038300.g (Singles) - Suture online

• Halvaatumisesta ja hermovaurioista on tullut ilmoituksia, kun SURGICEL*– hemostaattia on käytetty
luussa olevassa aukossa, luisella alueella, selkäytimessä ja/tai näköhermossa ja näköhermoristissä
tai näiden ympärillä tai läheisyydessä. Vaikka useimmat näistä ilmoituksista ovat liittyyneet
laminektomiaan, on halvauksista tullut ilmoituksia myös muiden toimenpiteiden kohdalla.
Sokeutumisesta on tullut ilmoituksia liittyen vasemman etulohkon laseraation korjausleikkaukseen,
kun SURGICEL*– hemostaatti on asetettu etummaiseen kallokuoppaan.
• Ilmoituksia on tullut mahdollisesta nesteen poistumisen viivästymisestä kolekystektomian jälkeen
sekä virtsaamisvaikeuksista prostatektomian jälkeen. Yksi ilmoitus on tullut tukkeutuneesta
virtsanjohtimesta munuaisresektion jälkeen, missä käytettiin katetria leikkauksen jälkeistä.
• Ajoittain on tullut ilmoituksia "poltosta” ja "kirvelystä” sekä aivastelusta, kun SURGICEL*– hemostaattia
on käytetty nenäverenvuodon tyrehdyttämiseen, näiden uskotaan johtuvan tuotteen alhaisesta
pH-arvosta.
• Ilmoituksia poltosta on tullut, kun SURGICEL*– hemostaattia on käytetty nenäpolyypin poiston
sekä hemorroidektomian jälkeen. Ilmoituksia on tullut päänsärystä, poltosta, kirvelystä sekä
aivastelusta epitaksisissa ja muissa rinologisissa toimenpiteissä. Ilmoituksia kirvelystä on tullut myös,
kun SURGICEL*– hemostaattia on käytetty pintahaavoissa (varikoosiset haavaumat, dermabraasiot
ja siirrealueet).
Annostus ja antotapa
SURGICEL*– hemostaatti otetaan pois steriilistä pakkauksestaan steriiliä menetelmää käyttäen.
Mahdollisimman pieni määrä ja oikeaan kokoon leikattu SURGICEL*– hemostaatti asetetaan vuotavaan
kohtaan tai pidetään tiukasti kudosta vasten, kunnes verenvuoro tyrehtyy.
Tarvittava määrä riippuu tyrehdytettävän verenvuodon laadusta ja määrästä. SURGICEL*– hemostaatin
verta tyrehdyttävä vaikutus on erityisen hyvä, kun sitä käytetään kuivana. Materiaalin kostuttaminen
vedellä tai suolaliuoksella ei ole suositeltavaa.
Huomautuksia ja tietoja säilytyksestä
SURGICEL*– hemostaattia säilytetään kuivassa ja kontrolloiduissa olosuhteissa (15°C-25°C), se on
suojattava suoralta auringonvalolta alkuperäisessä pakkauksessaan.
Ei saa käyttää, jos yksittäispakkaus on vahingoittunut tai avattu. Ei saa steriloida uudelleen.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäiväyksen jälkeen.
Kaikki yhteydenotto paikalliselle jälleenmyyjälle.
EI VIENTIIN USA:han
40 Esite laadittu: Kesäkuussa 2005