038300.g (Singles) - Suture online

•Het hemostatische effect van SURGICEL* hemostaat is groter wanneer het droog wordt opgebracht;
het dient daarom niet bevochtigd te worden met water of fysiologische zoutoplossing.
• SURGICEL* hemostaat dient niet geïmpregneerd te worden met anti-infectueuze stoffen of met
andere materialen zoals bufferende of hemostatische substanties. Het hemostatische effect wordt
niet versterkt door het toevoegen van trombine, waarvan de werking te niet gedaan wordt door de
lage pH van het product.
• Hoewel SURGICEL* hemostaat indien nodig in situ kan worden gelaten, is het raadzaam het te
verwijderen zodra hemostase is bereikt. Het moet altijd worden verwijderd van de applicatieplek
bij gebruik in, rond, of in de nabijheid van botforamina, gebieden van botachtige omsluiting,
het ruggenmerg en/of de oogzenuw en het chiasma ongeacht het type chirurgische procedure
omdat SURGICEL* hemostaat, door middel van zwelling, druk kan uitoefenen die kan resulteren in
paralyse en/of zenuwbeschadiging. Losraken van SURGICEL* hemostaat kan mogelijk optreden
als gevolg van het opnieuw leggen van kompressen, verdere intra-operatieve manipulatie, lavage,
overdreven respiratie, enz. Er zijn meldingen geweest dat bij procedures zoals lobectomie, laminectomie
en reparatie van een frontale schedelfractuur en gescheurde kwab dat SURGICEL* hemostaat,
indien na het sluiten achtergelaten in de patiënt, zich verplaatste van de applicatieplek naar botforamina
rond het ruggenmerg hetgeen resulteerde in paralyse en, in een ander geval, de linker oogkas,
met blindheid als gevolg. Hoewel deze meldingen niet bevestigd kunnen worden dienen artsen
speciale aandacht te besteden, ongeacht het type chirurgische procedure, om de raadzaamheid
te overwegen van het verwijderen van SURGICEL* hemostaat nadat hemostase is bereikt.
• Hoewel SURGICEL* hemostaat bactericide is tegen een groot aantal verschillende pathogene
micro-organismen, is het niet bedoeld als vervangend middel voor systemisch toegediende
therapeutische of profylactische antimicrobiële stoffen voor het onder controle brengen of voorkomen
van post-operatieve infecties.
Voorzorgsmaatregelen
•Gebruik slechts zoveel SURGICEL* hemostaat als noodzakelijk is voor hemostase en houd het stevig
op zijn plaats tot het bloeden stopt. Verwijder voorafgaand aan sluiting al het overtollige om absorptie
e bevorderen en de mogelijke reactie op vreemde lichamen tot een minimum te beperken.
• In urologische procedures, dienen minimale hoeveelheden SURGICEL* hemostaat gebruikt te
worden en men dient voorzichtig te zijn om te voorkomen dat urethra, ureter of een katheter verstopt
raken door losgeraakte delen van het product.
• Daar absorptie van SURGICEL* hemostaat voorkomen zou kunnen worden op chemisch
gecauteriseerde gebieden, dient het gebruik ervan niet voorafgegaan te worden door het opbrengen
van zilvernitraat of mogelijke andere escharotische chemicaliën.
•Wanneer SURGICEL* hemostaat tijdelijk wordt gebruikt voor het bekleden van de holte van grote
open wonden, dient het zodanig gelegd te worden dat het niet de randen van de huid overlapt.
Het dient ook met een tang uit een open wond of door middel van irrigatie met steriel water of steriele
fysiologische zoutoplossing verwijderd te worden nadat het bloeden is gestopt.
• Om zeker te stellen dat niets van het materiaal wordt geaspireerd door de patiënt dienen
voorzorgsmaatregelen getroffen te worden bij otorhinolaryngologische chirurgie. (Voorbeelden:
onder controle brengen van hemorragie na tonsillectomie en het onder controle brengen van
epistaxis).
•Bij gebruik als wikkeling tijdens vaatchirurgie dient men voorzichtig te zijn en SURGICEL* hemostaat
niet te strak aan te brengen.
• TANDHEELKUNDIG: SURGlCEL* hemostaat dient licht te worden aangebracht op het bloedende
oppervlak. Watteren of leggen van kompressen dient voorkomen te worden, vooral in starre holtes,
31