Información para los/las pacientes Acido-X® - Axapharm

Información para los/las pacientes
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Este medicamento le ha sido recetado a usted personalmente por su médico, o lo ha obtenido sin prescripción médica en la farmacia.
Utilice este medicamento como indica el prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico, para obtener el mayor
beneficio de él.
Conserve este prospecto, tal vez necesite volver a consultarlo más adelante.
Acido-X®
¿Qué es Acido-X y cuándo se utiliza?
El ingrediente activo de Acido-X, el pantoprazol, pertenece a la
clase de los inhibidores de la bomba de protones. Inhibe el enzima
responsable de la liberación del ácido en el estómago (la bomba
de protones).
Acido-X se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de
los síntomas ardor gástrico y regurgitación ácida, atribuibles al reflujo
del ácido del estómago al esófago.
¿Cuándo no debe ser administrado Acido-X?
Acido-X no debe ser administrado en los casos de hipersensibilidad
conocida a alguno de los componentes de Acido-X.
Acido-X no debe ser tomado junto con determinados fármacos
contra las infecciones virales (ver «¿Cuándo debe procederse con
precaución en la administración de Acido-X?»).
Acido-X no debe ser administrado a niños y adolescentes. No se
debe tomar Acido-X durante el embarazo y la lactancia.
¿Cuándo debe procederse con precaución al tomar Acido-X?
Informe inmediatamente a su médico de las siguientes situaciones:
– pérdida de peso involuntaria e inexplicable,
– palidez y debilidad (anemia) inexplicables,
– sangre en heces o si las heces presentan un color negro,
– dificultades de deglución,
– vómitos repetidos,
– vómitos sanguinolentos,
– dolores de estómago,
– diarrea grave y/o persistente.
En las siguientes situaciones, antes de tomar Acido-X consulte, por
favor, con su médico:
– en caso de úlcera gástrica previa o ha sido sometido a una
operación del tracto gastrointestinal,
– cuando haya tomado ya durante 4 semanas o más ininterrum-
pidamente un medicamento contra el ardor gástrico o la regur-
gitación ácida,
– en casos de ictericia o de problemas hepáticos,
– en presencia de enfermedad grave concomitante,
– cuando vaya a someterse próximamente a un examen
endoscópico (p.ej. gastroscopia o prueba de aliento),
– si tiene más de 55 años y experimenta a diario problemas
digestivos que trata con medicamentos sin prescripción,
– si es mayor de 55 años y experimenta síntomas nuevos o que
hayan cambiado recientemente.
Acido-X puede influir en la eficacia de otros medicamentos. Por
ello, debe informar a su médico o farmacéutico si toma otros medicamentos,
como p.ej.
– Ketoconazol contra las infecciones micóticas,
– Medicamentos anticoagulantes o contra infecciones virales
(p.ej. atazanavir, ritonavir).
Se debe evitar la administración simultánea de esos medicamentos
(ver «¿Cuándo no debe ser administrado Acido-X?»).
No tome Acido-X junto con otros medicamentos que reduzcan la
cantidad de ácido gástrico, como otros inhibidores de la bomba
de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista
H2 (p.ej. ranitidina).
Pero si fuera preciso, puede tomar Acido-X junto con antiácidos
(p.ej. Magaldrat, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de
aluminio, carbonato de magnesio o combinaciones de ellos).
Este medicamento puede afectar la capacidad de reacción, de
conducción y de manipulación de herramientas o maquinaria.
Si padece otras enfermedades o alergias, o toma otros medicamentos
(incluso de automedicación) informe de ello a su médico
o farmacéutico.
¿Puede tomarse Acido-X durante el embarazo o la lactancia?
Si está embarazada o planea estarlo, así como durante la lactancia,
solamente debe tomar Acido-X tras consultarlo con su médico.
¿Cómo debe tomar Acido-X?
Tome siempre Acido-X como se describe aquí. Consulte a su médico
o farmacéutico cuando tenga alguna duda.
La dosis para adultos es un comprimido recubierto al día.
Es posible que para la mejoría de los síntomas se deba tomar los
comprimidos recubiertos durante 2-3 días consecutivos. Suspenda
la toma de comprimidos cuando no experimente ya ninguna
molestia.
Si al cabo de 2 semanas de tratamiento ininterrumpido no se observa
ninguna mejoría en la sintomatología debe consultar con
su médico.
El tratamiento no debe prolongarse durante más de 4 semanas
sin consultarlo con el médico o profesional de la salud.
