038300.g (Singles) - Suture online

för att stoppa blödning i, kring eller i närheten av öppningar i ben, av ben omslutet område, ryggraden,
synnerven eller synnervskorsningen, oavsett vilken typ av kirurgi som utförts, eftersom den när den
sväller kan ge upphov till oönskat tryck som leder till förlamning och/eller nervskada. Produkten kan
eventuellt förskjutas vid ompackning, ytterligare kirurgiskt ingrepp, spolning, häftig andning osv.
Det har rapporterats att produkten vid sådana ingrepp som lobektomi, laminektomi och reparation
av fraktur på främre skallbenet och söndersliten lob migrerat från applikationsplatsen till hålrum
i ben kring ryggraden och där givit upphov till förlamning och i ett fall till vänster ögonhåla och där
orsakat blindhet. Även om dessa rapporter inte kunnat bekräftas skall läkaren vara särskilt försiktig,
oavsett typ av kirurgiskt ingrepp, och beakta lämpligheten av att avlägsna produkten när
blödningen väl hämmats.
•Produkten är bakteriedödande för ett stort antal sjukdomsframkallande mikroorganismer, men är
inte avsedd att användas som en ersättning för systemiskt administrerade terapeutiska eller
profylaktiska mikroorganismbekämpande ämnen för att kontrollera eller förhindra postoperativ
infektion.
Varningar!
•Använd så mycket av produkten som behövs för att stilla blödningen, och håll den stadigt på plats
tills blödningen upphör. Avlägsna eventuellt överskott innan operationssåret försluts, för att främja
absorptionen och minimera risken för bortstötning.
•Vid urologiska ingrepp bör mängden SURGICEL* som används vara minimal och försiktighet iakttas
för att undvika att urinröret, uretär eller kateter sätts igen av förskjutna delar av produkten.
•Eftersom absorptionen av SURGICEL* kan förhindras i kemiskt kauteriserade områden, bör
appliceringen av den här produkten inte följas av applicering av silvernitrat eller annan frätande
kemikalie.
• Om produkten används tillfälligt för att fodra in håligheten i stort, öppet sår, skall den placerar så
att den inte överlappar hudkanterna. Avlägsna alltid produkten med pincett eller genom sköljning
med sterilt vatten eller saltlösning från öppna sår, när blödningen har upphört.
•Vidta förebyggande åtgärder för att förhindra att patienten andas in materialet vid otorinolaryngologiskt
ingrepp. Exempel: hämmande av blödning efter tonsillektomi och kontroll av näsblödning.
•Var noga med att inte applicera produkten för hårt, när den används som omslag vid vaskulär kirurgi.
• DENTALT: Applicera produkten löst mot den blödande ytan. Undvik vaddering och inpackning
med produkten, särskilt i hårda håligheter där svullnad kan störa den normala funktionen eller
orsaka nekros.
Negativa reaktioner
• "Inkapsling" av vätska och reaktion mot främmande kropp har rapporterats.
•Stenos har rapporterats vid applicering av produkten som omslag vid vaskulära ingrepp. Man har
inte kunnat påvisa någon direkt koppling mellan stenosen och användningen av den här produkten,
men det är ändå viktigt att man är försiktig och undviker att applicera produkten hårt som omslag.
•Förlamning och nervskada har rapporterats vid användning av produkten i, kring eller i närheten av
foramin i ben, områden som är omslutna av ben, ryggraden och/eller synnerven eller
synnervskorsningen. De flesta av dessa rapporter har samband med laminektomi, men det har även
förekommit rapporter om förlamning i samband med andra procedurer. Blindhet har rapporterats
i samband med kirurgisk reparation av sönderslitning i vänster, främre lob, då produkten applicerades
i främre delen av kraniet.
•Det har rapporterats om möjlig förlängd dränering vid cholecystektomi och svårigheter för urinen
att passera genom urinröret efter prostatektomi. Det har kommit en rapport om blockerad urinledare
27