monitoring device interference with the ECG monitoring device may result.<br />
Warning<br />
Refer to <strong>Candela</strong> Policy for Pregnancy and the Use <strong>of</strong> Lasers (Document No. 0920-23-0814).<br />
Caution<br />
If crescent shaped marks, wheals, or welts are noted during treatment, the fluence or DCD settings should be<br />
adjusted immediately. Not making such an adjustment can result in subsequent crusting, blistering, and other<br />
adverse reactions. Note: Crescents may also result from not holding the handpiece /distance gauge perpendicular.<br />
Caution<br />
Hot spots or burns may result if the hand piece windows are dirty or burned, as the amount <strong>of</strong> energy passing through<br />
the window and delivered to the patient may be affected. Failure to calibrate the device after changing a dirty window<br />
may result in burns .Fluence levels should be adjusted down after changing a dirty window and calibrating the device,<br />
to compensate for the difference between the dirty window and clean window.<br />
Caution<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 6 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
A buildup <strong>of</strong> frost may occur on the distance gauges during extended treatments. It is important to as ensure that<br />
frost does not block the opening <strong>of</strong> the distance gauge Wipe the distance gauge with a warm moist cloth to prevent<br />
extensive accumulation <strong>of</strong> frost.<br />
Caution<br />
Do not use flammable products on the skin or in the vicinity <strong>of</strong> the laser.<br />
Additional considerations<br />
The cap covering the DCD canister must stay on to allow the system to operate at the proper temperature<br />
SPECIAL CONSIDERATIONS WHEN USING THE SERENITY PSF<br />
**The Serenity PSF should not be used on skin types V & VI while using the GentleLASE as DCD must<br />
be used to protect the epidermis.<br />
**When using the Standard Handpiece or PCS (pneumatic chamber set), remember to turn the DCD to the<br />
OFF position. This can be done by adjusting the spray setting to “Zero”.<br />
**The recommended vacuum duration setting for the MGL/MGL LE Integrated Handpiece is 0.6 – 1.0<br />
seconds.<br />
**When using the Integrated Handpiece, the DCD is automatically shut <strong>of</strong>f<br />
**A thin layer <strong>of</strong> lubricant should be used for adequate vacuum.<br />
**Recommended vacuum setting should start at 450 mbars and adjusted according to patient comfort.<br />
Too high <strong>of</strong> a vacuum pressure may increase the likelihood <strong>of</strong> bruising or excessive redness. If skin<br />
redness is excessive reduce vacuum by 10 mbars.<br />
For vacuum setting instructions, please refer to the Serenity Pro User Guide<br />
CRYOGEN REORDER - Replacement canisters <strong>of</strong> cryogen are ordered by the part number listed on the GentleCool tm canisters<br />
shipped with laser. Use only 1<strong>00</strong>0-gram size canisters for this product.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 7 <strong>of</strong> 7<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE 激 光 系 统 治 疗 指 南<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 型 号 : 9914-0880 及 9914-0890<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 限 制 版 型 号 : 9914-0910 及 9914-0930<br />
GentleLASE TREATMENT GUIDELINES Chinese<br />
本 治 疗 参 数 参 考 来 源 于 临 床 经 验 并 根 据 临 床 经 验 的 总 结 更 新 , 请 向 您 的 <strong>Candela</strong> 产<br />
品 专 员 或 者 销 售 代 表 , 登 陆 www.candelalaser.com 网 站 , 可 以 得 到 最 新 的 指 导 材 料 和 全 面 的<br />
参 考 书 目 和 已 出 版 的 文 献 目 录 。 本 治 疗 指 南 不 能 替 代 操 作 手 册 中 提 供 的 操 作 步 骤 和 使 用 说<br />
明 。 违 背 操 作 手 册 中 的 操 作 步 骤 和 使 用 说 明 有 可 能 导 致 对 操 作 者 、 患 者 和 其 他 人 员 造 成 严<br />
重 伤 害 , 并 损 害 激 光 系 统 。 治 疗 中 必 须 遵 循 OSHA 和 ANSI 的 激 光 安 全 标 准 , 激 光 发 射 时 治<br />
疗 室 内 所 有 人 员 必 须 佩 戴 防 护 眼 睛 。 每 天 开 始 治 疗 前 或 更 换 治 疗 手 具 后 , 必 须 按 操 作 手 册<br />
第 六 章 进 行 校 准 。 在 系 统 受 到 任 何 破 坏 时 必 须 检 查 激 光 传 输 系 统 ( 如 : 手 具 跌 落 )。 如 怀<br />
疑 激 光 系 统 存 在 任 何 问 题 时 均 应 停 止 使 用 。<br />
脱 毛 治 疗 指 南<br />
病 损 / 皮 肤 类 型<br />
I-II<br />
红 色 毛 发 , 雀<br />
斑 , 浅 色 皮 肤 ,<br />
蓝 色 眼 睛<br />
( 高 加 索 人 )<br />
III<br />
( 深 肤 色 高 加 索<br />
人 , 浅 肤 色 亚<br />
洲 人 )<br />
IV<br />
( 地 中 海 人 , 亚<br />
洲 人 , 拉 丁 人 )<br />
V<br />
( 中 东 , 拉 丁 , 亚<br />
洲 人 , 浅 肤 色<br />
非 洲 人 , 印 度<br />
人 , 原 生 美 洲<br />
人 )<br />
VI<br />
( 深 肤 色 黑 人 )<br />
光 斑 直 径<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
能 量 密<br />
度<br />
J/cm2<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
**DCD 剂 量 / 延 迟<br />
(ms)<br />
I-III 型 皮 肤 常 用 设<br />
置 :<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
** 如 使 用 Serenity<br />
PSF, DCD 必 须 关 闭<br />
并 薄 薄 施 用 润 滑 剂<br />
______________<br />
IV-VI 型 皮 肤 常 用<br />
设 置 :<br />
50/40<br />
40/30<br />
如 上 列 参 数 无 效<br />
则 可 选 择 :<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
** Serenity PSF 不<br />
可 用 于 V & VI 型 皮<br />
肤<br />
治 疗 周 期<br />
( 周 )<br />
面 部 : 4-6<br />
周<br />
躯 干 : 6-8<br />
周<br />
腿 部 : 10-<br />
12 周<br />
注 意 事 项<br />
I-III 型 皮 肤<br />
治 疗 前 应 选 择 小 区 域 进 行 测 试 ,<br />
并 等 待 数 分 钟 后 评 估 治 疗 反 应<br />
**Serenity PSF 真 空 度 起 点 设 置 于<br />
450 mbars, 并 根 据 病 人 舒 适 程 度 进<br />
行 调 节<br />
IV-VI 型 皮 肤 或 暴 晒 后 皮 肤<br />
治 疗 前 至 少 两 周 使 用 处 方 剂 量 氢<br />
醌 进 行 预 处 理<br />
治 疗 前 应 选 择 小 区 域 进 行 测 试 ,<br />
并 等 待 1-2 周 评 估 治 疗 反 应<br />
调 节 能 量 密 度 时 , 评 估 是 否 需 要<br />
使 用 DCD.<br />
不 可 治 疗 近 期 暴 晒 后 的 皮 肤 , 须<br />
在 晒 伤 消 退 后 进 行 治 疗 。<br />
** 重 要 提 示 **<br />
参 见 Serenity PSF 额 外 说 明 第 11 页<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 1 <strong>of</strong> 6<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE 激 光 系 统 治 疗 指 南<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 型 号 : 9914-0880 及 9914-0890<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 限 制 版 型 号 : 9914-0910 及 9914-0930<br />
皱 纹 治 疗 指 南<br />
病 损 / 皮 肤 类 型<br />
光 斑 直 径<br />
(mm)<br />
能 量 密<br />
度<br />
J/cm2<br />
**DCD 剂 量 / 延 迟<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
治 疗 周 期<br />
1-8 次 治 疗<br />
间 隔 2-4<br />
周<br />
注 意 事 项<br />
治 疗 后 可 使 用 冷 敷 或 冷 凝 胶 以 冷 却 皮<br />
肤 , 去 除 热 量<br />
血 管 病 变 治 疗 指 南<br />
病 损 / 皮 肤 类 型 光 斑 直 径<br />
(mm)<br />
能 量 密 度<br />
J/cm2<br />
**DCD 剂 量 / 延 迟<br />
(ms)<br />
治 疗 周 期<br />
( 周 )<br />
注 意 事 项<br />
毛 细 血 管 扩 张<br />
I-III 型 皮 肤<br />
8<br />
50-80 ( 腿<br />
部 )<br />
40-50( 面 部<br />
)<br />
50/30<br />
60/40<br />
腿 部 : 8-10<br />
面 部 :4-6<br />
根 据 治 疗<br />
反 应<br />
每 个 部 位 只 能 照 射 一 次 .<br />
治 疗 终 点 为 血 管 周 围 红 肿 , 血 管<br />
轻 度 水 肿 , 或 无 血 管 再 充 盈<br />
血 管 瘤<br />
60-70 90/80 6-8 根 据 治<br />
疗 反 应<br />
仔 细 观 察 组 织 反 应<br />
额 外 注 意 事 项<br />
**DCD 为 选 装 , 如 未 使 用 DCD, 须 选 用 其 他 表 皮 冷 却 。 皮 肤 冷 却 可 降 低 表 皮 温 度 , 保 证 耐 受 更 高 能 量 密 度 , 并<br />
有 一 定 麻 醉 效 果 。 术 前 和 术 后 均 可 使 用 冷 敷 和 冷 凝 胶 , 达 到 冷 却 皮 肤 降 低 温 度 的 目 的 。<br />
良 性 色 素 病 变<br />
病 损 / 皮 肤 类 型<br />
光 斑 直 径<br />
(mm)<br />
适 用 于 I-IV 型 皮 肤<br />
能 量 密 度<br />
J/cm2<br />
DCD 剂 量 / 延 迟<br />
(ms)<br />
治 疗 周 期<br />
( 周 )<br />
注 意 事 项<br />
日 晒 斑 , 良 性 色<br />
素 痣 ,<br />
I-IV 型 皮 肤<br />
脂 溢 性 角 化<br />
I-IV 型 皮 肤<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
0 1-2 治 疗<br />
间 隔 4-6<br />
周<br />
不 建 议 对 V 或 VI 型 皮 肤 进 行 治<br />
疗 。<br />
治 疗 良 性 色 素 病 变 时 一 般 不 建 议<br />
使 用 动 态 冷 却 装 置 。 但 对 部 分 患<br />
者 冷 却 剂 会 有 帮 助 。<br />
<strong>Candela</strong> 建 议 在 治 疗 前 后 使 用 冷<br />
敷 或 冷 凝 胶 进 行 表 皮 冷 却 。<br />
治 疗 应 从 最 低 能 量 密 度 开 始 并 观<br />
察 组 织 反 应 。 治 疗 从 颜 色 最 深 病<br />
变 开 始 , 这 种 病 变 只 需 最 低 能 量<br />
密 度 , 色 泽 较 浅 病 变 需 要 更 高 能<br />
量 密 度 .<br />
治 疗 前 准 备<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 2 <strong>of</strong> 6<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE 激 光 系 统 治 疗 指 南<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 型 号 : 9914-0880 及 9914-0890<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 限 制 版 型 号 : 9914-0910 及 9914-0930<br />
治 疗 前 就 诊<br />
应 根 据 医 生 对 患 者 的 个 体 评 估 选 择 患 者 , 应 考 虑 详 细 病 史 。 治 疗 计 划 应 详 细 讨 论 , 内 容 包 括 风 险 、<br />
益 处 , 副 作 用 与 预 期 效 果 , 替 代 治 疗 和 辅 助 治 疗 , 以 及 术 后 护 理 。 医 生 应 根 据 临 床 经 验 确 定 适 当 的<br />
治 疗 预 期 。 应 签 署 知 情 同 意 书 并 拍 摄 照 片 。 考 虑 个 体 特 点 , 包 括 皮 肤 情 况 和 类 型 、 性 别 年 龄 和 医 疗<br />
史 等 均 可 能 影 响 对 能 量 密 度 的 反 应 , 影 响 治 疗 效 果 。 治 疗 的 反 应 将 影 响 后 续 的 治 疗 , 每 次 就 诊 均 需<br />
仔 细 评 估 皮 肤 的 反 应 。 具 有 相 当 激 光 和 组 织 反 应 知 识 的 医 生 建 议 使 用 这 些 治 疗 指 南 。<br />
禁 忌 症 和 注 意 事 项<br />
不 得 对 近 期 暴 晒 的 皮 肤 进 行 治 疗<br />
有 可 能 发 生 水 疱 和 色 沉<br />
需 等 待 晒 伤 消 退 后 进 行 治 疗<br />
• Accutane: 使 用 Accutane 治 疗 后 六 个 月 才 能 进 行 治 疗<br />
• 纹 身 : 不 可 治 疗 纹 身 后 皮 肤 , 包 括 装 饰 性 、 永 久 性 化 妆 和 纹 身 。<br />
• 755nm 激 光 过 敏 史 .<br />
• 孕 妇 : 参 见 <strong>Candela</strong> 公 司 文 件 # 0920-23-0814.<br />
• 癫 痫 : 不 得 治 疗 光 诱 发 癫 痫 史 患 者<br />
• 服 药 情 况 : 日 常 服 用 抗 凝 药 物 , 补 铁 剂 , 草 药 如 : 银 杏 、 人 参 或 大 蒜 及 鱼 油 等 。<br />
• 光 敏 药 物 : 对 755nm 或 更 长 波 长 光 线 产 生 光 敏 的 或 其 他 药 理 的 药 物 。 请 参 见 <strong>Candela</strong> 提 供 的 可 能 导<br />
致 光 敏 作 用 的 药 品 目 录 。 如 果 可 能 , 需 在 治 疗 前 3-5 日 停 药 。<br />
• 局 部 药 或 皮 肤 护 理 用 品 : 治 疗 前 后 72 小 时 停 用<br />
• HSV 1 & 2: 治 疗 区 域 存 在 活 动 性 病 变 时 请 勿 治 疗 。 如 患 者 已 知 有 HSV1&2 频 繁 发 着 病 史 应 根 据 其<br />
家 庭 医 生 建 议 在 治 疗 前 采 取 预 防 措 施 。<br />
• 恶 劣 医 疗 条 件 : 这 些 患 者 在 接 受 治 疗 前 需 仔 细 由 其 家 庭 医 生 仔 细 评 估<br />
• 活 动 期 皮 肤 感 染 : 避 开 对 开 放 或 活 动 期 感 染 区 域 的 治 疗 。<br />
• 低 温 敏 感 : 治 疗 有 雷 诺 氏 现 象 的 患 者 时 需 提 高 警 惕<br />
• 瘢 痕 疙 瘩 : 大 面 积 治 疗 前 先 做 测 试 光 斑<br />
• 植 入 性 医 疗 器 械 : 心 脏 起 搏 器 , 心 脏 电 复 律 器 和 其 他 植 入 性 装 置 或 充 填 物 : 请 咨 询 其 家 庭 医 生<br />
• 晒 伤 : 尽 管 此 设 备 可 安 全 治 疗 深 色 皮 肤 , 但 是 在 急 性 日 光 晒 伤 后 应 推 迟 10-14 天 开 始 治 疗 。<br />
治 疗 区 域 皮 肤 准 备<br />
• 根 据 制 造 商 说 明 , 在 激 光 脱 毛 治 疗 前 使 用 局 部 麻 醉 。 但 在 开 始 治 疗 前 需 将 局 麻 药 清 理 干 净 。<br />
• 治 疗 前 清 洗 所 有 化 妆 品 , 清 洁 并 干 燥 皮 肤 。<br />
• 用 酒 精 清 理 皮 肤 时 , 确 认 所 有 酒 精 均 在 治 疗 前 冲 洗 干 净<br />
• 刮 净 治 疗 区 域 的 毛 发 。<br />
• 不 可 治 疗 长 毛 发 , 毛 发 有 可 能 吸 热 并 灼 伤 皮 肤 。<br />
• 患 者 在 治 疗 前 六 周 不 可 拔 除 毛 发 、 蜡 脱 或 电 解 脱 毛 。<br />
测 试 区<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 3 <strong>of</strong> 6<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE 激 光 系 统 治 疗 指 南<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 型 号 : 9914-0880 及 9914-0890<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 限 制 版 型 号 : 9914-0910 及 9914-0930<br />
• 应 先 行 测 试 以 评 估 可 能 发 生 的 反 应<br />
• 在 计 划 的 治 疗 区 域 选 择 较 小 部 位 进 行 测 试<br />
• 选 择 不 同 能 量 密 度 进 行 一 系 列 测 试 .<br />
• 2 周 后 评 估 测 试 区 域<br />
• 发 现 期 望 的 治 疗 反 应 后 进 行 治 疗 .<br />
激 光 治 疗 注 意 事 项<br />
• 每 次 治 疗 前 按 操 作 手 册 中 的 步 骤 进 行 校 准 。<br />
• 患 者 摆 好 舒 适 的 位 置 , 确 认 患 者 及 治 疗 室 内 所 有 人 均 佩 戴 防 护 眼 镜<br />
* 治 疗 手 具 应 始 终 垂 直 于 皮 肤 表 面 才 能 发 射 激 光 , 否 则 , 冷 却 与 能 量 有 可 能 不 匹 配 , 造 成 以 为 皮 肤<br />
反 应 。<br />
• 瞄 准 光 和 治 疗 光 束 是 同 一 形 状 , 因 此 , 瞄 准 光 可 用 于 准 确 描 述 治 疗 范 围 。 如 果 手 具 为 90 度 角 摆<br />
放 , 那 么 光 斑 应 该 呈 标 准 的 正 圆 。<br />
• 根 据 <strong>Candela</strong> 公 司 的 GentleLASE 和 GentleYAG 距 离 标 尺 清 洁 和 消 毒 规 则 <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 需 防 止 残<br />
屑 在 标 尺 远 端 内 侧 存 留 , 并 保 持 良 好 的 可 视 性 。 该 清 洁 和 消 毒 规 则 见 操 作 者 手 册<br />
• 随 治 疗 的 进 行 , 残 留 的 毛 发 变 细 , 色 泽 更 浅 , 需 要 选 择 更 小 的 光 斑 直 径 。 在 病 人 治 疗 时 选 择 适 当<br />
的 能 量 密 度 , 保 证 治 疗 后 毛 孔 周 围 红 斑 和 水 肿 。<br />
• 根 据 皮 肤 反 应 和 耐 受 , 通 过 调 节 DCD 设 置 保 证 皮 肤 舒 适 和 有 效 的 皮 肤 保 护 。 足 够 的 喷 射 应 覆 盖 治<br />
疗 区 域 提 供 表 皮 冷 却 对 抗 激 光 吸 收 导 致 的 产 热 。 深 色 皮 肤 无 法 耐 受 过 量 的 DCD 喷 射 。<br />
防 止 副 作 用 , 降 低 不 适 感<br />
• 冷 敷 或 冷 凝 胶 袋 可 在 治 疗 前 后 即 刻 应 用 , 可 降 低 不 适 感<br />
• 大 面 积 治 疗 时 , 可 分 不 同 区 域 , 便 于 在 治 疗 前 进 行 冷 却<br />
• 每 个 脉 冲 发 射 后 , 可 用 干 纱 布 或 用 戴 手 套 的 手 轻 轻 擦 拭 治 疗 区 域 可 减 轻 不 适 感<br />
治 疗 身 体 特 殊 区 域<br />
CANDELA 公 司 不 建 议 进 行 眼 框 周 围 的 治 疗 , 该 部 位 治 疗 可 能 导 致 眼 的 损 伤 。 治 疗 时 可 用 湿 润 的 棉 球<br />
塞 住 鼻 或 耳 , 避 免 其 他 部 位 被 激 光 照 射 。<br />
• 佩 戴 假 牙 的 患 者 在 进 行 口 周 区 域 激 光 治 疗 时 可 能 感 觉 局 部 过 敏 ; 治 疗 中 可 在 前 庭 沟 部 位 放 置 纱 布<br />
或 湿 润 棉 球 防 止 对 牙 体 或 粘 膜 的 损 伤 。<br />
• 任 何 需 要 遮 盖 的 区 域 可 以 湿 纱 布 或 白 纸 板 覆 盖 以 避 免 光 线 吸 收 。<br />
• 可 以 白 色 化 妆 笔 在 治 疗 区 域 划 出 栅 格<br />
• 胡 须 脱 毛 治 疗 和 头 皮 区 域 治 疗 前 , 确 认 患 者 期 望 该 区 域 没 有 毛 发 , 并 签 署 知 情 同 意 书 。<br />
• 治 疗 肛 门 区 域 时 , 请 用 湿 棉 球 填 塞 肛 门 。 体 内 沼 气 属 于 可 燃 气 体 。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 4 <strong>of</strong> 6<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE 激 光 系 统 治 疗 指 南<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 型 号 : 9914-0880 及 9914-0890<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 限 制 版 型 号 : 9914-0910 及 9914-0930<br />
术 后 护 理<br />
• 使 用 冷 却 剂 或 冷 凝 胶 以 减 轻 水 肿 和 不 适<br />
• 患 者 离 开 诊 室 前 应 使 用 SPF30 以 上 的 保 湿 化 妆 品<br />
• 避 免 治 疗 部 位 受 刺 激<br />
• 治 疗 部 位 受 激 惹 后 , 应 使 用 局 部 治 疗 药 品 .<br />
预 期 反 应 :<br />
激 光 脱 毛 :<br />
• 毛 孔 周 围 红 肿 / 水 肿 或 红 疹<br />
皱 纹<br />
• 毛 孔 周 围 红 肿 / 水 肿 可 用 局 麻 药 品 处 理 , 局 麻 药 物 可 导 致 血 管 收 缩 或 减 轻 红 肿<br />
• 激 光 脱 毛 后 (LHR), 几 周 内 局 部 仍 有 毛 发 , 可 交 待 患 者 毛 发 最 终 可 去 除<br />
• 每 次 治 疗 后 4-8 周 , 毛 发 约 减 少 20%<br />
* 即 刻 的 红 斑 或 在 数 小 时 后 平 复 的 红 斑<br />
• 每 月 一 次 的 治 疗 持 续 4-5 次 后 可 出 现 明 显 改 善<br />
血 管 病 变 :<br />
• 面 部 和 腿 部 血 管 收 缩 , 一 过 性 荨 麻 疹<br />
• 可 能 出 现 紫 癜 并 在 14 天 内 消 退<br />
• 血 管 在 数 周 至 数 月 内 消 失<br />
• 可 能 需 要 额 外 治 疗 以 达 到 理 想 的 血 管 反 应<br />
良 性 色 素 病 变 :<br />
病 变 即 刻 色 泽 加 深 ( 棕 褐 色 或 棕 色 )<br />
病 变 周 围 轻 度 红 斑 和 荨 麻 疹<br />
有 表 浅 红 棕 色 痂 片 形 成 , 在 7-14 天 内 脱 落<br />
副 反 应 在 4-6 周 内 消 退<br />
• 灼 伤 , 水 疱 , 结 痂 , 色 沉 , 色 素 减 退 紫 癜 和 / 或 疱 疹 , 少 数 情 况 可 形 成 瘢 痕<br />
• 色 素 减 退 或 色 沉 可 能 在 1-2 周 内 消 失 , 少 数 情 况 下 可 持 续 数 月 或 更 长 时 间<br />
• 如 出 现 色 素 减 退 或 色 沉 , 则 需 停 止 治 疗 至 色 素 恢 复 正 常<br />
治 疗 终 点 的 选 择<br />
• 同 一 区 域 需 要 数 月 的 重 复 治 疗<br />
• 术 者 的 判 断 决 定 治 疗 的 终 点 。 当 达 到 需 要 的 临 床 治 疗 效 果 是 可 终 止 治 疗 。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 5 <strong>of</strong> 6<br />
February 2<strong>00</strong>8
<strong>Candela</strong> GentleLASE 激 光 系 统 治 疗 指 南<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 型 号 : 9914-0880 及 9914-0890<br />
适 用 于 [mini]-GentleLASE 限 制 版 型 号 : 9914-0910 及 9914-0930<br />
• 维 护 性 治 疗 以 保 证 需 要 的 临 床 反 应 。<br />
治 疗 室 内 减 轻 毛 发 烧 灼 异 味<br />
• 在 治 疗 中 尤 其 是 大 面 积 治 疗 时 使 用 抽 烟 装 置<br />
• 佩 戴 防 护 面 具 以 减 轻 烟 雾 吸 入 .<br />
• 保 证 室 内 通 风 以 消 除 异 味<br />
警 告 与 注 意 事 项<br />
其 他 注 意 事 项<br />
警 告<br />
在 心 电 监 护 仪 附 近 使 用 型 号 为 9914-<strong>00</strong>880 和 9914-0910 的 GentleLASE 激 光 器 或 使 用 DCD 系<br />
统 均 可 能 干 扰 心 电 监 护 仪 的 工 作 。<br />
警 告<br />
请 参 考 <strong>Candela</strong> 关 于 孕 期 激 光 治 疗 的 文 件 ( 文 件 编 号 :No. 0920-23-0814)<br />
注 意<br />
如 果 治 疗 中 发 现 半 月 形 变 化 、 划 伤 或 风 疹 , 需 即 刻 调 节 能 量 密 度 和 DCD 设 置 。If crescent shaped<br />
marks, welts or wheals are noted during treatment, the 能 量 密 度 。 但 这 些 调 整 也 可 能 导 致 局 部 结 痂 水<br />
疱 或 其 他 副 作 用 。 半 月 形 变 化 有 可 能 由 于 远 端 手 柄 放 置 不 当 造 成 。 如 果 问 题 仍 然 存 在 。 请 停 止 治<br />
疗 , 并 参 考 用 户 手 册 的 校 准 章 节 。<br />
注 意<br />
如 果 手 具 窗 口 有 污 物 或 烧 灼 , 通 过 窗 口 的 能 量 和 照 射 在 患 者 局 部 能 量 会 收 到 影 响 , 易 造 成 热 点 或<br />
烧 伤 。 更 换 手 具 窗 口 后 如 不 进 行 校 准 也 可 能 导 致 烧 伤 。 更 换 手 具 窗 口 后 应 调 低 能 量 密 度 并 进 行 校<br />
准 , 以 补 偿 污 染 窗 口 和 清 洁 窗 口 间 的 差 别 。<br />
注 意<br />
长 时 间 治 疗 有 可 能 导 致 手 柄 远 端 凝 霜 。 应 用 温 湿 布 擦 拭 避 免 霜 堆 积<br />
激 光 治 疗 区 域 及 附 近 不 得 使 用 易 燃 品 。<br />
注 意<br />
DCD 冷 却 罐 必 须 盖 好 , 以 保 证 系 统 工 作 与 正 常 温 度 。<br />
冷 却 剂 订 购 – 根 据 随 激 光 主 机 运 输 的 GentleCool tm 包 装 罐 上 的 序 列 号 订 购 冷 却 剂 , 本 产 品 只 可 使 用 1<strong>00</strong>0g 包 装 的 产<br />
品<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> <strong>Proprietary</strong> <strong>Sheet</strong> 6 <strong>of</strong> 6<br />
February 2<strong>00</strong>8
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
RECOMMANDATIONS DE TRAITEMENT pour le GentleLASE<br />
Ces recommandations sont issues de l'expérience clinique et sont susceptibles d'être modifiées à mesure que<br />
les utilisateurs acquerront de l'expérience avec cette gamme de lasers. Ne pas hésiter à contacter son<br />
commercial <strong>Candela</strong>, son conseiller clinique ou à se rendre sur le site My<strong>Candela</strong>.com régulièrement pour<br />
connaître les dernières nouveautés et obtenir une liste bibliographique exhaustive comprenant des<br />
documents de référence/articles publiés. Les recommandations de traitement ne se substituent pas aux<br />
procédures et instructions fournies par le Manuel de l'utilisateur. LE NON-RESPECT DE CES PROCEDURES<br />
ET INSTRUCTIONS LORS DE L'UTILISATION DU LASER PEUT INFLIGER DE GRAVES BLESSURES A<br />
L'UTILISATEUR, AU PATIENT ET A TOUTE AUTRE PERSONNE IMPLIQUEE, ET PEUT ENDOMMAGER<br />
LE SYSTEME LASER. Respecter les normes OSHA et ANSI en matière de sécurité laser. Toutes les<br />
personnes présentes dans la salle de traitement doivent porter des protections oculaires lorsque le laser<br />
fonctionne. Procéder aux tests de vérification utilisateur conformément à la section 6 du manuel de l'utilisateur<br />
au début de chaque journée de traitement et après le remplacement de la pièce à main. Vérifier l'absence<br />
d'endommagement du système d'émission (c'est-à-dire en cas de chute). Interrompre l'utilisation du<br />
système d'émission du laser si l'on suspecte un problème.<br />
Recommandations de traitement pour l'épilation<br />
Lésion / type de<br />
peau<br />
I-II<br />
Cheveux roux,<br />
taches de<br />
rousseur, peau<br />
claire, yeux bleus<br />
(caucasien)<br />
III<br />
(caucasien plus<br />
mat, asiatique à<br />
peau claire)<br />
IV<br />
(méditerranéen,<br />
asiatique, latin)<br />
V<br />
(moyen-oriental,<br />
latin, asiatique,<br />
personne noire à<br />
peau claire,<br />
indien, américain<br />
d'origine)<br />
VI<br />
(personne noire à<br />
peau foncée)<br />
Taille du<br />
spot (mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
Fluence<br />
j/cm 2<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
**Pulvérisation DCD<br />
/ intervalle (ms)<br />
Types de peau I à<br />
III<br />
Paramètres les<br />
plus fréquemment<br />
sélectionnés :<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
**Si le PSF<br />
Serenity est utilisé,<br />
désactiver le DCD,<br />
puis ajouter une<br />
mince couche de<br />
lubrifiant.<br />
______________<br />
Types de peau<br />
IV à VI<br />
Paramètres les<br />
plus fréquemment<br />
sélectionnés :<br />
50/40<br />
40/30<br />
À utiliser si les<br />
précédents ne sont<br />
pas efficaces :<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**Le PSF Serenity<br />
NE DOIT PAS<br />
ÊTRE UTILISÉ<br />
SUR DES PEAUX<br />
DE TYPE V ET VI.<br />
Renouvellement<br />
du<br />
traitement<br />
(semaines)<br />
Visage :<br />
4-6<br />
semaines<br />
Tronc :<br />
6-8<br />
semaines<br />
Jambe :<br />
10-12<br />
semaines<br />
Remarques<br />
Types de peau I à III<br />
Procéder à un test sur une petite surface et<br />
attendre quelques minutes pour évaluer la<br />
réaction avant de traiter l'intégralité de la<br />
zone.<br />
**Le PSF Serenity doit être réglé à une<br />
pression sous vide initiale de 450 mbars,<br />
puis ajusté en fonction du confort du<br />
patient.<br />
Types de peau IV à VI et peau bronzée<br />
Prétraiter avec de l'hydroquinone délivrée en<br />
pharmacie pendant au moins 2 semaines<br />
avant le traitement.<br />
Procéder à un test sur une petite surface et<br />
attendre 1 à 2 semaines pour évaluer la<br />
réaction des tissus avant de traiter<br />
l'intégralité de la zone.<br />
Évaluer la nécessité de modifier le DCD lors<br />
du réglage de la fluence.<br />
Ne pas traiter une peau ayant bronzé depuis<br />
peu.<br />
Laisser le bronzage s'atténuer préalablement<br />
au traitement.<br />
**TRÈS IMPORTANT**<br />
Consulter les notes additionnelles<br />
concernant le PSF Serenity à la page 7.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 1 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
Recommandations de traitement pour les rides<br />
Lésion / type de<br />
peau<br />
Taille du<br />
spot (mm)<br />
Fluence<br />
j/cm 2<br />
**Pulvérisation<br />
DCD / intervalle<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Renouvellement<br />
du<br />
traitement<br />
1 à 8<br />
traitements<br />
séparés de 2<br />
à 4 semaines<br />
Remarques<br />
On peut appliquer des compresses froides<br />
ou des poches froides immédiatement<br />
après le traitement pour refroidir la peau et<br />
éliminer la sensation de chaleur.<br />
Recommandations de traitement pour les lésions vasculaires<br />
Lésion / type de<br />
peau<br />
Taille du<br />
spot (mm)<br />
Fluence<br />
j/cm 2<br />
Télangiectasie<br />
Types de peau I à<br />
III<br />
8<br />
50-80<br />
(jambe)<br />
40-50<br />
(visage)<br />
**Pulvérisation<br />
DCD / intervalle<br />
(ms)<br />
50/30<br />
60/40<br />
Renouvellement<br />
du<br />
traitement<br />
(semaines)<br />
Jambes : 8-10<br />
Visage :<br />
4-6 en<br />
fonction de la<br />
réponse<br />
Remarques<br />
Emettre une impulsion vers chaque zone.<br />
Le critère d'évaluation adopté est<br />
l'érythème périvasculaire, un léger<br />
œdème du vaisseau ou l'absence de<br />
remplissage du vaisseau.<br />
Hémangiome<br />
60-70 90/80 6-8 en<br />
fonction de la<br />
réponse<br />
Observer minutieusement la réponse des<br />
tissus.<br />
Remarques supplémentaires<br />
**Le DCD est une option. Si le DCD n'est pas utilisé, une autre méthode de refroidissement épidermique doit être<br />
employée. Refroidir la peau limite l'élévation de la température de l'épiderme, permet au patient de tolérer des fluences<br />
supérieures et anesthésie partiellement la zone. On peut appliquer des compresses froides ou des poches froides<br />
immédiatement avant le traitement pour refroidir la peau et après le traitement pour éliminer la sensation de chaleur.<br />
Lésions pigmentées bénignes<br />
Lésion / type Taille du Fluence<br />
de peau spot (mm) j/cm 2<br />
Lentigos séniles,<br />
naevus<br />
mélanocytiques<br />
bénins<br />
Types de peau I à<br />
IV<br />
Verrues<br />
séborrhéiques<br />
Types de peau I à<br />
IV<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
Pour les types de peau I à IV<br />
Pulvérisation DCD / Renouvellement<br />
Remarques<br />
intervalle (ms)<br />
du<br />
traitement<br />
(semaines)<br />
0 1 à 2<br />
traitements<br />
à 4 à 6<br />
semaines<br />
d'intervalle<br />
Le traitement des types de peau V ou VI<br />
est déconseillé.<br />
Le Dynamic Cooling Device n'est<br />
généralement pas utilisé pour le traitement<br />
de lésions pigmentées bénignes. Pour<br />
certains patients toutefois, une légère<br />
application de cryogène peut être<br />
bénéfique.<br />
<strong>Candela</strong> recommande l'utilisation d'une<br />
méthode de refroidissement, comme les<br />
poches froides ou les compresses<br />
fraîches, afin de refroidir brièvement<br />
l'épiderme avant et après l'émission laser.<br />
Commencer par la fluence la plus faible<br />
pour le premier traitement et observer la<br />
réaction des tissus. Commencer par traiter<br />
les lésions les plus foncées qui requièrent<br />
une fluence faible. Les taches plus claires<br />
peuvent nécessiter une fluence plus<br />
élevée.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 2 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
Préparation préalable au traitement<br />
Visite pré-traitement<br />
La sélection des patients doit être fondée sur l'examen de chacun d'entre eux par le médecin, leurs<br />
antécédents médicaux détaillés étant pris en compte. Le protocole de traitement doit être exposé en<br />
détail, notamment les risques et bénéfices, les effets secondaires et les résultats attendus, les<br />
traitements alternatifs et concurrents, ainsi que les soins de suivi. Sur la base de son expérience<br />
