publicación cientiifica - Hospital Aeronáutico Central

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17.12.2013 Views

Prótesis Autoexpandible Urolume Wallstent en el Tratamiento de la Hiperplasia Prostática Sintomática. OBJETIVO Con el presente trabajo nos hemos propuesto evaluar los resultados del tratamiento de la hiperplasia prostática sintomática con la utilización de endoprotesis tipo Wallstent (Urolume ®) con objeto terapéutico definitivo en pacientes en los que la cirugía convencional no fue posible. MATERIALES Y METODOS El presente estudio se basa en un diseño retrospectivo, analítico y observacional. Se realizó una búsqueda en la base de datos del Servicio de Urología del Hospital Aeronáutico Central de Buenos Aires dirigida a pacientes a los que se les implanto un stent uretral. Se recolectaron un total de 30 pacientes en el periodo comprendido entre los años 1999 y 2010. Se excluyeron los pacientes en los que el Stent no fue colocado a nivel de uretra prostática, quedando una muestra de 18 pacientes a los que se les realizó el procedimiento mencionado entre los años 1999 y 2009. De estos se excluyeron 4 pacientes; 1 por tener un seguimiento menor a 12 meses desde la colocación de la prótesis y 3 por no tener datos completos de seguimiento en la historia clínica. Se obtuvieron de este modo 14 pacientes. A toda la muestra seleccionada se le colocó stent prostático tipo Wallstent (Urolume ®). Para evaluar la respuesta y la evolución se reparó en los siguientes controles: Uroflujometria, IPSS, Ecografía (medición de RPM). RESULTADOS El procedimiento de colocación tuvo una duración promedio de 20,5 minutos (rango 16 - 25 minutos). Durante los mismos solo se presentó hematuria leve en 1 caso en el que el paciente presentaba discrasia sanguínea. El mismo no requirió medidas de sostén ni internación en unidad de cuidados intensivos. La estadía hospitalaria promedio fue de 26,5 Hs (rango 17 – 36 Hs). Durante la primera semana, ocho pacientes (57,14%) presentaron disuria intensa requiriendo tratamiento analgésico enérgico, tres pacientes (21,42%) presentaron disuria leve y los últimos tres (21,42%) no refirieron sintomatología alguna. Durante la segunda semana solamente tres continuaron con disuria importante (21,42%) por lo que se continuó el tratamiento analgésico. El resto (78,57%) no presentó sintomatología relevante. De estos tres pacientes, solo uno (7,14%) persistía con disuria a la tercer semana, continuándose con periodos de remisión transitoria hasta los 14 meses del procedimiento, momento en el cual se decidió extraer la prótesis. En los controles realizados durante el primer año, con respecto a la uroflujometria, partiendo de un promedio de Q máximo de 8,76 ml/s pretratamiento, se obtuvo un Q máximo promedio al mes de 14,4 ml/s, 14,6 ml/s a los tres meses, 14,2 ml/s a los seis meses y 13,7ml/s a los doce meses. Esto representa una mejoría de 5,64 ml/s al mes, 5,84 ml/s a Publicación del Hospital Aeronáutico Central 47

