30.07.2013 Views

038300.g (Singles) - Suture online

038300.g (Singles) - Suture online

038300.g (Singles) - Suture online

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

jonka toimivuus lakkaa tuotteen alhaisen pH-arvon johdosta.<br />

•Vaikka SURGICEL*– hemostaatti voidaan tarvittaessa jättää in situ, on suositeltavaa että se poistetaan<br />

verenvuodon tyrehdyttyä. SURGICEL*– hemostaatti täytyy aina poistaa, jos sitä käytetään luussa<br />

olevassa aukossa, luisella alueella, selkäytimessä ja/tai näköhermossa ja näköhermoristissä tai näiden<br />

ympärillä tai läheisyydessä kirurgisesta toimenpiteestä riippumatta, turvotessaan se saattaa aiheuttaa<br />

halvaantumista ja/tai hermovaurioita. SURGICEL*– hemostaatti saattaa siirtyä pois paikaltaan esim.<br />

uudelleen pakkaamisen, muun leikkauksen aikaisen käsittelyn, pesun, liioitellun respiraation, jne.<br />

johdosta. Ilmoituksia tapauksista, joissa esim. lobektomia- ja laminektomiatoimenpiteissä sekä kallon<br />

etuosan murtuman ja laseroituneen lohkon korjaustoimenpiteissä, SURGICEL*– hemostaatti<br />

potilaaseen jätettynä haavan sulkemisen jälkeen on siirtynyt applikointipaikaltaan selkäytimen ympärillä<br />

olevaan luuaukkoon aiheuttaen halvaantumista ja toisessa tapauksessa, silmän vasempaan<br />

silmäkuoppaan aiheuttaen sokeutta. Koska näitä ilmoituksia ei voida varmistaa, on lääkärin harkittava<br />

erityisen huolellisesti suositusta poistaa SURGICEL*– hemostaatti verenvuodon tyrehdyttyä kirurgisesta<br />

toimenpiteestä riippumatta.<br />

•Vaikka SURGICEL*– hemostaatti on bakteereita tappava ja tehoaa useisiin erilaisiin patogeenisiin<br />

mikro-organismeihin, se ei ole tarkoitettu korvaaman systeemisesti annettavia terapeuttisia tai<br />

profylaktisia antimikrobiaalisia aineita leikkauksen jälkeisen infektion kontrolloimiseksesi tai estämiseksi.<br />

Varotoimenpiteet<br />

•Käytä vain tarvittava määrä SURGICEL*– hemostaattia pitäen sitä tiukasti paikallaan, kunnes<br />

verenvuoto tyrehtyy. Poista kaikki ylimääräinen aines ennen haavan sulkemista imeytymisen auttamiseksi<br />

ja vierasainereaktion mahdollisuuden minimoimiseksi.<br />

•Urologisissa toimenpiteissä tulee käyttää mahdollisimman pieni määrä SURGICEL*– hemostaattia<br />

ja erityistä varovaisuutta täytyy noudattaa, jottei virtsaputki, virtsanjohdin tai katetri tukkeudu paikaltaan<br />

siirtyneiden materiaalin osien johdosta.<br />

•Koska SURGICEL*– hemostaatin imeytyminen voi estyä kemiallisesti poltetuissa kohdissa,<br />

ei hopeanitraattia tai muuta syövyttävää kemikaalia saa käyttää ennen sen applikointia.<br />

• Jos SURGICEL*– hemostaattia käytetään suurten avohaavojen väliaikaiseen vuoraamiseen,<br />

täytyy se asettaa niin, ettei se mene päällekkäin ihon reunojen kanssa. Se täytyy myös poistaa<br />

avohaavoista pihdeillä tai liottamalla steriilillä vedellä tai suolaliuoksella sen jälkeen kun verenvuoto<br />

on tyrehtynyt.<br />

•Otorinolaryngologisissa toimenpiteissä täytyy käyttää varotoimenpiteitä, joilla varmistetaan,<br />

että potilas ei vedä materiaalia henkeensä. (Esimerkkejä: verenvuodon hillitseminen tonsillektomian<br />

jälkeen sekä epistaktisisin hillitseminen).<br />

•Verisuonikirurgiassa kääreenä käytettäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta, ettei SURGICEL*–<br />

hemostaattia applikoida liian kireälle.<br />

• HAMPAAT: SURGICEL*– hemostaatti applikoidaan löysästi verta vuotavaa pintaa vasten. Täyttämistä<br />

ja pakkaamista tulee välttää etenkin jäykissä onteloissa, missä paisuminen saattaa häiritä normaalia<br />

toimintaa tai aiheuttaa mahdollisen kuolion.<br />

Haittavaikutukset<br />

•Nesteen koteloitumisesta ja vierasesinereaktioista on tullut ilmoituksia.<br />

• Ahtautumista on tullut ilmoituksia, kun SURGICEL*– hemostaattia on käytetty kääreenä<br />

verisuonikirurgiassa. Vaikka ahtauman suoraa yhteyttä SURGICEL*– hemostaatin käyttöön ei ole<br />

voitu todistaa, on tärkeää noudattaa varovaisuutta ja välttää materiaalin applikointia kireälle käytettäessä<br />

sitä kääreenä.<br />

39

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!