clinique, le médecin doit déterminer correctement les résultats que l'on peut escompter. Il faut obtenir<br />
un consentement éclairé et prendre des photographies. Les caractéristiques individuelles du patient,<br />
comme le type de peau, le sexe, l'âge et les médicaments peuvent avoir un impact sur la réponse au<br />
traitement et sur l'efficacité associée à ce dernier. La réponse au traitement peut varier lors des visites<br />
suivantes et il est indispensable d'évaluer minutieusement la réaction cutanée à chaque visite. Ces<br />
recommandations sont destinées aux médecins qui connaissent les interactions entre le laser et les<br />
tissus.<br />
Contre-indications et précautions<br />
NE PAS TRAITER UNE PEAU AYANT BRONZÉ DEPUIS PEU.<br />
IL PEUT SE PRODUIRE DES CLOQUES ET UNE HYPOPIGMENTATION.<br />
LAISSER LE BRONZAGE S'ATTÉNUER PRÉALABLEMENT AU TRAITEMENT.<br />
• Accutane : Attendre 6 mois après la fin du traitement par Accutane.<br />
• Tatouages : Ne pas traiter la peau tatouée, notamment les tatouages décoratifs, le maquillage<br />
permanent et les tatouages au niveau de l'orifice de rayonnement.<br />
• Antécédent de photosensibilité à une lumière à 755 nm.<br />
• Grossesse : se référer à la politique de <strong>Candela</strong> Corporation # 0920-23-0814.<br />
• Troubles de type épileptique : ne pas traiter les patients présentant des antécédents de crises<br />
déclenchées par la lumière.<br />
• Traitements et suppléments : la prise quotidienne d'un traitement anticoagulant, d'une<br />
supplémentation en fer ou en végétaux comme le ginko, le ginseng ou l'ail, et d'une<br />
supplémentation sous forme d'huile de poisson peut entraîner la formation plus immédiate de<br />
bleus.<br />
• Traitements photosensibilisants : traitements qui induisent une photosensibilité dans ou au delà de la<br />
gamme de longueur d'onde de 755 nm. Se reporter au document de <strong>Candela</strong> Corporation :<br />
« Médicaments susceptibles de provoquer une photosensibilité ». Interrompre la prise des médicaments<br />
si possible 3 à 5 jours avant le traitement.<br />
• Traitements topiques et produits de soins de la peau : ne pas appliquer sur une période de<br />
72 heures avant et après<br />
• HSV 1 & 2 : ne pas traiter en cas de présence d'une/de plusieurs lésions actives à l'intérieur de la<br />
zone de traitement prévue. Les patients ayant des antécédents connus de fréquentes lésions dues<br />
aux HSV 1 & 2 doivent entamer une prophylaxie avant le traitement, telle que prescrite par leur<br />
médecin.<br />
• Troubles médicaux mal stabilisés : ces patients doivent faire l'objet d'une évaluation minutieuse par<br />
leur médecin, pour se voir octroyer une autorisation médicale.<br />
• Sensibilité au froid : faire preuve de prudence pour le traitement des patients atteints du syndrome<br />
de Raynaud.<br />
• Présence de cicatrices chéloïdes : effectuer la procédure des spots tests avant de traiter des<br />
surfaces plus étendues.<br />
• Dispositifs médicaux implantés : stimulateurs cardiaques, appareils de cardioversion et autres<br />
dispositifs implantables ou comblements : consulter un médecin.<br />
• Coup de soleil : bien que l'appareil puisse traiter sans danger une peau bronzée et des types de peau plus sombres, reporter<br />
le traitement de 10 à 14 jours après une exposition intense au soleil sans protection.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 3 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
Préparation de la peau au traitement<br />
• Il est possible d'utiliser une anesthésie locale avant d'appliquer le faisceau laser conformément aux<br />
instructions données par le fabricant. TOUTEFOIS, l'anesthésique topique doit être soigneusement<br />
éliminé de la peau avant le traitement.<br />
• La peau doit être propre et sèche : elle ne doit comporter ni lotion, ni parfum, ni maquillage, ni<br />
déodorant, ni auto-bronzant etc<br />
• Lors du nettoyage de la peau à l'alcool, bien s'assurer de l'élimination complète de l'alcool et du<br />
rinçage la zone avec de l'eau avant le traitement.<br />
• Raser la zone à traiter immédiatement avant le traitement ; ne PAS garder de poils rasés plusieurs<br />
jours auparavant.<br />
• Ne PAS traiter de poils longs car la pilosité externe agit comme une source froide et peut brûler la<br />
peau.<br />
• Interdire aux patients d'utiliser une pince à épiler, de la cire ou de subir une électrolyse dans les 6<br />
semaines précédant le traitement.<br />
Zones de test<br />
• Effectuer la procédure sur des zones de test lorsqu'il y a un problème concernant la réponse<br />
potentielle au traitement.<br />
• Sélectionner une petite surface située dans la zone censée être traitée<br />
• Appliquer une série d'impulsions avec plusieurs fluences.<br />
• Évaluer les sites 2 semaines plus tard<br />
• Le traitement peut s'ensuivre lorsque la réponse au traitement notée est celle attendue.<br />
Notions à prendre en compte lors du traitement au laser<br />
• Procéder aux tests de vérification utilisateur avant chaque séance de traitement. Cette procédure<br />
de test est précisée dans le manuel de l'utilisateur.<br />
• Installer le patient confortablement et s'assurer que toute personne présente dans la salle de<br />
traitement, patient compris, porte des protections oculaires adaptées.<br />
* Toujours maintenir la pièce à main du laser perpendiculaire à la peau lors de l'émission d'énergie<br />
laser, sous peine d'une application peu homogène du cryogène et de l'énergie, aboutissant à des<br />
effets indésirables au niveau de la peau.<br />
• Étant donné que le faisceau de traitement et le rayon de visée ont les mêmes dimensions, ce<br />
dernier peut être utilisé pour définir précisément la zone de traitement. Si la pièce à main est<br />
maintenue comme il faut à un angle de 90 degrés, le spot doit être parfaitement circulaire.<br />
• Respecter les procédures détaillées dans le document de <strong>Candela</strong> « Politique de nettoyage des<br />
indicateurs de distance du GentleLASE et du GentleYAG, référence <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 » , afin d'éviter<br />
l'accumulation de débris à l'intérieur de l'indicateur de distance et de maintenir une bonne visibilité.<br />
La politique de nettoyage et de désinfection est détaillée dans le manuel de l'utilisateur.<br />
• Sélectionner des tailles de spot décroissantes au fur et mesure de l'évolution des traitements et du<br />
fait que les poils restants deviennent plus fins et moins pr<strong>of</strong>ondément pigmentés. Choisir une<br />
fluence appropriée, qui induise l'érythème et l'oedème périfolliculaires à chaque fois que le patient<br />
reçoit un traitement.<br />
• Assurer le confort du patient et la protection de la peau en ajustant les réglages DCD en fonction<br />
de la réaction cutanée et de la tolérance. La pulvérisation doit suffire à couvrir la zone de traitement<br />
pour refroidir l'épiderme et compenser la chaleur générée par l'absorption de la lumière du laser.<br />
Les types de peau plus foncés ne tolèrent pas les quantités excessives de pulvérisation DCD.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 4 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
Mesures visant à éviter les effets indésirables et à réduire la gêne<br />
• On peut appliquer des compresses froides ou des poches froides immédiatement avant, pendant et<br />
après le traitement pour diminuer la gêne.<br />
• Les surfaces plus étendues divisées en sections doivent être refroidies juste avant le traitement.<br />
• Après chaque impulsion laser, frotter doucement la zone traitée avec un pansement de gaze<br />
hydrophile sec ou avec une main gantée pour minimiser la gêne.<br />
Traitement de zones spécifiques du corps<br />
CANDELA DÉCONSEILLE de traiter la zone délimitée par l'arcade sourcilière sous peine de<br />
lésions oculaires.<br />
Insérer du coton blanc humide dans le nez ou les oreilles pendant le traitement, pour éviter que<br />
l'énergie laser ne soit absorbée par des zones non ciblées.<br />
• Les patients ayant subi des soins dentaires peuvent ressentir une certaine sensibilité lorsque<br />
l'impulsion laser est administrée dans la région péribuccale ; placer un bourdonnet ou de la gaze<br />
blanche humide entre les dents et l'intérieur de la lèvre pendant le traitement afin de ne pas<br />
endommager les dents ou la muqueuse buccale.<br />
• Couvrir toute zone nécessitant une protection avec du coton blanc humide ou un carton blanc<br />
humide afin d'éviter l'absorption de lumière.<br />
• Avant de traiter l'intégralité de la barbe ou du cuir chevelu, s'assurer que le patient souhaite que<br />
cette zone soit complètement épilée et qu'il a signé un formulaire de consentement éclairé.<br />
• Utiliser un crayon de maquillage blanc pour délimiter la grille de traitement<br />
• Pour le traitement de la zone anale, commencer par disposer de la gaze humide dans l'anus. Le<br />
méthane est un gaz inflammable.<br />
Soins postérieurs au traitement<br />
• On peut appliquer des compresses froides ou un gel froid à l'aloe vera après le traitement.<br />
• Une protection solaire hydratante d'indice 30 ou supérieur doit être appliquée à la suite du<br />
traitement.<br />
• ÉVITER TOUTE IRRITATION<br />
• RECOMMENCER L'ADMINISTRATION DES AGENTS TOPIQUES HABITUELS LORSQUE<br />
L'IRRITATION DISPARAIT.<br />
Réactions escomptées :<br />
Épilation au laser :<br />
• oedème/érythème périfolliculaire, urticaire. Il est également possible qu'un érythème épidermique se<br />
manifeste.<br />
• L'aspect de l'oedème et de l'érythème périfolliculaires peut être affecté par l'utilisation d'un anesthésique<br />
topique, car celui-ci peut provoquer une vasoconstriction ou un érythème<br />
• Après réduction de la pilosité au laser (LHR), il se peut que les poils traités ne disparaissent pas avant<br />
plusieurs semaines. Rassurer le patient en lui disant que les poils finiront par être éliminés.<br />
• Une réduction d'environ 20 % de la pousse des poils est notée 4 à 8 semaines après chaque intervention.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 5 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
Rides<br />
* Érythème immédiat et érythème qui s'atténue en l'espace de quelques heures<br />
• Une amélioration est notée après une série de 4 à 5 traitements espacés d'un mois à chaque fois.<br />
Lésions vasculaires:<br />
• Vasoconstriction des veines du visage et des jambes, urticaire transitoire.<br />
• Un purpura peut survenir ; il disparaît habituellement en l'espace de 14 jours<br />
• Pâlissement progressif des vaisseaux sur quelques semaines à plusieurs mois.<br />
• Des traitements supplémentaires peuvent être effectués pour obtenir la réponse vasculaire souhaitée<br />
Lésions pigmentées bénignes :<br />
Coloration plus foncée immédiate de la lésion (de bronzée à marron)<br />
Léger érythème autour de la lésion et urticaire<br />
Formation d'un squame rouge-marron superficiel qui s'atténue en l'espace de 7 à 14 jours<br />
Pâlissement progressif sur 4 à 6 semaines<br />
Effets indésirables<br />
• Brûlures, formation de cloques et de croûtes, hyperpigmentation, hypopigmentation, purpura,<br />
lymphadénopathie, douleur et gonflement, et/ou activation du virus herpes simplex—dans de rares cas, il<br />
peut en résulter la formation de cicatrices<br />
• L'hypo- ou hyperpigmentation peut ne pas se manifester avant 1 à 2 semaines, et dans de rares cas,<br />
persister pendant des mois, voire plus.<br />
• En cas d'hypo- ou d'hyperpigmentation, le traitement doit être suspendu jusqu'à résolution de l'effet<br />
indésirable.<br />
Décision d'arrêter le traitement<br />
• Plusieurs traitements sur une période de plusieurs mois peuvent être nécessaires.<br />
• La fin du traitement est laissée à l'appréciation du médecin. Celui-ci doit cesser lorsque le critère<br />
d'évaluation clinique adopté est atteint.<br />
• Des traitements d'entretien peuvent être nécessaires pour maintenir la réponse souhaitée.<br />
Réduction de la fumée et de l'odeur de poil brûlé dans la salle de traitement<br />
• Utiliser un extracteur de fumée pendant le traitement, surtout lorsque de grandes surfaces sont traitées.<br />
• Porter un masque laser pour réduire l'inhalation de fumée.<br />
• Bien ventiler la pièce à tout moment pour disperser l'odeur de poil brûlé.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 6 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Recommandations de traitement pour la gamme de lasers GentleLASE de <strong>Candela</strong><br />
(FRENCH)<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE : 9914-0880 et 9914-0890<br />
Pour les [mini]-modèles GentleLASE Limited Edition : 9914-0910 et 9914-0930<br />
Avertissements et précautions<br />
Avertissement<br />
Lors du traitement des patients avec les modèles 9914-<strong>00</strong>880 et 9914-0910 du GentleLASE et de l'utilisation<br />
du dispositif de refroidissement dynamique (DCD) alors qu'un appareil de monitorage de l'ECG est relié au<br />
patient, il peut en résulter des interférences avec cet appareil.<br />
Avertissement<br />
Se reporter à la Politique de <strong>Candela</strong> en matière d'utilisation des lasers sur les femmes enceintes (document<br />
n° 0920-23-0814).<br />
Attention<br />
Si des marques en forme de croissant, des papules ortiées ou des zones décolorées sont observées pendant le<br />
traitement, les réglages de fluence ou de DCD doivent être immédiatement ajustés. Dans le cas contraire, le patient<br />
peut pâtir de la formation de croûtes, cloques et d'autres effets indésirables. Remarque : les brûlures en forme de<br />
croissant peuvent également être occasionnées par une pièce à main/un indicateur de distance qui ne serait pas<br />
tenu(e) perpendiculairement à la zone à traiter.<br />
Attention<br />
Des objectifs de pièce à main encrassés ou brûlés peuvent provoquer des plages de chaleur ou des brûlures, à<br />
cause de la réduction de la quantité d'énergie traversant l'objectif et délivrée au patient. L'absence d'étalonnage de<br />
l'appareil après remplacement d'un objectif encrassé peut aboutir à des brûlures. Les niveaux de fluence doivent être<br />
revus à la baisse après remplacement d'un objectif encrassé et étalonnage du laser afin de compenser la différence<br />
entre un objectif encrassé et un objectif propre.<br />
Attention<br />
Du givre peut s'accumuler sur les indicateurs de distance lors de traitements prolongés. Il est crucial de veiller à ce<br />
que le givre ne bloque pas l'ouverture de l'indicateur. Nettoyer l'indicateur avec un chiffon trempé dans de l'eau<br />
chaude afin d'éviter l'accumulation excessive de givre.<br />
Attention<br />
Ne pas utiliser de produits inflammables sur la peau ou à proximité du laser.<br />
Notions supplémentaires<br />
Le bouchon du réservoir du DCD ne doit pas être retiré pour que le système puisse fonctionner à la température<br />
adéquate<br />
CONSEILS PARTICULIERS POUR L’UTILISATION DU PSF SERENITY<br />
**Le PSF Serenity ne doit pas être utilisé conjointement au GentleLASE sur des peaux de type V et VI car le<br />
dispositif de refroidissement dynamique (DCD) doit être utilisé pour protéger l’épiderme.<br />
**Lorsque la pièce à main standard ou la PCS (chambre pneumatique) est utilisée, ne pas oublier de placer le<br />
DCD en position ARRÊT. Il suffit pour ce faire de régler la pulvérisation sur “zéro”.<br />
**Le réglage recommandé de durée de mise sous vide de la pièce à main intégrée MGL/MGL LE est de 0,6 à 1<br />
seconde.<br />
**Lorsque la pièce à main intégrée est utilisée, le DCD est arrêté automatiquement.<br />
**Pour obtenir une pression sous vide adéquate, utiliser une fine couche de lubrifiant<br />
**La pression sous vide initiale recommandée est de 450 mbars, puis elle doit être ajustée en fonction du<br />
confort du patient. Une pression sous vide trop élevée peut augmenter la probabilité d’une meurtrissure ou<br />
d’une rougeur excessive. Le cas échéant, réduire la pression de 10 mbars.<br />
Pour des instructions de réglage de la pression sous vide, se référer au guide “Serenity Pro User Guide”.<br />
RÉAPPROVISIONNEMENT EN CRYOGÈNE - Pour commander des réservoirs de cryogène de rechange, utiliser la<br />
référence figurant sur les réservoirs GentleCool tm fournis avec le laser. Utiliser uniquement des réservoirs de 1<strong>00</strong>0 grammes avec<br />
ce produit.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Exclusivité <strong>Candela</strong> Page 7 sur 7<br />
Octobre 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
Richtlinien zur Behandlung mit dem GentleLASE<br />
Diese Richtlinien sind aus der klinischen Erfahrung entstanden und können jederzeit geändert werden, wenn weitere<br />
Erfahrungen gesammelt werden. Wenden Sie sich an das <strong>Candela</strong> Vertriebsteam bzw. Ihren medizintechnischen Berater<br />
oder besuchen Sie regelmäßig My<strong>Candela</strong>.com, um die neuesten Updates und eine umfassende Liste mit<br />
Literaturverweisen/veröffentlichten Artikeln zu erhalten. Behandlungsrichtlinien ersetzen nicht die in der<br />
Gebrauchsanweisung beschriebenen Verfahren und Anweisungen. WIRD DER LASER NICHT GEMÄSS DIESER<br />
VERFAHREN UND ANWEISUNGEN VERWENDET, KÖNNEN DER BEDIENER, DER PATIENT UND ANDERE<br />
PERSONEN SCHWER VERLETZT UND DAS LASERSYSTEM BESCHÄDIGT WERDEN. Beachten Sie die OSHA- und<br />
ANSI-Normen zur Lasersicherheit. Während des Laserbetriebs müssen alle Personen im Behandlungsraum Schutzbrillen<br />
tragen. Führen Sie Benutzertests zu Beginn jedes Behandlungstages sowie beim Wechsel des Handstücks immer<br />
entsprechend den Anweisungen in Kapitel 6 durch. Überprüfen Sie das Zuleitungssystem auf Schäden (z. B. wenn es<br />
heruntergefallen ist). Das Laserzuleitungssystem nicht weiter verwenden, wenn Defekte vermutet werden.<br />
Behandlungsrichtlinien zur Haarentfernung<br />
Läsion / Hauttyp<br />
I-II<br />
Rotes Haar,<br />
Sommersprossen, helle<br />
Haut, blaue Augen<br />
(Europide)<br />
III<br />
(Europide dunkleren Typs,<br />
helle Asiaten)<br />
IV<br />
(Mediterrane, Asiaten,<br />
Lateinamerikaner)<br />
V<br />
(Personen aus dem Nahen<br />
Osten, Lateinamerikaner,<br />
Asiaten, hellhäutige<br />
Schwarze, Inder, Indianer)<br />
VI<br />
(Dunkelhäutige Schwarze)<br />
Spotgrö<br />
ße (mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
Energie<br />
dichte<br />
J/cm 2<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
Hauttypen I-III<br />
Am häufigsten<br />
gewählte<br />
Einstellungen:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
** Beim Einsatz des<br />
Serenity PSF muss<br />
DCD ausgeschaltet<br />
und eine dünne<br />
Schicht Gleitmittel<br />
hinzugefügt werden.<br />
______________<br />
Hauttypen<br />
IV-VI<br />
Am häufigsten<br />
gewählte<br />
Einstellungen:<br />
50/40<br />
40/30<br />
Folgende<br />
Einstellungen<br />
verwenden, wenn<br />
oben genannte<br />
unwirksam sind:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**Das Serenity PSF<br />
DARF NICHT BEI<br />
DEN HAUTTYPEN V<br />
UND VI<br />
VERWENDET<br />
WERDEN<br />
**DCD-<br />
Sprühdauer/-<br />
Verzögerung (ms)<br />
Nachbehandlung<br />
(Wochen)<br />
Gesicht:<br />
4-6<br />
Wochen<br />
Rumpf:<br />
6-8<br />
Wochen<br />
Beine:<br />
10-12<br />
Wochen<br />
Anmerkungen<br />
Hauttypen I-III<br />
Kleine Partie testen und mehrere<br />
Minuten lang warten, um die Reaktion<br />
vor der Behandlung der gesamten<br />
Partie zu bewerten.<br />
**Der Unterdruck des Serenity PSF<br />
sollte auf einen Anfangswert von 450<br />
mbar eingestellt und anschließend so<br />
angepasst werden, dass es für den<br />
Patienten angenehm ist.<br />
Hauttypen IV-VI und gebräunte<br />
Haut<br />
Mit angemessen verdünntem<br />
Hydrochinon mindestens 2 Wochen<br />
vor der Behandlung vorbehandeln.<br />
Kleine Partie testen und 1-2 Wochen<br />
lang warten, um die Reaktion vor der<br />
Behandlung der gesamten Partie zu<br />
bewerten.<br />
Prüfen Sie, ob die DCD-Menge<br />
geändert werden muss, wenn die<br />
Energiedichte eingestellt wird.<br />
Behandeln Sie keine frisch gebräunte<br />
Haut.<br />
Warten Sie mit der Behandlung bis<br />
die Sonnenbräune verblasst ist.<br />
**SEHR WICHTIG**<br />
Siehe weitere Serenity PSF- Hinweise<br />
auf Seite 7<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 1 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
Richtlinien zur Faltenbehandlung<br />
Läsion / Hauttyp Spotgrö<br />
ße (mm)<br />
Energie<br />
-dichte<br />
J/cm 2<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Richtlinien zur Behandlung von vaskulären Läsionen<br />
Läsion / Hauttyp Spotgröß<br />
e (mm)<br />
Teleangiektasie<br />
Hauttypen I-III<br />
8<br />
Energiedi<br />
chte<br />
J/cm 2<br />
50-80<br />
(Beine)<br />
40-50<br />
(Gesicht)<br />
Nachbehandlung<br />
**DCD-<br />
Sprühdauer/-<br />
Verzögerung (ms)<br />
50/30<br />
60/40<br />
**DCD-<br />
Sprühdauer/-<br />
Verzögerung (ms)<br />
1-8<br />
Behandlun<br />
gen im<br />
Abstand<br />
von 2-4<br />
Wochen<br />
Nachbehandlung<br />
(Wochen)<br />
Beine:<br />
8-10<br />
Gesicht:<br />
4-6 je<br />
nach<br />
Reaktion<br />
Anmerkungen<br />
Direkt nach der Behandlung können<br />
kalte Kompressen und kühlende<br />
Gelkissen aufgelegt werden, um die<br />
Haut zu kühlen.<br />
Anmerkungen<br />
Auf jede Partie einmal einen Impuls<br />
abgeben.<br />
Endpunkt ist ein perivaskuläres<br />
Erythem, ein leichtes Gefäßödem<br />
oder eine ausbleibende Blutfüllung<br />
des Gefäßes.<br />
Hämangiom<br />
60-70 90/80 6-8 je<br />
nach<br />
Reaktion<br />
Beobachten Sie aufmerksam die<br />
Gewebereaktion.<br />
Weitere Anmerkungen<br />
** Das DCD-System ist eine Option. Wenn das DCD-Kühlsystem nicht eingesetzt wird, sollte die Epidermis auf eine andere<br />
Weise gekühlt werden. Die Hautkühlung reduziert den Temperaturanstieg in der Epidermis, ermöglicht die Toleranz höherer<br />
Energiedichten und bietet eine Teilanästhesie. Kalte Kompressen und kühlende Gelkissen können aufgelegt werden, um die<br />
Haut unmittelbar vor der Behandlung zu kühlen und um nach der Behandlung die Wärme zu reduzieren.<br />
Benigne pigmentierte Läsionen<br />
Läsion/ Spotgrö Energie<br />
Hauttyp ße (mm) -dichte<br />
Sonnenflecken<br />
(Lentigines solares),<br />
benigne melanozytische<br />
Nävi<br />
Hauttypen I-IV<br />
8<br />
10<br />
12<br />
Für Hauttypen I-IV<br />
DCD-Sprühdauer/-<br />
Verzögerung (ms)<br />
Nachbehandlung<br />
(Wochen)<br />
J/cm 2<br />
30-40 0 1-2<br />
Behandlung<br />
en<br />
im Abstand<br />
von jeweils<br />
Anmerkungen<br />
Die Behandlung von Hauttyp V oder<br />
VI wird nicht empfohlen.<br />
Das Dynamische Kühlsystem (DCD)<br />
wird in der Regel nicht zur Behandlung<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 2 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
Alterswarzen<br />
(seborrhoische<br />
Keratosen)<br />
Hauttypen I-IV<br />
80-1<strong>00</strong> 4-6 Wochen benigner pigmentierter Läsionen<br />
eingesetzt. Bei einigen Patienten<br />
könnte der Einsatz von Kältemittel<br />
vorteilhaft sein.<br />
<strong>Candela</strong> empfiehlt ein Kühlverfahren,<br />
wie z. B. kühlende Gelkissen oder kalte<br />
Kompressen, um die Epidermis vor und<br />
nach der Laserbehandlung zu kühlen.<br />
