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Revista Cubana de Angiologìa y Cirugía Vascular.2010; 11(1)34-42 Los tiempos de protrombina (TP) se realizaron mediante el método manual y con el uso de dos coagulómetros electromecánicos: 1) el KC4 Amelung GMBH y 2) el Trombotrack de un canal NYCOMED, SA. El reactivo de tromboplastina (TPL) empleado fue el Thrombotest NYCOMED, SA, cuyo índice de sensibilidad internacional (ISI) era menor de 1,2. El tiempo de protrombina normal medio (TPNM), para determinar la Razón Internacional Normalizada (INR), se halló calculando la media geométrica de los TP realizados por duplicado a las muestras provenientes de 20 donantes supuestamente sanos. Los resultados fueron expresados en INR. El control de calidad de los TP se realizó con el uso de plasma control AK NYCOMED, SA con un rango de INR conocido, previo al procesamiento de las muestras de los pacientes. En ambos casos se efectuó el mismo procedimiento de laboratorio. Se determinó la media de los INR del plasma control mensualmente durante dos años y se confeccionaron los gráficos de control de calidad. Se hizo una mezcla con los plasmas obtenidos de los pacientes anticoagulados (N=20), bajo las condiciones del laboratorio. Se realizaron las pruebas de repetibilidad y reproducibilidad. Se determinó el valor de referencia de INR y el porcentaje de actividad de coagulación. Para la automatización de las determinaciones del TP se calibró el reactivo Thrombotest manualmente y con los dos coagulómetros. Se utilizaron los plasmas liofilizados del juego de reactivos AK-Calibrant INR Calibration Set (Immuno AG). Se confeccionaron las curvas de referencia de INR y se calculó de forma gráfica (según recomendación del fabricante) el ISI local de la TPL. El TP de plasma normal del laboratorio equivalente al TPNM se calculó mediante el mismo juego de reactivos. RESULTADOS La figura 1 muestra el comportamiento del control de la calidad de las determinaciones del TP realizadas con el plasma control comercial AK. Se puede observar que durante los dos años, los valores promedios mensuales de INR se encontraban dentro de los límites establecidos por el fabricante (2,6 y 3,1). http://scielo.sld.cu 37
Revista Cubana de Angiologìa y Cirugía Vascular.2010; 11(1)34-42 La tabla 1 recoge los valores de referencia de INR, el porcentaje de actividad de coagulación y el coeficiente de variación de la mezcla de plasma de pacientes anticoagulados, así como las cifras ofertadas por el fabricante del plasma AK. Se encontró, en el caso de Thrombotest/ mezcla de plasma anticoagulado preparado en el laboratorio, que los valores del rango recomendado para el INR fueron similares a los obtenidos con Thrombotest/plasma comercial. En ambos casos el coeficiente de variación fue menor de 5,0 %. La figura 2 muestra cómo se comportó mensualmente el control de la calidad durante un año. Se encontró que cada mes los valores promedio de INR obtenidos con el plasma anticoagulado preparado bajo las condiciones del laboratorio se encontraban entre 2,7 y 3,0, rango similar al establecido por fabricante del plasma comercial (2,6 y 3,1) utilizado. Se puede observar que los valores de INR del plasma preparado tuvieron una tendencia de aproximadamente 2,85. http://scielo.sld.cu 38
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Revista Cubana de Angiologìa y Cirugía Vascular.2010; 11(1)34-42<br />
Los tiempos de protrombina (TP) se realizaron mediante el método manual y con el<br />
uso de dos coagulómetros electromecánicos: 1) el KC4 Amelung GMBH y 2) el<br />
Trombotrack de un canal NYCOMED, SA.<br />
El reactivo de tromboplastina (TPL) empleado fue el Thrombotest NYCOMED, SA,<br />
cuyo índice de sensibilidad internacional (ISI) era menor de 1,2.<br />
El tiempo de protrombina normal medio (TPNM), para determinar la Razón<br />
Internacional Normalizada (INR), se halló calculando la media geométrica de los TP<br />
realizados por duplicado a las muestras provenientes de 20 donantes<br />
supuestamente sanos. Los resultados fueron expresados en INR.<br />
El control de calidad de los TP se realizó con el uso de plasma control AK NYCOMED,<br />
SA con un rango de INR conocido, previo al procesamiento de las muestras de los<br />
pacientes. En ambos casos se efectuó el mismo procedimiento de laboratorio. Se<br />
determinó la media de los INR del plasma control mensualmente durante dos años<br />
y se confeccionaron los gráficos de control de calidad.<br />
Se hizo una mezcla con los plasmas obtenidos de los pacientes anticoagulados<br />
(N=20), bajo las condiciones del laboratorio. Se realizaron las pruebas de<br />
repetibilidad y reproducibilidad. Se determinó el valor de referencia de INR y el<br />
porcentaje de actividad de coagulación.<br />
Para la automatización de las determinaciones del TP se calibró el reactivo<br />
Thrombotest manualmente y con los dos coagulómetros. Se utilizaron los plasmas<br />
liofilizados del juego de reactivos AK-Calibrant INR Calibration Set (Immuno AG).<br />
Se confeccionaron las curvas de referencia de INR y se calculó de forma gráfica<br />
(según recomendación del fabricante) el ISI local de la TPL. El TP de plasma normal<br />
del laboratorio equivalente al TPNM se calculó mediante el mismo juego de<br />
reactivos.<br />
RESULTADOS<br />
La figura 1 muestra el comportamiento del control de la calidad de las<br />
determinaciones del TP realizadas con el plasma control comercial AK. Se puede<br />
observar que durante los dos años, los valores promedios mensuales de INR se<br />
encontraban dentro de los límites establecidos por el fabricante (2,6 y 3,1).<br />
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