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038300.g (Singles) - Suture online

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sostanze tampone o emostatiche. Il suo effetto emostatico non viene potenziato dall’aggiunta di<br />

trombina, la cui azione è annullata dal basso pH del prodotto.<br />

• Sebbene SURGICEL* Emostatico possa essere lasciato in situ se necessario, se ne consiglia la<br />

rimozione una volta raggiunta l’emostasi. Rimuovere sempre il prodotto dalla sede di applicazione<br />

se utilizzato nei forami ossei, nelle aree di congiunzione ossea, nel midollo spinale e/o nel nervo<br />

o chiasma ottico oppure nelle regioni ad essi circostanti o adiacenti, indipendentemente dal tipo<br />

di procedura seguita, al fine di evitare che il prodotto, una volta espanso, vada ad esercitare pressioni<br />

indesiderate, con conseguente paralisi o danno ai nervi. È possibile che la ricompressione del<br />

prodotto, l’ulteriore manipolazione intraoperatoria, l’irrigazione, la aspirazione eccessiva, ecc. causino<br />

la mobilizzazione di SURGICEL* Emostatico. Sono stati riportati casi di paralisi associati alla<br />

migrazione del prodotto, lasciato in situ dopo la chiusura della ferita in corso di lobotomia, laminectomia<br />

e riparazione di una frattura cranica dell’osso frontale e della lacerazione del lobo, dalla sede di<br />

applicazione nei forami ossei al midollo spinale; è stato segnalato anche un caso di cecità,<br />

associato al prodotto lasciato nell’orbita oculare sinistra. Sebbene sia impossibile confermare<br />

queste segnalazioni, il medico deve procedere con particolare cautela nel valutare l’opportunità<br />

di rimuovere SURGICEL* Emostatico una volta raggiunta l’emostasi, a prescindere dal tipo di<br />

intervento chirurgico.<br />

• Sebbene esplichi un’azione battericida verso un’ampia varietà di microrganismi patogeni, SURGICEL*<br />

Emostatico non va a sostituire la somministrazione sistemica di agenti antimicrobici terapeutici<br />

o profilattici per controllare o prevenire le infezioni postoperatorie.<br />

Precauzioni d’uso<br />

• Utilizzare solo la quantità minima di SURGICEL* Emostatico necessaria per raggiungere l’emostasi,<br />

mantenendolo saldamente in posizione fino all’arresto del sanguinamento. Prima di chiudere la<br />

ferita, rimuovere con attenzione il prodotto in eccesso, per facilitarne l’assorbimento e minimizzare<br />

il rischio di reazioni da corpi estranei.<br />

• Utilizzare una quantità minima di SURGICEL* Emostatico negli interventi urologici; particolare cautela<br />

è richiesta nell’evitare che la mobilizzazione di una porzione del prodotto ostruisca l’uretra, l’uretere<br />

o un catetere.<br />

• Considerato che la cauterizzazione chimica impedisce l’assorbimento di SURGICEL* Emostatico,<br />

non applicare nitrato d’argento o altri escarotici chimici sulla sede di applicazione del prodotto.<br />

• Se il prodotto viene utilizzato per coprire temporaneamente il letto della cavità di ferite aperte di<br />

grande estensione, posizionare SURGICEL* Emostatico in modo che non debordi dai margini cutanei<br />

della ferita. Una volta raggiunta l’emostasi, rimuovere il prodotto dalla ferita aperta con l’ausilio di<br />

pinze o mediante irrigazione con acqua sterile o soluzione salina.<br />

•Particolare cautela è richiesta nella chirurgia otorinolaringologica per evitare che il paziente non<br />

aspiri il materiale. (Ad esempio: nel controllo dell’emorragia post-tonsillectomia e dell’epistassi).<br />

• Se viene utilizzato attorno a un vaso in corso di chirurgia vascolare, particolare cautela è richiesta<br />

nell’evitare di comprimere eccessivamente SURGICEL* Emostatico.<br />

• ODONTOIATRIA: applicare SURGlCEL* Emostatico evitando di comprimerlo eccessivamente contro<br />

la superficie sanguinante. Evitare di riempire o di comprimere il prodotto nelle cavità, in particolare<br />

in quelle rigide, laddove l’espansione del prodotto potrebbe interferire con la funzionalità normale<br />

o, possibilmente, causare necrosi.<br />

Reazioni avverse<br />

• Sono stati riportati casi di reazione da "incapsulazione" di fluidi e da reazioni da corp-o estraneo.<br />

• Sono stati riportati casi di effetto stenosante a seguito dell’applicazione di SURGICEL* Emostatico<br />

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