Vorbereitung der Vorbehandlung<br />
Mit der niedrigsten Energiedichte für<br />
Behandlung 1 anfangen und die<br />
Gewebereaktion beobachten. Mit der<br />
Behandlung der dunkelsten Läsion, für<br />
die eine geringere Energiedichte<br />
erforderlich ist, beginnen. Für hellere<br />
Läsionen ist möglicherweise eine<br />
höhere Energiedichte erforderlich.<br />
Vorbesprechung mit dem Patienten<br />
Die Patientenauswahl sollte auf der ärztlichen Beurteilung des einzelnen Patienten, einschließlich<br />
der Anamnese, beruhen. Das Behandlungsprotokoll sollte ausführlich besprochen werden,<br />
einschließlich Risiken und Vorteilen, Nebenwirkungen und erwarteten Ergebnissen, alternativen<br />
oder gleichzeitigen Therapien sowie die Nachsorge. Der Arzt sollte auf der Grundlage seiner<br />
klinischen Erfahrung mitteilen, welches Ergebnis zu erwarten ist. Die Einwilligung des Patienten<br />
und Fotos sollten eingeholt werden. Individuelle Kennzeichen wie die Beschaffenheit der Haut,<br />
Geschlecht, Alter und Medikationen können die Reaktion auf die Behandlung und deren Effektivität<br />
beeinflussen. Die Reaktion auf die Behandlung kann bei Folgebesuchen variieren und die<br />
Hautreaktion muss bei jedem Besuch sorgfältig beobachtet werden. Diese Richtlinien sind von<br />
einem geschulten Arzt zu verwenden, der Kenntnisse in Laser-Gewebe-Wechselwirkungen hat.<br />
Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen<br />
BEHANDLEN SIE KEINE FRISCH GEBRÄUNTE HAUT.<br />
ES KÖNNEN BLASENBILDUNG und HYPOPIGMENTIERUNG AUFTRETEN.<br />
WARTEN SIE MIT DER BEHANDLUNG BIS DIE SONNENBRÄUNE VERBLASST<br />
IST.<br />
• Accutane: Warten Sie 6 Monate nach Beendingung der Accutane-Therapie mit der Behandlung<br />
• Tätowierungen: Behandeln Sie keine tätowierte Haut, einschließlich Permanent-Make-up und<br />
Tätowierungen, die ein Bestrahlungsgebiet markieren.<br />
• Probleme mit Lichtempfindlichkeit bei Licht von 755 nm.<br />
• Schwangerschaft: Siehe <strong>Candela</strong> Corporation Dokument # 0920-23-0814.<br />
• Epilepsie: Behandeln Sie keine Patienten, die zu lichtinduzierten Anfällen neigen.<br />
• Medikationen und Nahrungsmittelergänzungen: Tägliche Antikoagulationstherapie,<br />
Eisenpräparate, pflanzliche Präparate wie Ginko, Ginseng, Knoblauch sowie Fischöl können<br />
schneller zu Blutergüssen führen.<br />
• Lichtsensibilisierende Medikamente: Medikamente, die Photosensibilität auslösen oder<br />
Medikamente innerhalb oder über dem Wellenlängenbereich von 755 nm. Bitte beachten Sie<br />
die <strong>Candela</strong> Liste von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit auslösen können. Beenden Sie<br />
die Einnahme der Medikamente wenn möglich 3-5 Tage vor der Behandlung.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 3 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
• Topische Medikationen und Hautpflegeprodukte sind 72 Stunden vor und nach der Behandlung<br />
nicht aufzutragen.<br />
• HSV 1 und 2: Behandeln Sie nicht, wenn innerhalb des zu behandelnden Bereichs aktive<br />
Läsionen auftreten. Patienten, bei denen regelmäßig HSV 1 und 2 Läsionen auftreten, sollten<br />
vor der Behandlung mit der Prophylaxe wie von ihrem Arzt verschrieben beginnen.<br />
• Unzureichend behandelte Erkrankungen: Diese Patienten sollten von ihrem Arzt sehr sorgfältig<br />
vor der Behandlung untersucht werden.<br />
• Aktive Infektion der Haut: Vermeiden Sie Behandlungen von <strong>of</strong>fenen Wunden und Hautstellen,<br />
die aktiv infiziert sind.<br />
• Kälteempfindlichkeit: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit dem<br />
Raynaud-Phänomen geboten.<br />
• Keloide (überschießende Narbenbildung): Testen Sie zunächst an kleinen Partien, bevor Sie<br />
größere Bereiche behandeln.<br />
• Implantierte medizintechnische Geräte: Herzschrittmacher, Cardioverter und andere<br />
implantierbare Geräte oder Füller: konsultieren Sie Ihren Arzt.<br />
• Sonnenbrand: Auch wenn mit dem Gerät sichere Behandlungen von gebräunter Haut und<br />
dunkleren Hauttypen möglich sind, sollten Sie die Behandlung, wenn die Haut ungeschützt<br />
starker Sonne ausgesetzt war, um 10-14 Tage verschieben.<br />
Vorbereitung der Haut für die Behandlung<br />
• Topische Anästhetika können vor der Laserhaarentfernung gemäß den Herstelleranweisungen<br />
verwendet werden. Topische Anästhetika sollten jedoch vor der Behandlung sorgfältig von der<br />
Haut entfernt werden.<br />
• Die Haut muss sauber und trocken sein; entfernen Sie alle Lotionen, Parfums, Make-up,<br />
Deodorant, Selbstbräuner usw.<br />
• Wenn die Haut mit Alkohol gereinigt wird, muss der entsprechende Bereich vor der Behandlung<br />
gründlich mit Wasser abgespült und der Alkohol vollständig entfernt werden.<br />
• Rasieren Sie den zu behandelnden Bereich unmittelbar vor der Behandlung. Lassen Sie KEINE<br />
Stoppeln auf der Haut.<br />
• Langes Haar sollte NICHT behandelt werden, da das äußere Haar als Wärmesenke fungiert<br />
und die Haut verbrennen kann.<br />
• 6 Wochen vor der Behandlung darf keine Haarentfernung durch Zupfen, Wachs oder<br />
Elektrolyse erfolgen.<br />
Testbereiche<br />
• Testen Sie an kleinen Testbereichen wenn Bedenken hinsichtlich der Reaktion auf die<br />
Behandlung bestehen.<br />
• Wählen Sie eine kleine Partie im voraussichtlichen Behandlungsbereich aus.<br />
• Wenden Sie eine Reihe von Einzelimpulsen mit unterschiedlichen Energiedichten an.<br />
• Bewerten Sie die Stellen nach 2 Wochen.<br />
• Die Behandlung kann fortgeführt werden, wenn die erwartete Reaktion auf die Behandlung<br />
festgestellt wird.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 4 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
Bei Laserbehandlungen zu beachtende Gesichtspunkte<br />
• Führen Sie Benutzertests zu Beginn jeder Behandlungssitzung durch. Die Vorgehensweise für<br />
diese Tests wird in der Bedienungsanleitung beschrieben.<br />
• Platzieren Sie den Patienten in einer bequemen Lage und stellen Sie sicher, dass der Patient<br />
und alle Mitarbeiter im Raum die richtigen Schutzbrillen tragen.<br />
* Halten Sie das Handstück des Lasers stets senkrecht zur behandelten Stelle, um Laserenergie<br />
abzugeben, andernfalls werden Kältemittel und Energie möglicherweise ungleichmäßig<br />
abgegeben, und es kann eine unerwünschte Hautreaktion auftreten.<br />
• Der Zielstrahl und der Laserstrahl haben die gleichen Abmessungen, so dass der<br />
Behandlungsbereich genau mit dem Zielstrahl festgelegt werden kann. Der Zielstrahl sollte als<br />
vollständig runder Fleck sichtbar sein, wenn das Handstück im entsprechenden 90 Grad Winkel<br />
gehalten wird.<br />
• Damit sich auf der Innenseite des Abstandshalters keine Ablagerungen bilden und die<br />
Sichtbarkeit gut bleibt, müssen die Reinigungsanweisungen für den <strong>Candela</strong> GentleLASE und<br />
den GentleYAG Abstandshalter <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 eingehalten werden. Die Vorschriften zu<br />
Reinigung und Desinfizierung werden in der Bedienungsanleitung behandelt.<br />
• Wählen Sie zunehmend kleinere Spotgrößen im Verlauf der Behandlung, da das verbleibende<br />
Haar dünner wird und weniger tief pigmentiert ist. Wählen Sie eine entsprechende<br />
Energiedichte, die bei jeder Behandlung perifollikuläre Ödeme und Erythemen induziert.<br />
• Es wichtig, dass die Haut geschützt wird und sich der Patient wohlfühlt. Passen Sie also die<br />
DCD-Parameter je nach Hautreaktion und Toleranz an. Das Spray sollte ausreichen, um den<br />
Behandlungsbereich abzudecken und die Epidermis nach der vom Laser erzeugten Wärme zu<br />
kühlen. Dunklere Hauttypen vertragen keine übermäßigen Mengen des DCD-Sprays.<br />
Maßnahmen zur Vermeidung von unerwünschten Wirkungen und zur Linderung des<br />
Unbehagens<br />
• Kalte Kompressen und kühlende Gelkissen können unmittelbar vor, während und nach der<br />
Behandlung aufgelegt werden, um das Unbehagen zu lindern.<br />
• Große Flächen, die in mehrere Bereiche unterteilt sind, müssen direkt vor der Behandlung<br />
gekühlt werden.<br />
• Schmerzen können gelindert werden, wenn die behandelte Stelle nach jedem Laserimpuls<br />
vorsichtig mit einem trockenen Tupfer oder mit der durch sterile Handschuhe geschützten Hand<br />
gerieben wird.<br />
Behandlung bestimmter Körperbereiche<br />
CANDELA RÄT DAVON AB, den Augenhöhlenbereich zu behandeln, da dadurch die Augen<br />
geschädigt werden können.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 5 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
Führen Sie während der Behandlung einen angefeuchteten Gazetupfer in die Nase oder die<br />
Ohren ein, damit unbeabsichtigte Ziele keine Laserstrahlung absorbieren.<br />
• Patienten, bei denen Zahnarbeiten vorgenommen wurden, können empfindlich reagieren, wenn<br />
der Laserimpuls im Mundbereich abgegeben wird. Legen Sie während der Behandlung eine<br />
angefeuchtete Watterolle oder einen feuchten weißen Tupfer zwischen die Zähne und die<br />
Innenseite der Lippe, um eine Schädigung der Zähne und der Mundschleimhaut zu vermeiden.<br />
• Bedecken Sie jede Stelle, die geschützt werden muss, mit einem feuchten weißen Tupfer oder<br />
angefeuchteter weißer Pappe, um Lichtabsorption zu vermeiden.<br />
• Stellen Sie vor der Behandlung eines Vollbarts oder des Kopfs sicher, dass der Patient möchte,<br />
dass dieser Bereich haarlos bleibt, und eine Einverständniserklärung unterschrieben hat.<br />
• Für Einzeichnungen im Behandlungsbereich kann ein weißer Make-up-Stift verwendet werden.<br />
• Für die Behandlung im Analbereich ist zunächst ein nasser Tupfer über dem After zu platzieren.<br />
Methangas ist entzündlich.<br />
Pflege nach der Behandlung<br />
• Kalte Kompressen und kühlendes Aloe Vera Gel können nach der Behandlung angewendet<br />
werden.<br />
• Nach der Behandlung sollte ein feuchtigkeitsspendender Sunblocker mit einem<br />
Lichtschutzfaktor von mindestens 30 aufgetragen werden.<br />
• HAUTREIZUNGEN VERMEIDEN<br />
• WENN DIE IRRITATION ZURÜCKGEHT, DIE VERWENDUNG VON TOPISCHEN MITTELN<br />
FORTSETZEN.<br />
Erwartete Reaktionen:<br />
Laserhaarentfernung:<br />
• Perifollikuläres Ödem / Erythem, Urtikaria. Hauterytheme können ebenso auftreten.<br />
• Das Erscheinungsbild von perifollikulären Ödemen und Erythemen kann sich bei Verwendung eines<br />
topischen Anästhetikums ändern, da dieses Gefäßverengungen oder Erytheme hervorrufen kann.<br />
• Nach Laserhaarbehandlungen (LHR) kann es vorkommen, dass das behandelte Haar mehrere Wochen<br />
lang nicht ausfällt. Der Patient sollte beruhigt werden, dass das Haar schließlich ausfallen wird.<br />
• Es kann nach 4-8 Wochen nach jeder Behandlung etwa 20 % weniger Haarwuchs festgestellt werden.<br />
Falten<br />
* S<strong>of</strong>ortiges Erythem und Erythem, das nach einigen Stunden abklingt.<br />
• Eine Verbesserung wurde nach 4-5 Behandlungen im Abstand von einem Monat festgestellt.<br />
Vaskuläre Läsionen:<br />
• Gefäßverengung von Venen im Gesicht- und Beinbereich, vorübergehende Urtikaria.<br />
• Purpura kann auftreten und klingt normalerweise innerhalb von 14 Tagen ab.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 6 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
• Die Gefäße verblassen nach mehreren Wochen bzw. Monaten.<br />
• Um die gewünschte Gefäßreaktion zu erzielen, können mehrere Behandlungen erforderlich sein.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 7 von 9<br />
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(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
Benigne pigmentierte Läsionen:<br />
Umgehende (hellbraune bis braune) Verdunkelung der Läsion.<br />
Leichte periläsionale Erytheme und Urtikaria<br />
Bildung von rötlich-braunen Schuppen an der Oberfläche, die nach 7-14 Tagen abklingen.<br />
Allmähliches Verblassen nach 4-6 Wochen.<br />
Unerwünschte Reaktionen<br />
• In seltenen Fällen kann es zu Brennen, Blasenbildung, Schorfbildung, Krustenbildung, Hyperpigmentierung,<br />
Hypopigmentierung, Purpura, Lymphadenopathie-Schmerz, Schwellungen und/oder Herpes-simplex-<br />
Aktivierung kommen.<br />
• Hypo- oder Hyperpigmentierung tritt möglicherweise erst nach 1-2 Wochen auf und kann in seltenen<br />
Fällen mehrere Monate oder länger anhalten.<br />
• Wenn es zu einer Hypo- oder Hyperpigmentierung kommt, sollte die Behandlung erst durchgeführt<br />
werden, nachdem die Hypo- oder Hyperpigmentierung zurückgegangen ist.<br />
Ende der Behandlung<br />
• Möglicherweise sind mehrere Behandlungen über mehrere Monate erforderlich.<br />
• Der Arzt bestimmt das Ende der Behandlung. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn der<br />
gewünschte klinische Endpunkt erreicht ist.<br />
• Um das gewünschte Ergebnis beizubehalten, können weitere Nachbehandlungen erforderlich sein.<br />
Reduzierung von Laserrauch und Haargeruch im Behandlungsraum<br />
• Verwenden Sie während der Behandlung ein Rauchabsauggerät, vor allem bei der Behandlung größerer<br />
Bereiche.<br />
• Tragen Sie eine Lasermaske, um möglichst wenig Rauch einzuatmen.<br />
• Der Raum sollte gut belüftet werden, damit sich der Haargeruch verteilt.<br />
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen<br />
Achtung<br />
Beim Einsatz der GentleLASE Modelle 9914-<strong>00</strong>880 und 9914-0910 mit dem Dynamischen Kühlsystem<br />
(DCD) in Verbindung mit einem EKG-Überwachungsgerät können Störungen des EKG-Geräts auftreten.<br />
Achtung<br />
Bitte beachten Sie <strong>Candela</strong>s Richtlinien zur Verwendung von Lasern während der Schwangerschaft<br />
(Dokument-Nr. 0920-23-0814).<br />
Vorsicht<br />
Wenn während der Behandlung sichelförmige Flecken, Quaddeln oder Hautschwellungen beobachtet werden,<br />
müssen die Energiedichte bzw. die DCD-Einstellungen s<strong>of</strong>ort angepasst werden. Bleibt diese Anpassung aus,<br />
können Krustenbildung, Blasenbildung und andere Nebenwirkungen die Folge sein. Hinweis: Sichelförmige<br />
Verbrennungen können auch entstehen, wenn das Handstück bzw. der Abstandshalter nicht senkrecht gehalten<br />
wird.<br />
Vorsicht<br />
Es können sog. Hot-Spots oder Verbrennungen entstehen, wenn die Fenster des Handstücks verschmutzt oder<br />
verbrannt sind, da sich dies auf die durch das Fenster geleitete und dem Patienten zugeführte Energie auswirken<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 8 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
Richtlinien zur Behandlung mit den Lasern der <strong>Candela</strong> GentleLASE-Familie<br />
(GERMAN)<br />
Für [mini]-GentleLASE Modelle: 9914-0880 und 9914-0890<br />
Für [mini]-GentleLASE Limited Edition Modelle: 9914-0910 und 9914-0930<br />
kann. Es können ebenfalls Verbrennungen entstehen, wenn das Gerät nach dem Austauschen eines<br />
verschmutzten Fensters nicht kalibriert wird. Nach dem Austauschen eines verschmutzten Fensters und der<br />
Kalibrierung des Geräts sollte die Energiedichte reduziert werden, um den Unterschied zwischen dem<br />
verschmutzten und dem sauberen Fenster auszugleichen.<br />
Vorsicht<br />
Bei längeren Behandlungen kann sich auf den Abstandshaltern Eis bilden. Es muss sichergestellt werden, dass<br />
die Öffnung des Abstandshalters nicht durch Eis blockiert wird. Wischen Sie den Abstandshalter mit einem<br />
warmen feuchten Tuch ab, um einer starken Eisansammlung vorzubeugen.<br />
Vorsicht<br />
Verwenden Sie keine entzündlichen Produkte auf der Haut oder in der Nähe des Lasers.<br />
Weitere Aspekte<br />
Der Deckel des DCD-Behälters muss aufgesetzt bleiben, damit das System mit der richtigen Temperatur<br />
arbeitet.<br />
BESONDERHEITEN BEI DER VERWENDUNG DES SERENITY PSF<br />
**Das Serenity PSF darf nicht bei den Hauttypen V und VI unter Einsatz des GentleLASE verwendet<br />
werden, da DCD zum Schutz der Epidermis verwendet werden muss.<br />
**Vergessen Sie bei Verwendung des Standard-Handstücks oder PCS (pneumatisches Kammerset)<br />
nicht, das DCD auszuschalten. Dies kann in der Weise geschehen, dass die Sprüheinstellung „Null”<br />
gewählt wird.<br />
**Die empfohlene Einstellung für die Unterdruckdauer für das integrierte Handstück MGL/MGL LE ist<br />
0,6 – 1,0 Sekunden.<br />
**Bei Verwendung des integrierten Handstücks wird das DCD automatisch abgeschaltet<br />
**Zur Erzielung eines geeigneten Unterdrucks ist eine dünne Schicht Gleitmittel aufzutragen.<br />
**Die Unterdruckeinstellung sollte bei 450 mbar beginnen und dann auf einen für den Patienten<br />
angenehmen Wert eingestellt werden. Bei einem zu hoch eingestellten Unterdruck können<br />
Hautblutungen oder eine starke Rötung auftreten. Bei zu starker Hautrötung ist der Unterdruck um<br />
10 mbar zu verringern.<br />
Hinweise zur Einstellung des Unterdrucks siehe in der Bedienungsanleitung des Serenity Pro<br />
KÄLTEMITTEL-NACHBESTELLUNGEN - Kältemitte-Ersatzbehälter können anhand der Teilenummer bestellt werden,<br />
die auf den im Lieferumfang des Lasers enthaltenen GentleCool tm Behältern angegeben ist. Für dieses Produkt dürfen nur<br />
1<strong>00</strong>0-g-Behälter verwendet werden.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H Eigentum von <strong>Candela</strong> Blatt 9 von 9<br />
Oktober 2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ GentleLASE<br />
Οι παρούσες οδηγίες (κατευθυντήριες γραµµές) δηµιουργήθηκαν από την κλινική εµπειρία και υπόκεινται σε αλλαγή καθώς<br />
αποκτάται περισσότερη εµπειρία. Βεβαιωθείτε και ρωτήστε τον Εκπρόσωπο Πωλήσεων, Κλινικό Σύµβουλο της <strong>Candela</strong> ή να<br />
επισκέπτεστε την ιστοσελίδα My<strong>Candela</strong>.com τακτικά για τις πιο πρόσφατες ενηµερώσεις και έναν ολοκληρωµένο κατάλογο<br />
βιβλιογραφίας σε πηγές βιβλιογραφίας/ άρθρα. Οι Κατευθυντήριες Γραµµές Θεραπείας δεν αντικαθιστούν τις διαδικασίες και<br />
οδηγίες που βρίσκονται στο Εγχειρίδιο του Χρήστη. ΑΝ ∆Ε ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΛΕΙΖΕΡ ΣΎΜΦΩΝΑ ΜΕ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ<br />
∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΕΣ ΚΑΙ Ο∆ΗΓΙΕΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΥΨΕΙ ΣΟΒΑΡΟΣ ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΧΕΙΡΙΣΤΗ/ ΙΑΤΡΟΥ,<br />
ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΒΛΑΒΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΛΕΙΖΕΡ. Ακολουθείτε τα πρότυπα υγείας και<br />
ασφάλειας της εργασίας OSHA, ANSI για την ασφάλεια του λέιζερ. Όλα τα άτοµα στην αίθουσα θεραπείας πρέπει να φοράνε<br />
προστατευτικά γυαλιά κατά τη διάρκεια της λειτουργίας του λέιζερ. Εκτελείτε δοκιµές Επικύρωσης Χρήστη όπως περιγράφονται<br />
στο Κεφάλαιο 6 του Εγχειριδίου Χρήστη στην αρχή κάθε ηµέρας θεραπείας και όταν αλλάζει η λαβή-χειριστήριο. Ελέγχετε το<br />
σύστηµα παραγωγής για οποιαδήποτε βλάβη (π.χ., αν έπεσε κάτω). Σταµατήστε αµέσως τη χρήση του συστήµατος λέιζερ αν<br />
υποπτεύεστε κάποιο πρόβληµα.<br />
Οδηγίες Θεραπείας Αποτρίχωσης<br />
Κάκωση/ Τύπος<br />
∆έρµατος<br />
I-II<br />
Κόκκινα µαλλιά,<br />
φακίδες,<br />
ανοιχτόχρωµο<br />
δέρµα, µπλε µάτια<br />
(Λευκός)<br />
III<br />
(Πιο σκουρόχρωµο<br />
λευκό, ελαφρά<br />
Ασιατικό)<br />
IV<br />
(Μεσογειακό,<br />
Ασιατικό, Λατίνο)<br />
V<br />
(Μεσανατολικό,<br />
Λατίνο, Ασιατικό<br />
ανοιχτόχρωµο<br />
Μαύρο, Ινδικό,<br />
Ινδιάνικο<br />
Αµερικανού<br />
Ιθαγενούς)<br />
VI<br />
(Σκουρόχρωµο<br />
Μαύρο δέρµα)<br />
Μέγεθος<br />
σηµείου σε<br />
χιλιοστά<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
Παροχή<br />
ροής<br />
(J/cm 2 )<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
Σπρέι/ καθυστέρηση<br />
**DCD (ms)<br />
Τύποι ∆έρµατος<br />
Ι - ΙΙΙ<br />
Οι συνηθέστερες<br />
Επιλεγµένες<br />
ρυθµίσεις:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
**Εάν χρησιµοποιείτε<br />
το Serenity PSF,<br />
πρέπει να<br />
απενεργοποιήσετε τη<br />
DCD και να<br />
προσθέσετε µια λεπτή<br />
στρώση λιπαντικού.<br />
______________<br />
Τύποι δέρµατος<br />
IV-VI<br />
Οι συνηθέστερες<br />
επιλεγµένες ρυθµίσεις:<br />
50/40<br />
40/30<br />
Χρησιµοποιήστε αν<br />
δεν έχουν αποτέλεσµα<br />
τα παραπάνω:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**Το Serenity PSF ∆ΕΝ<br />
ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ<br />
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ<br />
ΣΕ ΤΥΠΟΥΣ<br />
∆ΕΡΜΑΤΟΣ V ΚΑΙ VI<br />
Παύση<br />
(Εβδοµάδ<br />
ες)<br />
Θερ.<br />
Προσώπου<br />
:<br />
4-6<br />
εβδοµάδες<br />
Κορµός:<br />
6-8<br />
εβδοµάδες<br />
Πόδι(α):<br />
10-12<br />
εβδοµάδες<br />
Σχόλια<br />
Τύποι ∆έρµατος Ι - ΙΙΙ<br />
Κάνετε δοκιµή σε µικρή περιοχή και<br />
περιµένετε αρκετά λεπτά για να<br />
αξιολογήσετε την αντίδραση πριν από τη<br />
θεραπεία ολόκληρης της περιοχής.<br />
**Η υποπίεση του Serenity PSF θα<br />
πρέπει να οριστεί σε σηµείο έναρξης<br />
450 mbar και να προσαρµοστεί ανάλογα<br />
µε την άνεση του ασθενή.<br />
Τύποι δέρµατος IV-VI και ηλιοκαµένο<br />
δέρµα<br />
Κάνετε προετοιµασία µε υδροκινόνη<br />
ισχύος ιατρικής συνταγής για τουλάχιστον<br />
2 εβδοµάδες προ της θεραπείας.<br />
Κάνετε δοκιµή σε µικρή περιοχή και<br />
περιµένετε 1-2 λεπτά για να αξιολογήσετε<br />
την αντίδραση πριν από τη θεραπεία<br />
ολόκληρης της περιοχής.<br />
Αξιολογήστε την ανάγκη αλλαγής της<br />
DCD όταν ρυθµίζετε την παροχή ροής.<br />
Μην κάνετε θεραπεία σε πρόσφατα<br />
ηλιοκαµένο δέρµα.<br />
Αφήστε να ξεθωριάσει το χρώµα προ της<br />
θεραπείας.<br />
**ΠΟΛΥ ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ**<br />
Παρακαλείστε να δείτε τις πρόσθετες<br />
σηµειώσεις για το Serenity PSF<br />
στη σελίδα 7<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 1 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
Οδηγίες Θεραπείας Ρυτίδων<br />
Κάκωση/ Τύπος Μέγεθος<br />
∆έρµατος σηµείου σε<br />
χιλιοστά<br />
(mm)<br />
Παροχή<br />
ροής<br />
(J/cm 2 )<br />
Σπρέι/<br />
καθυστέρηση<br />
**DCD (ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Οδηγίες Αγγειακών Βλαβών<br />
Κάκωση/ Τύπος<br />
∆έρµατος<br />
Τύποι ∆έρµατος<br />
Ι - ΙΙΙ<br />
Μέγεθος<br />
σηµείου σε<br />
χιλιοστά<br />
(mm)<br />
Παροχή ροής<br />
(J/cm 2 )<br />
8 50-80 (πόδι)<br />
40-50<br />
(πρόσωπο)<br />
Σπρέι/<br />
καθυστέρη<br />
ση **DCD<br />
(ms)<br />
50/30<br />
60/40<br />
Παύση<br />
1-8<br />
θεραπείες<br />
κάθε<br />
2-4<br />
εβδοµάδες<br />
Παύση<br />
(Εβδοµάδες)<br />
Πόδια:<br />
8-10<br />
Πρόσωπο: 4-6<br />
ανάλογα την<br />
αντίδραση<br />
Αιµαγγείωµα 60-70 90/80 6-8 ανάλογα<br />
την αντίδραση<br />
Σχόλια<br />
Μπορεί να βάλετε κρύα κοµπρέσα ή<br />
παγοκυψέλες αµέσως µετά τη θεραπεία για<br />
ψύξη του δέρµατος και απορρόφηση της<br />
θερµότητας.<br />
Σχόλια<br />
Κάνετε παλµό σε κάθε περιοχή µια φορά.<br />
Το σηµείο τέλους είναι το περιαγγειακό<br />
ερύθηµα ή κοκκίνισµα, ελαφρύ οίδηµα<br />
του αγγείου, ή µη αιµάτωση του αγγείου.<br />
Παρατηρήστε προσεκτικά την αντίδραση<br />
των ιστών.<br />
Πρόσθετα Σχόλια<br />
To **DCD αποτελεί µια Επιλογή. Αν δε χρησιµοποιείται η DCD, πρέπει να χρησιµοποιηθεί άλλη µορφή ψύξης της επιδερµίδας. Η ψύξη του<br />
δέρµατος µειώνει την αύξηση της θερµοκρασίας στην επιδερµίδα, επιτρέπει αντοχή σε µεγαλύτερες ροές, και παρέχει µερική αναισθησία.<br />
Μπορεί να γίνει κρύα κοµπρέσα ή επίθεµα παγοκυψέλης αµέσως πριν από τη θεραπεία για να κρυώσει το δέρµα και µετά τη θεραπεία για να<br />
απορροφήσει τη θερµότητα.<br />
Καλοήθεις Βλάβες Μελάγχρωσης<br />
Για Τύπους ∆έρµατος I-IV<br />
Κάκωση/ Τύπος<br />
∆έρµατος<br />
τύπος<br />
