Info - Leica Biosystems

Bond Ready-to-Use Primary Antibody 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) 

Catalog No: PA0364 

Leica Biosystems Newcastle Ltd 

Balliol Business Park West 

Benton Lane 

Newcastle Upon Tyne NE12 8EW 

United Kingdom 

( +44 191 215 4242 

Instructions for Use 

Please read before using this product. 

Mode d’Emploi 

Á lire avant d’utiliser ce produit. 

Istruzioni per l’uso 

Si prega di leggere, prima di usare il prodotto. 

Gebrauchsanweisung 

Bitte vor der Verwendung dieses Produkts lesen. 

Instrucciones de Uso 

Por favor, leer antes de utilizar este producto. 

Instruções de Utilização 

Leia estas instruções antes de utilizar este produto. 

Instruktioner vid användning 

Var god läs innan ni använder produkten. 

Οδηγίες Χρήσης 

Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό. 

Brugsanvisning 

Læs venligst før produktet tages i brug. 

Check the integrity of the packaging before use. 

Vérifier que le conditionnement est en bon état avant l’emploi. 

Prima dell’uso, controllare l’integrità della confezione. 

Vor dem Gebrauch die Verpackung auf Unversehrtheit überprüfen. 

Comprobar la integridad del envase, antes de usarlo. 

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. 

Kontrollera att paketet är obrutet innan användning. 

Ελέγξτε την ακεραιότητα της συσκευασίας πριν από τη χρήση. 

Kontroller, at pakken er ubeskadiget før brug. 

www.LeicaBiosystems.com 

EN FR IT DE ES PT 

SV EL DA

PA0364 

Page 1

Bond Ready-To-Use Primary Antibody 


Catalog No: PA0364 

Intended Use 

This reagent is for in vitro diagnostic use. 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) monoclonal antibody is intended to be used for the qualitative identification by light microscopy 

of human thyroid transcription factor-1 in formalin-fixed, paraffin-embedded tissue by immunohistochemical staining using the automated 

Bond system. 

The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls and 

should be evaluated within the context of the patient’s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist. 

Summary and Explanation 

Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells (see “Using Bond Reagents” 

in your Bond user documentation). Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primary antibody is a ready to use product that has been 

specifically optimized for use with Bond Polymer Refine Detection. The demonstration of human thyroid transcription factor-1 is achieved 

by first allowing the binding of Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) to the section and then visualizing this binding using the reagents 

provided in the detection system. The use of these products, in combination with the automated Bond system, reduces the possibility of 

human error and inherent variability resulting from individual reagent dilution, manual pipetting and reagent application. 

Reagents Provided 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) is a mouse anti-human monoclonal antibody produced as a tissue culture supernatant, and 

supplied in Tris buffeffered saline with carrier protein, containing 0.35% ProClin 950 as a preservative. 

Total volume = 7 mL. 

Clone 

SPT24. 

Immunogen 

Prokaryotic recombinant protein corresponding to a 123 amino acid fragment of the N-terminal region of the TTF-1 molecule. 

Specificity 

Human thyroid transcription factor-1 (TTF-1). 

Subclass 

IgG1, kappa. 

Total Protein Concentration 

Approx 10 mg/mL. 

Antibody Concentration 

Greater than or equal to 2.6 mg/L as determined by ELISA. 

Dilution and Mixing 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primary antibody is optimally diluted for use on the Bond system. Reconstitution, mixing, dilution 

or titration of this reagent is not required. 

Materials Required But Not Provided 

Refer to “Using Bond Reagents” in your Bond user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and 

immunohistochemical staining using the Bond system. 

Storage and Stability 

Store at 2–8 °C. Do not use after the expiration date indicated on the container label. 

The signs indicating contamination and/or instability of Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) are: turbidity of the solution, odor 

development, and presence of precipitate. 

Return to 2–8 °C immediately after use. 

Storage conditions other than those specified above must be verified by the user1 . 

Precautions 

• This product is intended for in vitro diagnostic use. 

• The concentration of ProClin 950 is 0.35%. It contains the active ingredient 2-methyl-4-isothiazolin-3-one, and may cause irritation 

to the skin, eyes, mucous membranes and upper respiratory tract. Wear disposable gloves when handling reagents. 