Prótesis Autoexpandible Urolume Wallstent en el Tratamiento de la Hiperplasia Prostática Sintomática. los tres meses, 5,44 ml/s a los 6 meses y 4,94 ml/s a los 12 meses. En relación al score IPSS y partiendo de un puntaje promedio de 21,25 pretratamiento, durante el primer año de control se obtuvieron los siguientes resultados: en el primer mes se obtuvo un promedio de 6,79 puntos (mejoría de 14,46 puntos), 6,86 puntos a los tres meses (mejoría de 14,39 puntos), 7,43 puntos a los seis meses (mejoría de 13,82 puntos) y 8,5 puntos a los doce meses (mejoría de 12,75 puntos). En cuanto al RPM ecográfico, se partió de un valor de 31% promedio y se obtuvo al mes del tratamiento un RPM de 14% (disminución de 17%) y a los doce meses de18% (disminución del 13%). En el grafico numero 1 se detallan los resultados del seguimiento desglosado por año en cuanto a los 3 parámetros utilizados. (Ver grafico 1) En cuanto a los resultados a largo plazo un paciente (7,14%) requirió explante por incrustaciones y realización de Adenomectomia prostática a los 10 años. Cuatro pacientes (28,57%) requirieron cateterismo vesical crónico por exacerbación de los síntomas obstructivos, uno a los 3 años de la colocación, 1 a los 4 años, uno a los 5 años y uno a los 8 años. Un paciente (7,14%) desarrolló patología tumoral (Adenocarcinoma de próstata) a los 7 años de colocada la prótesis, por lo que se excluye del seguimiento a partir de este momento por motivos éticos. A un paciente (7,14%) se le extrajo la prótesis a los 14 meses de colocado por presentar disuria intensa. Un paciente (7,14%) presentó crecimiento epitelial endoluminal por lo que se le realizó RTU de próstata. Cuatro pacientes obitaron por motivos no relacionados al procedimiento, uno a los 2 años (luego de habérsele recolocado sonda vesical crónica), dos pacientes a los 3 años, uno a los 6 años. Tres pacientes (21,42%) continúan en seguimiento actualmente (9 años, 5 años y un año completo de evolución). Los costos de este tipo de prótesis son elevados. Esto sumado a la falta de criterios de colocación precisos y al escaso reporte de experiencias, hacen de esta terapéutica un método poco conocido y utilizado. Nuestra experiencia es escasa para dilucidar conclusiones precisas en cuanto a beneficios de esta técnica. DISCUSION La mayor experiencia con la endoprótesis Urolume ha sido en Europa, donde el dispositivo se ha utilizado desde 1989, principalmente en pacientes que se considere que presentan riesgos quirúrgicos. En un estudio multicéntrico, se utilizo para tratar 140 hombres con obstrucción infravesical causada por hiperplasia prostatica; 94 (67 por ciento) presentaron síntomas de la hiperplasia benigna de próstata, y 46 (33 por ciento) presentaron retención aguda de orina. Antes de la colocación del stent, el flujo urinario máximo medio en el grupo sin retención fue de 9,4 ml por segundo. Después de la inserción de la endoprótesis, la tasa aumentó a 17.3 ml por segundo (una mejora del 84 por ciento). La puntuación media de los síntomas (en la escala de Madsen- Iversen) disminuyó 15,7 a 7,6 (una disminución del 52 por ciento). Todos los hombres que presentaron retención aguda de orina fueron capaces de orinar de manera satisfactoria después de la colocación del stent, el flujo urinario máximo medio fue de 13,5 ml por segundo y la puntuación media de los síntomas fue de 3,0. Un total de 14 stents fueron retirados, 11 (79 por ciento) debido a la mala colocación y 3 (21 por ciento) debido a finales de efectos adversos, tales como irritación persistente en la micción (dos hombres) y la formación de incrustaciones en los extremos expuestos en el cuello de la vejiga (un hombre). Las 14 endoprótesis se retiraron intactas transuretral sin secuelas (7) . Estudio Americano Urolume ha utilizado esta endoprótesis para el tratamiento de 95 hombres sanos con obstructiva hiperplasia benigna de próstata. Después de 12 meses, la puntuación media de los síntomas había disminuido de 15,0 antes de la inserción del stent a 6,3, y la media del flujo urinario máximo ha aumentado de 8,6 ± 3,5 ml por segundo antes de la inserción a 15,6 ± 6,2 ml por segundo. El volumen de orina residual media después de la micción disminuyeron 129 a 24 ml. En ninguno de los hombres había ninguna dificultad después de la operación con la infección, la erosión, la migración del stent, la incontinencia, o la potencia reducida. Sin embargo, el 67 por ciento tenía algunos síntomas irritativos (urgencia, frecuencia, o disuria) durante al menos un mes. Los stent fueron retirados de cada ocho hombres sin lesiones ni al esfínter urinario externo o en la uretra. Los resultados preliminares de estos dos estudios sugieren que esta endoprótesis puede ser una opción terapéutica eficaz para los hombres con hiperplasia prostática obstructiva benigna (1), (6) . El tratamiento de la hiperplasia prostática obstructiva con endoprotesis prostáticas Urolume estaría reservada en la mayoría de los casos para pacientes con alto riesgo quirúrgico que no serian pasibles de ser sometidos a otro tipo de procedimiento, dado el bajo riesgo de complicaciones presentes durante el implante que pongan en riesgo la vida del paciente. Existen muchas variables a tener en cuenta durante el seguimiento del paciente post-tratamiento, de ahí la diferencia de aquellas en los distintos trabajos publicados. 48 Publicación del Hospital Aeronáutico Central