Φακίδες<br />
ηλιοθεραπεία,<br />
καλοήθεις<br />
µελανοκυτταρικέ<br />
ς κηλίδες<br />
Τύποι ∆έρµατος<br />
Ι - IV<br />
Σµηγµατορροϊκές<br />
κερατόζες<br />
Τύποι ∆έρµατος<br />
Ι - IV<br />
Μέγεθος<br />
σηµείου σε<br />
χιλιοστά (mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
Παροχ<br />
ή ροής<br />
(J/cm 2 )<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
Σπρέι/<br />
καθυστέρηση<br />
**DCD (ms)<br />
Παύση<br />
(Εβδοµάδες)<br />
0 1-2<br />
θεραπείες<br />
Κάθε<br />
4-6<br />
εβδοµάδες<br />
Σχόλια<br />
Η θεραπεία των τύπων δέρµατος V<br />
ή VI δε συνιστάται.<br />
Η συσκευή δυναµικής ψύξης δε<br />
χρησιµοποιείται γενικά για την θεραπεία<br />
καλοηθών βλαβών µελάγχρωσης. Για<br />
ορισµένους ασθενείς η χρήση κάποιου<br />
ψυκτικού µέσου µπορεί να είναι επωφελής.<br />
Η <strong>Candela</strong> συνιστά τη χρήση ψυκτικής<br />
µεθόδου όπως κρύα κοµπρέσα ή επίθεµα<br />
παγοκυψέλης για λίγο πριν και µετά την<br />
θεραπεία για ψύξη της επιδερµίδας.<br />
Αρχίστε µε τη χαµηλότερη ροή για την πρώτη<br />
θεραπεία και παρατηρήστε την αντίδραση των<br />
ιστών. Αρχίστε µε την πιο σκουρόχρωµη<br />
βλάβη, η οποία χρειάζεται την κατώτατη ροή.<br />
Οι πιο ανοιχτόχρωµες κηλίδες µπορεί να<br />
απαιτούν υψηλότερη ροή.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 2 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
Προετοιµασία Προ της Θεραπείας:<br />
Επίσκεψη πριν από τη Θεραπεία<br />
Η επιλογή ασθενών πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του επαγγελµατία για τον/ την συγκεκριµένο/<br />
συγκεκριµένη ασθενή συµπεριλαµβανόµενου του ιατρικού ιστορικού. Το πρωτόκολλο θεραπείας πρέπει να<br />
συζητιέται λεπτοµερώς συµπεριλαµβανοµένων των κινδύνων & οφελών, παρενεργειών και αναµενόµενων<br />
αποτελεσµάτων, εναλλακτικών ή παράλληλων θεραπειών και φροντίδας παρακολούθησης. Ο ιατρός πρέπει να<br />
ορίζει τις κατάλληλες προσδοκίες µε βάση την κλινική του εµπειρία. Πρέπει να λαµβάνονται η συναίνεση<br />
κατόπιν ενηµέρωσης και φωτογραφίες. Τα ατοµικά χαρακτηριστικά ασθενούς όπως τύπος δέρµατος, φύλο,<br />
ηλικία, φαρµακευτική αγωγή µπορεί να επηρεάσουν την αντίδραση και απόδοση της θεραπείας. Η αντίδραση<br />
στη θεραπεία µπορεί να διαφέρει σε επόµενες επισκέψεις και η αντίδραση του δέρµατος πρέπει να αξιολογείται<br />
σε κάθε επίσκεψη. Αυτές οι κατευθυντήριες γραµµές πρέπει να χρησιµοποιούνται από επαγγελµατίες που είναι<br />
γνώστες των αλληλεπιδράσεων των ιστών στο λέιζερ.<br />
Αντενδείξεις και Προφυλάξεις:<br />
ΜΗΝ ΚΑΝΕΤΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΕ ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΗΛΙΟΚΑΜΕΝΟ ∆ΕΡΜΑ.<br />
ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ∆ΗΜΙΟΥΡΓΗΘΟΥΝ ΦΟΥΣΚΑΛΕΣ ΚΑΙ ΥΠΟ ΜΕΛΑΓΧΡΩΣΗ.<br />
ΑΦΗΣΤΕ ΝΑ ΞΕΘΩΡΙΑΣΕΙ ΤΟ ΧΡΩΜΑ ΠΡΟ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ.<br />
• Accutane: Περιµένετε 6 µήνες µετά την περάτωση της θεραπείας µε Accutane.<br />
• Τατουάζ: Μην κάνετε θεραπεία στο δέρµα που έχει τατουάζ, συµπεριλαµβανοµένων των διακοσµητικών,<br />
µόνιµου µακιγιάζ και τατουάζ ακτινοβολίας.<br />
• Ιστορικό φωτοευαισθησίας σε φως µήκους κύµατος 755 nm.<br />
• Εγκυµοσύνη: Ανατρέξτε στην πολιτική της εταιρίας <strong>Candela</strong> Corporation µε αριθµό 0920-23-0814.<br />
• Μην κάνετε θεραπεία σε ασθενείς µε ιστορικό κρίσεων προκαλούµενων από φως.<br />
• Φάρµακα και Συµπληρώµατα: Ασθενείς µε καθηµερινή αγωγή µε αντιπηκτικά, συµπληρώµατα σιδήρου,<br />
συµπληρώµατα βοτάνων (γκίνγκο, τσινσένγκ ή σκόρδο) µπορεί να µελανιάζουν πιο εύκολα.<br />
• Φωτοευαισθητοποιητικά Φάρµακα: Φάρµακα που προκαλούν φωτοευαισθησία ή φάρµακα εντός ή πάνω από<br />
το µήκος κύµατος των 1450 nm. Ανατρέξτε στο κεφάλαιο της <strong>Candela</strong> Corporation, Φάρµακα που µπορεί<br />
να προκαλέσουν Φωτοευαισθησία. Σταµατήστε τη φαρµακευτική αγωγή, αν γίνεται, 3-5 ηµέρες πριν από<br />
τη θεραπεία.<br />
• Τοπικά Φάρµακα και προϊόντα φροντίδας του δέρµατος: Σταµατήστε τα 72 ώρες προ και µετά τη θεραπεία<br />
• HSV 1 & 2: Μην κάνετε θεραπεία να υπάρχουν ενεργές κακώσεις µέσα στην περιοχή στόχου της θεραπείας.<br />
Ασθενείς µε γνωστό ιστορικό συχνών πληγών έρπητα τύπου HSV 1 & 2 πρέπει να ξεκινάνε την προφύλαξη<br />
πριν από τη θεραπεία όπως τους συµβουλεύει ο ιατρός τους.<br />
• Ιατρικές καταστάσεις µε κακό έλεγχο: Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υφίστανται µια προσεκτική αξιολόγηση<br />
από τον ιατρό τους για να τους δώσει τη συγκατάθεση του.<br />
• Ενεργός λοίµωξη του δέρµατος: Αποφύγετε τη θεραπεία σε ανοιχτά τραύµατα και δέρµα που βρίσκεται σε<br />
καθεστώς λοίµωξης.<br />
• Ευαισθησία στο κρύο: Να είστε προσεκτικοί όταν κάνετε θεραπεία σε ασθενείς µε το φαινόµενο Raynaud.<br />
• Υπερτροφικές ουλές: Κάνετε δοκιµές πριν από τη θεραπεία σε µεγαλύτερη έκταση.<br />
• Εµφυτεύµατα ιατρικών συσκευών: Βηµατοδότες, απινιδωτές, και άλλες συσκευές ή προσθετικά που µπορεί<br />
να εµφυτεύονται: Συµβουλεύεστε τον ιατρό.<br />
• Έγκαυµα από τον ήλιο: Αν και η συσκευή µπορεί να αντιµετωπίζει µε ασφάλεια το ηλιοκαµένο δέρµα και<br />
πιο σκούρα δέρµατα, αναβάλλετε τη θεραπεία για 10-14 ηµέρες µετά από οξεία έκθεση στον ήλιο χωρίς<br />
προστασία.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 3 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
Προετοιµασία ∆έρµατος για Θεραπεία:<br />
• Μπορεί να γίνει χρήση τοπικών αναισθητικών πριν από τη θεραπεία µε λέιζερ σύµφωνα µε τις οδηγίες του<br />
κατασκευαστή LHR. ΩΣΤΟΣΟ, τα τοπικά αναισθητικά πρέπει να αφαιρούνται προσεκτικά από το δέρµα προ<br />
της θεραπείας.<br />
• Το δέρµα πρέπει να είναι καθαρό και στεγνό. Βγάλτε όλες τις λοσιόν, αρώµατα, µακιγιάζ, αποσµητικό,<br />
κρέµες ηλιοθεραπείας κλπ.<br />
• Όταν γίνεται καθαρισµός του δέρµατος µε οινόπνευµα, βεβαιωθείτε ότι αφαιρείται τελείως το οινόπνευµα<br />
και η περιοχή ξεπλένεται µε νερό πριν από τη θεραπεία.<br />
• Ξυρίστε το σηµείο της θεραπείας αµέσως πριν τη θεραπεία. ΜΗΝ αφήνετε κοντές τρίχες στο δέρµα.<br />
• ΜΗΝ κάνετε θεραπεία σε µακριά, αξύριστα µαλλιά, καθώς οι εξωτερικές τρίχες ενεργούν ως αποθήκη<br />
θερµότητας και µπορεί να προκαλέσουν έγκαυµα στο δέρµα.<br />
• Οι ασθενείς δεν πρέπει να χρησιµοποιήσουν τσιµπιδάκι, χαλάουα, ή να κάνουν αποτρίχωση µε ηλεκτρόλυση<br />
6 εβδοµάδες προ της θεραπείας.<br />
∆οκιµαστικές Περιοχές:<br />
• Κάνετε δοκιµαστικές περιοχές όταν υπάρχει προβληµατισµός σχετικά µε την πιθανή αντίδραση στη<br />
θεραπεία.<br />
• Επιλέξτε µια µικρή περιοχή στο σηµείο που θα γίνει η θεραπεία<br />
• Κάνετε µια σειρά παλµών µε διαφορετικές ροές.<br />
• Αξιολογήστε τα σηµεία σε 2 εβδοµάδες<br />
• Η θεραπεία µπορεί να προχωρήσει όταν σηµειωθεί η αναµενόµενη αντίδραση στη θεραπεία.<br />
Θέµατα Θεραπείας µε Λέιζερ:<br />
• Πραγµατοποιείτε ∆οκιµές Επαλήθευσης του Χρήστη πριν από κάθε συνεδρία θεραπείας. Αυτή η διαδικασία<br />
δοκιµής περιγράφεται στο Εγχειρίδιο του Χρήστη.<br />
• Τοποθετήστε τον/ την ασθενή άνετα και επιβεβαιώστε ότι ο/ η ασθενής και όσοι βρίσκονται στην αίθουσα<br />
θεραπείας φοράνε τα κατάλληλα προστατευτικά γυαλιά.<br />
• * Πάντα να κρατάτε τη λαβή του λέιζερ κάθετα στο δέρµα και να εφαρµόζετε την ενέργεια του λέιζερ,<br />
διαφορετικά<br />
• µπορεί να υπάρξει ανοµοιόµορφη εφαρµογή ψυκτικού µέσου και ενέργειας και να επέλθει ανάρµοστη<br />
δερµατική αντίδραση.<br />
• Η δέσµη στόχου και η δέσµη του λέιζερ είναι διαστασιολογικά ίδιες, έτσι η δέσµη στόχευσης µπορεί να<br />
χρησιµοποιείται µε ακρίβεια για τον ορισµό της περιοχής θεραπείας. Το σηµείο πρέπει να είναι απόλυτα<br />
κυκλικό αν κρατάτε τη λαβή στην κατάλληλη γωνία 90 µοιρών (κάθετα).<br />
• Ακολουθήστε τις διαδικασίες που περιγράφονται στα κεφάλαια <strong>Candela</strong> Cleaning GentleLASE και Πολιτική<br />
Μετρητών Απόστασης <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 για να προλαµβάνεται η συγκέντρωση ακαθαρσιών στο εσωτερικό του<br />
µετρητή απόστασης και να διατηρείται καλή ορατότητα. Αυτή η διαδικασία Καθαρισµού και Απολύµανσης<br />
περιγράφεται στο Εγχειρίδιο του Χρήστη.<br />
• Επιλέγετε προοδευτικά µικρότερα µεγέθη σηµείων καθώς προχωρούν οι θεραπείες και οι τρίχες που<br />
αποµένουν γίνονται λιγότερες και λιγότερο σκουρόχρωµες. Επιλέξτε µια κατάλληλη ροή που να προκαλεί<br />
περιθυλακικό κοκκίνισµα και οίδηµα κάθε φορά που γίνεται θεραπεία σε ασθενή.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 4 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
• ∆ιατηρήστε την άνεση και προστασία του δέρµατος σε ασθενείς ρυθµίζοντας το DCD µε βάση την<br />
αντίδραση και την αντοχή του δέρµατος. Το σπρέι πρέπει να επαρκεί για να καλύψει το σηµείο θεραπείας<br />
ώστε να υπάρχει ψύξη της επιδερµίδας σε αντίθεση µε τη θερµότητα που δηµιουργείται από την<br />
απορρόφηση φωτός του λέιζερ. Τα πιο σκούρα δέρµατα δεν αντέχουν σε υπερβολική ποσότητα σπρέι DCD.<br />
Μέτρα πρόληψης ανάρµοστων αποτελεσµάτων και µείωσης της δυσφορίας<br />
• Μπορεί να γίνει κρύα κοµπρέσα ή επίθεµα παγοκυψέλης αµέσως πριν, κατά τη διάρκεια και µετά από τη<br />
θεραπεία για να µειωθεί η δυσφορία.<br />
• Οι µεγάλες περιοχές χωρίζονται σε τµήµατα που πρέπει να ψύχονται ακριβώς πριν από τη θεραπεία.<br />
• Μετά από κάθε παλµό λέιζερ, ένα ελαφρό τρίψιµο της περιοχής µε στεγνή γάζα ή ελαφρό τρίψιµο µε<br />
γαντοφορεµένο χέρι µπορεί να µειώσει τη δυσφορία.<br />
Θεραπεία Συγκεκριµένων Περιοχών του Σώµατος<br />
Η CANDELA ∆Ε ΣΥΝΙΣΤΑ τη θεραπεία σε περιοχή εντός του οφθαλµικού κόγχου καθώς µπορεί να<br />
επέλθει βλάβη στα µάτια.<br />
Εισάγετε βρεγµένο βαµβάκι στη µύτη και τα αυτιά κατά τη θεραπεία για να αποφεύγεται η απορρόφηση του<br />
λέιζερ από απαγορευµένους στόχους.<br />
• Οι ασθενείς µε µασέλες µπορεί να νιώσουν ευαισθησία όταν βοµβαρδίζονται µε το λέιζερ στην<br />
περιστοµατική περιοχή. Βάλτε ένα υγρό επίθεµα ρολού στόµατος ή υγρή λευκή γάζα µεταξύ δοντιών και<br />
ούλων στο εσωτερικό των χειλιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να αποφεύγεται η βλάβη στα δόντια<br />
και το βλενογόννο του στόµατος.<br />
• Καλύψτε κάθε σηµείο που χρειάζεται θωράκιση µε υγρή λευκή γάζα ή υγρή λευκή κάρτα για να<br />
αποφεύγεται η απορρόφηση του φωτός.<br />
• Πριν κάνετε θεραπεία σε πρόσωπο µε µούσι ή σε τριχωτό κεφαλής, βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής θέλει να<br />
κάνει αποτρίχωση αυτού του σηµείου και έχει υπογράψει το ενηµερωµένο έντυπο συναίνεσης.<br />
• Χρησιµοποιήστε λευκό µολύβι µακιγιάζ για να σχεδιάσετε ένα πλέγµα της περιοχής θεραπείας.<br />
• Όταν κάνετε θεραπεία στην περιοχή του πρωκτού, βάλτε πρώτα ένα υγρό επίθεµα πάνω στον πρωκτό. Το<br />
αέριο µεθάνιο είναι εύφλεκτο.<br />
Φροντίδα µετά τη Θεραπεία<br />
• Μπορεί να γίνονται κρύες κοµπρέσες, κρύα αλοιφή ζελέ αλόης µετά τη θεραπεία.<br />
• Μετά τη θεραπεία πρέπει να αλείφεται ένα αντηλιακό µε δείκτη προστασίας SPF 30+<br />
• ΑΠΟΦΕΥΓΕΤΕ ΤΟΝ ΕΡΕΘΙΣΜΟ<br />
• ΣΥΝΕΧΙΣΤΕ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΝΗΘΙΣΜΕΝΩΝ ΤΟΠΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΟΤΑΝ ΞΑΚΑΘΑΡΙΣΕΙ Ο<br />
ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ.<br />
Αναµενόµενες Αντιδράσεις:<br />
Αποτρίχωση µε Λέιζερ:<br />
• Περιθυλακικό οίδηµα/ κοκκίνισµα, αλλεργία. Μπορεί επίσης να υπάρξει επιδερµικό κοκκίνισµα.<br />
• Η εµφάνιση του περιθυλακικού οιδήµατος και κοκκινίσµατος µπορεί να αλλάζει αν χρησιµοποιείται τοπικό<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 5 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
αναισθητικό, καθώς το τοπικό µπορεί να προκαλέσει αγγειοσυστολή ή κοκκίνισµα<br />
• Μετά την αποτρίχωση µε λέιζερ (LHR), οι τρίχες που ακτινοβολήθηκαν µπορεί να µην πέσουν για αρκετές εβδοµάδες.<br />
Η ασθενής πρέπει να βεβαιώνεται ότι οι τρίχες θα πέσουν τελικά µόνες τους.<br />
• 4-8 εβδοµάδες µετά από κάθε διαδικασία παρατηρείται µείωση κατά 20% περίπου στην ανάπτυξη τριχών.<br />
Ρυτίδες<br />
* Άµεσο κοκκίνισµα και κοκκίνισµα που υποχωρεί µέσα σε αρκετές ώρες<br />
• Παρατηρείται βελτίωση µετά από µια σειρά 4-5 θεραπειών που εκτελούνται κάθε µήνα<br />
Αγγειακές Βλάβες :<br />
• Αγγειοσυστολή φλεβών προσώπου και ποδιού, µεταβατική αλλεργία.<br />
• Μπορεί υπάρξει κοκκινίλα που συνήθως φεύγει µέσα σε 14 ηµέρες<br />
• Σταδιακή εξαφάνιση των αγγείων µετά από αρκετές εβδοµάδες έως µήνες.<br />
• Μπορεί να γίνουν πρόσθετες θεραπείες για να επιτευχθεί η επιθυµητή αντίδραση του αγγείου<br />
Καλοήθεις Μελαγχρωµατικές (Σκούρες) Βλάβες:<br />
Άµεση (ηλιοκαµένο έως καφέ) µελάγχρωση της βλάβης<br />
Ελαφρύ κοκκίνισµα γύρω από τη βλάβη και αλλεργία<br />
Σχηµατισµός επιπολής κόκκινων - καφέ φολίδων που φεύγουν µέσα σε 7-14 ηµέρες<br />
Σταδιακό ξεθώριασµα µέσα σε περίοδο 4-6 εβδοµάδων<br />
Ανάρµοστες Αντιδράσεις:<br />
• Μπορεί να υπάρξει έγκαυµα, φουσκάλες, δηµιουργία ιστού επούλωσης (κακάδι), κρούστας, υπέρ µελάγχρωση,<br />
υποµελάγχρωση, τοπική κοκκινίλα, πόνος λυµφαδενοπάθειας και πρήξιµο και/ ή ενεργοποίηση απλού έρπητα - σε<br />
σπάνιες περιπτώσεις.<br />
• Η υπέρ ή υπό µελάγχρωση µπορεί να µην εµφανιστεί για 1-2 εβδοµάδες και σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να<br />
διαρκέσει επί µήνες ή περισσότερο.<br />
• Αν υπάρξει υπό ή υπέρ µελάγχρωση, δεν πρέπει να γίνει θεραπεία µέχρι να επανέλθει το χρώµα στο φυσιολογικό.<br />
Προσδιορισµός της Λήξης της Θεραπείας<br />
• Μπορεί να απαιτηθούν πολλές θεραπείες σε διάστηµα πολλών µηνών.<br />
• Το τέλος της θεραπείας προσδιορίζεται κατά την κρίση του ιατρού Η θεραπεία πρέπει να σταµατά όταν επιτευχθεί το<br />
επιθυµητό κλινικό σηµείο τέλους.<br />
• Μπορεί να απαιτηθούν πρόσθετες θεραπείες για να διατηρηθεί η επιθυµητή αντίδραση.<br />
Μείωση των Τουφών και της Οσµής Τριχών στην Αίθουσα Θεραπείας<br />
• Χρησιµοποιήστε συσκευή απαγωγής καπνού κατά τη διάρκεια της θεραπείας ιδιαίτερα για τη θεραπεία µεγαλύτερων<br />
περιοχών.<br />
• Φοράτε µια µάσκα λέιζερ για να µειώνεται η εισπνοή τριχών.<br />
• Η αίθουσα να αερίζεται πολύ καλά για να διαχέεται η οσµή καµένων τριχών.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 6 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
(GREEK)<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models: 9914-0910 and 9914-0930<br />
Αντενδείξεις και Προφυλάξεις<br />
Προειδοποίηση<br />
Όταν χρησιµοποιείτε τα µοντέλα GentleLASE 9914-<strong>00</strong>880 και 9914-0910 µε τη Συσκευή ∆υναµικής Ψύξης (DCD) σε<br />
λειτουργία σε συνδυασµό µε µια συσκευή παρακολούθησης ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, µπορεί να υπάρξουν παρεµβολές<br />
από τον ηλεκτροκαρδιογράφο.<br />
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ<br />
Ανατρέξτε στην Πολιτική της <strong>Candela</strong> για την Εγκυµοσύνη και τη Χρήση των Λέιζερ (Έγγραφο υπ' αριθµό 0920-23-0814).<br />
Προσοχή<br />
Αν παρατηρηθούν σηµάδια σε σχήµα ηµισελήνου, καψίµατα ή ραγάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να<br />
προσαρµόζονται άµεσα οι ρυθµίσεις της ροής ή της DCD. Αν δεν γίνει αυτή η προσαρµογή ρυθµίσεων µπορεί να προκύψει µετά<br />
σχηµατισµός κρούστας, ποµφόλυγες, και άλλες επιβλαβείς αντιδράσεις. Σηµείωση: Μπορεί επίσης να προκύψουν µηνίσκοι αν<br />
δεν κρατάτε το λαβή/ µετρητή απόστασης κάθετα.<br />
Προσοχή<br />
Μπορεί να προκύψουν θερµά σηµεία ή εγκαύµατα αν τα παράθυρα της λαβής είναι ακάθαρτα ή καµένα, καθώς η ποσότητα<br />
ενέργειας που περνάει από το παράθυρο και αποδίδεται στον/ στην ασθενή µπορεί να επηρεάζεται. Αν δε γίνει βαθµονόµηση της<br />
συσκευής µετά την αλλαγή ακάθαρτου παραθύρου, µπορεί να υπάρξουν εγκαύµατα. Οι στάθµες ροής πρέπει να µειώνονται µετά<br />
την αλλαγή ακάθαρτου παραθύρου και τη ρύθµιση της συσκευής, ώστε να αντισταθµίζεται η διαφορά µεταξύ ακάθαρτου και<br />
καθαρού παραθύρου.<br />
Προσοχή<br />
Μπορεί να υπάρξει συγκέντρωση παγετού στο µετρητή απόστασης στη διάρκεια παρατεταµένων θεραπειών. Είναι σηµαντικό να<br />
διασφαλίζεται ότι ο παγετός δεν εµποδίζει το άνοιγµα του µετρητή απόστασης. Σκουπίζετε το µετρητή απόστασης µε ένα χλιαρό<br />
βρεγµένο πανί για να εµποδίζεται η υπερβολική συγκέντρωση παγετού.<br />
Προσοχή<br />
Μη χρησιµοποιείτε εύφλεκτα προϊόντα στο δέρµα ή στο χώρο που βρίσκεται το λέιζερ.<br />
Πρόσθετα Θέµατα<br />
Το κάλυµµα που σκεπάζει το κάνιστρο της συσκευής DCD πρέπει να παραµένει στη θέση του για να µπορεί να<br />
λειτουργήσει το σύστηµα στην κατάλληλη θερµοκρασία.<br />
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ SERENITY PSF<br />
**Το Serenity PSF δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε τύπους δέρµατος V και VI, ενώ πρέπει να<br />
χρησιµοποιείται το GentleLASE ως DCD για την προστασία της επιδερµίδας.<br />
**Όταν χρησιµοποιείτε το τυπικό εργαλείο χειρός ή το PCS (σετ πνευµατικού θαλάµου), να θυµάστε να θέτετε<br />
το DCD στη θέση OFF (Ανενεργό). Αυτό γίνεται αν προσαρµόσετε τη ρύθµιση σπρέι στο «Zero» (Μηδέν).<br />
**Η συνιστώµενη ρύθµιση για τη διάρκεια υποπίεσης για το ενσωµατωµένο εργαλείο χειρός MGL/MGL LE<br />
είναι 0,6 έως 1,0 δευτερόλεπτα.<br />
**Όταν χρησιµοποιείτε το ενσωµατωµένο εργαλείο χειρός, το DCD απενεργοποιείται αυτόµατα.<br />
**Πρέπει να χρησιµοποιείτε µια λεπτή στρώση λιπαντικού για επαρκή υποπίεση.<br />
**Η συνιστώµενη ρύθµιση υποπίεσης πρέπει να αρχίσει στα 450 mbar και να προσαρµοστεί ανάλογα µε την<br />
άνεση του ασθενή. Η υπερβολική υποπίεση ενδέχεται να αυξήσει την πιθανότητα µωλωπών ή υπερβολικής<br />
ερυθρότητας. Αν η ερυθρότητα του δέρµατος είναι υπερβολική, µειώστε την υποπίεση κατά 10 mbar.<br />
Για οδηγίες σχετικά µε τη ρύθµιση της υποπίεσης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στο εγχειρίδιο χρήστη για το<br />
Serenity Pro.<br />
ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ ΨΥΚΤΙΚΟΥ ΜΕΣΟΥ - Η παραγγελία για ανταλλακτικά κάνιστρα ψυκτικού µέσου γίνεται<br />
µε τον αριθµό εργοστασίου (Part Number - P/N) που αναφέρεται στα κάνιστρα GentleCool tm που αποστέλλονται µε το λέιζερ.<br />
Να χρησιµοποιείτε µόνο κάνιστρα των 1<strong>00</strong>0 γραµµαρίων για το συγκεκριµένο προϊόν.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Αναθεώρηση H Ιδιοκτησία της <strong>Candela</strong> Φύλλο 7 από 7<br />
Οκτώβριος2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
LINEE GUIDA AI TRATTAMENTI CON GentleLASE<br />
Queste linee guida sono state sviluppate dall'esperienza clinica e sono soggette a modifica man mano<br />
che questa progredisce. Rivolgersi al Rappresentante <strong>Candela</strong> e al Consulente clinico o visitare<br />
regolarmente il sito My<strong>Candela</strong>.com per i più recenti aggiornamenti e un elenco bibliografico completo di<br />
riferimenti/articoli pubblicati. Le linee guida per i trattamenti clinici <strong>Candela</strong> non sostituiscono le procedure<br />
e le istruzioni contenute nel manuale dell'operatore. IL MANCATO USO DEL LASER IN CONFORMITÀ A<br />
TALI PROCEDURE E ISTRUZIONI PUÒ CAUSARE GRAVI LESIONI ALL'OPERATORE, AL PAZIENTE<br />
E AD ALTRE PERSONE, NONCHÉ DANNI AL SISTEMA LASER. Seguire gli standard OSHA e ANSI per<br />
la sicurezza del laser. Durante il funzionamento del laser, tutte le persone presenti nella sala di<br />
trattamento devono indossare protezioni oculari. Eseguire sempre i test di verifica dell'operatore come<br />
definito nella Sezione 6 all'inizio di ogni giorno di trattamento o quando viene sostituito il manipolo.<br />
Controllare inoltre il sistema di trasmissione in caso di dubbi sulle sue prestazioni o se il sistema di<br />
trasmissione è caduto. Sospendere l'uso del sistema di trasmissione se si sospettano problemi.<br />
Linee guida al trattamento di rimozione dei peli<br />
Lesione/<br />
Fototipo<br />
I-II<br />
Capelli rossi,<br />
lentiggini, pelle<br />
chiara, occhi<br />
azzurri<br />
(Caucasico)<br />
III<br />
(Caucasico<br />
scuro, Asiatico<br />
chiaro)<br />
IV<br />
(Asiatico<br />
mediterraneo,<br />
Latino)<br />
V<br />
(Mediorientali,<br />
Latini, Neri<br />
asiatici a pelle<br />
chiara, Indiani,<br />
Nativi<br />
americani)<br />
VI<br />
(Neri a pelle<br />
scura)<br />
Dimensioni<br />
dello spot<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
Fluenz<br />
a<br />
(J/cm 2 )<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
**DCD (spray/intervallo)<br />
(ms)<br />
Fototipi I-III<br />
Impostazioni<br />
più comunemente<br />
selezionate:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
** Se si utilizza<br />
Serenity PSF, il DCD<br />
deve essere disattivo e<br />
occorre aggiungere un<br />
sottile strato di<br />
lubrificante<br />
______________<br />
Fototipi<br />
IV-VI<br />
Impostazioni più<br />
comunemente<br />
selezionate:<br />
50/40<br />
40/30<br />
Usare se il valore<br />
sopra è inefficace:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**Il sistema Serenity PSF<br />
NON DEVE ESSERE<br />
UTILIZZATO SUI TIPI<br />
DI PELLE V E VI<br />
Ritrattamento<br />
(settiman<br />
e)<br />
Facciale<br />
: 4-6<br />
settiman<br />
e<br />
Torace:<br />
6-8<br />
settiman<br />
e<br />
Gambe:<br />
10-12<br />
settiman<br />
e<br />
Commenti<br />
Fototipi I-III<br />
Sottoporre a test una piccola area<br />
del sito previsto per il trattamento.<br />
**La pressione di vuoto del sistema<br />
Serenity PSF deve essere impostata<br />
inizialmente a 450 mbar e regolata in<br />
funzione del comfort del paziente.<br />
Fototipi IV-VI e pelli abbronzate<br />
Pretrattare con idrochinone in<br />
concentrazione prescritta per<br />
almeno 2 settimane prima del<br />
trattamento.<br />
Sottoporre a test una piccola area<br />
e attendere 1-2 settimane prima di<br />
trattare l'intera area, così da<br />
valutare la risposta tessutale,<br />
Determinare la necessità di<br />
modificare il DCD quando si regola<br />
la fluenza.<br />
Non trattare la pelle abbronzata di<br />
recente.<br />
Attendere che l'abbronzatura si<br />
attenui.<br />
**MOLTO IMPORTANTE**<br />
Vedere le note aggiuntive del<br />
sistema Serenity PSF a pagina 7<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 1 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Linee guida per i trattamenti per le rughe<br />
Lesione/<br />
Fototipo<br />
Dimensioni<br />
dello spot<br />
(mm)<br />
Fluenza<br />
(J/cm 2 )<br />
**DCD<br />
(spray/intervallo)<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Linee guida Lesioni vascolari<br />
Lesione/<br />
Fototipo<br />
Dimensioni<br />
dello spot<br />
(mm)<br />
Fluenza<br />
(J/cm 2 )<br />
Telangiectasia<br />
Fototipi I-III<br />
Emangioma<br />
Ulteriori commenti<br />
8<br />
50-80<br />
(gamba)<br />
40-50<br />
(viso)<br />
**DCD<br />
(spray/intervallo)<br />
(ms)<br />
50/30<br />
60/40<br />
1-8<br />
trattamenti<br />
a distanza<br />
di 2-4<br />
settimane<br />
Ritrattamento<br />
Ritrattamento<br />
(settimane)<br />
Gambe:<br />
8-10<br />
Viso:<br />
4-6 in<br />
base alla<br />
risposta<br />
60-70 90/80 6-8 in<br />
base alla<br />
risposta<br />
Commenti<br />
Subito dopo il trattamento si<br />
possono applicare compresse<br />
fredde o impacchi di gel freddo<br />
per raffreddare la pelle.<br />
Commenti<br />
Trattare ciascuna area con un<br />
solo impulso.<br />
L'endpoint clinico è eritema<br />
perivascolare, edema del vaso, o<br />
nessuna ricomparsa dei vasi.<br />
Osservare attentamente la<br />
risposta tessutale.<br />
**Il dispositivo DCD è una opzione. Si consiglia di usare un altro mezzo se non viene utilizzato il dispositivo di<br />
raffreddamento dinamico (DCD). Il raffreddamento riduce l'aumento di temperatura dell'epidermide, consente una<br />
migliore tolleranza di fluenze elevate e fornisce una parziale anestesia. Subito dopo il trattamento si possono<br />
