038300.g (Singles) - Suture online

attorno ai vasi in corso di chirurgia vascolare. Sebbene non sia stata stabilita la correlazione diretta
tra la stenosi e l’uso del prodotto, è essenziale procedere con cautela ed evitare di comprimere
troppo il prodotto attorno al vaso.
• Sono stati riportati casi di paralisi e danno ai nervi associati all’uso di SURGICEL* Emostatico nei
forami ossei, nelle aree di congiunzione ossea, nel midollo spinale e/o nel nervo o chiasma ottico
oppure nelle regioni ad essi circostanti o adiacenti. Anche se la maggioranza di queste segnalazioni
erano correlate agli interventi di laminectomia, sono stati riportati casi di paralisi associati anche ad
altre procedure. È stato segnalato un caso di cecità correlato al posizionamento di SURGICEL*
Emostatico nella fossa cranica anteriore in corso di riparazione chirurgica di una lacerazione del
lobo frontale sinistro.
• Sono stati riportati casi di possibile prolungamento del drenaggio nella colicistectomia e di difficoltà
nella diuresi dopo prostatectomia. È stato segnalato un caso di ostruzione ureterale a seguito di
resezione renale, che ha richiesto la cateterizzazione postoperatoria.
• Sono stati segnalati casi sporadici di sensazione di bruciore o irritazione e di starnuto in seguito
all’uso di SURGICEL* Emostatico nel controllo dell’epistassi, ritenuto imputabile al basso pH
del prodotto.
• Sono stati riportati casi di bruciore associati all’applicazione di SURGICEL* Emostatico dopo
l’escissione di polipi nasali ed emorroidectomia. Sono stati segnalati anche cefalea, sensazione di
bruciore ed irritazione, starnuto associati ad epistassi ed altri interventi rinologici. Sono stati riportati
inoltre casi di bruciore associati all’applicazione di SURGICEL* Emostatico a lesioni superficiali
(ulcere varicose, dermoabrasioni e sedi donatrici).
Dosaggio e somministrazione
Rimuovere SURGICEL* Emostatico dal contenitore sterile osservando tecniche sterili.
Applicare una quantità minima di SURGICEL* Emostatico, di misura appropriata, alla sede di
sanguinamento e premerlo saldamento sui tessuti finché non si sia raggiunta l’emostasi.
La quantità richiesta varia a seconda della natura e dell’intensità dell’emorragia da arrestare. L’effetto
emostatico di SURGICEL* Emostatico è particolarmente pronunciato se il prodotto viene utilizzato in
forma asciutta. Si sconsiglia di inumidire il prodotto in acqua o soluzione fisiologica.
Conservazione e periodo di validità
Conservare SURGICEL* Emostatico nella confezione originale, a temperature comprese tra
15°C e 25°C, al riparo dell’umidità e dalla luce solare diretta.
Non utilizzare se il confezionamento individuale non è integro. Non risterilizzare.
La data di scadenza del prodotto è stampata sul confezionamento.
Indirizzare la corrispondenza al proprio distributore locale.
NON DESTINATO ALL’ESPORTAZIONE VERSO GLI U.S.A.
20 Data del foglio illustrativo: Giugno 2005