• To obtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems, or alternatively, 

visit the Leica Biosystems Web site, www.LeicaBiosystems.com 

PA0364 

Page 2

• Specimens, before and after fixation, and all materials exposed to them, should be handled as if capable of transmitting infection and 

disposed of with proper precautions2 . Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with 

reagents or specimens. If reagents or specimens come in contact with sensitive areas, wash with copious amounts of water. Seek 

medical advice. 

• Consult Federal, State or local regulations for disposal of any potentially toxic components. 

• Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non-specific staining may occur. 

• Retrieval, incubation times or temperatures other than those specified may give erroneous results. Any such change must be 

validated by the user. 

Instructions for Use 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primary antibody was developed for use on the automated Bond system in combination with 

Bond Polymer Refine Detection. The recommended staining protocol for Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primary antibody is IHC 

Protocol F. Heat induced epitope retrieval is recommended using Bond Epitope Retrieval Solution 1 for 20 minutes. 

Results Expected 

Normal Tissues 

Clone SPT24 detected the thyroid transcription factor-1 protein in the nucleus of follicular epithelial cells of the thyroid (13/13), type II 

pneumocytes and Clara cells of the lung (9/9). Some reactivity was also noted in glial cells in cerebrum (3/3). 

Clone SPT24 did not stain TTF-1 in a variety of other normal tissues (n=140) including colon (0/12), brain (0/8), placenta (0/4), kidney 

(0/6), prostate (0/4), testis (0/4), heart (0/4), spleen (0/4), cervix (0/5), lymph node (0/2), thymus (0/13), tongue (0/1), endometrium (0/2), 

skeletal muscle (0/4), tonsil (0/4), salivary gland (0/4), myometrium (0/1), umbilical cord (0/1), ureter (0/1), bronchus (0/1), ovary (0/4), 

fallopian tube (0/1), liver (0/4), breast (0/4), esophagus (0/4), stomach (0/4), spinal cord (0/1), eye (0/1), pancreas (0/4), ileum (0/4), 

cecum (0/1), rectum (0/1), adrenal (0/4), mesothelium (0/1), parathyroid (0/1), peripheral nerve (0/3), pituitary (0/3), bone marrow (0/3), 

uterus (0/3) and skin (0/4). 

Abnormal Tissues 

Clone SPT24 detected the thyroid transcription factor-1 protein in the nucleus of 26/32 lung adenocarcinoma, 4/7 lung small cell 

carcinoma, 2/3 lung bronchioalveolar carcinoma, 6/6 thyroid papillary carcinoma, 4/4 thyroid medullary carcinoma, 3/3 thyroid follicular 

carcinoma, 1/1 thyroid follicular adenoma, 1/1 Hashimoto’s thyroiditis, 19/56 thymoma, 1/1 desmoplastic small round cell tumor, 3/38 

moderately differentiated colon adenocarcinoma and 1/1 rectal carcinoma. 

Clone SPT24 did not stain lung squamous cell carcinoma (0/18), lung large cell carcinoma (0/5), poorly differentiated colon 

adenocarcinoma (0/4), well differentiated colon adenocarcinoma (0/3), ungraded colon adenocarcinoma (0/3), mesothelioma (0/5), 

small bowel carcinoid (0/4), thymus atypical carcinoid (1/5), metastatic thymic tumor (0/1), breast tumor (0/6), liver tumor (0/8), kidney 

renal cell carcinoma (0/5), kidney transitional cell carcinoma (0/1), ovary thecoma (0/1), ovary granulosa cell tumor (0/1), ovary juvenile 

granulosa (0/1), ovary serous carcinoma (0/3), ovary mucinous carcinoma (0/2), ovary germ cell tumor (0/1), ovary clear cell carcinoma 

(0/1), stomach adenocarcinoma (0/4), pancreas adenocarcinoma (0/2), pancreas papillary mucinous carcinoma (0/1), pancreas islet 

cell tumor (0/1), pancreas glucagonoma (0/1), testis seminoma (0/3), testis mixed germ cell tumor (0/1), testis embryonal carcinoma 

(0/1), brain astrocytoma (0/1), brain choroid plexus papilloma (0/1), melanoma (0/3), skin basal cell carcinoma (0/1), skin squamous 

cell carcinoma (0/2), penis squamous cell carcinoma (0/2), esophagus squamous cell carcinoma (0/2), larynx squamous cell carcinoma 