applicare compresse fredde o impacchi di gel freddo per alleviare il malessere.<br />
Lesioni pigmentate benigne Per fototipi I-IV<br />
Lesione/ Foto<br />
Fluenza<br />
tipo<br />
(J/cm 2 )<br />
Lentiggini<br />
solari, nevi<br />
melanocitici<br />
benigni<br />
Fototipi I-IV<br />
Cheratosi<br />
seborroica<br />
Fototipi I-IV<br />
Dimensioni<br />
dello spot<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
DCD<br />
(spray/intervallo)<br />
(ms)<br />
Ritrattamento<br />
(settimane)<br />
0 1-2<br />
trattamenti<br />
4-6<br />
settimane<br />
di distanza<br />
Commenti<br />
Il trattamento di fototipi V o VI non<br />
è consigliato.<br />
Il dispositivo di raffreddamento<br />
dinamico non viene generalmente<br />
usato per il trattamento delle lesioni<br />
pigmentate benigne. Per alcuni<br />
pazienti, può essere di beneficio<br />
l'applicazione di criogeno.<br />
<strong>Candela</strong> raccomanda l'uso di un altro<br />
metodo di raffreddamento come<br />
l'applicazione di compresse fredde o<br />
pacchetti di gel freddo per un breve<br />
raffreddamento della cute prima e<br />
dopo il trattamento laser.<br />
Preparazione pre-trattamento<br />
Iniziare alla fluenza più bassa per il<br />
primo trattamento e osservare la<br />
reazione tessutale. Iniziare con il<br />
trattamento delle lesioni più scure,<br />
che richiedono fluenze inferiori. Le<br />
aree più chiare potrebbero richiedere<br />
fluenze più elevate.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 2 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Visita pre-trattamento<br />
La selezione del paziente si basa sulla valutazione da parte del medico del singolo paziente e su una<br />
dettagliata anamnesi medica. Il protocollo di trattamento deve essere discusso in modo dettagliato,<br />
includendo rischi e benefici, effetti collaterali e risultati previsti, terapie alternative o concomitanti, e<br />
follow-up. Il medico deve stabilire aspettative adeguate sulla base della propria esperienza clinica.<br />
Vanno richiesti il consenso informato del paziente e fotografie. Le caratteristiche individuali del<br />
paziente, quali condizioni e tipo di pelle, sesso, età e terapie, possono influire sulla reazione al<br />
trattamento e sulla sua efficacia. La risposta al trattamento può variare nel corso di visite successive e<br />
la reazione cutanea deve essere valutata con cura in occasione di ciascuna visita. Queste linee guida<br />
sono destinate all'uso da parte di medici ben informati riguardo le interazioni laser-tessuto.<br />
Controindicazioni e precauzioni<br />
NON TRATTARE LA PELLE ABBRONZATA DI RECENTE.<br />
POSSONO MANIFESTARSI VESCICHE E IPOPIGMENTAZIONE.<br />
ATTENDERE CHE L'ABBRONZATURA SI ATTENUI.<br />
• Accutane: far passare 6 mesi dal termine della terapia con Accutane<br />
• Tatuaggi: non trattare la pelle tatuata, incluso trucco decorativo, permanente e tatuaggi per<br />
radiazioni.<br />
• Anamnesi della fotosensibilità a 755 nm.<br />
• Gravidanza: fare riferimento alla procedura # 0920-23-0814 di <strong>Candela</strong> Corporation.<br />
• Convulsioni: non trattare pazienti con anamnesi di convulsioni indotte dalla luce.<br />
• Terapie e integratori: terapia anticoagulante giornaliera, integratori di ferro, integratori vegetali,<br />
quali ginko, ginseng o aglio, possono provocare più facilmente ecchimosi.<br />
• Terapie fotosensibilizzanti: farmaci che inducono fotosensibilità o con un range di lunghezza d'onda<br />
entro 755 nm o superiore. Fare riferimento a <strong>Candela</strong> Corporation: Farmaci che possono causare<br />
fotosensibilità. Sospendere il trattamento, se possibile, per 3-5 giorni prima del trattamento.<br />
• Farmaci topici e prodotti per la cura della pelle: interrompere l'applicazione 72 ore prima e dopo il<br />
trattamento.<br />
• HSV 1 e 2: non procedere al trattamento se sono presenti lesioni attive nella zona di trattamento<br />
prevista. I pazienti con anamnesi nota di frequenti lesioni da HSV 1&2 devono iniziare la pr<strong>of</strong>ilassi<br />
prima del trattamento, secondo le prescrizioni del loro medico.<br />
• Soggetti che raramente si sottopongono a controlli medici: questi pazienti vanno accuratamente<br />
controllati dal loro medico per l'approvazione.<br />
• Infezioni cutanee attive: evitare il trattamento di ferite aperte e di pelle con infezione in atto.<br />
• Sensibilità al freddo: usare cautela nel trattamento di pazienti con fenomeno di Raynaud.<br />
• Cicatrizzazione cheloidea: praticare spot test prima di trattare zone ampie.<br />
• Dispositivi medici impiantati: pacemaker, defibrillatori e altri dispositivi o filler impiantabili:<br />
consultare il medico.<br />
• Bruciature solari: Pur se il dispositivo può trattare in tutta sicurezza le pelli abbronzate e i tipi di<br />
pelle più scuri, posticipare il trattamento per almeno 10-14 giorni dopo una esposizione solare<br />
acuta senza protezione.<br />
Preparazione della pelle per il trattamento<br />
• Gli anestetici topici possono essere usati prima del trattamento laser secondo le istruzioni del<br />
produttore. TUTTAVIA, gli anestetici topici devono essere rimossi dalla pelle prima del trattamento.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 3 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
• La pelle deve essere pulita e asciutta; vanno rimosse tutte le lozioni, i pr<strong>of</strong>umi, il trucco, i<br />
deodoranti, gli autoabbronzanti, ecc.<br />
• In caso di pulizia della pelle con alcol, accertare che l'alcol sia completamente rimosso e l'area<br />
venga sciacquata prima del trattamento.<br />
• Rasare l'area da trattare immediatamente prima del trattamento, NON lasciare peli ispidi sulla<br />
pelle.<br />
• NON trattare peli lunghi non rasati, poiché il pelo esterno agisce da dissipatore di calore e può<br />
bruciare la pelle.<br />
• I pazienti non devono effettuare asportazione dei peli con pinzette, ceretta, o sottoporsi a elettrolisi<br />
6 settimane prima del trattamento.<br />
Aree test<br />
• Procedere a test delle aree quando esistono dubbi riguardo la potenziale risposta al trattamento.<br />
• Selezionare una piccola area del sito previsto per il trattamento<br />
• Applicare una serie di impulsi con diverse fluenze.<br />
• Procedere alla valutazione dei punti dopo 2 settimane<br />
• Si può procedere al trattamento quando si accerta la risposta prevista al trattamento.<br />
Considerazioni sul trattamento laser<br />
• Eseguire sempre i test di verifica dell'operatore come definito nella presente Sezione, all'inizio di<br />
ogni giorno di trattamento. Questa procedura di prova è illustrata nel Manuale dell'utente.<br />
• Mettere il paziente in una posizione comoda e controllare che il paziente e tutti i presenti nella sala<br />
di trattamento indossino gli occhiali protettivi adeguati.<br />
* Il manipolo deve essere mantenuto in posizione perpendicolare alla superficie cutanea, altrimenti<br />
può verificarsi un'applicazione irregolare di criogeno e di energia e può insorgere una reazione<br />
cutanea indesiderata.<br />
• Il raggio di puntamento e il raggio laser hanno dimensioni identiche, pertanto il raggio di<br />
puntamento può essere usato per circoscrivere accuratamente l'area di trattamento. Lo spot<br />
dovrebbe essere assolutamente circolare se il manipolo viene tenuto nella posizione adeguata ad<br />
angolo di 90 gradi.<br />
• Attenersi alle istruzioni riportate nel protocollo di pulizia del distanziatore di <strong>Candela</strong> GentleLASE e<br />
GentleYAG, n. <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 per prevenire l'accumulo di detriti all'interno del distanziatore e<br />
mantenere una buona visibilità. La procedura di pulizia e disinfezione è illustrata nel Manuale<br />
dell'utente.<br />
• Selezionare progressivamente dimensioni di spot più piccole man mano che il trattamento procede<br />
e i peli residui sono più sottili e meno pigmentati. Selezionare la fluenza adeguata per indurre<br />
l'eritema ed edema perifollicolare ogni volta che il paziente viene sottoposto al trattamento.<br />
• Mantenere il comfort del paziente e la protezione cutanea regolando i valori di CDC sulla base<br />
della reazione cutanea e della tolleranza. L'irrorazione di DCD deve essere sufficiente da coprire<br />
l'area di trattamento e da fornire il raffreddamento epidermico opposto al generarsi di calore<br />
proveniente dal laser. Le pelli più scure non tollerano quantità eccessive di DCD.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 4 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Misure per prevenire effetti indesiderati e alleviare il malessere<br />
• Subito dopo il trattamento si possono applicare compresse fredde o impacchi di gel freddo per<br />
alleviare il malessere.<br />
• Zone ampie, divise in sezioni, vanno raffreddate immediatamente prima del trattamento.<br />
• Dopo ogni impulso laser, un "tocco" delicato o una leggera "pressione" con la mano munita di<br />
guanto nella zona trattata può ridurre il malessere.<br />
Trattamento di aree specifiche del corpo<br />
CANDELA raccomanda di NON trattare la zona all'interno del bordo orbitale, poiché possono<br />
insorgere danni oculari.<br />
Inserire nel naso o nelle orecchie della garza bianca inumidita per prevenire l'assorbimento del<br />
laser in bersagli non previsti..<br />
• I pazienti con lavori dentistici possono provare sensibilità quando l'impulso laser viene<br />
somministrato nella zona periorale; mettere un rotolo dentale inumidito o garza bianca inumidita fra<br />
i denti e all'interno delle labbra durante il trattamento per prevenire danni ai denti o alla mucosa<br />
orale.<br />
• Coprire ogni area che va protetta con garza bianca inumidita o una cartina bianca inumidita per<br />
prevenire l'assorbimento di luce.<br />
• Prima del trattamento di una barba completa o del cuoio capelluto, accertarsi che il paziente voglia<br />
che questa area sia epilata completamente e che abbia firmato un consenso informato.<br />
• Usare una matita per trucco per disegnare una griglia dell'area di trattamento.<br />
• Quando si tratta l'area anale, inserire in primo luogo nell'ano della garza umida. Il gas metano è<br />
infiammabile.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 5 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Cura post-trattamento<br />
• Compresse fredde, impacchi di gel freddo o gel di aloe vera possono essere applicati dopo il<br />
trattamento.<br />
• Applicare una protezione antisolare idratante con FPS 30 + prima del trattamento successivo.<br />
• EVITARE L'IRRITAZIONE<br />
• RIPRENDERE A USARE I CONSUETI AGENTI TOPICI QUANDO L'IRRITAZIONE SI RISOLVE.<br />
Reazioni previste:<br />
Rimozione dei peli con laser:<br />
Rughe<br />
• Edema perifollicolare/eritema, orticaria. È possibile che si manifesti anche eritema epidermico.<br />
• L'aspetto dell'edema perifollicolare e dell'eritema può modificarsi se si usa un anestetico topico, perché<br />
questo può causare vasocostrizione o eritema.<br />
• Dopo la riduzione dei peli con il laser (LHR = laser hair reduction), il pelo trattato non può essere tolto per<br />
diverse settimane. Il paziente va rassicurato che il pelo alla fine verrà sottoposto a esfoliazione.<br />
• 4-8 settimane dopo ogni trattamento si è rilevata una riduzione del 20% circa della crescita.<br />
* Eritema immediato e eritema, che dovrebbero risolversi in alcune ore.<br />
• Miglioramento osservato dopo una serie di 4-5 trattamenti eseguiti a distanza di un mese.<br />
Lesioni vascolari:<br />
• Vasocostrizione delle vene del viso e delle gambe, orticaria transitoria.<br />
• È possibile che si manifesti porpora, che si risolve normalmente entro 14 giorni<br />
• Scomparsa graduale nel corso di diverse settimane-mesi<br />
• Per ottenere il risultato desiderato possono essere necessari più trattamenti.<br />
Lesioni pigmentate benigne:<br />
Iscurimento immediato (da color cuoio a marrone) della lesione<br />
Leggero eritema perilesionale e orticaria<br />
Formazione di scaglie superficiali rossicce-marroni che si risolvono entro 7-14 giorni<br />
Scomparsa graduale nel corso di 4-6 settimane.<br />
Reazioni indesiderate<br />
• Bruciature, formazione di vesciche, croste, iperpigmentazione, ipopigmentazione, porpora e/o insorgenza di<br />
herpes simplex, in casi rari, possono formarsi cicatrici.<br />
• Ipo o iperpigmentazione possono apparire per 1-2 settimane e, in casi rari, possono durare per mesi o più a<br />
lungo.<br />
• In caso di comparsa di ipo o iperpigmentazione, non effettuare il trattamento finché la pigmentazione non<br />
ritorna normale.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 6 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Determinazione della fine del trattamento<br />
• Possono essere necessari trattamenti multipli per la durata di diversi mesi.<br />
• Sarà il medico a stabilire la fine del trattamento. Il trattamento va interrotto quando si è ottenuto l'endpoint<br />
clinico desiderato.<br />
• Possono essere necessari trattamenti di mantenimento a supporto della risposta desiderata.<br />
Riduzione dei fumi e dell'odore di peli nella sala di trattamento<br />
• Usare un sistema per aspirazione fumi durante il trattamento, soprattutto di aree estese.<br />
• Indossare una maschera laser per ridurre i fumi respiratori.<br />
• Provvedere a una buona ventilazione dell'ambiente per disperdere l'odore dei peli.<br />
Controindicazioni e precauzioni<br />
Avvertenza<br />
Quando si utilizzano i modelli GentleLASE 9914-<strong>00</strong>880 e 9914-0910 con il Dispositivo di raffreddamento<br />
dinamico (DCD) in congiunzione ad un dispositivo di monitoraggio ECG, è possibile che si verifichi<br />
interferenza con il dispositivo di monitoraggio ECG.<br />
Avvertenza<br />
Consultare la Procedura per l'impiego dei laser <strong>Candela</strong> e gravidanza (Documento No. 0920-23-0814).<br />
Attenzione<br />
Se si notano segni a mezzaluna, allungati o circolari durante il trattamento, i valori di fluenza o del DCD devono<br />
essere immediatamente regolati. Se non si eseguono le opportune regolazioni è possibile che si manifestino<br />
vesciche, croste, cicatrici e altre effetti avversi. Nota: I segni a mezzaluna possono essere causati dal non tenere<br />
perpendicolare il distanziatore o il manipolo.<br />
Attenzione<br />
Se le finestre del manipolo sono sporche o bruciate possono causare riscaldamento o bruciature delle parti trattate,<br />
poiché può essere modificata la quantità di energia che passa attraverso la finestra e viene erogata al paziente. La<br />
mancata calibrazione del dispositivo e la mancata determinazione della fluenza terapeutica ottimale dopo aver<br />
cambiato una finestra sporca possono dar luogo a bruciature.<br />
Attenzione<br />
Durante trattamenti laser prolungati è possibile che si manifesti una leggera brina sul distanziatore. È importante che<br />
la brina non ostruisca l'apertura del distanziatore. Pulire il distanziatore con un panno umido caldo per impedire<br />
l'accumulo di brina.<br />
Attenzione<br />
Non usare prodotti infiammabili nelle vicinanze del laser.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong>e H Scheda proprietaria <strong>Candela</strong> 7 / 8<br />
Ottobre 2<strong>00</strong>5
Linee guida ai trattamenti con la famiglia di laser <strong>Candela</strong> GentleLASE<br />
(ITALIAN)<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Per modelli [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Ulteriori considerazioni<br />
Il coperchio del serbatoio del DCD deve restare in sede perché il sistema funzioni alla temperatura corretta.<br />
CONSIDERAZIONI SPECIALI SULL’USO DEL SISTEMA SERENITY PSF<br />
**Il sistema Serenity PSF non deve essere utilizzato sui tipi di pelle V e VI mentre si utilizza il sistema<br />
GentleLASE poiché è necessario impiegare il dispositivo per il raffreddamento dinamico DCD per proteggere<br />
l’epidermide.<br />
**Quando si utilizza il manipolo standard o il PCS (pneumatic chamber set, set della camera pneumatica),<br />
ricordare di commutare il dispositivo per il raffreddamento dinamico DCD in posizione OFF. Questa<br />
operazione può essere eseguita regolando l’impostazione dello spruzzo a “Zero”.<br />
**L’impostazione della durata del vuoto raccomandata per il manipolo integrato MGL/MGL LE è di 0,6 – 1,0<br />
secondi.<br />
**Quando si utilizza il manipolo integrato, il DCD si spegne automaticamente<br />
**Per ottenere un vuoto adeguato è necessario utilizzare uno strato sottile di lubrificante.<br />
**L’impostazione del vuoto iniziale raccomandata è di 450 mbar e deve essere regolata in funzione del<br />
comfort del paziente. Una pressione di vuoto troppo alta può aumentare il rischio di ecchimosi o un<br />
arrossamento eccessivo. In caso di arrossamento cutaneo eccessivo, ridurre il vuoto di 10 mbar.<br />
Per istruzioni relative all’impostazione della pressione di vuoto, fare riferimento al Manuale d’uso del sistema<br />
Serenity Pro<br />
Riordino del criogeno - I serbatoi di ricarica del criogeno devono essere ordinati con il numero di parte riportato sui serbatoi<br />
GentleCool tm forniti insieme al dispositivo. Usare solo per questo prodotto serbatoi da 1<strong>00</strong>0 gram.<br />
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Ottobre 2<strong>00</strong>5
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
この「 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 」は 臨 床 経 験 を 基 に 作 成 されたものであり、 臨 床 経 験<br />
の 追 加 に 伴 い 変 更 されることがあります。 最 新 情 報 や 参 考 / 学 術 文 献 一 覧 については、キャンデラ 社 の 営<br />
業 ・ 臨 床 担 当 者 にお 問 合 わせいただくか、My<strong>Candela</strong>.com を 定 期 的 にご 覧 下 さい。この「 米 国 の 治 療 ガイ<br />
ドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 」は 取 扱 説 明 書 に 掲 載 されている 操 作 方 法 に 代 わるものではありません。 操<br />
作 方 法 に 従 わずに 誤 った 取 り 扱 いをすると、 術 者 ・ 患 者 等 が 重 傷 を 負 う 可 能 性 や、レーザー 装 置 の 破 損<br />
注 1<br />
等 、 物 的 損 害 が 発 生 することがあります。レーザーを 安 全 にお 使 いただくために、OSHA 規 則 及 び ANSI<br />
注 2<br />
規 格 に 従 って 下 さい。 術 中 は、 室 内 の 全 員 が 保 護 めがねを 着 用 する 必 要 があります。 診 療 開 始 前 、ある<br />
いはハンドピースを 交 換 する 際 は、 取 扱 説 明 書 の「ユーザーによる 確 認 テスト」を 必 ず 実 行 して 下 さい。<br />
( 落 とした 場 合 などは)デリバリーシステムが 破 損 していないか 点 検 し、 問 題 があるようであれば 使 用 を 中<br />
止 して 下 さい。<br />
この「 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 」は 英 語 版 の 日 本 語 訳 であり、 日 本 国 内 のパラメー<br />
ター、 薬 剤 等 と 一 部 異 なる 場 合 があります。<br />
脱 毛 治 療 ガイドライン Hair Removal Treatment Guidelines<br />
疾 患 /<br />
スキンタイプ<br />
Ⅰ-Ⅱ<br />
赤 毛 、 雀 卵<br />
斑 、 色 白 肌 、<br />
青 い 目<br />
( 白 色 人 種 )<br />
Ⅲ<br />
( 皮 膚 が 褐 色 の<br />
白 色 人 種 、 色<br />
白 のアジア 人<br />
種 )<br />
Ⅳ<br />
( 地 中 海 人 種 ア<br />
ジア 人 、ラテ<br />
ン 系 人 種 )<br />
Ⅴ<br />
( 中 東 人 種 、ラ<br />
テン 系 人 種 、<br />
アジア 系 の 明<br />
るい 色 の 黒 色<br />
人 種 、インド<br />
人 、アメリカ<br />
原 住 民 )<br />
Ⅵ<br />
( 皮 膚 が 黒 色 の<br />
黒 色 人 種 )<br />
スポット<br />
サイズ<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
照 射 出 力<br />
J/cm2<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
冷 却 ガス**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
スキンタイプ I-III<br />
の 最 も 標 準 的 な<br />
設 定 :<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
**Serenity PSF<br />
を 使 用 する 場 合<br />
は、DCD を 切 っ<br />
てゲルを 薄 く 塗<br />
布 すること。<br />
_________<br />
スキンタイプ<br />
IV-VI の 最 も 標 準<br />
的 な 設 定 :<br />
50/40<br />
40/30<br />
上 記 の 設 定 で 効<br />
果 的 がない 場 合 :<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**Serenity PSF<br />
を 使 用 する 場 合<br />
は、DCD を 切 っ<br />
てゲルを 薄 く 塗<br />
布 すること。<br />
治 療 間 隔<br />
(Weeks)<br />
顔 面 : 4-6<br />
胴 体 : 6-8<br />
下 肢 :<br />
10-12<br />
コメント<br />
スキンタイプ I-III<br />
小 さな 部 位 でテスト 照 射 を 行 い、 数 分<br />
待 って 皮 膚 の 反 応 を 評 価 してから 部 位<br />
全 体 の 治 療 を 始 めて 下 さい。<br />
**Serenity PSF の 吸 引 パワーは<br />
450-5<strong>00</strong> mm Hg に 設 定 すること。<br />
スキンタイプ IV-VI と 日 焼 けした 皮 膚<br />
術 前 処 置 として、ハイドロキノン 軟 膏<br />
を 最 低 2 週 間 皮 膚 に 塗 布 して 下 さい。<br />
小 さい 部 位 のテスト 照 射 を 行 い 1-2 週<br />
間 待 って 組 織 の 反 応 を 見 て 下 さい。<br />
照 射 出 力 を 変 更 したときは、DCD 設 定<br />
を 変 更 する 必 要 があるかどうかについ<br />
て 検 討 して 下 さい。<br />
最 近 日 焼 けした 肌 の 治 療 は 行 わないで<br />
下 さい。 日 焼 けが 消 えてから 治 療 を 行<br />
って 下 さい。<br />
**Serenity PSF の 吸 引 パワーは<br />
450-5<strong>00</strong> mm Hg に 設 定 すること。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 1 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
シワ 治 療 ガイドライン Wrinkles Treatment Guidelines<br />
疾 患 /<br />
スキンタイプ<br />
スポット<br />
サイズ<br />
(mm)<br />
照 射 出 力<br />
J/cm2<br />
Ⅰ-Ⅴ 12 26-40<br />
冷 却 ガス**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
治 療 間 隔<br />
(Weeks)<br />
2-4 週 間 隔<br />
で 1-8 回<br />
治 療<br />
コメント<br />
冷 湿 布 又 は 冷 却 ジェルパックを 治 療 後<br />
直 ちに 当 てることは 熱 を 取 り 除 き、 皮<br />
膚 を 冷 やすのに 有 効 です。<br />
血 管 病 変 治 療 ガイドライン Vascular Lesions Guidelines<br />
疾 患 /<br />
スキンタイプ<br />
Telangiectasia<br />
毛 細 血 管 拡 張 症<br />
スキンタイプ<br />
I-III<br />
Hemangioma<br />
血 管 腫<br />
追 加 コメント<br />
スポット<br />
サイズ<br />
(mm)<br />
8<br />
照 射 出 力<br />
J/cm2<br />
50-80<br />
( 下 肢 )<br />
40-50<br />
( 顔 面 )<br />
冷 却 ガス**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
50/30<br />
60/40<br />
60-70 90/80<br />
治 療 間 隔<br />
(Weeks)<br />
下 肢 : 8-10<br />
顔 面 : 4-6<br />
( 反 応 に<br />
よる)<br />
6-8<br />
( 反 応 に<br />
よる)<br />
コメント<br />
各 部 位 を1 回 ずつ 照 射 して 下 さい。<br />
エンドポイントは、 血 管 周 囲 の 紅 斑 、<br />
血 管 部 分 の 軽 度 の 浮 腫 又 は 血 管 に 膨 張<br />
がない 状 態 です。<br />
皮 膚 の 反 応 を 注 意 深 く 観 察 して 下 さ<br />
い。<br />
**DCD 冷 却 ガスはオプションです。DCD 冷 却 ガスを 使 用 しない 場 合 は、 他 の 方 法 で 表 皮 を 冷 却 する 必 要 があります。<br />
皮 膚 を 冷 却 することにより 表 皮 の 温 度 上 昇 が 抑 えられます。 冷 却 により 高 い 照 射 出 力 でも 耐 えられるようになり、 部 分<br />
麻 酔 の 効 果 もあります。 治 療 直 前 に 冷 湿 布 や 冷 却 ジェルパックを 治 療 部 に 当 てることにより 治 療 する 皮 膚 を 冷 やし、 治<br />
療 後 の 熱 を 抑 えるのに 有 効 です。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 2 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
良 性 色 素 性 疾 患 治 療 ガイドライン Benign Pigmented Lesions For Skin Types I-IV<br />
疾 患 /<br />
スキンタイプ<br />
Solar<br />
lentigines,<br />
日 光 黒 子<br />
benign<br />
melanoctyic<br />
nevi<br />
良 性 色 素 性<br />
母 斑<br />
スキンタイプ<br />
I-IV<br />
スポット<br />
サイズ<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
照 射 出 力<br />
J/cm2<br />
30-40<br />
冷 却 ガス**DCD<br />
Spray/delay<br />
(ms)<br />
0<br />
治 療 間 隔<br />
(Weeks)<br />
4-6 週 間 隔<br />
で 1-2 回<br />
治 療<br />
コメント<br />
スキンタイプのⅤ 又 はⅥの 人<br />
の 治 療 は 推 奨 しません。<br />
通 常 、 良 性 色 素 性 疾 患 の 治 療<br />
では 冷 却 剤 は 使 用 しません。<br />
しかしながら、 一 部 の 患 者 の<br />
中 には 冷 却 剤 を 使 用 した 方 が<br />
よい 場 合 もあります。<br />
冷 却 法 として、 冷 湿 布 又 は 冷<br />
却 ジェルパックをレーザー 照<br />
射 前 後 に 短 時 間 表 皮 に 当 てて<br />
冷 やす 方 法 が 推 奨 されます。<br />
Seborrheic<br />
keratoses<br />
脂 漏 性 角 化 症<br />
スキンタイプ<br />
I-IV<br />
80-1<strong>00</strong><br />
第 1 回 目 の 治 療 は、 最 低 の 照<br />
射 出 力 から 開 始 して、 組 織 の<br />
反 応 を 観 察 します。<br />
低 い 照 射 出 力 が 必 要 とされる<br />
最 も 色 の 黒 い 病 変 部 の 治 療 か<br />
ら 開 始 します。 明 るい 色 の 部<br />
分 については 高 めの 照 射 出 力<br />
が 必 要 となります。<br />
OSHA<br />
注 1 : 米 国 労 働 安 全 衛 生 庁 (Occupational Safety and Health Administration)<br />
雇 用 者 が 重 大 な 健 康 被 害 に 至 る 可 能 性 のあるハザードに 脅 かされない 労 働 環 境 を 提 供 することを 目 的 とする。<br />
ANSI<br />
注 2 : 米 国 規 格 協 会 (American National Standards Institute)<br />
米 国 の 工 業 的 な 分 野 の 標 準 化 組 織 であり、ここで 定 められた 規 格 であることを 示 すために ANSI が 用 いられる。<br />
日 本 の 日 本 工 業 規 格 (JIS)に 当 たる。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 3 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
A. 治 療 前 の 準 備<br />
1. 治 療 前 の 診 察<br />
