038300.g (Singles) - Suture online

• Selv om SURGICEL* kan blive siddende in situ om nødvendigt, tilrådes det at fjerne det, når der er
opnået hæmostase. Det skal altid fjernes fra påføringsstedet, når det anvendes i, omkring eller
i nærheden af åbninger i knogle, områder omkranset af knogle, rygsøjlen og/eller den optiske nerve
og chiasma uanset typen af det kirurgiske indgreb, da SURGICEL* ved opsvulmning kan udøve et
tryk, som kan medføre lammelse og/eller nerveskade. Forskydning af SURGICEL* kan evt. opstå
i tilfælde af ompakning, yderligere peroperativ manipulation, lavage, overdreven respiration osv.
Der har været rapporter om, at SURGICEL* ved indgreb som f.eks. lobektomi, laminektomi samt
reparation af en frontal kraniefraktur og dilacereret lobus, migrerer fra påføringsstedet, når det
efterlades i patienten efter lukning, og ind i åbninger i knogle omkring rygsøjlen, hvilket medfører
lammelse og i andre tilfælde den venstre øjenhule, hvilket medfører blindhed. Selv om disse rapporter
ikke kan bekræftes, skal læger udvise ekstra omhu, uanset typen af kirurgiske indgreb, i deres
overvejelser om at fjerne SURGICEL*, når der er opnået hæmostase.
• Selv om SURGICEL* er bactericid mod et bredt udsnit af patogene mikroorganismer, er det ikke
beregnet til at erstatte systemisk påførte terapeutiske eller profylaktiske antimikrobielle midler med
henblik på at kontrollere eller forebygge postoperative infektioner.
Forsigtighedsregler
•Brug så lidt SURGICEL* som muligt for at opnå hæmostase og hold det sikkert på plads,
indtil blødningen standser. Fjern evt. overskydende materiale før kirurgisk lukning med henblik på
at lette resorption og minimere risikoen for fremmedlegemereaktion.
•Ved urologiske indgreb bør der kun anvendes minimale mængder af SURGICEL*, og der skal
udøves forsigtighed for at forebygge tilstopning af urethra, ureter eller et kateter som følge af
forskydning af dele af produktet.
• Da resorption af SURGICEL* kan hæmmes på kemisk ætsede områder, bør det ikke anvendes efter
påføring af sølvnitrat eller andre ætsende kemiske stoffer.
• Hvis SURGICEL* anvendes midlertidigt til at fore hulrummet i store åbne sår, skal det placeres,
således at det ikke overlapper hudkanterne. Det skal ligeledes fjernes fra åbne sår med tang eller
ved skylning med destilleret vand eller saltvandsopløsning, når blødningen er ophørt.
• Der bør tages passende forholdsregler ved næse-, øre- og halskirurgi for at sikre, at intet af materialet
indåndes af patienten. (Eksempler: kontrol med hemorragi efter tonsillektomi og kontrol med epistaxis).
• Der skal udvises forsigtighed således at SURGICEL* ikke påføres for stramt, når det anvendes som
omslag ved vaskulær kirurgi.
• DENTAL: SURGlCEL* bør lægges løst på den blødende flade. Vattering eller pakning bør
undgås, især i stive hulrum, hvor opsvulmning kan indvirke på den normale funktion eller evt.
forårsage nekrose.
Bivirkninger
• "Indkapsling" af væske og fremmedlegemereaktioner er blevet rapporteret.
• Der har været rapporter om stenotisk effekt, når SURGICEL* er blevet påført som et omslag ved
vaskulær kirurgi. Selv om det ikke er blevet fastslået, at stenosen var direkte forbundet med
brugen af SURGICEL*, er det vigtigt at udvise forsigtighed og undgå at påføre materialet stramt
som et omslag.
• Lammelse og nerveskade er blevet rapporteret, hvor SURGICEL* blev anvendt i, omkring eller
i nærheden af åbninger i knogle, områder omkranset af knogle, rygsøjlen og/eller den optiske nerve
og chiasma. Selv om de fleste af disse rapporter har været i forbindelse med laminektomi, er der
ligeledes modtaget rapporter om lammelse i forbindelse med andre indgreb. Blindhed er blevet
rapporteret i forbindelse med kirurgisk reparation af dilacereret venstre frontallobus, hvor SURGICEL*
43