vidas

EQUIPO AUTOMÁTICO PARA LA
DETECCIÓN DE PATÓGENOS
miniVIDAS-VIDAS
DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICAS DE LA TÉCNICA:
Sistema automático de inmunodetección rápida de patógenos basado en la técnica
ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay) (Ensayo de fluorescencia ligado a enzima,
una técnica ELISA ligada a fluorescencia) y en técnicas de inmunoconcentración.
La metodología ELFA es una técnica ELISA en "sándwich" de alta sensibilidad y
especificidad para la detección de antígenos, con lectura final de fluorescencia,
proporcional a la cantidad de antígeno presente en la muestra.
Los anticuerpos están fijados en el interior de la fase sólida de la reacción, que
consiste en un cono, el cual actúa también como pipeta.
Los reactivos, listos al empleo, están dispuestos en un cartucho identificado por
código de barras que es automáticamente reconocido por el equipo. Una vez
depositada la muestra en el pocillo destinado a tal efecto en el cartucho, el sistema
VIDAS comienza el análisis, realizando las reacciones, lavados, incubaciones, etc.,
necesarios hasta la lectura y emisión de los resultados. Por tanto, no es necesario
dispensar reactivos ni usar agujas de muestreo y no existe contacto entre los reactivos
y el equipo o el operario.
1

El equipo realiza la técnica ELFA automáticamente, sin necesidad de intervención de
personal, tal y como se describe a continuación:
- Los antígenos presentes en el medio de cultivo se fijan a los anticuerpos
situados en la pared interna del cono.
- Los elementos libres (no fijados) son eliminados a lo largo de diferentes
fases de lavado.
- Los anticuerpos conjugados marcados con fosfatasa alcalina (contenidos
en uno de los pocillos del cartucho) son aspirados dentro del cono y se
fijan sobre los antígenos ya unidos a los anticuerpos de la pared del
cono.
- Nuevas etapas de lavado eliminan el conjugado no fijado.
- Un sustrato (4 metil-umbeliferil-fosfato), es introducido en el cono.
- La enzima que queda en las paredes del cono cataliza entonces la
transformación del sustrato en una molécula fluorescente: la 4-metilumbeliferona.
- La intensidad de la fluorescencia es medida a través del sistema óptico
del sistema VIDAS a 450 nm.
Al terminar la técnica, los resultados son analizados automáticamente por el equipo,
que suministra un valor de test (VT) para cada muestra. Este valor es comparado con
las referencias internas (umbrales) y cada resultado es interpretado como positivo o
negativo.
También se puede utilizar el robot VIDAS como un sistema de
inmunoconcentración que permite eliminar los sucesivos pases de enriquecimiento
selectivo que se emplean en las técnicas tradicionales.
2

PRINCIPALES VENTAJAS:
El equipo presenta las siguientes ventajas frente a la microbiología tradicional y frente
a otras técnicas rápidas:
• Equipo compacto multiparamétrico de inmunoanálisis.
• Parámetros: Salmonella spp., Listeria monocytogenes, Listeria spp, enterotoxina de
S. aureus, E. coli 0157: H7, Campylobacter.
• Sistema completamente automatizado a partir de la inoculación de la muestra en el
equipo hasta la lectura e interpretación de resultados.
• Reactivos listos al empleo en un formato exclusivo, desechable y práctico:
a) Un cartucho que contiene los reactivos ya preparados para procesar
automáticamente la muestra.
b) Un cono recubierto de anticuerpos que realizarán de forma selectiva la
inmunoconcentración y/o detección del patógeno.
• Reducción de las etapas de manipulación en la fase de preparación de la muestra.
El resto del ensayo se realiza automáticamente en el sistema.
• Impresión automática de resultados al concluir cada análisis.
• Posibilidad de exportar resultados y datos a un sistema informático externo de
gestión de datos de laboratorio (LIMS).
Lo que se consigue con el sistema VIDAS es agilizar los controles microbiológicos y a
la vez acortar el periodo de obtención de los resultados, lo que permite la liberación
del producto controlado con plenas garantías al estar sometida la técnica a
validaciones oficiales.
CALIDAD DE LOS MATERIALES:
• En el procesado de las muestras por el sistema miniVIDAS, no existe contacto
entre el reactivo y la máquina, ni válvulas de succión/expulsión de líquidosreactivos,
con lo que se disminuyen los riesgos y desgastes derivados de la
contaminación (circulación de las muestras por el interior del sistema).
• El MTBF (tiempo medio de intervención entre fallo y fallo del sistema) es de 1.115
días sin averías, demostrando la gran robustez de los materiales utilizados.
CAPACIDAD DE ANÁLISIS:
• La sensibilidad del método permite detectar a partir de 2-3 UFC en la muestra
original.
3