患 者 の 選 択 は、 病 歴 、 薬 剤 使 用 歴 など、 個 々の 患 者 に 関 する 医 師 の 評 価 をもとに 行 います。 治 療 プ<br />
ロトコルについては、 副 作 用 と 予 測 しうる 治 療 成 績 のリスクとベネフィット、 代 替 又 は 併 用 療 法 、<br />
フォローアップ 治 療 など、 詳 細 に 検 討 する 必 要 があります。 医 師 は 臨 床 経 験 に 基 づき 適 切 な 予 測 を<br />
立 て、また、 患 者 からインフォームドコンセントと 写 真 を 取 得 しなければなりません。 治 療 の 有 効<br />
性 は、 肌 質 、スキンタイプ、 性 別 、 年 齢 等 、 各 患 者 の 特 徴 によって 左 右 されることがあります。 治<br />
療 毎 に 効 果 が 異 なる 場 合 があるので、 皮 膚 反 応 は 慎 重 に 評 価 して 下 さい。この「 米 国 の 治 療 ガイド<br />
ライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 」は、レーザーによる 組 織 相 互 作 用 に 精 通 した 医 師 を 対 象 に 作 成 され<br />
ています。<br />
2. 禁 忌 及 び 使 用 上 の 注 意<br />
最 近 、 日 焼 けした 肌 には 治 療 を 行 わないこと<br />
水 疱 や 色 素 脱 失 が 発 生 することがあります<br />
日 焼 けが 消 えてから 治 療 を 行 って 下 さい<br />
a. *アキュテイン(ACCUTANE):アキュテイン(イソトレチノイン 内 服 )による 治 療 を 受 けた 場 合 は 治 療<br />
後 6ヶ 月 あける。<br />
* 日 本 では 未 承 認 の 難 治 性 ニキビ 治 療 薬 ( 米 国 )、 欧 州 ではロアキュテイン(ROACCUTANE)。ジェネリック 医 薬 品<br />
も 有 り。<br />
b. 刺 青 : 装 飾 用 刺 青 、アートメイク、 放 射 線 を 当 てる 場 所 を 特 定 する 為 の 刺 青 を 含 め 刺 青 の 入 っ<br />
た 皮 膚 。<br />
c. 755nmの 波 長 に 対 する 光 線 過 敏 症 の 病 歴 のある 患 者<br />
d. 妊 娠 又 は 妊 娠 の 可 能 性 のある 患 者 : 詳 細 は <strong>Candela</strong> Corporation policy # 0920-23-0814を 参<br />
照 。<br />
e. 発 作 性 疾 患 の 患 者 : 光 による 発 作 病 歴 のある 患 者 。<br />
f. 薬 物 : 抗 凝 固 剤 服 用 中 、 鉄 分 や 薬 草 (イチョウ、 朝 鮮 人 参 又 はニンニク 等 )のサプリメント 摂<br />
取 中 は 紫 斑 を 起 こしやすい。<br />
g. 光 線 過 敏 症 を 起 こす 薬 剤 : 光 線 過 敏 症 を 引 き 起 こす 薬 剤 又 は755nm 以 内 又 は 以 上 の 波 長 に 光 線<br />
過 敏 症 を 起 こす 薬 剤 。 詳 細 は<strong>Candela</strong> Corporation Drugs That May Cause Photosensitivity( 光<br />
線 過 敏 症 の 原 因 となる 可 能 性 のある 薬 剤 )を 参 照 。できれば 術 前 の3-5 日 間 は 薬 の 服 用 をやめ<br />
る。<br />
h. 外 用 剤 及 びスキンケア 製 品 : 術 前 ・ 術 後 の72 時 間 は 使 用 しない。<br />
i. 単 純 性 ヘルペスウィルス(HSV)1 & 2: 治 療 部 位 に 活 動 性 病 変 がある 場 合 は 治 療 をやめる。 頻<br />
繁 にHSV1、HSV2に 罹 患 した 病 歴 のある 患 者 は、 術 前 に 医 師 の 指 示 に 従 って 予 防 措 置 をとる。<br />
j. 健 康 状 態 が 極 めて 不 安 定 な 患 者 :かかりつけ 医 師 による 診 断 を 受 け、 健 康 状 態 に 問 題 がないか<br />
を 確 認 する。<br />
k. 活 動 性 皮 膚 感 染 症 : 開 放 傷 や 感 染 中 の 皮 膚 の 治 療 は 避 ける。<br />
l. 寒 冷 過 敏 症 :レイノー 現 象 *が 見 られる 患 者 の 治 療 は 注 意 する。<br />
*レイノー 現 象 : 寒 冷 やストレスなどが 誘 因 となり、 手 足 の 指 先 などが 一 時 的 な 血 行 障 害 を 起 こし、 皮 膚 が<br />
蒼 白 → 暗 紫 色 → 発 赤 に 変 化 する 現 象 をいいます。 時 にしびれ 感 や 痛 みを 伴 うことがあります。<br />
m. ケロイド・ 肥 厚 性 瘢 痕 : 広 範 囲 に 治 療 する 場 合 はテスト 照 射 を 行 う。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 4 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
n. 埋 め 込 み 型 医 療 機 器 :ペースメーカー、 心 臓 除 細 動 器 、その 他 の 埋 め 込 み 型 機 器 、 又 はフィラ<br />
ーを 使 用 中 の 患 者 は、 医 師 と 相 談 する。<br />
o. 日 焼 け: 無 防 備 に 日 焼 けをした 場 合 は、10-14 日 間 、 治 療 を 延 期 する。<br />
3. 術 前 処 置<br />
a. 表 面 麻 酔 はメーカーの 指 示 に 従 って 使 用 できますが、 術 前 に 拭 き 取 って 下 さい。<br />
b. 皮 膚 は 清 潔 で 乾 いた 状 態 にして 下 さい。: 化 粧 水 、 香 水 、 化 粧 、デオドラント、 日 焼 け 剤 等 は<br />
すべて 拭 き 取 って 下 さい。<br />
c. アルコールで 皮 膚 を 清 掃 した 時 には、 完 全 にアルコールを 取 り 除 き、 治 療 前 に 洗 い 落 として 下<br />
さい。<br />
d. 有 毛 部 は 術 前 に 剃 毛 して 下 さい。そり 残 し( 無 精 ひげなど)がない 様 にして 下 さい。<br />
e. 剃 っていない 長 い 毛 を 治 療 しないで 下 さい。 外 部 の 毛 が 放 熱 器 の 役 割 を 果 たし、 皮 膚 が 火 傷 す<br />
る 可 能 性 があります。<br />
f. 治 療 の6 週 間 前 には、 毛 抜 き、ワックスや 電 気 による 脱 毛 を 行 わないで 下 さい。<br />
4.テスト 照 射<br />
a. レーザーの 反 応 ・ 効 果 が 予 測 できない 場 合 、テスト 照 射 を 行 って 下 さい。<br />
b. 治 療 予 定 部 位 の 一 部 を 選 定 して 下 さい。<br />
c. 照 射 出 力 を 数 段 階 に 分 けて 設 定 し、 各 出 力 にて 連 続 して1-3 発 照 射 して 下 さい。<br />
d. 照 射 部 位 は2 週 間 後 に 評 価 して 下 さい。<br />
e. 効 果 を 認 めたテスト 照 射 部 位 のうち、 最 も 低 かった 出 力 設 定 で 本 治 療 を 行 って 下 さい。<br />
B.レーザー 治 療 に 関 する 注 意 事 項<br />
1. 治 療 毎 に「ユーザーによる 確 認 テスト」を 行 って 下 さい。テスト 方 法 は 取 扱 説 明 書 に 記 載 され<br />
ています。<br />
2. 患 者 の 姿 勢 に 無 理 がなく、 室 内 にいる 患 者 及 び 全 員 が 適 正 な 保 護 メガネを 着 用 していること<br />
を 確 認 して 下 さい。<br />
3. レーザーを 照 射 する 際 は、 必 ずハンドピースを 皮 膚 に 垂 直 に 握 って 下 さい。 垂 直 にしないと 冷<br />
却 ガスや 照 射 エネルギーが 均 一 に 当 たらず、 副 作 用 が 生 じるおそれがあります。<br />
4. ガイド 光 及 びレーザー 光 は、 同 一 の 位 置 関 係 ( 同 軸 上 )にあるので、ガイド 光 で 照 射 範 囲 を 正<br />
確 に 位 置 決 めできます。ハンドピースを90 度 の 角 度 に 保 てば、スポットは 真 円 になります。<br />
5. ディスタンスゲージの 内 部 に 組 織 破 片 が 付 着 しないよう、また 汚 れが 付 かないように、<br />
「 <strong>Candela</strong> GentleLASE and GentleYAG ディスタンスゲージの 清 掃 手 順 <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847 」<br />
に 従 って 清 掃 を 行 って 下 さい。 清 掃 及 び 消 毒 の 方 法 については 取 り 扱 い 説 明 書 に 記 載 されてい<br />
ます。<br />
6. 治 療 回 数 が 進 むに 従 って、 残 存 する 毛 はより 細 く、 毛 の 色 もより 薄 くなっていきます。なるべ<br />
く 小 径 のスポットサイズを 選 択 し、 毛 包 周 囲 の 紅 斑 や 浮 腫 を 引 き 起 こすのに 十 分 な 照 射 出 力 を<br />
選 択 して 下 さい。<br />
7. 患 者 の 不 快 感 の 軽 減 と 皮 膚 の 保 護 を 維 持 するために、 皮 膚 の 反 応 と 耐 容 性 に 基 づいてDCD 冷 却<br />
ガスの 設 定 を 調 整 して 下 さい。スプレイは、レーザー 照 射 により 発 生 する 熱 に 対 抗 して 表 皮 を<br />
冷 却 する 目 的 で 治 療 野 をカバーするのに 十 分 な 量 を 噴 霧 する 必 要 があります。 黒 い 色 の 肌 は、<br />
過 量 のDCD 冷 却 スプレイに 対 して 過 敏 に 反 応 するおそれがありません。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 5 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
C. 有 害 事 象 の 予 防 し 不 快 感 を 減 らす 方 法<br />
1. 冷 湿 布 や 冷 却 ジェルパックは、 不 快 感 を 少 なくするため 治 療 前 、 治 療 中 、 治 療 後 に 使 用 されま<br />
す。<br />
2. 広 い 範 囲 の 治 療 部 位 は、いくつかのセクションに 分 け、 治 療 直 前 に 冷 却 する 必 要 があります。<br />
3.レーザー 照 射 毎 に 乾 いたガーゼパッド 又 はグローブを 着 用 した 手 で 照 射 エリアを 軽 くマッサージす<br />
ると 不 快 感 を 軽 減 できます。<br />
D. 特 定 部 位 の 治 療<br />
1. 眼 窩 縁 の 部 分 の 治 療 は 眼 に 対 する 障 害 の 危 険 性 があるので、キャンデラでは 推 奨 しません。<br />
2. 意 図 しない 標 的 にレーザー 光 が 吸 収 されないように、 湿 らせた 白 いガーゼコットンを 鼻 や 耳 に<br />
詰 めて 下 さい。<br />
3. 口 周 囲 をレーザー 照 射 する 場 合 、 歯 科 治 療 で 充 填 剤 を 詰 めた 患 者 は 過 敏 に 感 じることがありま<br />
す。 周 囲 組 織 の 損 傷 を 未 然 に 防 ぐために、 術 中 は 歯 間 に 湿 らせたデンタルロール 又 は 白 いガー<br />
ゼを 入 れて 下 さい。<br />
4. 遮 蔽 する 必 要 がある 部 位 は 湿 らせた 白 いガーゼ 又 はカードで 覆 い、 光 の 吸 収 を 防 いで 下 さい。<br />
5. ひげや 頭 皮 の 全 部 の 毛 髪 について 治 療 を 行 う 場 合 には、 治 療 前 に 患 者 に 再 度 脱 毛 の 意 思 を 確 認<br />
し、 同 意 書 にサインをもらって 下 さい。<br />
6. 治 療 部 位 に 方 眼 状 の 目 印 をつける 場 合 には、 白 色 の 化 粧 用 ペンシルをご 使 用 下 さい。<br />
7. 肛 門 周 辺 を 治 療 する 際 は、まず 湿 らせたガーゼで 肛 門 を 覆 って 下 さい。メタンガスは 可 燃 性 で<br />
す。<br />
E. 術 後 管 理<br />
1. 術 後 は、 冷 湿 布 やコールド アロエ ベラ ジェルを 当 てて 下 さい。<br />
2. 保 湿 力 のある SPF30 以 上 の 日 焼 け 止 めを 治 療 後 に 塗 布 して 下 さい。<br />
3. 治 療 部 位 を 清 拭 する 際 は 無 理 な 力 を 加 えずに、 摩 擦 による 刺 激 は 避 けて 下 さい。<br />
4. 炎 症 が 治 まったら 通 常 の 外 用 剤 をお 使 い 下 さい。<br />
F. 予 測 しうる 皮 膚 反 応<br />
レーザー 脱 毛 :<br />
1. 毛 包 周 囲 の 紅 斑 や 浮 腫 , 蕁 麻 疹 , 表 皮 の 紅 斑 が 起 こります。<br />
2. 毛 包 周 囲 の 紅 斑 や 浮 腫 の 外 観 は、 局 所 麻 酔 薬 を 使 用 している 場 合 には 外 用 剤 が 血 管 収 縮 や 紅 斑 を 起 こ<br />
すために、 変 化 します。<br />
3. 脱 毛 ( 減 毛 ) 治 療 後 、 焼 灼 された 毛 が 2-3 週 間 脱 落 せずに 残 存 していることがあります。 数 週 間 経 過 後<br />
に 毛 が 脱 落 しているかどうかを 患 者 に 再 確 認 してもらって 下 さい。<br />
4. 1 回 の 治 療 で、 治 療 後 4-8 週 目 で 約 20%の 減 毛 効 果 が 観 察 されます。<br />
シワ:<br />
1. 治 療 直 後 の 紅 斑 及 び 数 時 間 で 鎮 静 する 紅 斑<br />
2. 1ヶ 月 の 間 隔 を 置 いて 4-5 回 の 一 連 の 治 療 を 実 施 後 に 改 善 が 見 られます。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 6 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
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<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
血 管 病 変 Vascular lesions::<br />
1. 顔 面 及 び 下 肢 の 血 管 収 縮 , 一 過 性 蕁 麻 疹<br />
2. 紫 斑 が 発 生 しますが、 通 常 は 14 日 間 以 内 に 消 退 します。<br />
3. 血 管 は 数 週 間 から 数 ヶ 月 にわたり 段 階 的 に 消 退 します。<br />
4. 望 ましい 効 果 が 得 られなかった 場 合 、 追 加 治 療 を 行 って 下 さい。<br />
良 性 色 素 性 疾 患 Benign Pigmented Lesions:<br />
1. 治 療 直 後 、 病 変 部 は( 黄 褐 色 から 褐 色 に) 黒 く 変 色 します。<br />
2. 病 変 部 周 辺 の 軽 度 の 紅 斑 や 蕁 麻 疹<br />
3. 7-14 日 間 以 内 に 落 屑 する 赤 褐 色 の 表 在 性 痂 皮 の 形 成<br />
4. 色 調 は 4-6 週 間 にわたり 段 階 的 に 改 善 していきます。<br />
G. 有 害 事 象<br />
1. 火 傷 、 水 疱 形 成 、 痂 皮 形 成 、 色 素 沈 着 、 色 素 脱 失 、 紫 斑 、リンパ 節 の 痛 み、 腫 れ、 単 純 性 ヘルペスの 活 性<br />
化 、まれに 瘢 痕 化 が 起 こる 可 能 性 があります。<br />
2. 炎 症 後 の 色 素 沈 着 、 色 素 脱 失 は1-2 週 間 後 に 発 生 することがあり、まれに 数 ヶ 月 以 上 消 えないことがあり<br />
ます。<br />
3. 色 素 沈 着 、 色 素 脱 失 が 発 生 した 場 合 には、 色 素 が 正 常 な 状 態 に 戻 るまで 治 療 しないで 下 さい。<br />
H. 治 療 終 了 の 判 断<br />
1. 数 ヶ 月 にわたり 複 数 回 の 治 療 が 必 要 です。<br />
2. 治 療 終 了 の 時 期 は 医 師 の 判 断 により 決 定 します。 臨 床 上 意 図 したエンドポイントに 到 達 した 時 点 で 治 療 は<br />
終 了 して 下 さい。<br />
3. 良 好 な 状 態 を 維 持 するために、 繰 り 返 し 治 療 が 必 要 となる 場 合 があります。<br />
I. 治 療 室 の 煙 と 脱 臭 について<br />
1. 治 療 中 は 吸 煙 器 をご 使 用 下 さい。 特 に 広 範 囲 な 部 位 の 治 療 時 に 必 要 となります。<br />
2 . 煙 を 吸 引 しない 様 にマスクを 着 用 して 下 さい。<br />
3. 毛 の 臭 いがこもらないように 部 屋 の 換 気 を 心 掛 けて 下 さい。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 7 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
学 術 参 考 資 料<br />
<strong>Candela</strong> GentleLASE Family <strong>of</strong> Lasers Treatment Guidelines<br />
( 米 国 の 治 療 ガイドライン 及 び 使 用 上 の 注 意 事 項 )<br />
For [mini]-GentleLASE Models: 9914-0880 and 9914-0890<br />
For [mini]-GentleLASE Limited Edition Models:9914-0910 and 9914-0930<br />
JAPANESE<br />
J. 警 告 及 び 注 意<br />
警 告<br />
GentleLASE のモデル 番 号 9914-<strong>00</strong>880 及 び 9914-0910 に 冷 却 システム Dynamic Cooling Device (DCD)が 内 蔵<br />
されているタイプを 心 電 図 モニター 装 置 と 共 に 使 用 すると、 心 電 図 モニター 装 置 と 干 渉 を 起 こすことがあります。<br />
警 告<br />
妊 娠 期 間 中 のレーザー 使 用 に 関 しては、 別 紙 「 <strong>Candela</strong> Policy for Pregnancy and the Use <strong>of</strong> Lasers<br />
(Document No. 0920-23-0814)」を 参 照 して 下 さい。<br />
注 意<br />
術 中 に 三 日 月 状 の 火 傷 、 腫 れ、 膨 疹 を 認 めた 場 合 は、 照 射 出 力 又 は 冷 却 ガス DCD の 設 定 を 直 ちに 調 整 して 下 さ<br />
い。 調 整 を 行 わないと、 痂 皮 形 成 、 水 疱 形 成 、その 他 の 有 害 事 象 が 起 きる 可 能 性 があります。 注 意 : 三 日 月 状 の<br />
火 傷 がでるのは、ハンドピース/ディスタンスゲージを 正 しくあてていないことが 原 因 と 考 えられます。<br />
注 意<br />
ハンドピースのウィンドウの 汚 れや 焼 けがあった 場 合 、ウィンドウを 通 過 して 患 者 に 到 達 するエネルギー 量 に 影<br />
響 が 生 じるため、ホットスポットや 火 傷 が 発 生 することがあります。また、 汚 れたウィンドウの 交 換 後 に 装 置 の<br />
キャリブレーションを 行 わないと、 火 傷 が 生 じる 原 因 となります。 汚 れたウィンドウを 交 換 し 装 置 のキャリブレ<br />
ーションを 行 った 場 合 、 汚 れたウィンドウと 清 浄 なウィンドウとの 差 異 を 補 正 するために 照 射 出 力 を 下 げるよう<br />
調 整 して 下 さい。<br />
注 意<br />
レーザー 照 射 を 繰 り 返 し 行 っているとディスタンスゲージに 霜 が 蓄 積 することがあります。 霜 の 堆 積 を 防 ぐには、<br />
ぬるま 湯 で 湿 らせた 布 でディスタンスゲージを 拭 いて 下 さい。<br />
注 意<br />
皮 膚 の 上 やレーザー 装 置 付 近 では 可 燃 物 をご 使 用 にならないで 下 さい。<br />
追 加 の 注 意 事 項<br />
DCD 冷 却 ガスキャニスターのカバーは、 装 置 を 適 正 な 温 度 で 作 動 させるために 取 り 付 けておく 必 要 がありま<br />
す。<br />
**SERENITY PSF を 使 用 する 際 に 特 に 注 意 すべき 事 項<br />
Serenity PSF の 取 扱 説 明 書 を 参 照 したうえでご 使 用 ください。<br />
DCD は OFF にすることを 忘 れないでください。 噴 霧 時 間 を0に 設 定 することにより OFF にすることができま<br />
す。 吸 引 を 十 分 に 行 う 為 にゲルを 薄 く 塗 布 してください。 推 奨 する 吸 引 の 設 定 は 450mm Hg から 5<strong>00</strong>mm Hg の<br />
間 です。 皮 膚 に 発 赤 が 見 られる 場 合 は、 吸 引 パワーを 10m Hg 下 げてください。 確 実 に 副 作 用 が 発 生 しなくなる<br />
まで、 照 射 出 力 は 治 療 ガイドラインで 推 奨 する 最 低 出 力 から 始 めてください。 出 力 値 は 必 要 に 応 じて 徐 々に 上 げ<br />
てください。 術 中 は 常 に 表 皮 の 反 応 を 観 察 し、 必 要 に 応 じて 出 力 値 を 調 節 してください。<br />
冷 却 ガスのご 注 文 : 冷 却 ガスの 交 換 用 のキャニスターのご 注 文 は、レーザーに 同 梱 の GentleCool tm キャニスタ<br />
ーに 記 載 のパーツ 番 号 でお 願 いします。 本 製 品 は 1<strong>00</strong>0g のキャニスターのみ 使 用 可 能 です。<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> <strong>Revision</strong> H <strong>Candela</strong> Corporation <strong>Sheet</strong> 8 <strong>of</strong> 8<br />
July 2<strong>00</strong>7
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
GentleLASE 치료 가이드라인<br />
이 가이드라인은 임상 경험에 근거하여 개발되었으며 추가적인 경험이 발생할 경우 변경될 수 있습니다. 최신 업데이트 및 참조<br />
자료의 종합 목록은 <strong>Candela</strong> 판매 대표부, 임상 컨설턴트 또는 My<strong>Candela</strong>.com 사이트를 자주 방문해 주십시오. 치료 가이드라인은<br />
사용자 설명서의 지침 및 사용 절차에 우선하지 않습니다. 해당 절차 및 지시에 따라 레이저를 이용하지 않으면 작동자, 환자 및 다른<br />
사람의 심각한 부상 및 레이저 시스템에 대한 손상이 야기될 수 있습니다. 레이저 안전에 관한 OSHA 및 ANSI 기준을 준수해<br />
주십시오. 레이저 작동시 치료실 내의 모든 사람들은 반드시 보호경을 착용해야 합니다. 치료 당일 치료를 시작하기 전에 또는<br />
핸드피스를 교환할 경우 사용자 설명서 6장의 설명에 따라 사용자 확인 테스트를 실행합니다. 딜리버리 시스템에 손상이 없는지<br />
확인합니다(예: 떨어뜨린 경우). 문제가 의심될 경우 레이저 딜리버리 시스템 사용을 중단합니다.<br />
제모 치료 가이드라인<br />
증상/피부<br />
I-II<br />
붉은 모발,<br />
주근깨, 희고<br />
창백한 피부,<br />
파란 눈<br />
(백인)<br />
III<br />
(어두운<br />
피부톤의<br />
백인, 밝은<br />
피부톤의<br />
아시아인)<br />
IV<br />
(지중해<br />
아시안, 라틴)<br />
V<br />
중동, 라틴,<br />
아시아인,<br />
밝은 피부톤의<br />
흑인, 인도인,<br />
토착 미국인<br />
VI<br />
(어두운<br />
피부톤의<br />
흑인)<br />
스팟 사이즈<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
플루언스<br />
J/cm 2<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
**DCD 분사/지연<br />
(ms)<br />
피부 타입 I-III<br />
가장 일반적으로<br />
선택하는<br />
설정:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
** Serenity PSF를<br />
이용하는 경우,<br />
DCD를 끄고<br />
윤활제를 얇게<br />
발라주어야 합니다.<br />
______________<br />
피부 타입<br />
IV-VI<br />
가장 일반적으로<br />
선택하는 설정:<br />
50/40<br />
40/30<br />
위의 설정이<br />
효과없는 경우<br />
사용:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**Serenity PSF는<br />
피부 타입 V &<br />
VI에는 사용을<br />
금합니다.<br />
재치료<br />
(주)<br />
안면: 4-6주<br />
몸통:<br />
평가/재치료<br />
다리: 10-<br />
12주<br />
비고<br />
피부 타입 I-III<br />
전체 부위를 치료하기 전에 스팟 테스트 실행. 몇<br />
분간 기다린 후 반응 확인.<br />
**Serenity PSF 바큠은<br />
450 mbars을 시작점으로 설정한 후 환자의 안정을<br />
고려하여 적절하게 조절해 주어야 합니다.<br />
피부 타입 IV-VI 및 태닝한 피부<br />
치료 최소 2주 전에 처방 강도의 하이드로퀴논으로<br />
사전 치료.<br />
전체 부위를 치료하기 전에 스팟 테스트 실행. 1-<br />
2주 기다린 후 조직 반응 확인.<br />
플루언스 변경시 DCD 조절을 위한 확인 필요.<br />
최근 썬탠한 피부에는 사용하지 않습니다.<br />
썬탠이 옅어진 후 치료합니다.<br />
**매우 중요**<br />
7페이지에 나온 Serenity PSF에 대한 추가 정보를<br />
참조해 주십시오.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 1 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
주름 치료 가이드라인<br />
증상/피부<br />
스팟<br />
사이즈<br />
(mm)<br />
플루언<br />
스 J/cm 2<br />
**DCD 분사/지연<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
혈관 질환 가이드라인<br />
재치료<br />
2-4주<br />
간격으로<br />
1-8회 치료<br />
비고<br />
피부를 식히고 열을 내리기 위해 치료후<br />
즉시 냉찜질 팩이나 냉온습포 사용.<br />
증상/피부<br />
스팟<br />
플루언스<br />
**DCD 분사/지연<br />
재치료<br />
비고<br />
사이즈<br />
J/cm 2<br />
(ms)<br />
(주)<br />
모세혈관확장증<br />
피부 타입 I-III<br />
(mm)<br />
8<br />
50-80<br />
(다리)<br />
40-<br />
50(안면)<br />
50/30<br />
60/40<br />
다리: 8-10<br />
안면:<br />
반응에<br />
따라 4-6주<br />
각 부위에 한 번씩 조사.<br />
치료 종단점은 혈관 홍반 또는 혈관 리필<br />
없을 시.<br />
혈관종<br />
60-70 90/80 반응에<br />
따라 6-8주<br />
조직 반응을 신중히 관찰.<br />
추가 정보<br />
**DCD는 옵션입니다. DCD를 사용하지 않을 경우는 다른 형태로 표피 냉각을 실시해야 합니다. 피부 냉각은 표피의 온도<br />
상승을 낮추어 플루언스 허용치를 높이고 부분적인 마취 효과를 제공합니다. 냉습포 또는 냉찜질팩은 치료 직전 피부 온도를<br />
낮추기 위해 그리고 치료 직후 열을 제거하기 위해 사용합니다.<br />
양성 피부색소침착<br />
피부 타입 I-IV<br />
증상/피부<br />
스팟<br />
플루언스<br />
DCD 분사/지연<br />
재치료<br />
비고<br />
유형<br />
사이즈<br />
J/cm 2<br />
(ms)<br />
(주)<br />
일광흑색점, 양성<br />
색소세포성 모반<br />
피부 타입 I–IV<br />
지루성 각화증<br />
피부 타입 I–IV<br />
(mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
0 4-6주<br />
간격으로<br />
1-2회 치료<br />
V 또는 VI 피부 타입의 치료는 권장되지<br />
않음.<br />
다이나믹 냉각 장치는 일반적으로<br />
양성피부색소침착의 치료에 사용되지<br />
않음. 일부 환자의 경우, 약간의<br />
크라이오젠이 효과적일 수 있음.<br />
레이저 표피 냉각 직전 및 직후<br />
냉찜질팩이나 냉습포 등의 냉각 방식<br />
권장.<br />
최저 플루언스로 치료를 시작한 후 조직<br />
반응 관찰. 낮은 플루언스를 요하는<br />
가장 어두운 환부를 치료함으로써 시작.<br />
밝은 스팟은 높은 플루언스가 필요할 수<br />
있음.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 2 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
치료전 주의사항<br />
치료전 상담<br />
환자 선정은 자세한 병력을 포함하여 개인 환자에 대한 의사의 평가를 기반으로 해야 합니다. 치료<br />
프로토콜은 이점 및 위험 요소, 부작용, 예측 결과, 대체 요법 및 사후 관리 방법 등의 세부 사항에 대한<br />
논의를 거쳐야 합니다. 의사는 자신의 임상 경험을 근거로 적합한 예측을 설정해야 합니다. 전달한 내용과<br />
사진 영상이 얻어져야 합니다. 피부 상태, 타입, 성별, 나이 및 약물 치료 등의 환자의 개별 특성은 치료와<br />
연관된 반응 및 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 치료에 대한 반응은 순차적인 방문에 따라 다르며 매회<br />
방문시마다 피부 반응을 자세히 관찰해야 합니다. 이 가이드라인은 레이저 조직 반응에 대한 지식이 있는<br />
공급자가 사용할 수 있게 만들어졌습니다.<br />
사용제한 및 안전 주의사항<br />
최근 썬탠한 피부에는 사용하지 않습니다.<br />
물집 또는 색소부족이 나타날 수 있습니다.<br />
썬탠이 옅어진 후 치료합니다.<br />
• 아큐탄(Accutane): 아큐탄 테라피 사용 후 6개월 경과시<br />
• 문신: 장식용 문신, 영구 화장 및 방사성 포트 문신을 포함한 문신 피부에는 사용을 금함.<br />
• 755nm 광선에 대한 광과민증(photosensitivity) 병력이 있는 경우<br />
• 임신: <strong>Candela</strong>사의 # 0920-23-0814 규정 참조.<br />
• 발작성 장애: 발작성 질환: 광선에 의해 유도된 발작 병력이 있는 환자에게 사용을 금함.<br />
• 약물처치 및 보충제 복용: 매일 복용하는 항응고제, 철 보충제, 은행잎, 인삼 또는 마늘 등의 식물성<br />
보충제 등은 상처가 더 잘 생길 수 있습니다.<br />
• 광과민증 약물: 광과민증을 유도하는 약물처치 또는 755nm 파장 범위 이내 또는 그 이상 범위의 약물<br />
처치. <strong>Candela</strong>사의 광과민증을 유발할 수 있는 약물 정보 참조. 가능하면 치료 3-5일 전에 약물 투여를<br />
중단합니다.<br />
• 국소 약물처치 및 피부관리 제품: 치료 전후로 72시간 동안 중단합니다<br />
• HSV 1 & 2: 의도된 치료 부위에 활성 환부가 있으면 사용을 금합니다. 잦은 HSV 1&2 병력이 있는<br />
환자는 의료 공급자의 처방대로 치료 전에 예방 조치를 시작해야 합니다.<br />
• 의학적 상태 관리가 부실한 경우: 이러한 환자는 의료적 승인에 대한 담당 의료 공급자의 신중한 판단이<br />
요구됩니다.<br />
• 피부 감염: 감염되어 있는 피부 또는 개방된 상처의 치료는 금합니다.<br />
• 저온 민감증: 레이노 현상(Raynaud's phenomenon)을 보이는 환자를 치료할 경우는 주의합니다.<br />
• 켈로이드성 반흔: 치료 부위가 넓은 경우는 사전에 피부 테스트를 실시합니다.<br />
• 삽입형 의료 장치: 심박조율기, 제세동기 및 기타 삽입형 장치 또는 충전물: 의료 공급자와 상담.<br />
• 일광 화상: 이 장치는 썬탠 피부 및 어두운 피부 타입의 치료에도 안전하지만, 보호 차단없이 심한 일광 노출을 한<br />
경우는 10-14일 간 치료를 연기합니다.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 3 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
치료를 위한 피부 주의사항<br />
• 국소 마취제는 제조사 지시에 따라 LHR 이전에 사용해야 합니다. 그러나 국소 마취제는 치료 전에<br />
피부에서 완전히 제거해야 합니다.<br />
• 피부는 반드시 청결하고 건조해야 합니다; 모든 로션, 향수, 화장, 데오드란트, 셀프 태너 등을<br />
제거합니다.<br />
• 알코올로 피부를 세척할 경우 치료 전에 알코올이 완전히 제거되었는지 확인하고 해당 부위를<br />
씻어냅니다.<br />
• 치료 전에 치료할 영역을 완전히 면도합니다. 피부의 모든 잔털까지 완전히 제거합니다.<br />
• 외부 모발은 열을 누적시켜 피부에 화상을 입힐 수 있으므로 긴 모발, 면도하지 않은 모발은 치료하지<br />
않습니다.<br />
• 환자는 치료 6주 전에 족집게 또는 왁스로 제모를 하거나 전기 제모 시술을 받아서는 안됩니다.<br />
부위 테스트<br />
• 치료의 잠재적 반응에 대해 확신이 서지 않을 경우 부위 테스트를 실시합니다.<br />
• 예상 치료 부위에서 국소 부위를 선택합니다<br />
• 약간의 플루언스로 일련의 펄스를 조사합니다.<br />
• 2주 내로 부위 반응을 조사합니다<br />
• 예상한 치료 반응이 나오면 본격적인 치료를 진행합니다.<br />
레이저 치료 주의사항<br />
• 매 치료 세션마다 사전에 사용자 확인 테스트를 실시합니다. 이 테스트 절차는 사용자 설명서에 나와<br />
있습니다.<br />
• 환자를 편안한 상태로 있게 한 후 치료실 안의 환자와 모든 사람들은 보호경을 착용합니다.<br />
레이저 핸드피스는 수직으로 세워 잡은 후 레이저를 적용할 피부에 맞닿게 합니다. 그렇지 않으면<br />
크라이오젠와 에너지가 불균형하게 적용되어 부적합한 피부 반응이 나타날 수 있습니다.<br />
• 조준 광선과 레이저 광선은 크기가 동일하므로 조준 광선은 치료 위치를 정확하게 결정하는 데 이용할<br />
수 있습니다. 핸드피스를 90도 각도로 잡은 경우 스팟이 완전한 원모양으로 나타나야 합니다.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 4 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
• 디스턴스 게이지에 이물질이 쌓이는 것을 막고 우수한 가시력을 유지하려면 <strong>Candela</strong> GentleLASE 및<br />
GentleYAG 디스턴스 게이지 세척 지침 <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847의 절차에 따라 주십시오. 세척 및 살균 소독<br />
정보는 사용자 설명서에 나와 있습니다.<br />
• 치료를 진행하면서 점차 작은 사이즈의 스팟을 선택합니다. 남은 모발은 점점 가늘어 지고 침착된<br />
색소가 옅어집니다. 환자를 매번 치료할 때마다 소포주위 부종을 유발하는 적합한 플루언스를<br />
선택합니다.<br />
• 피부 작용 및 허용 수준에 따라 DCD 설정을 조절하여 피부를 보호하고, 환자가 불편감을 느끼지 않도록<br />
합니다. 레이저 빛을 흡수하여 진피에 발생하는 열을 식히려면, 치료 부위를 충분히 커버할 수 있는<br />
수준으로 분사량을 설정합니다. 어두운 피부 타입은 DCD 분사량이 과도할 경우 부작용이 나타날 수<br />
있습니다.<br />
부작용 방지 및 불편감을 줄이기 위한 방안<br />
• 환자의 불편감을 줄이려면 치료 직전과 직후 그리고 치료 중간에 냉습포를 부착하거나 냉찜질팩을<br />
이용합니다<br />
• 대량의 부위를 여러 섹션으로 나눈 경우는 치료 직전에 냉각시켜야 합니다.<br />
• 매번 레이저 펄스를 조사한 후, 마른 거즈패드로 해당 부위를 가볍게 문지르거나 글러브를 착용한<br />
손으로 가볍게 문지르면 불편감을 최소화시킬 수 있습니다.<br />
특정 몸통 부위의 치료<br />
눈이 손상될 수 있기 때문에 CANDELA는 안와열 안쪽 부위의 치료를 권장하지 않습니다. 의도하지 않은<br />
표적 부위에 레이저가 흡수되는 것을 막으려면 치료하는 동안 코나 귀에 젖은 흰색 거즈를 끼워 두는 것이<br />
좋습니다.<br />
• 치과 치료 중인 환자는 입주위에 레이저 펄스가 닿을 경우 아플 수 있습니다. 치료중에는 입안과 치아<br />
사이에 젖은 거즈나 젖은 치과용 롤을 끼워 두어 치아 또는 구강 점막이 손상되는 것을 방지합니다.<br />
• 광선 흡수를 막으려면 레이저 차단을 요하는 모든 부위에 흰색 거즈나 젖은 흰색 카드를 덮어 두십시오.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 5 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
• 두피나 턱수염 전체를 치료할 경우는 우선 환자가 이 부위의 모발을 모두 제거하기를 원하는지<br />
확인하고 동의서에 서명을 받아두십시오.<br />
• 치료 부위를 표시해 두려면 흰색 메이크업 펜슬을 이용해 주십시오.<br />
• 항문 부위를 치료할 경우는 우선 항문에 젖은 거즈를 놓아 주십시오. 메탄 가스로 인해 불이 붙을 수<br />
있습니다.<br />
치료후 관리<br />
• 치료 후 냉습포 또는 차가운 알로에베라 젤을 바릅니다.<br />
• 치료 후 모이스처라이징 기능이 있는 SPF 30+의 자외선 차단제를 바릅니다.<br />
• 자극을 주지 않습니다.<br />
• 자극이 없어지면 일반적인 국소성 약물을 다시 사용해 주십시오.<br />
예상 반응:<br />
레이저 제모:<br />
• 소포주위 부종,<br />
• 국소 요법은 혈관수축 또는 홍반을 야기할 수 있으므로 소포주위 부종과 홍반의 출현은 국소성 마취제를<br />
이용하면 제거될 수 있습니다<br />
• LHR(laser hair reduction) 이후 치료된 모발은 몇 주간 제모할 수 없습니다. 환자는 모발이 점차 벗겨진다는<br />
사실을 재확인해야 합니다.<br />
• 각 시술 후 4-8주 모발 성장이 약 20% 감소되는 것을 목격할 수 있습니다.<br />
주름<br />
즉각적인 홍반이 나타날 수 있으나 이는 몇 시간 내로 가라앉습니다.<br />
• 한 달 간격으로 4-5회 이어서 치료하면 효과가 나타납니다<br />
혈관 병변:<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 6 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
• 얼굴 및 다리 혈관의 수축, 일과성 두드러기.<br />
• 자색반이 나타날 수 있으나 일반적으로 14일 내로 없어집니다<br />
• 몇 주에서 몇 달에 걸쳐 점진적으로 사라집니다.<br />
• 원하는 수준의 혈관 반응을 얻으려면 추가적인 치료가 필요합니다<br />
양성 피부색소침착:<br />
병변이 황갈색에서 갈색으로 즉시 검어집니다<br />
병변 주위에 약간의 두드러기와 홍반이 나타날 수 있습니다<br />
표면상 적갈색 스케일이 형성될 수 있으나 이는 7-14일 이내 없어집니다<br />
4-6주에 걸쳐 점차 사라집니다<br />
부적합한 반응<br />
• 화상, 물집, 옴, 딱지, 색소과다침착 또는 색소부족, 자색반, 임파선 통증 및 부기 또는 단순포진이 나타날 수<br />
있으며, 드문 경우 흉터가 남을 수 있습니다.<br />
• 색소과다침착 또는 색소부족은 1-2주간 나타나지 않고 드문 경우 여러 달 또는 그 이상 지속될 수 있습니다.<br />
• 색소과다침착 또는 색소부족 현상이 나타나면 색소침착이 정상으로 돌아올 때까지 치료를 중단해야 합니다.<br />
치료 종료의 판정<br />
• 여러 달에 걸쳐 여러 번 치료해야 합니다.<br />
• 시술자의 판단에 따라 치료 종료를 결정합니다. 원하던 임상 종단점이 얻어지면 치료를 중단해야 합니다.<br />
• 원하는 반응을 유지하려면 관리차원의 치료가 지속되어야 합니다.<br />
치료실에 발생하는 연기 및 냄새를 줄이는 방안<br />
• 치료하는 동안, 특히 넓은 부위를 치료할 경우 연기 배출장치를 이용합니다.<br />
• 연기를 들이마시는 것을 줄이려면 레이저 마스크를 착용합니다.<br />
• 모발 타는 냄새가 사라지도록 실내 환기가 잘 이루어지게 합니다.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 7 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
<strong>Candela</strong> GentleLASE 시리즈 레이저 치료 가이드라인<br />
[미니]-GentleLASE 모델: 9914-0880 및 9914-0890<br />
[미니]-GentleLASE 한정판 모델: 9914-0910 및 9914-0930<br />
KOREAN<br />
경고 및 주의사항<br />
경고<br />
GentleLASE 모델 9914-<strong>00</strong>880 및 9914-0910와 DCD 장치를 사용할 때 ECG 모니터링 장치와 결합하여 사용할 경우 ECG<br />
모니터링 장치에 간섭 현상이 나타날 수 있습니다.<br />
경고<br />
임신 및 레이저 사용에 관한 <strong>Candela</strong> 규정을 참조해 주십시오 (문서 번호 0920-23-0814).<br />
주의<br />
치료하는 동안 반월상 마크, 발진 등이 나타나면 플루언스와 DCD 설정을 즉시 조절해야 합니다. 설정을 조절하지 않으면<br />
가피형 물집이나 다른 부작용이 생길 수 있습니다. 참고: 반월상 마크는 핸드피스/디스턴스 게이지를 수직으로 잡고 있지<br />
않은 결과로 발생할 수 있습니다.<br />
주의<br />
핸드피스 윈도우가 더럽거나 탄 경우는 윈도우를 지나 환자에게 전달되는 에너지의 양에 영향을 미치기 때문에 핫스팟<br />
또는 화상을 입을 수 있습니다. 더러운 윈도우를 교환한 후 장치를 교정하지 않으면 화상을 입을 수 있습니다. 더러운<br />
윈도우를 교환하로 장치를 교정한 후에는 반드시 플루언스 레벨을 조절하여 더러운 윈도우와 깨끗한 윈도우 간의 차이를<br />
보상해야 합니다.<br />
주의<br />
장시간 치료할 경우 디스턴스 게이지에 성에가 생길 수 있습니다. 성에가 디스턴스 게이지 입구를 막고 있는지 않은지<br />
확인해야 합니다. 따뜻한 젖은 수건으로 디스턴스 게이지를 닦아 성에가 많이 끼지 않도록 해야 합니다.<br />
주의<br />
레이저 근처나 피부상에 가연성 제품을 이용하지 마십시오.<br />
추가 주의사항<br />
DCD 캐니스터의 커버 캡은 시스템이 올바른 온도로 작동할 수 있게 덮어 두어야 합니다.<br />
Serenity PSF 이용시 특별 주의사항<br />
**DCD로 이용하여 표피를 보호해야 하는 경우 GentleLASE를 사용하는 동안 Serenity PSF는 피부 타입 V & VI에<br />
사용해서는 안됩니다.<br />
**표준 핸드피스 또는 PCS (pneumatic chamber set)를 이용할 경우는 DCD를 반드시 꺼 주십시오. 분사 설정을<br />
“0”으로 조절하면 됩니다.<br />
**MGL/MGL LE 통합 핸드피스의 바큠 권장 지속시간은 0.6 – 1.0초입니다.<br />
**통합 핸드피스를 이용하면 DCD가 자동으로 꺼집니다.<br />
**윤활제를 얇게 발라 주어 바큠이 적절히 유지되게 합니다.<br />
**권장 바큠 설정은 450 mbars에서 시작해야하며 환자의 안정도에 따라 적절히 조절합니다. 바큠 압력이 너무<br />
높으면 멍이 들 가능성이 높아지고 심하게 빨개질 수 있습니다. 피부가 심하게 빨갛게 되면 10 mbars 단위로 바큠을<br />
낮춥니다.<br />
바큠 설정에 대한 지침은 Serenity Pro 사용자 설명서를 참조해 주십시오.<br />
크라이오젠 재주문 – 크라이오젠 캐니스터 교체품은 레이저에 동봉된 GentleCool tm 캐니스터의 부품 번호 목록을 참조해<br />
주십시오. 이 제품에는 1<strong>00</strong>0g 사이즈만 이용이 가능합니다.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> 개정본 H <strong>Candela</strong> 소유 8 / 8<br />
2<strong>00</strong>7년 11월
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
ORIENTAÇÕES PARA TRATAMENTOS COM GentleLASE<br />
As presentes indicações foram desenvolvidas com base na experiência clínica e estão sujeitas a<br />
alterações, à medida que for sendo angariada experiência adicional. Procure regularmente as últimas<br />
actualizações disponíveis bem como a bibliografia completa e lista de referências e artigos publicados<br />
junto do seu Representante de Vendas <strong>Candela</strong>, Consultor Clínico ou em My<strong>Candela</strong>.com. As<br />
Orientações de Tratamento não substituem as instruções e procedimentos referidos no Manual do<br />
Operador. A NÃO UTILIZAÇÃO DO LASER EM CONFORMIDADE COM ESSES PROCEDIMENTOS E<br />
INSTRUÇÕES PODERÁ TER COMO CONSEQUÊNCIA LESÕES PARA O OPERADOR, PACIENTE E<br />
OUTRAS PESSOAS, IMPLICANDO IGUALMENTE O RISCO DE DANIFICAÇÃO DO SISTEMA DE<br />
LASER. Observar as normas OSHA e ANSI relativas à segurança do laser. É obrigatório o uso de<br />
equipamento de protecção ocular para todas as pessoas presentes na sala de tratamento durante a<br />
operação do dispositivo de laser. Realizar testes de Verificação de Utilizador, conforme referido na<br />
