038300.g (Singles) - Suture online

Deve evitar-se o enchimento ou tamponamento, especialmente dentro de cavidades rígidas onde
o aumento do volume do produto pode interferir com a função normal ou dar possivelmente origem
a necrose.
Reacções adversas
•Foram notificados casos de reacção de "encapsulação" de líquido e reacções de corpo estranho.
•Foram registadas notificações de efeito estenótico quando o Hemostático SURGICEL* foi aplicado
como invólucro durante a cirurgia vascular. Embora não tenha ficado estabelecido que a estenose
esteve directamente relacionada com a utilização do Hemostático SURGICEL*, é importante ser
cauteloso e evitar aplicar o material demasiado apertado como invólucro.
•Foram notificados casos de paralisia e lesão nervosa quando se utilizou o Hemostático SURGICEL*
em, em torno ou na proximidade de foramens ósseos, áreas de confinamento ósseo, medula espinal
e/ou nervo e quiasma ópticos. Embora a maioria dos casos estivesse relacionada com procedimentos
de laminectomia, também foram recebidas notificações de paralisia relacionada com outros
procedimentos. Foram notificados casos de cegueira relacionados com a reparação cirúrgica de
um lóbulo frontal esquerdo lacerado quando se colocou o Hemostático SURGICEL* na fossa
craniana anterior.
•Foram notificados casos de possível prolongamento da drenagem no contexto da colecistectomia
e dificuldade em fazer passar a urina através da uretra após prostatectomia. Foi notificado um caso
de bloqueio ureteral após ressecção renal, na qual se mostrou necessária algaliação no pós-operatório.
•Pensa-se que os relatos ocasionais de sensações de "ardor” e "picadas” e espirros quando se utiliza
o Hemostático SURGICEL* como tampão na epistaxis se devem ao baixo pH do produto.
•Foi notificado ardor quando se aplicou o Hemostático SURGICEL* após remoção de pólipo nasal
e após hemorroidectomia. Foram notificados casos de cefaleias, ardor, picadas e espirros na
epistaxis e noutros procedimentos rinológicos. Também foram registadas notificações de picadas
quando se aplicou o Hemostático SURGICEL* em feridas superficiais (ulcerações varicosas,
dermabrasões e locais dadores).
Posologia e modo de administração
Na remoção do Hemostático SURGICEL* do seu recipiente esterilizado deve usar-se uma técnica
asséptica.
São utilizadas quantidades mínimas de Hemostático SURGICEL*, no tamanho adequado, que são
colocadas no local da hemorragia ou seguradas firmemente contra os tecidos até à obtenção da
hemóstase.
A quantidade necessária depende da natureza e intensidade da hemorragia a estancar. O efeito
hemostático do Hemostático SURGICEL* é particularmente acentuado quando o produto é usado
seco. Não se recomenda o humedecimento do material com água ou solução salina fisiológica.
Notas e informações sobre o prazo de validade
O Hemostático SURGICEL* deve ser armazenado seco em condições controladas (15°C-25°C)
e protegido da luz solar directa, na embalagem original.
Não utilizar se a embalagem individual estiver aberta ou danificada. Não reesterilizar.
O prazo de validade deste produto está impresso na embalagem.
Envie toda a correspondência para o seu distribuidor local.
NÃO SE DESTINA A EXPORTAÇÃO PARA OS E.U.A.
36 Folheto elaborado em: Junho de 2005