Prótesis Autoexpandible Urolume Wallstent en el Tratamiento de la Hiperplasia Prostática Sintomática.<br />

los tres meses, 5,44 ml/s a los 6 meses y 4,94 ml/s<br />

a los 12 meses.<br />

En relación al score IPSS y partiendo de un<br />

puntaje promedio de 21,25 pretratamiento, durante<br />

el primer año de control se obtuvieron los siguientes<br />

resultados: en el primer mes se obtuvo un promedio<br />

de 6,79 puntos (mejoría de 14,46 puntos), 6,86 puntos<br />

a los tres meses (mejoría de 14,39 puntos), 7,43<br />

puntos a los seis meses (mejoría de 13,82 puntos) y<br />

8,5 puntos a los doce meses (mejoría de 12,75 puntos).<br />

En cuanto al RPM ecográfico, se partió de<br />

un valor de 31% promedio y se obtuvo al mes del tratamiento<br />

un RPM de 14% (disminución de 17%) y a<br />

los doce meses de18% (disminución del 13%).<br />

En el grafico numero 1 se detallan los resultados<br />

del seguimiento desglosado por año en cuanto<br />

a los 3 parámetros utilizados. (Ver grafico 1)<br />

En cuanto a los resultados a largo plazo un<br />

paciente (7,14%) requirió explante por incrustaciones<br />

y realización de Adenomectomia prostática a los<br />

10 años. Cuatro pacientes (28,57%) requirieron<br />

cateterismo vesical crónico por exacerbación de los<br />

síntomas obstructivos, uno a los 3 años de la colocación,<br />

1 a los 4 años, uno a los 5 años y uno a los 8<br />

años. Un paciente (7,14%) desarrolló patología<br />

tumoral (Adenocarcinoma de próstata) a los 7 años<br />

de colocada la prótesis, por lo que se excluye del<br />

seguimiento a partir de este momento por motivos<br />

éticos. A un paciente (7,14%) se le extrajo la prótesis<br />

a los 14 meses de colocado por presentar disuria<br />

intensa. Un paciente (7,14%) presentó crecimiento<br />

epitelial endoluminal por lo que se le realizó RTU de<br />

próstata. Cuatro pacientes obitaron por motivos no<br />

relacionados al procedimiento, uno a los 2 años<br />

(luego de habérsele recolocado sonda vesical crónica),<br />

dos pacientes a los 3 años, uno a los 6 años.<br />

Tres pacientes (21,42%) continúan en seguimiento<br />

actualmente (9 años, 5 años y un año completo de<br />

evolución).<br />

Los costos de este tipo de prótesis son elevados.<br />

Esto sumado a la falta de criterios de colocación<br />

precisos y al escaso reporte de experiencias,<br />

hacen de esta terapéutica un método poco conocido<br />

y utilizado. Nuestra experiencia es escasa para dilucidar<br />

conclusiones precisas en cuanto a beneficios<br />

de esta técnica.<br />

DISCUSION<br />

La mayor experiencia con la endoprótesis Urolume<br />

ha sido en Europa, donde el dispositivo se ha utilizado<br />

desde 1989, principalmente en pacientes que<br />

se considere que presentan riesgos quirúrgicos. En<br />

un estudio multicéntrico, se utilizo para tratar 140<br />

hombres con obstrucción infravesical causada por<br />

hiperplasia prostatica; 94 (67 por ciento) presentaron<br />

síntomas de la hiperplasia benigna de próstata, y 46<br />

(33 por ciento) presentaron retención aguda de<br />

