038300.g (Singles) - Suture online
038300.g (Singles) - Suture online
038300.g (Singles) - Suture online
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
jonka toimivuus lakkaa tuotteen alhaisen pH-arvon johdosta.<br />
•Vaikka SURGICEL*– hemostaatti voidaan tarvittaessa jättää in situ, on suositeltavaa että se poistetaan<br />
verenvuodon tyrehdyttyä. SURGICEL*– hemostaatti täytyy aina poistaa, jos sitä käytetään luussa<br />
olevassa aukossa, luisella alueella, selkäytimessä ja/tai näköhermossa ja näköhermoristissä tai näiden<br />
ympärillä tai läheisyydessä kirurgisesta toimenpiteestä riippumatta, turvotessaan se saattaa aiheuttaa<br />
halvaantumista ja/tai hermovaurioita. SURGICEL*– hemostaatti saattaa siirtyä pois paikaltaan esim.<br />
uudelleen pakkaamisen, muun leikkauksen aikaisen käsittelyn, pesun, liioitellun respiraation, jne.<br />
johdosta. Ilmoituksia tapauksista, joissa esim. lobektomia- ja laminektomiatoimenpiteissä sekä kallon<br />
etuosan murtuman ja laseroituneen lohkon korjaustoimenpiteissä, SURGICEL*– hemostaatti<br />
potilaaseen jätettynä haavan sulkemisen jälkeen on siirtynyt applikointipaikaltaan selkäytimen ympärillä<br />
olevaan luuaukkoon aiheuttaen halvaantumista ja toisessa tapauksessa, silmän vasempaan<br />
silmäkuoppaan aiheuttaen sokeutta. Koska näitä ilmoituksia ei voida varmistaa, on lääkärin harkittava<br />
erityisen huolellisesti suositusta poistaa SURGICEL*– hemostaatti verenvuodon tyrehdyttyä kirurgisesta<br />
toimenpiteestä riippumatta.<br />
•Vaikka SURGICEL*– hemostaatti on bakteereita tappava ja tehoaa useisiin erilaisiin patogeenisiin<br />
mikro-organismeihin, se ei ole tarkoitettu korvaaman systeemisesti annettavia terapeuttisia tai<br />
profylaktisia antimikrobiaalisia aineita leikkauksen jälkeisen infektion kontrolloimiseksesi tai estämiseksi.<br />
Varotoimenpiteet<br />
•Käytä vain tarvittava määrä SURGICEL*– hemostaattia pitäen sitä tiukasti paikallaan, kunnes<br />
verenvuoto tyrehtyy. Poista kaikki ylimääräinen aines ennen haavan sulkemista imeytymisen auttamiseksi<br />
ja vierasainereaktion mahdollisuuden minimoimiseksi.<br />
•Urologisissa toimenpiteissä tulee käyttää mahdollisimman pieni määrä SURGICEL*– hemostaattia<br />
ja erityistä varovaisuutta täytyy noudattaa, jottei virtsaputki, virtsanjohdin tai katetri tukkeudu paikaltaan<br />
siirtyneiden materiaalin osien johdosta.<br />
•Koska SURGICEL*– hemostaatin imeytyminen voi estyä kemiallisesti poltetuissa kohdissa,<br />
ei hopeanitraattia tai muuta syövyttävää kemikaalia saa käyttää ennen sen applikointia.<br />
• Jos SURGICEL*– hemostaattia käytetään suurten avohaavojen väliaikaiseen vuoraamiseen,<br />
täytyy se asettaa niin, ettei se mene päällekkäin ihon reunojen kanssa. Se täytyy myös poistaa<br />
avohaavoista pihdeillä tai liottamalla steriilillä vedellä tai suolaliuoksella sen jälkeen kun verenvuoto<br />
on tyrehtynyt.<br />
•Otorinolaryngologisissa toimenpiteissä täytyy käyttää varotoimenpiteitä, joilla varmistetaan,<br />
että potilas ei vedä materiaalia henkeensä. (Esimerkkejä: verenvuodon hillitseminen tonsillektomian<br />
jälkeen sekä epistaktisisin hillitseminen).<br />
•Verisuonikirurgiassa kääreenä käytettäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta, ettei SURGICEL*–<br />
hemostaattia applikoida liian kireälle.<br />
• HAMPAAT: SURGICEL*– hemostaatti applikoidaan löysästi verta vuotavaa pintaa vasten. Täyttämistä<br />
ja pakkaamista tulee välttää etenkin jäykissä onteloissa, missä paisuminen saattaa häiritä normaalia<br />
toimintaa tai aiheuttaa mahdollisen kuolion.<br />
Haittavaikutukset<br />
•Nesteen koteloitumisesta ja vierasesinereaktioista on tullut ilmoituksia.<br />
• Ahtautumista on tullut ilmoituksia, kun SURGICEL*– hemostaattia on käytetty kääreenä<br />
verisuonikirurgiassa. Vaikka ahtauman suoraa yhteyttä SURGICEL*– hemostaatin käyttöön ei ole<br />
voitu todistaa, on tärkeää noudattaa varovaisuutta ja välttää materiaalin applikointia kireälle käytettäessä<br />
sitä kääreenä.<br />
39