(0/1), tongue squamous cell carcinoma (0/2), cervix squamous carcinoma (0/1), small bowel carcinoma (0/1), GIST (0/1), synovial 

sarcoma (0/1), leiomyosarcoma (0/1), Ewing’s sarcoma (0/1), spindle cell rhabdomyosarcoma (0/1), omental fibrous tumor (0/1), bladder 

transitional cell carcinoma (0/2), bladder small cell carcinoma (0/1), large B-cell lymphoma (0/1), adrenal oncocytoma (0/2), adrenal 

adenoma (0/1), ganglioneuroma (0/1), prostate adenocarcinoma (0/1), benign prostatic hyperplasia (0/1), endometrial stromal sarcoma 

(0/1), endometrial adenocarcinoma (0/1), endometrial clear cell carcinoma (0/1), pheochromocytoma (0/1), paraganglioma (0/1) and 

cervix tumor (0/2). 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) is recommended for use in the identification of TTF-1 in normal and neoplastic tissues 

and for use in diagnosis as part of a panel of antibodies. 

Product Specific Limitations 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) has been optimized at Leica Biosystems for use with Bond Polymer Refine Detection and 

Bond ancillary reagents. Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient 

results under these circumstances. The protocol times may vary, due to variation in tissue fixation and the effectiveness of antigen 

enhancement, and must be determined empirically. Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions and 

protocol times. 

Troubleshooting 

Refer to reference 3 for remedial action. 

Contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems to report unusual staining. 

Further Information 

Further information on immunostaining with Bond reagents, under the headings Principle of the Procedure, Materials Required, 

Specimen Preparation, Quality Control, Assay Verification, Interpretation of Staining, Key to Symbols on Labels, and General Limitations 

can be found in “Using Bond Reagents” in your Bond user documentation. 

PA0364 

Page 3

Bibliography 

1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992. 

2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious 

diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P. 

3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996. 

4. Berghmans T, Mascaux C, Martin B et al. Prognostic role of thyroid transcription factor-1 in stage III non-small cell lung cancer. Lung 

Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 

5. Penman D, Downie I, Roberts F. Positive immunostaining for thyroid transcription factor-1 in primary and metastatic colonic 

adenocarcinoma: a note of caution. Journal of Clinical Pathology. 2006; 59:663-664. 

6. Comperat E, Zhang F, Perrotin C et al. Variable sensitivity and specificity of TTF-1 antibodies in lung metastatic adenocarcinoma of 

colorectal origin. Modern Pathology. 2005; 18(10):1371-1376. 

7. Pan C-C, Chen PC-H, Tsay S-H et al. Cytoplasmic immunoreactivity for thyroid transcription factor-1 in hepatocellular carcinoma: a 

comparative immunohistochemical analysis of four commercial antibodies using a tissue array technique. American Journal of Clinical 

Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 is a trademark of Supelco, a part of Sigma-Aldrich Corporation. 

Date of Issue 

22 April 2013 

PA0364 

Page 4

Anticorps Primaire Prêt À L’Emploi Bond Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) 

Référence: PA0364 

Utilisation Prévue 

Ce réactif est destiné au diagnostic in vitro. 

L’anticorps monoclonal Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) est conçu pour l’identification qualitative en microscopie optique 

du facteur de transcription thyroïdien humain 1 sur tissu fixé au formol et inclus en paraffine, par marquage immunohistochimique 

automatisé Bond TM 

. 

L’interprétation clinique de tout marquage ou de son absence doit être complétée par des études morphologiques utilisant des contrôles 

appropriés et évaluée dans le contexte des antécédents cliniques du patient et des autres tests diagnostiques par un pathologiste 

qualifié. 

Résumé et Explications 

Les techniques immunohistochimiques peuvent être utilisées pour la mise en évidence d’antigènes sur tissus ou cellules (voir “Utilisation 

des réactifs Bond” dans votre manuel d’utilisation Bond). L’anticorps primaire Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) est prêt à l’emploi 

et a été spécialement optimisé pour Bond Polymer Refine Detection. La mise en évidence du facteur de transcription thyroïdien humain 

1 s’obtient en laissant tout d’abord Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) s’hybrider sur la coupe, puis en visualisant le complexe 

au moyen des réactifs fournis avec le système de détection. L’utilisation de ces produits, en association avec l’automate Bond, réduit 

l’éventualité d’une erreur humaine et la variabilité intrinsèque résultant de la dilution, du pipetage manuel et de l’application à titre 

individuel des réactifs. 

