Abstract Number: OP0060 EULAR 2013 Congreso Anual Europeo ...

NOTA DE PRENSA BAJO EMBARGO HASTA 00:01 DEL 12 DE JUNIO DE 2013
EULAR 2013
Congreso Anual Europeo de
Reumatología
Madrid, 12-15 Junio 2013
EL ENSAYO CHERISH DEMUESTRA LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB EN
ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR 1
Niveles elevados y dirigidos de interleukin-6 consigue mejoras clínicas significativas
Madrid, España, 12 Junio 2013: Un nuevo estudio presentado hoy en EULAR 2013, el Congreso
Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo, demuestra que tocilizumab es eficaz y genera
sostenidas y significativas mejoras clínicas en niños con Artritis Idiopática Juvenil poliarticular (pcAIJ).
Tocilizumab es un anticuerpo humanizado recombinante, que bloquea los receptores localizados
donde interleukin-6 (IL-6) se une a la superficie de las células. Cuando IL-6 es incapaz de unirse a
las células, éstas previenen la inflamación. Ha sido demostrado que la elevación de los niveles de
suero y de fluido articular IL-6 está asociado con la actividad de la enfermedad en pacientes con
pcAIJ. 1
"AIJ es una artritis crónica sufrida por 1 de cada 1.000 niños. De causa desconocida, puede producir
daño articular y discapacidad permanente. Estos datos muestran que tocilizumab rápidamente
mejora los signos y síntomas de pcAIJ, con respuestas clínicas significativas mantenidas en una gran
proporción de pacientes en la semana 40,” dijo el principal autor del estudio, Dr. Fabrizio De
Benedetti, del IRCCS Ospedale Pediátrico Bambino Gesu, Roma.
Hablando en nombre de la Organización Internacional de Ensayos de Reumatología Pediátrica
(PRINTO) y del Grupo de Estudio Colaborativo de Reumatología Pediátrica (PRCSG), el autor
principal del estudio, Dr. De Benedetti, concluía que “estos datos sugieren que tocilizumab va a ser
un nuevo agente biológico parte del arsenal terapéutico para pcJIA.”
CHERISH es un estudio de dos años de duración y dividido en tres partes de ensayos, llevado a
cabo en 58 centros de 15 países. Los pacientes, de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años,
incluidos en el estudio presentaban pcAIJ activa durante al menos 6 meses, y no habían respondido
positivamente al metotrexato (la piedra angular de la terapia mundial aplicada para esta afección).
La parte 1 del estudio consistió en un ensayo abierto (open-label) de 16 semanas en el cual 188
pacientes recibieron tocilizumab cada 4 semanas. Los 166 pacientes que consiguieron al menos un
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30% de mejora en los síntomas y signos relativos al pcAIJ (una respuesta AIJ ACR30 * ) pasaron a la
parte 2, que consistió en un estudio de 24 semanas en el cual los pacientes fueron elegidos al azar
para continuar con la misma dosis de tocilizumab o para recibir placebo. La parte 3 continúa aún
como ensayo open-label.
Para la variable principal de evaluación del brote de ACR30, menos pacientes en el grupo de
tocilizumab que en el de placebo experimentaron un brote en la semana 40 (25.6% vs. 48.1%), y las
respuestas AIJ ACR30/50/70* fueron significativamente más altas con tocilizumab que con placebo,
con el 65% de niños alcanzando una respuesta ACR70.
La dosificación de tocilizumab se basa en el peso corporal de los pacientes (PC): con un PC ≥30 kg,
la dosis suministrada fue de 8 mg/kg [n=119]; con un PC

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deteriorada en más de un 50% y un 70% respectivamente. El conjunto de variables de
resultado AIJ son: recuento de las articulaciones activas, estudio de la limitación del
movimiento articular, asistencia médica global, asistencia global al paciente y a los padres,
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ),y nivel de reactivos en fase aguda
(ESR o PCR).
1. De Benedetti F et al., Efficacy and safety of tocilizumab in patients with polyarticular juvenile
idiopathic arthritis: data from a phase 3 trial [abstract]. EULAR Annual European Congress of
Rheumatology; 12-15 June 2013; Madrid, Spain. Abstract nr. OP0060.
2. De Benedetti F, Robbioni P, Massa M, et al. Serum interleukin-6 levels and joint involvement in
polyarticular and pauciarticular juvenile chronic arthritis. Clin Exp Rheumatol. 1992; 10 (5): 493-8
3. De Benedetti F, Brunner H, Ruperto N et al. Efficacy and safety of tocilizumab in patients with
systemic juvenile idiopathic arthritis: TENDER 52 week data. Ann. Rheum. Dis. 2011; 70 (Suppl.
3): S67
NOTAS A LOS EDITORES:
Para más información de este estudio o para solicitar una entrevista con el equipo que ha
realizado el estudio, por favor, no dude en ponerse en contacto con la Oficina de Prensa del
Congreso situada en la sala A10:14 durante su celebración IFEMA.
Marta Velasco / Marta Fernández
Email: marta.velasco@cohnwolfe.com / marta.fernandez@cohnwolfe.com
Tel: 636 43 83 36 / 620 23 02 83
Sobre EULAR
La Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) es una organización paraguas que representa
a sociedades científicas, asociaciones de profesionales de la salud y organizaciones de
pacientes con enfermedades reumáticas en Europa.
En línea con la Unión Europea de Médicos Especialistas (UEMS), EULAR define reumatología
incluyendo enfermedades reumáticas del tejido conectivo y de los sistemas del aparato locomotor
y músculo-esquelético.
EULAR tiene como objetivo promover, estimular y dar soporte a las investigaciones, prevención,
tratamiento y rehabilitación de las enfermedades reumáticas.
Con 45 sociedades científicas como miembros, 36 Asociaciones de Pacientes con Reumatismo
en Europa (PARE) y 11 asociaciones de profesionales médicos, EULAR subraya la importancia
de combatir las enfermedades reumáticas no solo con medios médicos, sino también a través de
la atención del paciente.
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EULAR 2013 se establece como el más importante evento de Reumatología en Europa, con más
de 14.000 científicos, médicos y profesionales de la salud relacionados, provenientes de más de
110 países. Durante el Congreso habrá más de 320 abstracts presentados oralmente y 1.800 en
poster, además de 750 conferencias con 330 conferenciantes invitados.
Para más información sobre EULAR, por favor visite: www.eular.org
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