orina. Antes de la colocación del stent, el flujo urinario<br />

máximo medio en el grupo sin retención fue de<br />

9,4 ml por segundo. Después de la inserción de la<br />

endoprótesis, la tasa aumentó a 17.3 ml por segundo<br />

(una mejora del 84 por ciento). La puntuación<br />

media de los síntomas (en la escala de Madsen-<br />

Iversen) disminuyó 15,7 a 7,6 (una disminución del<br />

52 por ciento). Todos los hombres que presentaron<br />

retención aguda de orina fueron capaces de orinar<br />

de manera satisfactoria después de la colocación del<br />

stent, el flujo urinario máximo medio fue de 13,5 ml<br />

por segundo y la puntuación media de los síntomas<br />

fue de 3,0. Un total de 14 stents fueron retirados, 11<br />

(79 por ciento) debido a la mala colocación y 3 (21<br />

por ciento) debido a finales de efectos adversos,<br />

tales como irritación persistente en la micción (dos<br />

hombres) y la formación de incrustaciones en los<br />

extremos expuestos en el cuello de la vejiga (un<br />

hombre). Las 14 endoprótesis se retiraron intactas<br />

transuretral sin secuelas (7) .<br />

Estudio Americano Urolume ha utilizado esta endoprótesis<br />

para el tratamiento de 95 hombres sanos<br />

con obstructiva hiperplasia benigna de próstata.<br />

Después de 12 meses, la puntuación media de los<br />

síntomas había disminuido de 15,0 antes de la inserción<br />

del stent a 6,3, y la media del flujo urinario máximo<br />

ha aumentado de 8,6 ± 3,5 ml por segundo antes<br />

de la inserción a 15,6 ± 6,2 ml por segundo. El volumen<br />

de orina residual media después de la micción<br />

disminuyeron 129 a 24 ml. En ninguno de los hombres<br />

había ninguna dificultad después de la operación<br />

con la infección, la erosión, la migración del<br />

stent, la incontinencia, o la potencia reducida. Sin<br />

embargo, el 67 por ciento tenía algunos síntomas<br />

irritativos (urgencia, frecuencia, o disuria) durante al<br />

menos un mes. Los stent fueron retirados de cada<br />

ocho hombres sin lesiones ni al esfínter urinario<br />

externo o en la uretra. Los resultados preliminares<br />

de estos dos estudios sugieren que esta endoprótesis<br />

puede ser una opción terapéutica eficaz para los<br />

hombres con hiperplasia prostática obstructiva<br />

benigna (1), (6) .<br />

El tratamiento de la hiperplasia prostática obstructiva<br />

con endoprotesis prostáticas Urolume estaría<br />

reservada en la mayoría de los casos para pacientes<br />

con alto riesgo quirúrgico que no serian pasibles de<br />

ser sometidos a otro tipo de procedimiento, dado el<br />

bajo riesgo de complicaciones presentes durante el<br />

implante que pongan en riesgo la vida del paciente.<br />

Existen muchas variables a tener en cuenta durante<br />

el seguimiento del paciente post-tratamiento, de ahí<br />

la diferencia de aquellas en los distintos trabajos<br />

publicados.<br />

48 Publicación del <strong>Hospital</strong> <strong>Aeronáutico</strong> <strong>Central</strong>

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