• En algunos protocolos las muestras se tratan térmicamente para inactivarlas y a la
vez favorecer la unión antígeno anticuerpo.
• La mayoría de los protocolos han sido validados por AFNOR, AOAC y otros
organismos de reconocimiento internacional.
• Los protocolos de trabajo para cada parámetro son cerrados e idénticos,
independientemente del tipo de muestra (materia prima o producto elaborado).
• Respuesta cualitativa: positivo (presencia) / negativo (ausencia).
CALIBRACIONES :
• No necesita ni calibradores ni controles cada vez que se realiza un ensayo.
• No es necesario introducir un estándar para la calibración, cada vez que se realiza
un test. Las calibraciones se realizan una vez para cada lote y/o cada 15 días y son
archivadas en el software, para la realización de la totalidad de las muestras en los
días sucesivos.
• Por este mismo motivo tampoco es necesario poner controles positivos y negativos
cada vez que se realiza un test.
• Los estándares y controles positivos y negativos vienen incluidos en cada caja de
reactivos, por si fuera necesario proceder a controles de calidad del reactivo.
ACTUALIZACIÓN DEL EQUIPO:
• Al tratarse de un robot el equipo evoluciona con las nuevas técnicas: actualmente
es un equipo abierto que utiliza las técnicas de inmunoconcentración e
inmunodetección, pero se está también desarrollando su aplicación para
automatizar la detección de patógenos basada en la tecnología de la proteina
recombinante de fagos.
Los últimos desarrollos y mejoras han sido:
• VIDAS LMX: detección de Listeria monocytogenes en 27 horas.
• VIDAS LDUO: detección de Listeria spp. y Listeria monocytogenes
simultáneamente en el mismo análisis en 48 horas.
• VIDAS easySALMONELLA: disminución de la manipulación en el protocolo de
Salmonella.
• VIDAS HEAT & GO: para minimizar aún mas la manipulación (ahorro de pasos
de pipeteo) en los protocolos que requieren paso de calentamiento de la
muestra.
• VIDAS E. coli O157H7: detección del serotipo enterohemorrágico E. coli
O157:H7 en 7-16 horas empleando la tecnología de fagos.
• En desarrollo: VIDAS SPT (detección de Salmonella spp. empleando la
tecnología de fagos
4

BENEFICIOS Y REPERCUSIÓN:
Los beneficios y repercusión de la implantación del sistema VIDAS en un laboratorio
de análisis de alimentos son:
- La prevención de irregularidades, la anticipación de situaciones adversas por
el control de materias primas y procesos productivos y la obtención de la información
necesaria que permite que se llegue a un estándar de calidad óptimo del producto,
garantizando la ausencia de fallos en el punto de venta.
- El rápido análisis de los parámetros de medida incide de forma importante en
la detección precoz de anomalías y facilita y acelera la toma de decisiones en temas
tan importantes como:
Gestión de los ciclos de producción.
Gestión de stock y reducción del inmovilizado con una disminución del
tiempo de análisis de menos de 24h en el caso de Salmonella y Listeria
monocytogenes.
- Seguridad en la detección de microorganismos, ya que el sistema realiza un
procedimiento ELISA automático de la muestra, que elimina los posibles errores de
manipulación humana y emplea técnicas altamente selectivas de detección por
inmunoensayo combinado con fluorescencia. De ahí que los parámetros utilizados se
hayan sometido a validación por entidades mundialmente reconocidas (AOAC,
AFNOR) que han establecido la sensibilidad, especificidad y reproducibilidad del test.
- Sencillez en el manejo del equipo combinado con rapidez en la obtención de
resultados y facilidad en la interpretación de los mismos debido a que el sistema
realiza un tratamiento automático e informatizado de datos, mejorando globalmente la
gestión e imagen en el departamento de control de calidad.
- Repetitibilidad y reproducibilidad de los ensayos superior a los métodos
tradicionales de recuento en placa.
- Fiabilidad en el espectro de detección, en la sensibilidad y en los tiempos de
preincubación y análisis, reduciendo así los riesgos de obtención de resultados falsos
negativos. La fiabilidad de resultados se garantiza por la utilización de material
desechable sometido a normas de garantía de calidad y por los medios y reactivos
listos al empleo.
- Productividad elevada en el tratamiento de muestras, ya que el aparato está
adaptado a grandes series (80 test por día).
- Ocupación de un reducido espacio en el laboratorio debido a las pequeñas
dimensiones del equipo.
- Respuesta cualitativa: Positivo o negativo (presencia o ausencia).
- El equipo compacto miniVIDAS dispone de dos secciones de 6 posiciones
cada una que permite procesar 12 muestras de forma simultánea de uno o varios
parámetros distintos al mismo tiempo. El tiempo de realización de los ensayos es de
45-70 minutos desde la introducción de la muestra en el equipo hasta la impresión
automática de resultados, lo que permite procesar un total de 50-80 muestras en una
jornada laboral.
5

