Modificaciones de IUCLID 5.4 y repercusiones ... - ECHA - Europa

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El plug-in de divulgación correspondiente se actualizará de acuerdo con estas nuevas normas a
fin de que las empresas puedan comprobar qué campos serán divulgados antes de presentar
de la solicitud.
9. ¿Tendré que pagar por las solicitudes de confidencialidad de la
información SDS? ¿Se evaluarán mis solicitudes?
Cuando entre en funcionamiento la nueva versión de REACH-IT, se facturarán las solicitudes
de confidencialidad de “la información de la ficha de datos de seguridad excepto la enumerada
en el apartado 1”, lo que incluye las solicitudes relativas al nombre de la entidad jurídica (en el
caso de un fabricante, importador o representante exclusivo), el número de registro, el
resultado de la valoración PBT, la descripción del ciclo de vida y los usos desaconsejados.
Conviene señalar que no se cobrarán tasas por las sustancias que no requieran una ficha de
datos de seguridad con arreglo al artículo 31 del Reglamento REACH (y en el caso de algunos
elementos, además, no se cobrará a los solicitantes de registro que no necesiten un informe
sobre la seguridad química).
Las tasas previstas en el Reglamento de tasas * se facturarán una vez por cada registro, con
independencia del número de solicitudes de confidencialidad relativas a todos o a algunos de
los elementos específicos de la información SDS. Sin embargo, en el expediente debe constar
cada elemento y justificarse el motivo de confidencialidad por separado. Se evaluarán las
solicitudes de confidencialidad facturadas.
El justificante de las solicitudes de confidencialidad debe incluir 1) una declaración de que la
información no es de dominio público o de conocimiento generalizado en la industria, 2) una
demostración de interés comercial digno de protección mediante la confidencialidad de la
información, y 3) una demostración de que la divulgación de la información perjudicaría
potencialmente el interés comercial del solicitante de registro o de un tercero.
Las solicitudes de confidencialidad que no se facturen, debido a que la sustancia no requiera
una ficha de datos de seguridad, no se evaluarán.
El plug-in de cálculo de tasas también se actualizará en consecuencia a fin de que las
empresas puedan calcular el importe de las tasas correspondientes a las solicitudes de
confidencialidad antes de su presentación.
* Reglamento relativo al abono de tasas:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:107:0006:0025:es:PDF
10. ¿Afectará la nueva versión de IUCLID y REACH-IT a la actual
comprobación de las normas de trabajo?
IUCLID 5.4 ofrece la posibilidad de solicitar la confidencialidad de la información que figura en
la SDS (por ejemplo, número de registro, entidad jurídica, valoración PBT, usos). Estas
solicitudes se facturarán y se cobrarán (véase la pregunta 9). Como anteriormente, las normas
de trabajo permitirán comprobar que las solicitudes sujetas al pago van acompañadas de un
justificante. Se introducirán nuevas normas de trabajo a fin de comprobar que se agrega el
resultado de la valoración PBT para permitir el procesamiento y la facturación adecuados en
REACH-IT.
Además, las nuevas normas garantizarán que se incluye la denominación IUPAC en la
sección 1.1.
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