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Revista Cubana de Angiologìa y Cirugía Vascular.2010; 11(1)34-42 La tabla 2 recoge los valores de ISI local obtenidos gráficamente al utilizar el método manual y los coagulómetros Trombotrack, así como el KC4, además del valor del TP del plasma normal específico del laboratorio (TPNM). Para ambos parámetros se muestran los valores reportados por el productor del reactivo TPL para el lote utilizado. Al comparar los métodos entre sí se encontró que el valor de ISI fue similar al reportado por el fabricante; sin embargo, se apreció un ligero aumento de la cifra del TPNM en todos los casos, que osciló entre 38 y 46,3. Este valor extremo fue obtenido cuando se utilizó el coagulómetro KC4. DISCUSIÓN Es conocido que la respuesta individual del paciente al uso de los ACO es muy variada, y el hecho de existir un elevado riesgo de morbi-mortalidad asociado a las complicaciones que generan su uso hace necesario realizar un control de laboratorio, de este tratamiento, mediante la determinación del TP, de forma periódica y sistemática. Los resultados de este control deben estar siempre avalados por el control de calidad, tanto interno como externo, de estas determinaciones, ya que ambos procedimientos son complementarios. En estos momentos Cuba no cuenta con los http://scielo.sld.cu 39
Revista Cubana de Angiologìa y Cirugía Vascular.2010; 11(1)34-42 recursos suficientes para instaurar un sistema de control de calidad externo adecuado; sin embargo, como parte de la estandarización de los laboratorios que se dedican a esta función, se debe realizar al menos el control de calidad interno, que abarque tanto la fase pre-analítica como la analítica, para aspirar a resultados confiables. El control de calidad interno incluye el control de la precisión y también de la exactitud de los TP. La exactitud debe ser determinada con el uso de plasma normal y plasma anticoagulado con diferentes rangos, o sea, con valores conocidos de INR bajos y altos. 4-6 En el presente trabajo se utilizó plasma control anticoagulado AK comercial con valores de INR conocidos (entre 2,6 y 3,1). Las determinaciones realizadas con dicho plasma se mantuvieron dentro de los límites establecidos por el fabricante, y el coeficiente de variación de los INR fue de 2,9 %, lo cual indica una buena exactitud y precisión de la metodología, lo que garantiza la confiabilidad de los resultados para este tipo de prueba en el laboratorio. 7 Las determinaciones realizadas con la mezcla de plasma anticoagulado obtenido en el laboratorio se mantuvo siempre dentro del rango establecido para esta preparación, el cual fue similar al señalado por el fabricante del plasma comercial AK. El coeficiente de variación menor de 5,0 % indica la precisión de las determinaciones del TP. La mezcla de plasma se comportó de forma estable, lo cual permitió su uso posterior en el control de calidad. Para automatizar las determinaciones del TP mediante el uso de coagulómetros se hace necesario recalcular el ISI del reactivo TPL. La determinación del ISI con el uso del protocolo convencional indicado por la OMS 8 para cada coagulómetro es impracticable como rutina en los laboratorios, debido a que implica la toma de muestras de sangre a un número elevado de pacientes y de donantes sanos, además del costo y la dificultad para obtener la TPL de referencia de la especie requerida. Ante esto, se estableció como alternativa utilizar plasmas calibradores liofilizados. 9,10 En 1996 se inició un estudio a cargo del European Concerted Action on Anticoaulation (ECAA) que confirmó su uso en la calibración de los sistemas locales o específicos de los laboratorios. 11 En este estudio con el uso de plasmas calibradores se encontró que el valor de ISI fue similar al reportado por el fabricante en todos los casos, lo que indica que el reactivo Thrombotest mantuvo su elevada sensibilidad localmente, a pesar de que la literatura reporta que de forma general el uso de coagulómetros reduce su valor. 12-14 Sin embargo, el valor más elevado de TPNM obtenido cuando se utilizó el coagulómetro KC4 sí es un elemento a tenerse en cuenta al aplicar las fórmulas: R= Tiempo de protrombina del paciente TPNM INR= Antilog (log R x ISI) El cálculo del INR podría resultar con cambios de su valor y la consecuente variación de la dosificación del anticoagulante. CONCLUSIONES La introducción de la Razón Internacional Normalizada (INR) constituye una forma correcta de expresión de los resultados del tiempo de protrombina para el control del tratamiento con anticoagulantes orales. En este caso es importante estandarizar localmente el uso de reactivo tromboplastina de alta sensibilidad, lo cual resulta necesario para el control de este tratamiento, tanto por el método manual como mediante el uso de coagulómetros. También se debe introducir un sistema http://scielo.sld.cu 40
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