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AOAC International Validation
VIDAS Salmonella (SC + TT) (AOAC - OMA May 1996 - Official Method N° 996.08)
VIDAS Salmonella (RV + TT) (AOAC - OMA January 2004 - Official Method N° 2004.03)
VIDAS ICS/plate (AOAC - OMA April 2001 - Official Method N° 2001.07)
VIDAS ICS/SLM
(AOAC - OMA April 2001 - Official Method N° 2001.08)
(AOAC - OMA April 2001 - Official Method N° 2001.09)
VIDAS Listeria (AOAC - OMA May 1999 - Official Method N° 999.06)
VIDAS Listeria (harmonized protocol) (AOAC - OMA June 2004 - Official Method N° 2004.06)
VIDAS Listeria (AOAC RI Performance Tested SM Method December 1998 - Certificate N° 981202)
VIDAS Listeria species Xpress (AOAC RI Performance Tested SM Method October 2005 - Certificate N° 100501)
VIDAS Listeria monocytogenes II (AOAC - OMA January 2004 - Official Method N° 2004.02)
VIDAS SET2 (AOAC - RI Performance Tested SM Method September 2004 - Certificate N° 070404)
VIDAS ECO + O157:H7 ID plate (AOAC - RI Performance Tested SM VIDAS NEXT DAY
VIDAS NEXT DAY
8 hours and 24 hours protocols
Method January 2005 - Certificate N° 010504)
AFNOR Validation
VIDAS Salmonella Dual selective enrichment (April 6 th 1994 - Attestation : Bio-12/01-04/94)
Single selective enrichment (September 18 th 2002 - Attestation : Bio-12/10-09/02)
Easy SLM (September 20 th 2005 - Attestation : Bio-12/16-09/05)
VIDAS Listeria (June 17 th 1994 - Attestation : Bio-12/02-06/94)
VIDAS Listeria species Xpress (July 01 st 2004 - Attestation : Bio-12/12-07/04)
VIDAS Listeria monocytogenes II (July 3rd 2002 - Attestation : Bio-12/09-07/02)
(March12 nd 2004 - Attestation : Bio-12/11-03/04)
VIDAS Listeria DUO (March 9th 2006 - Attestation : Bio-12/18-03/06)
VIDAS ICS plate (March 23th 1999 - Attestation : Bio-12/07-03/99)
VIDAS ICS/SLM (March 23th 1999 - Attestation : Bio-12/06-03/99)
VIDAS E. coli O157 (+ ICE) (July 5th VIDAS NEXT DAY
VIDAS NEXT DAY
2000 - Attestation : Bio-12/08-07/00)
Official Method, DGAL, Ministry of Agriculture
VIDAS SET2 (July 2005 - DGAL/SDSSA/SDRRC/N2005-8194)
NORDVAL Validation
VIDAS Salmonella (May 2001 - N° 2005-30-5408-00041)
VIDAS Listeria (May 2001 - N° 2005-30-5408-00042)
VIDAS Listeria monocytogenes II (March 2003 - N° 2005-30-5408-00040)
VIDAS ICS/SLM VIDAS NEXT DAY
(September 2003 - N° 2005-30-5408-00049)
EMMAS assessment
VIDAS Salmonella (October 1998 - Report n° 37490)
VIDAS Listeria (October 1998 - Report n° 37489)
Health Protection Branch of Canada
VIDAS Salmonella (October 1999 - N° MFHPB 24)
VIDAS Listeria (January 2003 - N° MFHPB 29)
VIDAS Listeria monocytogenes II (January 2003 - N° MFLP 33)
DIN Commitee
VIDAS Salmonella (March 2000 - DIN 10121)
Japan Ministry of Health and Welfare
VIDAS E. coli O157
China Government
VIDAS E. coli O157 (September 2000 - SN/T 0973)
VIDAS Listeria monocytogenes II (December 2005 - SN/T 0184.1)
(