Los comprimidos recubiertos de Acido-X deben ingerirse con
algo de líquido antes de una comida sin masticar ni partir.
Si ha tomado más dosis de la recomendada de 1 comprimido por
día, informe de ello a su médico o farmacéutico. Se desconocen
los síntomas de una sobredosis.
Si en una ocasión olvida tomar un comprimido recubierto no
debe duplicar la dosis. En lugar de ello, tome la siguiente dosis a la
hora acostumbrada.
Aténgase a la dosis que se indica en el prospecto o la prescrita
por su médico. Si considera que el medicamento tiene un efecto
insuficiente o excesivo, coméntelo con su médico o farmacéutico.
¿Qué efectos secundarios puede tener Acido-X ?
Durante el tratamiento con Acido-X pueden presentarse trastornos
del sueño, dolores de cabeza, mareos, diarreas, náuseas, vómitos,
flatulencias, estreñimiento, boca seca, dolor y molestias en el
abdomen superior, erupción cutánea, prurito, debilidad, cansancio
o malestar general.
En contados casos pueden observarse reacciones de hipersensibilidad
de tipo inmediato (mareo, aceleración de la frecuencia
cardiaca, sudoración), cambios en el peso corporal, trastornos
depresivos (y su agravación, en especial en personas evaluadas al
respecto), trastornos de la visión, visión borrosa, erupción cutánea
con fuerte prurito (urticaria, habones), dolores articulares, dolores

musculares, aumento de la temperatura, hinchazón de brazos y
piernas por acumulación de agua (formación de edemas).
Muy raras veces se observa desorientación (y su agravación especialmente
en personas evaluadas al respecto).
Otros efectos secundarios observados han sido alucinaciones y
confusión (y su agravación en especial en personas evaluadas al
respecto). En los casos de preexistencia de estos síntomas, estos
pueden aumentar con la ingesta de Acido-X.
Los efectos secundarios observados en análisis de sangre son:
Ocasionalmente se ha comunicado elevación de los valores hepáticos
(transaminasas, gamma-GT).
Raras veces se ha observado un aumento de la bilirrubina y de los
lípidos en sangre.
Muy raras veces se ha comunicado un descenso de las plaquetas,
que puede conducir a un aumento de las hemorragias o la aparición
de hematomas, así como a un descenso del número de leucocitos,
lo que puede provocar un incremento de las infecciones.
Si se manifiestan los siguientes efectos secundarios debe interrumpirse
inmediatamente la toma de Acido-X y consultar con su
médico:
– Reacciones alérgicas graves: hinchazón de la lengua o la garganta,
dificultades de deglución, urticaria, dificultades respiratorias,
hinchazón de origen alérgico del rostro y la garganta
(edema de Quincke, angioedema), fuerte estupor con taquicardia
y profusa sudoración.
– Alteraciones cutáneas graves como formación de ampollas y
rápido empeoramiento del estado general, lesiones de la piel
(incluyendo hemorragias leves) de los ojos, nariz, boca y labios
o genitales (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell,
eritema multiforme) así como sensibilidad a la luz.
– Otros estados graves: Coloración amarilla de la piel o los ojos
(daños graves en las células hepáticas, ictericia), fiebre, erupción,
aumento de tamaño de los riñones, acompañado en ocasiones
de dolores en la micción y en la zona lumbar (inflamación renal
grave).
Si observa efectos secundarios no descritos aquí debe informar
de ello a su médico o farmacéutico.
¿Qué más debe tenerse en cuenta?
Los comprimidos recubiertos de Acido-X deben mantenerse a
temperatura ambiente (15 - 25°C) y fuera del alcance de los niños.
El medicamento debe ser utilizado solamente hasta la fecha indicada
con «EXP» en el envase.
Su médico o farmacéutico dispone de toda la información técnica
necesaria en caso de que necesite más datos al respecto.
¿Qué contiene Acido-X?
1 comprimido recubierto de Acido-X contiene 20 mg de pantoprazol,
los excipientes E 216 y E 218, así como otros excipientes.
Número de autorización
61‘354 (Swissmedic)
¿Dónde puede adquirir Acido-X?
¿Qué presentaciones hay disponibles?
En farmacias sin receta médica.
Envases con 7 y 14 comprimidos con cubierta entérica.
Tenedor de la autorización de comercialización
Axapharm AG, 6340 Baar
Este prospecto fue revisado por última vez por las autoridades sanitarias
(Swissmedic) en Julio de 2010.