Réactifs Fournis 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) est un anticorps monoclonal anti-humain de souris, produit par surnageant de culture de tissu et 

conditionné dans du tampon salin Tris avec une protéine de transport, contenant 0,35 % de ProClin 950 comme conservateur. 

Volume total = 7 mL. 

Clone 

SPT24. 

Immunogène 

Protéine de fusion recombinante procaryote correspondant à un fragment de 123 acides aminés de la région N-terminale de la molécule 

TTF-1. 

Spécificité 

Facteur de transcription thyroïdien humain 1 (TTF-1). 

Sous-classe 

IgG1, kappa. 

Concentration Totale en Protéine 

Environ 10 mg/ml. 

Concentration en Anticorps 

Supérieure ou égale à 2,6 mg/L, déterminée par ELISA. 

Dilution et Mélange 

L’anticorps primaire Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) est à dilution optimale pour utilisation dans l’automate Bond. Reconstitution, 

mélange, dilution ou titration de ce réactif non nécessaire. 

Matériel Nécessaire Mais Non Fourni 

Voir “Utilisation des réactifs Bond” dans votre manuel d’utilisation Bond pour obtenir la liste complète du matériel nécessaire au 

traitement des échantillons et au marquage immunohistochimique avec le système Bond. 

Conservation et Stabilité 

Conserver à une température comprise entre 2–8 °C. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du récipient. 

Les signes indicateurs d’une contamination et/ou d’une instabilité de Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) sont les suivants : une 

turbidité de la solution, la formation d’odeurs et la présence d’un précipité. 

Remettre à 2–8 °C immédiatement après usage. 

Des conditions de stockage différentes de celles ci-dessus doivent être contrôlées par l’utilisateur1 . 

Précautions 

• Ce produit est conçu pour le diagnostic in vitro. 

• La concentration en ProClin 950 est de 0,35%. Contient du 2-méthyl-4-isothiazoline-3-one (ingrédient actif) et peut entraîner des 

irritations de la peau, des yeux, des muqueuses et des voies aériennes supérieures. Porter des gants jetables lors de la manipulation 

des réactifs. 

PA0364 

Page 5

• Pour obtenir un exemplaire de la fiche technique des substances dangereuses (Material Safety Data Sheet), contactez votre 

distributeur local ou le bureau régional de Leica Biosystems, ou consultez le site Web de Leica Biosystems : 


• Les échantillons, avant et après fixation, et tous les matériels ayant été en contact avec eux, doivent être manipulés comme s’ils 

étaient à risque infectieux et éliminés avec les précautions adéquates2 . Ne jamais pipeter les réactifs à la bouche et éviter le contact 

de la peau et des muqueuses avec les réactifs ou les échantillons. Si des réactifs ou des échantillons entrent en contact avec des 

zones sensibles, rincer abondamment à l’eau. Consultez un médecin. 

• Renseignez-vous sur les règlements fédéraux, nationaux et locaux pour l’élimination des composés potentiellement toxiques. 

• Éviter une contamination microbienne des réactifs, qui peut favoriser un marquage non spécifique. 

• Des durées ou des températures de démasquage ou d’incubation autres que celles spécifiées peuvent entraîner des résultats 

erronés. Tout changement doit être validé par l’utilisateur. 

Mode d’Emploi 

L’anticorps primaire Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) a été conçu pour être utilisé sur l’automate Bond conjointement avec Bond 

Polymer Refine Detection. Le protocole de marquage recommandé pour l’anticorps primaire Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) est 

IHC Protocol F. Un démasquage d’épitope par la chaleur est recommandé avec Bond Epitope Retrieval Solution 1 durant 20 minutes. 

Résultats Attendus 

Tissus Sains 

Le clone SPT24 a détecté la protéine de facteur 1 de transcription de la thyroïde dans le noyau de cellules épithéliales folliculaires de la 

thyroïde (13/13), dans des pneumocytes de type II et des cellules de Clara du poumon (9/9). Une réactivité a également été observée 

dans des cellules gliales du cerveau (3/3). 