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of VIDAS results :
VIDAS Enzyme-Linked Fluorescent Immunoassay for Detection of Salmonella in Foods : Collaborative Study
M.S. Curiale, V. Gangar, C. Gravens
Journal of AOAC International vol. 80, No.3, 1997
99 % agreement with BAM/AOAC method
Evaluation of the VIDAS Salmonella Reagent for the Detection of Salmonella in Breeding and Veterinary Samples
D. Baroux, M. Neyron, E. Desmaris, M.T. Lescure
presented at SFM Annual Meeting, Paris, October 20, 2000
98 % agreement with reference method
Sensitivity : 96 % (reference method : 94 %)
Specificity : 96 % (reference method : 100 %)
Rapid Salmonella Detection using an Automated Immuno-Enrichment System
F. Bourouina and coll.
presented at Salmonella and Salmonellosis, Ploufragran, 1997
Specificity
: 100 %
Specificity
: 99 %
A comparison of VIDAS Listeria monocytogenes II with the EN ISO 11290-1 Method for the detection
of L. monocytogenes in Food Samples
S. Souchon and coll.
Presented at IAFP Annual meeting, San Diego, 2002
Sensitivity
: 96.7%
Specificity
: 97.9%
Evaluation of VIDAS LDUO Method in Comparison with Standard Method - Validation AFNOR
Sensitivity
: LIS : 94.6 % (reference method : 90.7 %)
LMO : 96.1 % (reference method : 91 %)
Specificity
: 100 % (reference method : 100 %)
Evaluation of VIDAS Campylobacter Method in Comparison with Standard Method
P. Kradolfer, A. Bouchet
presented at ASM Annual Meeting, Atlanta, GA, May 20, 1998
Sensitivity
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BAM METHOD
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BAM METHOD
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ECO
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ICE
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CAM
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Salmonella
VIDAS Salmonella (SLM)
60 tests - ref 30702
Detection of Salmonella in food products
and environmental samples
Test length : 45 minutes
Results in Day 3
VIDAS Immuno-Concentration Salmonella (ICS)
60 tests - ref 30435
Immuno-concentration of Salmonella in food products
Test length : 40 minutes
Results in Day 2 (ICS + SLM) VIDAS NEXT DAY
Results in Day 3 (ICS + plate)
*
E. coli O157
VIDAS E. coli O157 (ECO)
30 tests - ref 30112
Detection of E. coli O157 in food products
and environmental samples
Test length : 45 minutes
Results in Day 2
VIDAS Immuno-Concentration E. coli O157 (ICE)
30 tests - ref 30526
Facilitates confirmation of E. coli O157
on specific culture media
Test length : 40 minutes
Campylobacter
VIDAS Campylobacter (CAM)
30 tests - ref 30111
Detection of Campylobacter in food products
Test length : 70 minutes
Results in Day 3
(
LIS
LIS
LSX
LSX
LMO2
LMO2
LDUO
LDUO
SET2
SET2
Listeria
VIDAS Listeria (LIS)
60 tests - ref 30700
Detection of Listeria in food products
and environmental samples
Test length : 45 minutes
Results in Day 3
VIDAS Listeria Species Xpress (LSX)
60 tests - ref 30224
Detection of Listeria in meat and dairy products
Test length : 70 minutes
Results in Day 2 VIDAS NEXT DAY *
VIDAS Listeria monocytogenes II (LMO2)
60 tests - ref 30704 PERFORMANCE INSIDE
Detection of Listeria monocytogenes in food products
and environmental samples
Test length : 70 minutes
Results in Day 3
VIDAS Listeria Duo (LDUO)
60 tests - ref 30225
Simultaneous detection of Listeria monocytogenes and
Listeria spp in food products and environmental samples
Test length : 127 minutes
Results in Day 3
Staphylococcal enterotoxins
VIDAS Staph enterotoxin II (SET2)
30 tests - ref 30705
Detection of Staphylococcal enterotoxins
A, B, C1, C2, C3, D and E in food products
Test length : 80 minutes
Results < 24 hours
PERFORMANCE INSIDE
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03-06/ 006GB99015C / This document is not legally binding. bioMérieux reserves the right to modify specifications without notice / BIOMERIEUX and the blue logo, VIDAS are registered
and protected trademarks belonging to bioMérieux SA or one of its subsidiaries / bioMérieux SA RCS Lyon 673 620 399 / Printed in France / TL McCANN Santé Lyon / RCS Lyon B 398 160 242
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69280 Marcy l’Etoile • France
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Substrate
Washing
buffer
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How does it work ?
Antigen Capture Sandwich Assay Detection
Sandwich Antibody conjugated
to alkaline phosphatase
Antigen
to be tested
Fixed antibody
A second antibody conjugated
with an enzyme fixes itself
to the captured antigen.
4-methyl
umbelliferyl
phosphate
The intensity of the fluorescence
is interpreted by the system.
DESIGNED TO HELP PROTECT
THE REPUTATION OF YOUR BRANDS