Secção 6 do Manual do Operador, no início de cada dia de tratamento e quando a peça de mão for<br />
substituída. Verificar o sistema de fornecimento relativamente a eventuais danos (por ex., em caso de<br />
queda). Interromper a utilização do sistema de fornecimento de laser em caso de suspeita de<br />
algum problema.<br />
Orientações de Tratamento para Remoção de Pelos<br />
Tipo de<br />
lesão/pele<br />
Dimensão de<br />
ponto (mm)<br />
Fluência<br />
J/cm 2<br />
**Spray<br />
DCD/intervalo (ms)<br />
Remissão<br />
(semanas)<br />
Observações<br />
I-II<br />
Cabelo ruivo,<br />
sardas, pele<br />
clara, olhos<br />
azuis<br />
(raça branca)<br />
III<br />
(raça branca de<br />
pele morena,<br />
asiática clara)<br />
IV<br />
(raça<br />
mediterrânica,<br />
asiática, latina)<br />
V<br />
(raças do médio<br />
oriente, latinas,<br />
asiáticas, negra<br />
de tom claro,<br />
indiana,<br />
americana<br />
nativa)<br />
VI<br />
(raça negra de<br />
tom escuro)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
Tipos de pele I-III<br />
Regulações<br />
seleccionadas<br />
mais<br />
frequentemente:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
** Se utilizar o PSF<br />
Serenity, desligue<br />
o DCD e adicione<br />
uma fina camada<br />
de lubrificante.<br />
______________<br />
Tipos de pele<br />
IV-VI<br />
Regulações<br />
seleccionadas mais<br />
frequentemente:<br />
50/40<br />
40/30<br />
Utilizar caso as<br />
acima referidas<br />
forem ineficazes:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**O PSF Serenity<br />
NÃO DEVE SER<br />
UTILIZADO NOS<br />
TIPOS DE PELE V<br />
E VI<br />
Facial: 4-6<br />
semanas<br />
Torso: 6-8<br />
semanas<br />
Pernas: 10-<br />
12 semanas<br />
Tipos de pele I-III<br />
Ensaiar uma pequena área e<br />
aguardar alguns minutos para<br />
avaliar a resposta antes de tratar<br />
a área completa.<br />
**O sistema de vácuo PSF Serenity<br />
deve ser regulado inicialmente<br />
para 450 mbars e ajustado de<br />
acordo com o conforto do<br />
paciente.<br />
Tipos de pele IV-VI e pele<br />
bronzeada<br />
Realizar pré-tratamento com<br />
hidroquinona na concentração<br />
prescrita durante, no mínimo, 2<br />
semanas antes do tratamento.<br />
Ensaiar uma pequena área e<br />
aguardar 1-2 semanas antes de<br />
tratar a área completa, para<br />
avaliar a reacção dos tecidos.<br />
Avaliar a necessidade de alterar<br />
o DCD ao ajustar a fluência.<br />
Não tratar pele recentemente<br />
bronzeada.<br />
Aguardar que o bronzeado<br />
desapareça antes de realizar o<br />
tratamento.<br />
**MUITO IMPORTANTE**<br />
Consulte as notas adicionais<br />
sobre o PSF Serenity<br />
na página 7<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 1 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Orientações para o Tratamento de Rugas<br />
Tipo de Dimensão Fluência **Spray<br />
lesão/pele de ponto J/cm 2 DCD/intervalo<br />
(mm)<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Orientações para Lesões Vasculares<br />
Tipo de<br />
Fluência<br />
lesão/pele<br />
J/cm 2<br />
Telangiectasia<br />
Tipos de Pele I-<br />
III<br />
Dimensão<br />
de ponto<br />
(mm)<br />
8<br />
50-80<br />
(perna)<br />
40-50(face)<br />
**Spray<br />
DCD/intervalo<br />
(ms)<br />
50/30<br />
60/40<br />
Remissão<br />
1-8<br />
tratamentos<br />
com<br />
intervalos de<br />
2-4 semanas<br />
Remissão<br />
(semanas)<br />
Pernas:<br />
8-10<br />
Face:4-6<br />
consoante a<br />
resposta<br />
Observações<br />
Podem ser aplicadas compressas<br />
frias ou bolsas de gel refrescantes<br />
imediatamente após o tratamento, a<br />
fim de arrefecer a pele e eliminar o<br />
calor.<br />
Observações<br />
Pulsar cada área uma vez.<br />
O resultado é eritema perivascular,<br />
ligeiro edema do vaso ou não<br />
reenchimento do vaso.<br />
Hemangioma<br />
60-70 90/80 6-8 consoante<br />
a resposta<br />
Observar cuidadosamente a<br />
resposta do tecido.<br />
Observações Adicionais<br />
**O DCD é uma Opção. Se não for utilizado o DCD deverá então recorrer-se a uma outra forma de refrigeração<br />
epidérmica. O arrefecimento da pele reduz o aumento de temperatura na epiderme, permite tolerar fluências mais<br />
elevadas e proporciona uma anestesia parcial. Podem ser aplicadas compressas frias ou bolsas de gel refrescantes<br />
imediatamente antes do tratamento, com vista a arrefecer a pele, e após o tratamento a fim de eliminar o calor.<br />
Lesões Pigmentadas Benignas<br />
Tipo de Dimensão Fluência<br />
lesão/pele de ponto J/cm 2<br />
(mm)<br />
Lentigo solar,<br />
nevos<br />
malanocíticos<br />
benignos<br />
Tipos de pele I-<br />
IV<br />
Ceratoses<br />
seborreicas<br />
Tipos de pele I-<br />
IV<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
Para Tipos de Pele I-IV<br />
Spray Remissão<br />
Observações<br />
DCD/intervalo (semanas)<br />
(ms)<br />
0 1-2<br />
tratamentos<br />
com 4-6<br />
semanas de<br />
intervalo<br />
Não é recomendado o tratamento<br />
dos tipos de pele V ou VI.<br />
O dispositivo de refrigeração<br />
dinâmica (Dynamic Cooling Device)<br />
não é geralmente utilizado para o<br />
tratamento de lesões pigmentadas<br />
benignas. Para alguns pacientes<br />
poderá ser benéfica a utilização de<br />
líquido criogénico.<br />
A <strong>Candela</strong> recomenda a utilização de<br />
um método de refrigeração como,<br />
compressas frias ou bolsas de gel<br />
refrescante para um breve<br />
arrefecimento epidérmico antes e<br />
após a aplicação do laser.<br />
Começar por aplicar a fluência mais<br />
baixa no primeiro tratamento e<br />
observar a resposta do tecido.<br />
Começar por tratar a lesão mais<br />
escura, que requer uma fluência mais<br />
baixa. As manchas mais claras<br />
poderão requerer uma fluência mais<br />
elevada.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 2 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Preparação Pré-Tratamento<br />
Consulta pré-tratamento<br />
A selecção do paciente deverá basear-se na avaliação do paciente realizada pelo médico, incluindo o<br />
historial clínico detalhado do paciente. O protocolo de tratamento deverá ser discutido em pormenor,<br />
incluindo os riscos e benefícios, efeitos secundários e resultados esperados, terapias alternativas ou<br />
concomitantes e cuidados pós-tratamento. O médico deverá definir expectativas adequadas com base na<br />
sua experiência clínica. Deverá ser obtido um consentimento por escrito e fotografias. As características<br />
individuais dos pacientes como o estado e tipo de pele, sexo, idade e medicamentação podem influenciar<br />
a resposta ao tratamento e a eficácia do mesmo. A resposta ao tratamento poderá variar em consultas<br />
subsequentes e a reacção cutânea deverá ser cuidadosamente avaliada em cada consulta. Estas<br />
orientações destinam-se a ser utilizadas por provedores familiarizados com as interacções laser/tecido.<br />
Contra-indicações e Precauções<br />
NÃO TRATAR PELE RECENTEMENTE BRONZEADA.<br />
PODERÁ OCORRER A FORMAÇÃO DE BOLHAS e HIPOPIGMENTAÇÃO.<br />
AGUARDAR QUE O BRONZEADO DESAPAREÇA ANTES DE REALIZAR O<br />
TRATAMENTO.<br />
• Accutane: Aguardar 6 meses após terminada a terapia com Accutane.<br />
• Tatuagens: Não tratar pele tatuada, incluindo com maquilhagem decorativa permanente e tatuagens<br />
nas zonas de incidência da radiação.<br />
• Antecedentes de fotosensibilidade a luz com comprimento de onda de 755 nm.<br />
• Gravidez: Consultar a orientação # 0920-23-0814 da <strong>Candela</strong> Corporation.<br />
• Convulsões: Não tratar pacientes com antecedentes de convulsões induzidas por luz.<br />
• Medicamentos e Suplementos: Terapias diárias de anticoagulantes, suplementos de ferro,<br />
fitossuplementos como o ginko, ginseng ou alho e suplementos de óleo de peixe poderão provocar<br />
equimoses mais avermelhadas.<br />
• Medicamentos fotosensibilizantes: Medicamentos que induzem fotosensibilidade ou medicamentos<br />
numa amplitude de comprimento de onda de 755 nm ou superior. Consultar Medicamentos Que<br />
Podem Causar Fotosensibilidade da <strong>Candela</strong> Corporation. Se possível, interromper a<br />
medicamentação 3 a 5 dias antes do tratamento.<br />
• Medicamentação Tópica e produtos de tratamento da pele: Interromper a sua utilização 72 horas<br />
antes e após o tratamento<br />
• HSV 1 e 2 : Não aplicar tratamentos caso existam lesões activas na área a tratar. Os pacientes com<br />
antecedentes de lesões frequentes provocadas por HSV 1 e 2 deverão iniciar uma pr<strong>of</strong>ilaxia antes do<br />
tratamento, conforme prescrita pelo respectivo médico.<br />
• Condições de Saúde insuficientemente controladas: Estes pacientes deverão ser cuidadosamente<br />
avaliados pelo seu médico, a fim de obter autorização médica.<br />
• Infecção cutânea activa: Evitar tratamentos em lesões expostas e pele que apresente infecção activa.<br />
• Sensibilidade ao frio: Tomar as precauções necessárias ao tratar pacientes com a doença de<br />
Raynaud.<br />
• Quelomas: Recorrer a pontos de ensaio antes de tratar áreas de maiores dimensões.<br />
• Dispositivos medicinais implantados: Estimuladores cardíacos (pacemakers), cardioversores e outros<br />
dispositivos ou substâncias implantáveis: consultar o médico.<br />
• Queimaduras solares: Embora o dispositivo possa tratar de forma segura pele bronzeada e tipos de<br />
pele mais escura, adiar o tratamento durante 10-14 dias após exposição solar intensa sem protecção.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 3 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Preparação da Pele para o Tratamento<br />
• Os anestésicos tópicos podem ser utilizados antes da depilação a laser, de acordo com as instruções<br />
do fabricante. CONTUDO, os anestésicos tópicos têm que ser integralmente removidos da pele antes<br />
de iniciar o tratamento.<br />
• A pele terá que se apresentar limpa e seca; remover todas as loções, perfumes, maquilhagem,<br />
desodorizantes, auto-bronzeadores, etc.<br />
• Ao limpar a pele com álcool, assegurar a remoção completa do álcool lavando a área em questão com<br />
água antes de iniciar o tratamento.<br />
• Rapar os pelos da área a tratar imediatamente antes do tratamento, NÃO deixando na pele qualquer<br />
porção de cabelo apenas cortado.<br />
• NÃO tratar pelos compridos, não rapados, pois o cabelo/pelo exterior actua como um absorvedor de<br />
calor e pode provocar queimaduras na pele.<br />
• Os pacientes não deverão fazer depilação com pinça, cera ou electrólise durante as 6 semanas<br />
antecedentes ao tratamento.<br />
Áreas de Ensaio<br />
• Realizar áreas de ensaio quando existir alguma preocupação relativamente à possível reacção ao<br />
tratamento.<br />
• Seleccionar uma pequena área na zona de tratamento visada.<br />
• Aplicar uma série de pulsos com diversas fluências.<br />
• Avaliar os locais ensaiados 2 semanas mais tarde.<br />
• O tratamento poderá prosseguir quando for evidenciada a resposta de tratamento esperada.<br />
Considerações Relacionadas com o Tratamento Laser<br />
• Realizar Testes de Verificação de Utilizador antes de cada sessão de tratamento. Este procedimento<br />
de ensaio é descrito no Manual do Operador.<br />
• Posicionar o paciente de forma confortável e confirmar que o paciente e todas as pessoas presentes<br />
na sala de tratamento estão a usar o equipamento de protecção ocular correcto.<br />
* Segurar a peça de mão do laser perpendicularmente à pele para aplicar a energia laser, caso contrário<br />
poderá ocorrer uma aplicação irregular de líquido criogénico e energia laser, podendo provocar uma<br />
reacção cutânea indesejável.<br />
• O feixe alvo e o feixe de laser são idênticos em termos dimensionais, pelo que o feixe alvo poderá ser<br />
utilizado para definir com precisão a área de tratamento. O ponto deverá ser absolutamente circular se<br />
a peça de mão for mantida no ângulo correcto de 90 graus.<br />
• Seguir os procedimentos descritos na Orientação de Limpeza <strong>Candela</strong> para Reguladores de Distância<br />
GentleLASE e GentleYAG <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847, a fim de evitar a acumulação de detritos no interior do<br />
regulador de distância e manter uma boa visibilidade. A Orientação de Limpeza e Desinfecção é<br />
descrita no Manual do Operador.<br />
• Seleccionar dimensões de pontos progressivamente mais pequenas à medida que o tratamento for<br />
progredindo e os pelos resistentes se tornarem mais finos e com uma pigmentação menos escura.<br />
Seleccionar uma fluência adequada, que induza eritema e edema perifolicular cada vez que o<br />
paciente for tratado.<br />
• Manter o conforto do paciente e a protecção cutânea, ajustando as regulações do DCD com base na<br />
reacção da pele e tolerância. O spray deverá ser suficiente para cobrir a área de tratamento a fim de<br />
proporcionar uma refrigeração epidérmica para compensar o calor gerado pela absorção da luz laser.<br />
Os tipos de pele mais escura não toleram quantidades excessivas de spray DCD.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 4 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Medidas para evitar efeitos indesejáveis e diminuir o desconforto<br />
• Podem ser aplicadas compressas frias ou bolsas de gel refrescantes imediatamente antes e após o<br />
tratamento, a fim de diminuir o nível de desconforto.<br />
• Áreas de maiores dimensões divididas em secções necessitam de ser arrefecidas apenas antes do<br />
tratamento.<br />
• Após a aplicação de cada pulso de laser, uma fricção suave da área tratada com uma gaze seca ou<br />
uma fricção suave com a mão enluvada poderá minimizar o desconforto.<br />
Tratamento de Zonas Específicas do Corpo<br />
A CANDELA NÃO RECOMENDA o tratamento da zona compreendida entre a margem orbital, dado<br />
que podem ocorrer danos oculares. Inserir gaze de algodão branco humedecida no nariz ou ouvidos durante o<br />
tratamento, a fim de evitar a absorção do laser por parte de alvos não pretendidos.<br />
• Pacientes com reconstruções dentárias poderão sentir sensibilidade quando o pulso de laser é<br />
aplicado na zona perioral; colocar um rolo de gaze branca humedecida entre os dentes e o interior do<br />
lábio durante o tratamento, a fim de evitar danos nos dentes ou mucosa oral.<br />
• Cobrir todas as áreas que requeiram protecção, utilizando gaze branca ou cartão branco humedecido,<br />
a fim de evitar a absorção da luz.<br />
• Antes de tratar uma face com barba ou o couro cabeludo, assegurar que o paciente deseja<br />
efectivamente a remoção definitiva de cabelo destas áreas e que o mesmo assinou um consentimento<br />
escrito.<br />
• Utilizar um lápis de maquilhagem branca para delinear uma grelha da área de tratamento.<br />
• Ao tratar a zona anal, colocar previamente uma gaze humedecida sobre o ânus. O gás metano é<br />
inflamável.<br />
Cuidados Pós-Tratamento<br />
• Podem ser aplicadas compressas frias e gel de aloé vera refrescante após o tratamento.<br />
• Deverá ser aplicado um protector solar hidratante de factor SPF 30 ou superior após o tratamento.<br />
• EVITAR IRRITAÇÃO<br />
• VOLTAR A UTILIZAR OS AGENTES TÓPICOS USUAIS ASSIM QUE A IRRITAÇÃO CUTÂNEA<br />
DESAPARECER.<br />
Respostas Esperadas:<br />
Depilação a Laser:<br />
• Edema/eritema perifolicular, urticária. Poderá ocorrer também eritema epidérmico.<br />
• A aparência de edema e eritema perifolicular poderá ser alterada se for utilizado anestésico tópico, pois este<br />
poderá causar vasoconstrição ou eritema.<br />
• Após a depilação a laser, o cabelo/pelo tratado poderá não cair durante algumas semanas. O paciente deverá<br />
ser tranquilizado relativamente ao facto de que o cabelo/pelo acabará eventualmente por esfoliar.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 5 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
• Foi observada uma redução de aproximadamente 20% do crescimento de cabelo/pelo 4 a 8 semanas após<br />
cada procedimento.<br />
Rugas:<br />
* Eritema imediato e eritema que atenua ao fim de algumas horas<br />
• Melhoramento notado após uma série de 4 a 5 tratamentos realizados com intervalos de um mês<br />
Lesões vasculares:<br />
• Vasoconstrição de veias faciais e das pernas, urticária passageira.<br />
• Poderá ocorrer erupção púrpura, que normalmente desaparece ao fim de 14 dias<br />
• Desaparecimento gradual dos vasos no espaço de várias semanas a meses.<br />
• Poderão ser efectuados tratamentos adicionais para obter a resposta desejada<br />
Lesões Pigmentadas Benignas:<br />
Escurecimento imediato (bronzeado a castanho) da lesão<br />
Eritema perilesional ligeiro e urticária<br />
Formação de escama castanha-avermelhada superficial, que desaparece após 7 a 14 dias<br />
Desaparecimento gradual ao longo de 4 a 6 semanas<br />
Respostas Indesejadas<br />
• Queimadura, empolamento, formação de crostas, hiperpigmentação, hipopigmentação, erupção púrpura,<br />
linfadenopatia dolorosa e inchaço e/ou activação do herpes simplex - em casos raros poderá ocorrer formação<br />
de cicatrizes.<br />
• A hipopigmentação e hiperpigmentação poderá não se evidenciar durante 1 a 2 semanas e, em casos raros,<br />
poderá permanecer durante alguns meses ou períodos mais longos.<br />
• Caso ocorra hipopigmentação ou hiperpigmentação o tratamento não deverá ser realizado até que a<br />
pigmentação volte ao normal.<br />
Determinação da conclusão do tratamento<br />
• Poderão ser necessários tratamentos múltiplos ao longo de um período de vários meses.<br />
• É deixada ao critério de quem aplica o tratamento determinar a altura em que deverá ser concluído o mesmo.<br />
O tratamento deverá ser terminado quando tiver sido obtido o resultado clínico desejado.<br />
• Poderão ser necessários tratamentos de manutenção, a fim de manter a resposta pretendida.<br />
Redução de Penacho de Fumo e Odor Proveniente do Cabelo na Sala de Tratamento<br />
• Utilizar um sistema de aspiração de fumo durante o tratamento, especialmente quando forem tratadas áreas<br />
mais extensas.<br />
• Usar uma máscara laser para reduzir a inalação do penacho de fumo.<br />
• Manter a sala bem ventilada, a fim de dispersar o odor proveniente do cabelo/pelo.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 6 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Orientações de Tratamento para Lasers da Família GentleLASE da <strong>Candela</strong><br />
(PORTUGESE)<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE: 9914-0880 e 9914-0890<br />
Para modelos [mini]-GentleLASE de Edição Limitada: 9914-0910 e 9914-0930<br />
Advertências e precauções<br />
Advertência<br />
Caso sejam utilizados dispositivos GentleLASE dos modelos 9914-<strong>00</strong>880 e 9914-0910 com o DCD (Dynamic<br />
Cooling Device) em associação com um dispositivo de monitorização de ECG poderá ocorrer interferência com<br />
o dispositivo de monitorização do ECG.<br />
Advertência<br />
Consultar a Orientação <strong>Candela</strong> relativa à Gravidez e Utilização de Lasers (Documento n.º 0920-23-0814).<br />
Atenção<br />
Caso sejam observadas marcas em forma de quarto crescente ou do tipo vergões durante o tratamento, a fluência ou<br />
regulação do DCD deverão ser imediatamente ajustadas. Se tais ajustes não forem efectuados poderá ocorrer como<br />
consequência a formação de crostas, bolhas e outras reacções adversas. Nota: As marcas em forma de quarto<br />
crescente também poderão ser consequência de um posicionamento incorrecto da peça de mão/regulador de distância;<br />
o posicionamento deverá ser sempre na perpendicular.<br />
Atenção<br />
Poderão ocorrer "pontos quentes” ou queimaduras caso as janelas da peça de mão se encontrem sujas ou queimadas,<br />
pois tal poderá afectar a quantidade de energia que flui através da janela e é fornecida ao paciente. A não calibração do<br />
dispositivo após a substituição de uma janela suja poderá provocar queimaduras. Os níveis de fluência deverão ser<br />
ajustados após a substituição de uma janela suja e a calibração do dispositivo, com vista a compensar a diferença entre<br />
a janela suja e a janela limpa.<br />
Atenção<br />
Poderá ocorrer a formação de “geada” nos reguladores de distância durante tratamentos prolongados. É importante<br />
assegurar que a formação de “geada” não bloqueie a abertura do regulador de distância. Limpar o regulador de<br />
distância com um pano quente e húmido, a fim de evitar a acumulação excessiva de gelo.<br />
Atenção<br />
Não utilizar produtos inflamáveis na pele ou na proximidade do laser.<br />
Considerações adicionais<br />
A tampa de cobertura da embalagem do DCD deverá ser sempre mantida no seu lugar para permitir que o sistema<br />
opere à temperatura adequada.<br />
CONSIDERAÇÕES ESPECIAIS AO UTILIZAR O PSF SERENITY<br />
**O PSF Serenity não deve ser utilizado nos tipos de pele V e VI quando estiver a usar o GentleLASE, visto que o<br />
dispositivo Dynamic Cooling Device (DCD) (dispositivo de arrefecimento dinâmico) tem de ser utilizado para<br />
proteger a epiderme.<br />
**Quando utilizar a Peça de Mão standard ou o conjunto de câmara pneumática, não se esqueça de colocar o<br />
DCD na posição de desligado (OFF). Isto pode ser obtido ajustando o spray para “Zero”.<br />
**A duração recomendada do vácuo para a Peça de Mão Integrada MGL/MGL LE é 0,6 – 1,0 segundos.<br />
**Quando estiver a utilizar a Peça de Mão Integrada, o DCD é automaticamente desligado<br />
**Deverá ser usada uma camada fina de lubrificante para se obter um vácuo adequado.<br />
**O vácuo recomendado deve ser iniciado a 450 mbars e, posteriormente, ajustado de acordo com o conforto do<br />
paciente. Uma pressão de vácuo muito elevada pode aumentar a probabilidade de ocorrência de nódoas negras<br />
ou vermelhidão excessiva. Se a vermelhidão da pele for excessiva reduza o vácuo em 10 mbars.<br />
Para obter instruções acerca da regulação do vácuo, consulte o Manual do Utilizador do Serenity Pro<br />
ENCOMENDA DE LÍQUIDO CRIOGÉNICO – As novas encomendas de embalagens sobresselentes de líquido criogénico são<br />
efectuadas através da referência da componente listada nas embalagens GentleCool tm fornecidas juntamente com o laser. Utilizar<br />
unicamente embalagens de 1<strong>00</strong>0 gramas para este produto.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisão H Propriedade da <strong>Candela</strong> Folha 7 de 7<br />
Outubro de 2<strong>00</strong>5
Familia de láseres <strong>Candela</strong> GentleLASE - Directrices de tratamiento<br />
(SPANISH)<br />
Para los modelos de [mini]-GentleLASE: 9914-0880 y 9914-0890<br />
Para los modelos de [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 y 9914-0930<br />
Directrices de tratamiento con el láser GentleLASE<br />
Estas directrices se han desarrollado a partir de la experiencia clínica y están sujetas a modificaciones<br />
basadas en los conocimientos adicionales que se vayan adquiriendo. Para conocer las últimas<br />
actualizaciones y obtener una lista bibliográfica completa de referencias y artículos publicados, póngase<br />
en contacto con su representante de ventas de <strong>Candela</strong> o su consultor clínico, o bien visite<br />
My<strong>Candela</strong>.com con frecuencia. Las directrices de tratamiento no reemplazan a los procedimientos ni las<br />