Le clone SPT24 n’a pas marqué le TTF-1 dans différents autres tissus normaux (n=140), parmi lesquels le côlon (0/12), le cerveau 

(0/8), le placenta (0/4), les reins (0/6), la prostate (0/4), les testicules (0/4), le cœur (0/4), la rate (0/4), le col de l’utérus (0/5), le ganglion 

lymphatique (0/2), le thymus (0/13), la langue (0/1), l’endomètre (0/2), les muscles squelettiques (0/4), les amygdales (0/4), les glandes 

salivaires (0/4), le myomètre (0/1), le cordon ombilical (0/1), l’uretère (0/1), les bronches (0/1), les ovaires (0/4), les trompes de Fallope 

(0/1), le foie (0/4), les seins (0/4), l’œsophage (0/4), l’estomac (0/4), la moelle épinière (0/1), les yeux (0/1), le pancréas (0/4), l’iléon 

(0/4), le cæcum (0/1), le rectum (0/1), la glande surrénale (0/4), le mésothélium (0/1), la parathyroïde (0/1), les nerfs périphériques (0/3), 

la glande pituitaire (0/3), la moelle osseuse (0/3), l’utérus (0/3) et la peau (0/4). 

Tissus Tumoraux 

Le clone SPT24 a détecté la protéine de facteur 1 de transcription de la thyroïde dans le noyau de 26/32 adénocarcinomes du poumon, 

4/7 carcinomes à petites cellules du poumon, 2/3 carcinomes bronchiolo-alvéolaires du poumon, 6/6 carcinomes papillaires de la 

thyroïde, 4/4 carcinomes médullaires de la thyroïde, 3/3 carcinomes folliculaires de la thyroïde, 1/1 adénome folliculaire de la thyroïde, 

1/1 thyroïdite de Hashimoto, 19/56 thymomes, 1/1 tumeur desmoplastique à petites cellules rondes, 3/38 adénocarcinomes du côlon 

moyennement différenciés et 1/1 carcinome rectal. 

Le clone SPT24 n’a marqué aucun(e) carcinome à cellules squameuses du poumon (0/18), carcinome du poumon à grandes cellules 

(0/5), adénocarcinome peu différencié du côlon (0/4), adénocarcinome bien différencié du côlon (0/3), adénocarcinome du côlon 

sans grade défini (0/3), mésothéliome (0/5), carcinoïde de l’intestin grêle (0/4), carcinoïde atypique du thymus (1/5), tumeur thymique 

métastatique (0/1), tumeur du sein (0/6), tumeur du foie (0/8), carcinome des cellules rénales du rein (0/5), carcinome à cellules 

transitionnelles du rein (0/1), thécome ovarien (0/1), tumeur de la granulosa de l’ovaire (0/1), granulosa juvénile de l’ovaire (0/1), 

carcinome séreux de l’ovaire (0/3), carcinome mucineux de l’ovaire (0/2), tumeur des cellules germinales de l’ovaire (0/1), carcinome à 

cellules claires de l’ovaire (0/1), adénocarcinome de l’estomac (0/4), adénocarcinome du pancréas (0/2), carcinome papillaire mucineux 

du pancréas (0/1), tumeur des cellules des îlots pancréatiques (0/1), glucagonome pancréatique (0/1), séminome testiculaire (0/3), 

tumeur mixte des cellules germinales du testicule (0/1), carcinome embryonnaire testiculaire (0/1), astrocytome du cerveau (0/1), 

papillome du plexus choroïde du cerveau (0/1), mélanome (0/3), carcinome à cellules basales de la peau (0/1), carcinome à cellules 

squameuses de la peau (0/2), carcinome à cellules squameuses du pénis (0/2), carcinome à cellules squameuses de l’œsophage 

(0/2), carcinome à cellules squameuses du larynx (0/1), carcinome à cellules squameuses de la langue (0/2), carcinome à cellules 

squameuses du col de l’utérus (0/1), carcinome de l’intestin grêle (0/1), GIST (0/1), sarcome synovial (0/1), léiomyosarcome (0/1), 

sarcome d’Ewing (0/1), rhabdomyosarcome à cellules fusiformes (0/1), tumeur épiploïque fibreuse (0/1), carcinome à cellules 

transitionnelles de la vessie (0/2), carcinome à petites cellules de la vessie (0/1), lymphome à grandes cellules B (0/1), oncocytome 

surrénalien (0/2), adénome surrénalien (0/1), ganglioneurome (0/1), adénocarcinome de la prostate (0/1), d’hyperplasie prostatique 

bénigne (0/1), sarcome stromal endométrial (0/1), adénocarcinome endométrial (0/1), carcinome à cellules claires de l’endomètre (0/1), 

phéochromocytome (0/1), paragangliome (0/1) ni aucune tumeur du col de l’utérus (0/2). 

