038300.g (Singles) - Suture online

waar zwelling de normale functie kan verstoren of mogelijk necrose kan veroorzaken.
Bijwerkingen
• Er zijn meldingen geweest van "Inkapseling" van vloeistof en reacties op vreemde lichamen.
• Er zijn meldingen geweest van stenotisch effect bij het opbrengen van SURGICEL* hemostaat als
een wikkeling tijdens vasculaire chirurgie. Hoewel niet is vastgesteld dat de stenose rechtstreeks
in verband stond met het gebruik van SURGICEL* hemostaat, is het belangrijk dat men voorzichtig
is en het materiaal niet te strak aanbrengt als wikkeling.
•Paralyse en zenuwbeschadiging zijn gemeld bij het gebruik van SURGICEL* hemostaat rond, in,
of in de nabijheid van botforamina, gebieden van botachtige omsluiting, het ruggenmerg en/of de
oogzenuw en het chiasma. Hoewel de meeste van de meldingen verband hielden met laminectomie,
zijn meldingen van paralyse ook ontvangen in verband met andere procedures. Blindheid is gemeld
in verband met chirurgische reparatie van een gescheurde linker frontale kwab bij plaatsing van
SURGICEL* hemostaat in de fossa cranialis anterior.
• Mogelijke prolongatie van drainage bij cholecystectomieën en problemen bij het urineren via de
urethra na prostatectomie zijn gemeld. Er is één melding gekomen van een verstopte ureter na
nierresectie, waarin postoperatieve katheterisatie noodzakelijk was.
• Incidentele meldingen van een "brandend” en "stekend” gevoel en niezen bij gebruik van SURGICEL*
hemostaat als verpakking bij epistaxis, zijn naar men aanneemt het gevolg van de lage pH van
het product.
• Een brandend gevoel is gemeld bij het aanbrengen van SURGICEL* hemostaat na het verwijderen
van een neuspoliep en na hemorrhoïdectomie. Hoofdpijn, branden, steken en niezen bij epistaxis
en andere rinologische procedures zijn gemeld. Er zijn ook meldingen gedaan van steken nadat
SURGICEL* hemostaat was opgebracht op oppervlakkige wonden (variceuze ulceraties, dermabrasie
en donorplekken).
Dosering en wijze van toediening
Bij het verwijderen van SURGICEL* hemostaat uit de steriele verpakking dient steriele techniek
aangehouden te houden.
Minimale hoeveelheden SURGICEL* hemostaat in een passend formaat worden op de bloedende
plek gelegd of stevig tegen de weefsels gehouden tot hemostase is verkregen.
De benodigde hoeveelheid is afhankelijk van de aard en intensiteit van de te stoppen hemorragie. Het
hemostatische effect van SURGICEL* hemostaat is bijzonder sterk bij gebruik in droge vorm. Het
bevochtigen van het materiaal met water of fysiologische zoutoplossing wordt afgeraden.
Opmerkingen en informatie over houdbaarheid
SURGICEL* hemostaat dient droog bewaard te worden onder beheerste condities (15 °C-25 °C) en
beschermd tegen direct zonlicht, in de originele verpakking.
Niet gebruiken wanneer de individuele verpakking beschadigd/geopend is. Niet opnieuw steriliseren.
De uiterste gebruiksdatum van dit product is afgedrukt op de verpakking.
Richt al uw correspondentie aan uw locale distributeur.
NIET VOOR EXPORT NAAR DE VS.
32 Folder samengesteld: Juni 2005