instrucciones que contiene el Manual del operario. SI NO SE UTILIZA EL LÁSER SEGÚN ESTOS<br />
PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES, EL OPERARIO, EL PACIENTE Y OTRAS PERSONAS<br />
PUEDEN SUFRIR LESIONES GRAVES Y EL SISTEMA DE LÁSER PUEDE RESULTAR DAÑADO.<br />
Cumpla las normas OSHA y ANSI relativas a la seguridad en la utilización del láser. Todas las personas<br />
que estén en la sala de tratamiento durante el procedimiento con láser deben llevar protección ocular.<br />
Realice las pruebas de verificación del usuario que se describen en la sección 6 del Manual del operario<br />
al empezar cada día de tratamiento y cuando se cambie el aplicador. Compruebe el sistema de<br />
suministro para ver si presenta daños (p. ej., en caso de caída). Deje de utilizar el sistema de<br />
suministro si sospecha que existe algún problema.<br />
Directrices de tratamiento para eliminar vello<br />
Lesión/Tipo de<br />
piel<br />
I-II<br />
Cabello<br />
pelirrojo,<br />
pecas, piel<br />
clara, ojos<br />
azules<br />
(Caucásico)<br />
III<br />
(Caucásico más<br />
oscuro,<br />
Asiático claro)<br />
IV<br />
(Mediterráneo,<br />
Asiático,<br />
Latino)<br />
V<br />
(Medio<br />
oriental,<br />
Latino,<br />
Asiático, Negro<br />
de piel clara,<br />
Indio,<br />
Americano<br />
nativo)<br />
VI<br />
(Negro de piel<br />
oscura)<br />
Tamaño de<br />
punto (mm)<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
8<br />
10<br />
12<br />
15<br />
18<br />
Fluencia<br />
(J/cm 2 )<br />
30-40<br />
25-35<br />
26-36<br />
20-30<br />
14-20<br />
25-40<br />
15-30<br />
18-30<br />
16-26<br />
10-16<br />
20-30<br />
15-25<br />
16-20<br />
10-20<br />
8-16<br />
20-25<br />
15-20<br />
14-20<br />
10-20<br />
6-16<br />
20-26<br />
16-20<br />
10-20<br />
6-20<br />
6-16<br />
**Pulverización/<br />
Retardo del DCD<br />
(ms)<br />
Tipos de piel I-III<br />
Parámetros<br />
más frecuentes:<br />
40/40<br />
50/30<br />
50/40<br />
50/50<br />
** Si se está<br />
utilizando el<br />
Serenity PSF, debe<br />
apagarse el DCD y<br />
aplicarse una fina<br />
capa de lubricante.<br />
______________<br />
Tipos de piel<br />
IV-VI<br />
Parámetros más<br />
frecuentes:<br />
50/40<br />
40/30<br />
Utilice éstos si los<br />
anteriores no<br />
resultan eficaces:<br />
50/30<br />
50/50<br />
60/40<br />
60/50<br />
60/60<br />
**El Serenity PSF<br />
NO DEBE<br />
UTILIZARSE EN<br />
LOS TIPOS DE<br />
PIEL V y VI.<br />
Nuevo<br />
tratamiento<br />
(semanas)<br />
Rostro:<br />
4-6<br />
semanas<br />
Tronco:<br />
6-8<br />
semanas<br />
Pierna:<br />
10-12<br />
semanas<br />
Comentarios<br />
Tipos de piel I-III<br />
Pruebe una zona pequeña y<br />
espere unos minutos para evaluar<br />
la reacción antes de tratar el área<br />
entera.<br />
**La presión de vacío del Serenity<br />
PSF debería definirse inicialmente en<br />
450 mbares y ajustarse en función<br />
del paciente para garantizar su<br />
bienestar.<br />
Tipos de piel IV-VI y piel<br />
bronceada<br />
Aplique previamente hidroquinona<br />
a la concentración prescrita<br />
durante al menos 2 semanas antes<br />
del tratamiento.<br />
Pruebe una zona pequeña y<br />
espere 1 o 2 semanas antes de<br />
tratar el área entera a fin de<br />
evaluar la reacción tisular.<br />
Compruebe si necesita alterar el<br />
DCD cuando ajuste la fluencia.<br />
No trate pieles recién bronceadas.<br />
Espere a que el bronceado<br />
desaparezca antes de aplicar el<br />
tratamiento.<br />
**MUY IMPORTANTE**<br />
Consulte las notas adicionales del<br />
Serenity PSF en la página 7.<br />
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Para los modelos de [mini]-GentleLASE: 9914-0880 y 9914-0890<br />
Para los modelos de [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 y 9914-0930<br />
Directrices de tratamiento para tratar arrugas<br />
Lesión/Tipo de<br />
piel<br />
Tamaño de<br />
punto (mm)<br />
Fluencia<br />
(J/cm2)<br />
**Pulverización/<br />
Retardo del DCD<br />
(ms)<br />
1-5 12 26-40 40/40<br />
50/30<br />
60/40<br />
Directrices para tratar lesiones vasculares<br />
Lesión/Tipo de<br />
piel<br />
Tamaño de<br />
punto (mm)<br />
Fluencia<br />
(J/cm 2 )<br />
**Pulverización/Ret<br />
ardo del DCD (ms)<br />
Telangiectasia<br />
Tipos de piel<br />
I-III<br />
Hemangioma<br />
8<br />
50-80<br />
(pierna)<br />
40-50<br />
(rostro)<br />
50/30<br />
60/40<br />
Nuevo<br />
tratamiento<br />
1-8<br />
tratamient<br />
os, 2-4<br />
semanas<br />
entre cada<br />
uno<br />
Nuevo<br />
tratamiento<br />
(semanas)<br />
Piernas:<br />
8-10<br />
Rostro:<br />
4-6, según<br />
la<br />
reacción<br />
60-70 90/80 6-8, según<br />
la<br />
reacción<br />
Comentarios<br />
Pueden aplicarse compresas o<br />
bolsas de gel frías inmediatamente<br />
después del tratamiento a fin de<br />
enfriar la piel y eliminar el calor.<br />
Comentarios<br />
Un impulso en cada área<br />
exclusivamente.<br />
Resultado final: eritema<br />
perivascular, edema leve del<br />
vaso o ausencia de llenado del<br />
vaso.<br />
Vigile la reacción tisular con<br />
atención.<br />
Comentarios adicionales<br />
**El DCD es una opción. Si no se dispone de DCD, es necesario utilizar otra forma de enfriamiento epidérmico. El<br />
enfriamiento frena el aumento de temperatura de la piel y permite tolerar fluencias más altas, además de <strong>of</strong>recer<br />
una anestesia parcial. Puede aplicar compresas o bolsas de gel frías inmediatamente antes del tratamiento a fin de<br />
enfriar la piel e inmediatamente después para eliminar el calor.<br />
Lesiones pigmentadas benignas<br />
Lesión/Tipo Tamaño de Fluencia<br />
de piel punto (mm) (J/cm 2 )<br />
Lentigos<br />
solares, nevus<br />
melanocítico<br />
benigno<br />
Tipos de piel I-<br />
IV<br />
Queratosis<br />
seborreica<br />
Tipos de piel I-<br />
IV<br />
8<br />
10<br />
12<br />
30-40<br />
80-1<strong>00</strong><br />
Pulverización/<br />
Retardo del DCD<br />
(ms)<br />
Para tipos de piel I-IV<br />
Nuevo<br />
Comentarios<br />
tratamiento<br />
(semanas)<br />
0 1-2<br />
tratamient<br />
os<br />
4-6<br />
semanas<br />
entre cada<br />
uno<br />
No es recomendable tratar los<br />
tipos de piel V y VI.<br />
El dispositivo de enfriamiento<br />
dinámico no se utiliza, normalmente,<br />
en el tratamiento de lesiones<br />
pigmentadas benignas. Para algunos<br />
pacientes, aplicar un poco de<br />
criógeno puede ser beneficioso.<br />
<strong>Candela</strong> recomienda utilizar un<br />
método de enfriamiento (p. ej., con<br />
compresas o bolsas de gel frías)<br />
durante un corto espacio de tiempo<br />
antes y después del tratamiento para<br />
enfriar la piel.<br />
Empiece por la fluencia más baja<br />
indicada para el primer tratamiento y<br />
observe la reacción tisular. Primero<br />
trate la lesión más oscura, que<br />
requiere la fluencia menor. Los<br />
puntos más claros pueden requerir<br />
una fluencia más alta.<br />
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Para los modelos de [mini]-GentleLASE: 9914-0880 y 9914-0890<br />
Para los modelos de [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 y 9914-0930<br />
Preparación previa al tratamiento<br />
Visita previa al tratamiento<br />
La selección del paciente debe basarse en una evaluación médica individual que incluya una lista<br />
detallada de los antecedentes médicos. El protocolo de tratamiento debe tratarse a fondo, incluidos<br />
los riesgos y beneficios, efectos secundarios y resultados previstos, terapias alternativas o<br />
concurrentes y cuidados de seguimiento. El médico tiene que definir unas expectativas correctas<br />
basándose en su experiencia clínica. Es necesario obtener el consentimiento informado del paciente,<br />
así como realizarle varias fotografías. Las características individuales del paciente, como el tipo de<br />
piel y su estado, el sexo, la edad y los medicamentos pueden influir en la respuesta al tratamiento y<br />
en su efectividad. La respuesta al tratamiento puede variar en las visitas subsiguientes, por lo que<br />
reacción cutánea debe evaluarse con cuidado en cada visita. Estas directrices están destinadas a<br />
aquellos proveedores médicos que conozcan a fondo la interacción entre el láser y los tejidos.<br />
Precauciones y contraindicaciones<br />
NO TRATE PIELES RECIÉN BRONCEADAS.<br />
PUEDEN APARECER AMPOLLAS E HIPOPIGMENTACIÓN.<br />
ESPERE A QUE EL BRONCEADO DESAPAREZCA ANTES DE APLICAR EL<br />
TRATAMIENTO.<br />
• Accutane: espere 6 meses tras terminar la terapia con Accutane.<br />
• Tatuajes: no trate las pieles tatuadas, incluidos los tatuajes decorativos, cosméticos permanentes y<br />
de campos de radiación.<br />
• Antecedentes de fotosensibilidad a la luz de 755 nm.<br />
• Embarazo: consulte las normas de <strong>Candela</strong> Corporation (documento núm. 0920-23-0814).<br />
• Convulsiones: no trate a los pacientes con antecedentes de convulsiones inducidas por la luz.<br />
• Medicamentos y suplementos: la toma diaria de fármacos anticoagulantes y suplementos de<br />
hierro, herbales (como ginko, ginseng o ajo) o de aceite de pescado puede hacer que aparezcan<br />
magulladuras con mayor facilidad.<br />
• Medicamentos fotosensibilizantes: los medicamentos que producen fotosensibilidad o<br />
medicamentos con una longitud de onda igual o superior a 755 nm. Consulte la lista <strong>of</strong>recida por<br />
<strong>Candela</strong> Corporation donde se indican los fármacos que pueden causar fotosensibilidad. Si es<br />
posible, detenga la administración del medicamento 3-5 días antes del tratamiento.<br />
• Medicamentos tópicos y productos para el cuidado de la piel: detenga su administración 72 horas<br />
antes del tratamiento y reanúdela 72 horas después del tratamiento.<br />
• VHS 1 y 2: no trate al paciente si hay lesiones activas dentro del área de tratamiento prevista. Los<br />
pacientes con un historial conocido de lesiones frecuentes por VHS 1 y 2 deben someterse a<br />
pr<strong>of</strong>ilaxis antes de iniciar el tratamiento según indique el proveedor médico.<br />
• Condiciones médicas mal controladas: estos pacientes deben ser cuidadosamente evaluados por<br />
el proveedor sanitario para recibir aprobación médica.<br />
• Infección cutánea activa: evite el tratamiento de heridas abiertas o zonas de la piel que estén<br />
activamente infectadas.<br />
• Sensibilidad al frío: actúe con precaución cuando trate a los pacientes con el fenómeno de<br />
Raynaud.<br />
• Cicatrices queloides: aplique áreas de prueba antes de tratar zonas más amplias.<br />
• Dispositivos médicos implantados: marcapasos, cardioversores y otros dispositivos implantables o<br />
rellenos; consulte con su proveedor sanitario.<br />
• Quemaduras solares: si bien el dispositivo es seguro para tratar pieles bronceadas y tipos de piel<br />
más oscuros, conviene aplazar el tratamiento entre 10 y 14 días después de una exposición al sol<br />
intensa y sin protección.<br />
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Para los modelos de [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 y 9914-0930<br />
Preparación de la piel para el tratamiento<br />
• Pueden usarse anestésicos tópicos antes de la reducción del vello con láser, siempre que se sigan<br />
las instrucciones del fabricante. NO OBSTANTE, estos anestésicos deben eliminarse totalmente<br />
de la piel antes del tratamiento.<br />
• La piel debe estar limpia y seca; elimine cualquier loción, perfume, maquillaje, desodorante,<br />
autobronceado, etc. que pueda haber en la piel.<br />
• Cuando limpie la piel con alcohol, cerciórese de que, antes de iniciar el tratamiento, elimina el<br />
alcohol por completo y enjuaga bien la zona.<br />
• Afeite el área que va a tratarse inmediatamente antes de iniciar el procedimiento; NO deje restos<br />
de barba en la piel.<br />
• NO trate el vello largo sin afeitar, ya que el pelo externo actúa como un disipador de calor y puede<br />
quemar la piel.<br />
• Los pacientes no deben depilarse con pinzas ni cera ni aplicarse electrólisis 6 semanas antes del<br />
tratamiento.<br />
Áreas de prueba<br />
• Aplique áreas de prueba cuando crea que puede haber problemas con la respuesta al tratamiento.<br />
• Seleccione un área pequeña de la zona prevista para tratamiento.<br />
• Aplique una serie de impulsos con varias fluencias.<br />
• Evalúe las zonas a las 2 semanas.<br />
• El tratamiento puede aplicarse si la respuesta es la prevista.<br />
Consideraciones del tratamiento con láser<br />
• Realice las pruebas de verificación del usuario antes de cada sesión de tratamiento. Estas pruebas<br />
se describen en el Manual del operario.<br />
• Coloque al paciente de manera que se encuentre cómodo y compruebe que todos los presentes<br />
en la sala de tratamiento, incluido el paciente, llevan protectores oculares adecuados.<br />
* Siempre debe sostener el aplicador del láser en posición perpendicular a la piel al suministrar la<br />
energía láser, ya que, de lo contrario, el criógeno y la energía pueden administrarse de forma<br />
desigual y producir reacciones adversas en la piel.<br />
• El haz puntero y el haz láser son idénticos en cuanto a dimensiones, de manera que el puntero<br />
puede usarse para definir el área de tratamiento con precisión. El punto debe ser completamente<br />
circular si el aplicador se sostiene en el ángulo apropiado (90 grados).<br />
• Siga los procedimientos descritos por <strong>Candela</strong> para limpiar el distanciador de los láseres<br />
GentleLASE y GentleYAG (documento núm. <strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-0847) a fin de evitar que se acumule<br />
suciedad en el interior del distanciador y mantener una visibilidad de calidad. Las normas de<br />
limpieza y desinfección se detallan en el Manual del operario.<br />
• Seleccione tamaños de punto cada vez más pequeños conforme progresen los tratamientos y el<br />
vello vaya perdiendo espesor y pigmentación. Elija una fluencia apropiada que induzca edema y<br />
eritema perifolicular cada vez que se realice el tratamiento.<br />
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Para los modelos de [mini]-GentleLASE: 9914-0880 y 9914-0890<br />
Para los modelos de [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 y 9914-0930<br />
• Mantenga el bienestar del paciente y la protección cutánea ajustando los valores del DCD según la<br />
reacción de la piel y la tolerancia del paciente. La pulverización del DCD debe ser suficiente para<br />
cubrir la zona tratada y <strong>of</strong>recer enfriamiento epidérmico frente al calor generado al absorberse la<br />
luz del láser. Los tipos de piel más oscuros no toleran el exceso de pulverización del DCD.<br />
Medidas para evitar la aparición de efectos adversos y reducir la sensación de malestar<br />
• Pueden aplicarse compresas o bolsas de gel frías inmediatamente antes, durante y después del<br />
tratamiento para reducir la sensación de malestar del paciente.<br />
• Las áreas amplias divididas en secciones se deben enfriar justo antes del tratamiento.<br />
• Después de cada impulso de láser, frote ligeramente el área con una almohadilla de gasa seca o<br />
con la mano enguantada para minimizar la sensación de malestar.<br />
Tratamiento de zonas específicas del cuerpo<br />
CANDELA DESACONSEJA tratar el área comprendida dentro de la cuenca orbitaria porque<br />
pueden producirse daños oculares.<br />
Introduzca algodones humedecidos dentro de la nariz o los oídos durante el tratamiento para que<br />
el láser no sea absorbido por objetivos incorrectos.<br />
• Los pacientes con empastes dentales pueden presentar sensibilidad cuando el impulso de láser se<br />
administra en la zona perioral; coloque un rodillo dental o una gasa blanca humedecidos entre los<br />
dientes y el interior del labio durante el tratamiento para impedir que se dañe la dentadura o las<br />
mucosas orales.<br />
• Cubra las zonas que requieran protección con una gasa blanca humedecida o un cartón blanco<br />
humedecido para evitar la absorción de luz.<br />
• Antes de tratar una barba completa o toda la cabeza, compruebe que el paciente realmente desea<br />
eliminar todo el pelo de dichas zonas y obtenga su consentimiento firmado por escrito.<br />
• Utilice un lápiz de maquillaje blanco para dibujar una cuadrícula de la zona de tratamiento.<br />
• Cuando trate la zona anal, primero coloque una gasa húmeda en el ano. El gas metano es<br />
inflamable.<br />
Cuidados posteriores al tratamiento<br />
• Una vez terminado el tratamiento, pueden aplicarse compresas frías o gel de aloe vera enfriado.<br />
• Aplique un protector solar con un FPS de 30+ después del tratamiento.<br />
• EVITE QUE LA ZONA TRATADA SE IRRITE.<br />
• REANUDE EL USO DE LOS AGENTES TÓPICOS HABITUALES UNA VEZ QUE DESAPAREZCA<br />
LA IRRITACIÓN.<br />
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Para los modelos de [mini]-GentleLASE Limited Edition: 9914-0910 y 9914-0930<br />
Reacciones previstas:<br />
Eliminación del vello mediante láser:<br />
• Eritema/edema perifolicular, urticaria. También puede aparecer eritema epidérmico.<br />
• La aparición de eritema y edema perifolicular puede verse alterada si se utiliza un anestésico tópico, ya que<br />
éste puede provocar vasoconstricción o eritema.<br />
• Es posible que, tras la reducción mediante láser, el vello tarde varias semanas en desprenderse. El<br />
paciente debe ser informado de que el vello terminará por exfoliarse.<br />
• Se ha observado una reducción aproximada del 20% en el crecimiento del vello tras 4-8 semanas del<br />
tratamiento.<br />
Arrugas<br />
* Eritema inmediato y eritema que disminuye transcurridas varias horas.<br />
• Se han observado mejoras tras una serie de 4 a 5 tratamientos, con un intervalo de un mes entre cada<br />
tratamiento.<br />
Lesiones vasculares:<br />
• Vasoconstricción de venas faciales y de piernas, urticaria transitoria.<br />
• Puede aparecer púrpura, que suele desaparecer a los 14 días.<br />
• Desaparición gradual de los vasos tras varias semanas o meses.<br />
• Pueden aplicarse tratamientos adicionales para lograr la respuesta de los vasos deseada.<br />
Lesiones pigmentadas benignas:<br />
Oscurecimiento inmediato (entre bronceado y marrón) de la lesión.<br />
Urticaria y eritema perilesional ligera.<br />
Formación de escamas superficiales de color rojo-marrón que desaparecen a los 7-14 días.<br />
Desaparición gradual tras 4-6 semanas.<br />
Reacciones adversas<br />
• Quemazón, formación de ampollas y costras, hiperpigmención, hipopigmentación, púrpura, dolor e<br />
hinchazón por linfadenopatía, activación del herpes simplex y, en ocasiones excepcionales, cicatrices.<br />
• La hipo o hiperpigmentación puede tardar entre 1 y 2 semanas en aparecer y, en casos excepcionales,<br />
puede durar varios meses o más.<br />
• Si aparece hipo o hiperpigmentación, el tratamiento no deberá efectuarse hasta que la pigmentación haya<br />
recuperado su estado normal.<br />
Determinación del final del tratamiento<br />
• Es posible que se necesiten diversos tratamientos durante un periodo de varios meses.<br />
• El final del tratamiento se deja a criterio del proveedor médico. El tratamiento debe detenerse cuando se<br />
consiguen los resultados finales clínicos previstos.<br />
• Es posible que deban aplicarse tratamientos de mantenimiento para mantener la respuesta deseada.<br />
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Reducción del humo y el olor capilar en la sala de tratamiento<br />
• Utilice un evacuador de humos durante el tratamiento, especialmente si trata zonas amplias.<br />
• Utilice una mascarilla para láser a fin de reducir la cantidad de humo inhalada.<br />
• Mantenga la sala bien ventilada para dispersar el olor capilar.<br />
Advertencias y precauciones<br />
Advertencia<br />
Si utiliza los modelos 9914-<strong>00</strong>880 y 9914-0910 de GentleLASE y el dispositivo de enfriamiento dinámico<br />
(DCD) se emplea conjuntamente con un dispositivo de control de ECG, puede haber interferencias con el<br />
dispositivo de control de ECG.<br />
Advertencia<br />
Consulte las normas de <strong>Candela</strong> relativas al láser y su uso durante el embarazo (documento núm. 0920-23-<br />
0814).<br />
Precaución<br />
Si durante el tratamiento se observan marcas con forma semilunar, ronchas o hematomas, será necesario ajustar los<br />
valores de fluencia o de DCD inmediatamente, ya que, de lo contrario, pueden formarse costras y ampollas, además<br />
de producirse otras reacciones adversas. Nota: Las marcas semilunares pueden ser resultado de no sostener el<br />
aplicador/distanciador correctamente.<br />
Precaución<br />
Pueden aparecer puntos calientes o quemaduras si las ventanas del aplicador se han ensuciado o quemado, ya que<br />
esto afecta a la cantidad de energía que pasa por la ventana y recibe el paciente. Si no se calibra el dispositivo tras<br />
reemplazar una ventana sucia, pueden producirse quemaduras. Los niveles de fluencia se deben reducir después de<br />
cambiar la ventana sucia y realizar la calibración a fin de compensar la diferencia entre la ventana limpia y la sucia.<br />
Precaución<br />
Puede acumularse escarcha en el distanciador en los tratamientos de larga duración. Es importante asegurarse de<br />
que la escarcha no bloquee la abertura del distanciador. Limpie el distanciador con un paño humedecido con agua<br />
tibia a fin de que no se acumule gran cantidad de escarcha.<br />
Precaución<br />
No utilice productos que sean inflamables sobre la piel o cerca del láser.<br />
Consideraciones adicionales<br />
La tapa que cubre el frasco del DCD debe permanecer en su sitio para que el sistema funcione a la temperatura<br />
correcta.<br />
CONSIDERACIONES ESPECIALES QUE HAY QUE TENER EN CUENTA AL UTILIZAR EL<br />
SERENITY PSF<br />
**Sería conveniente evitar el uso del Serenity PSF en los tipos de piel V y VI cuando se utiliza el sistema GentleLASE, ya<br />
que el DCD debe destinarse a proteger la epidermis.<br />
**Cuando utilice el aplicador estándar o el PCS (conjunto de cámara neumática), no olvide apagar el DCD. Para esto<br />
puede ajustar la pulverización en el valor “cero”.<br />
**En el caso del aplicador integrado MGL/MGL LE, el intervalo recomendado de duración del vacío es de 0,6 a 1,0<br />
segundos.<br />
**El DCD se desconecta automáticamente cuando se utiliza el aplicador integrado.<br />
**Para obtener un vacío adecuado, es preciso utilizar una fina capa de lubricante.<br />
**La presión de vacío inicial recomendada es de 450 mbares y debe ajustarse en función del paciente para garantizar su<br />
bienestar. El empleo de una presión de vacío demasiado alta puede aumentar el riesgo de contusión o enrojecimiento<br />
excesivo. Si la piel se enrojece demasiado, reduzca 10 mbares la presión de vacío.<br />
Consulte las instrucciones de ajuste de la presión de vacío en la Guía del Usuario del Serenity Pro.<br />
NUEVO PEDIDO DE CRIÓGENO: Los frascos de criógeno de repuesto se pueden pedir indicando el número de referencia<br />
mostrado en los frascos GentleCool tm que se suministran con el láser. Utilice sólo frascos de 1.<strong>00</strong>0 gramos con este producto.<br />
<strong>8502</strong>-<strong>00</strong>-<strong>0858</strong> Revisión H Copyright de <strong>Candela</strong> Hoja 7 de 7<br />
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