Le Thyroid Transcription Factor-1 (clone SPT24) est recommandé pour l’identification de TTF-1 dans des tissus 

normaux et néoplasiques, et son usage est préconisé pour le diagnostic dans le cadre d’un panel d’anticorps. 

Limites Spécifiques du Produit 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) a été optimisé par Leica Biosystems pour une utilisation avec Bond Polymer Refine Detection et 

les réactifs auxiliaires Bond. Les utilisateurs qui s’écartent des procédures recommandées prennent la responsabilité de l’interprétation 

des résultats des patients dans ces conditions. Les durées du protocole peuvent varier, en raison des variations de fixation des tissus et 

de l’efficacité de la facilitation de l’antigène, et doivent être déterminées empiriquement. Des contrôles réactif négatifs doivent être testés 

lors de l’optimisation des conditions de démasquage et des durées du protocole. 

Identification des Problèmes 

Voir la référence 3 pour connaître les mesures correctives. 

Prenez contact avec votre distributeur local ou avec le bureau régional de Leica Biosystems pour signaler tout marquage inattendu. 

PA0364 

Page 6

Informations Complémentaires 

Des informations complémentaires sur l’immunomarquage avec les réactifs Bond, les principes de la méthode, le matériel nécessaire, la 

préparation des échantillons, le contrôle qualité, les vérifications d’analyse, l’interprétation du marquage, les légendes et symboles sur 

les étiquettes et les limites générales, peuvent être obtenues dans “Utilisation des réactifs Bond” dans votre manuel d’utilisation Bond. 

Bibliographie 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 est une marque commerciale de Supelco, membre du groupe Sigma-Aldrich Corporation. 

Date de Publication 

22 avril 2013 

PA0364 

Page 7

Anticorpo Primario Pronto All’Uso Bond 


N. catalogo: PA0364 

Uso previsto 

Reagente per uso diagnostico in vitro. 

L’uso dell’anticorpo monoclonale Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) è previsto per l’identificazione qualitativa con microscopio 

ottico del fattore di trascrizione tiroideo-1 umano in tessuto fissato in formalina, incluso in paraffina con colorazione immunoistochimica, 

utilizzando il sistema automatizzato Bond TM 

. 

L’interpretazione clinica di un’eventuale colorazione, o della sua assenza, deve avvalersi di studi morfologici e di opportuni controlli ed 

essere effettuata da patologi qualificati, nel contesto dell’anamnesi clinica del paziente e di altri test diagnostici. 

Sommario e spiegazione 

Grazie alle tecniche di immunoistochimica è possibile dimostrare la presenza di antigeni nel tessuto e nelle cellule (vedere “Uso dei 

reagenti Bond” nella documentazione per l’utente Bond). L’anticorpo primario Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) è un prodotto 

pronto per l’uso che è stato ottimizzato in modo specifico per l’impiego con il Bond Polymer Refine Detection. La dimostrazione del 

fattore di trascrizione tiroideo-1 umano si ottiene in primo luogo consentendo il legame del Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) con 

la sezione, e quindi visualizzando il legame stesso per mezzo dei reagenti forniti nel sistema di rilevazione. L’impiego di questi prodotti, 

insieme al sistema automatizzato Bond, riduce la possibilità di un errore umano e la relativa variabilità che deriva dalla diluizione 

individuale del reagente e dal pipettamento e dall’applicazione del reagente eseguiti manualmente. 

Reagenti forniti 

Il Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) è un anticorpo monoclonale murino anti-umano prodotto come surnatante di coltura tissutale e 

fornito in soluzione salina tamponata Tris con proteina carrier, contenente 0,35% di ProClin 950 come conservante. 

Volume totale = 7 ml. 

Clone 

SPT24. 

Immunogeno 

Proteina ricombinante procariotica corrispondente a un frammento da 123 aminoacidi della regione N terminale della molecola di TTF-1. 

Specificità 

Fattore di trascrizione tiroideo-1 umano (TTF-1). 

Sottoclasse 

IgG1, kappa. 

Concentrazione proteica totale 

Circa 10 mg/ml. 

Concentrazione dell’Anticorpo 

Uguale o superiore a 2,6 mg/L, determinata mediante ELISA. 

