30.07.2013 Views

038300.g (Singles) - Suture online

038300.g (Singles) - Suture online

038300.g (Singles) - Suture online

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

• Selv om SURGICEL* hemostat kan være igjen in situ ved behov, anbefales det å fjerne det med en<br />

gang hemostase oppnås. Det må alltid fjernes fra påføringsstedet ved bruk i, rundt eller i nærheten<br />

av åpninger i bein, områder med beinbegrensninger, ryggrad og/eller synsnerven og samling,<br />

uansett type kirurgisk inngrep, fordi SURGICEL* hemostat gjennom å svelle kan utøve trykk som<br />

kan føre til paralyse og/eller nerveskade. Løsriving av SURGICEL* hemostat kan mulig skje ved<br />

gjenpakking, videre intraoperativ manipulering, utskylling, overdreven respirasjon osv. Det har vært<br />

rapporter om at SURGICEL* hemostat i prosedyrer, slik som lobektomi, laminektomi og reparasjon<br />

av frontskallefraktur og revnet lapp, hvis det har blitt værende i pasienten etter lukning, har migrert<br />

fra applikasjonsstedet til åpninger i bein rundt ryggraden og ført til paralyse, og i et annet tilfelle,<br />

venstre bane for øyet, noe som forårsaket blindhet. Siden disse rapportene ikke kan bekreftes,<br />

må det utvises spesiell forsiktighet av leger, uansett typen kirurgisk inngrep, for å vurdere<br />

tilrådeligheten ved å fjerne SURGICEL* hemostat etter at hemostase er oppnådd.<br />

• Selv om SURGICEL* hemostat er baktericidal mot en lang rekke patogeniske mikroorganismer,<br />

er det ikke ment som substitutt for systemisk administrerte terapeutiske eller profylaktiske antimikrobielle<br />

midler for å kontrollere eller forebygge postoperative infeksjoner.<br />

Forholdsregler<br />

• Bruk kun så mye SURGICEL* hemostat som er nødvendig for å oppnå hemostase, og hold det fast<br />

på plass inntil blødningen stopper. Fjern alt overflødig materiale før kirurgisk lukning for å kunne<br />

lette absorberingen og minimere muligheten for reaksjon mot fremmedlegemer.<br />

• I urologiske prosedyrer skal minimiale mengder av SURGICEL* hemostat brukes, og det må utvises<br />

forsiktighet for å forhindre tilstopping av uretra, ureter eller et kateter ved løsrevne deler av produktet.<br />

• Siden absorbering av SURGICEL* hemostat kan forhindres i kjemisk utbrente områder, skal ikke<br />

bruken gå foran applikasjon av sølvnitrat eller andre escharotiske kjemikalier.<br />

• Hvis SURGICEL* hemostat brukes midlertidig til å innrette kaviteten på større åpne svar, det skal<br />

plasseres for å ikke overlappe hudkantene. Det skal også fjernes fra åpne sår med tang eller ved<br />

utskylling med sterilt vann eller saltvannsløsning etter at blødningen har stoppet.<br />

• Forholdsregler skal tas i otorhinolaryngologisk kirurgi for å sikre at ikke noe av materialet aspireres<br />

av pasienten. (Eksempler: Kontrollere blødning etter tonsillektomi og kontrollere epistaxi.<br />

• Utvis forsiktighet for å ikke påføre SURGICEL* hemostat for tett hvis det brukes som forbinding<br />

under vaskulær kirurgi.<br />

• DENTAL: SURGlCEL* hemostat skal påføres lett mot den blødende overflaten. Stopping eller pakking<br />

skal unngås, spesielt innenfor stive kaviteter, der svelling kan forstyrre normal funksjon eller mulig<br />

forårsake nekrose.<br />

Uheldige reaksjoner<br />

• "Innkapsling" av væske og fremmedlegemereaksjoner har blitt rapportert.<br />

• Det har vært rapporter med stenotisk virkning hvis SURGICEL* hemostat har blitt brukt som forbinding<br />

under vaskulær kirurgi. Selv om det ikke er fastsatt at stenosen hadde direkte sammenheng med<br />

bruk av SURGICEL* hemostat, er det viktig å være forsiktig og unngå påføring av materialet som<br />

en tett forpakning.<br />

•Paralyse og nerveskade har blitt rapportert hvis SURGICEL* hemostat ble brukt i, rundt eller<br />

i nærheten av åpninger i bein, områder med beinbegrensninger, ryggrad og/eller synsnerve<br />

og samling. Mens de fleste av disse rapportene har vært i forbindelse med laminektomi, har rapporter<br />

med paralyse også blitt mottatt i forbindelse med andre prosedyrer. Blindhet har blitt rapportert<br />

i forbindelse med kirurgisk reparasjon av revnet venstre frontlapp der SURGICEL* hemostat<br />

ble plassert i anterior cranial fossa.<br />

60

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!