Diluizione e miscelazione 

La diluizione dell’anticorpo primario Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) è stata ottimizzata per l’uso con il sistema Bond. Non è 

necessario ricostituire, miscelare, diluire o titolare il reagente. 

Materiale necessario non fornito 

Per un elenco completo del materiale necessario per il trattamento del campione e la colorazione immunoistochimica con il sistema 

Bond, consultare l’”Uso dei reagenti Bond” nella documentazione per l’utente Bond. 

Conservazione e stabilità 

Conservare a 2–8 °C. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta del contenitore. 

I segni di contaminazione e/o instabilità del Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) sono: torbidità della soluzione, formazione di odori e 

presenza di un precipitato. 

Dopo l’uso riportare immediatamente a 2–8 °C. 

L’utente deve verificare eventuali condizioni di conservazione diverse da quelle specificate1 . 

Precauzioni 

• Il prodotto è destinato all’uso diagnostico in vitro. 

• La concentrazione del ProClin 950 è 0,35%. Esso contiene il principio attivo 2-metil-4-isotiazolin-3-one e può causare irritazione alla 

cute, agli occhi, alle mucose e alle alte vie respiratorie. Per la manipolazione dei reagenti usare guanti monouso. 

• Una copia della Scheda di sicurezza può essere richiesta al distributore locale o all’ufficio di zona di Leica Biosystems o, in 

alternativa, visitando il sito di Leica Biosystems www.LeicaBiosystems.com 

PA0364 

Page 8

• I campioni, prima e dopo la fissazione, e tutti i materiali esposti ad essi devono essere manipolati come potenziali vettori di infezione 

e smaltiti con le opportune precauzioni2 . Non pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto dei reagenti e dei campioni 

con la cute e le mucose. Se un reagente o un campione viene a contatto con zone sensibili, lavare abbondantemente con acqua. 

Consultare un medico. 

• Consultare la normativa nazionale, regionale o locale per lo smaltimento dei componenti potenzialmente tossici. 

• Ridurre al minimo la contaminazione microbica dei reagenti per non incrementare il rischio di una colorazione non specifica. 

• Tempi o temperature di incubazione o di riconoscimento diversi da quelli specificati possono fornire risultati erronei. Ogni eventuale 

modifica deve essere convalidata dall’utente. 

Istruzioni per l’uso 

L’anticorpo primario Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) è stato sviluppato per essere utilizzato con il sistema automatizzato Bond in 

associazione con il Bond Polymer Refine Detection. Il protocollo di colorazione consigliato per l’anticorpo primario Thyroid Transcription 

Factor-1 (SPT24) è l’IHC Protocol F. Per lo smascheramento termoindotto dell’epitopo si consiglia l’uso della Bond Epitope Retrieval 

Solution 1 per 20 minuti. 

Risultati attesi 

Tessuti normali 

Il clone SPT24 ha rilevato la proteina del fattore 1 di trascrizione tiroideo nel nucleo delle cellule epiteliali follicolari della tiroide (13/13), 

nei pneumociti di tipo II e nelle cellule di Clara nel polmone (9/9). È stata osservata una certa reattività anche nelle cellule gliali del 

cervello (3/3). 

Il clone SPT24 non ha colorato il TTF-1 in diversi altri tessuti normali (n=140), compresi colon (0/12), cervello (0/8), placenta (0/4), rene 

(0/6), prostata (0/4), testicolo (0/4), cuore (0/4), milza (0/4), cervice uterina (0/5), linfonodo (0/2), timo (0/13), lingua (0/1), endometrio 

(0/2), muscolo scheletrico (0/4), tonsilla (0/4), ghiandole salivari (0/4), miometrio (0/1), cordone ombelicale (0/1), uretere (0/1), bronchi 

(0/1), ovaio (0/4), tube di Falloppio (0/1), fegato (0/4), mammella (0/4), esofago (0/4), stomaco (0/4), midollo spinale (0/1), occhio (0/1), 

pancreas (0/4), ileo (0/4), ceco (0/1), retto (0/1), surrene (0/4), mesotelio (0/1), paratiroide (0/1), nervo periferico (0/3), ipofisi (0/3), 

midollo osseo (0/3), utero (0/3) e pelle (0/4). 

Tessuti tumorali 

Il clone SPT24 ha rilevato la proteina del fattore 1 di trascrizione tiroideo nel nucleo di 26/32 adenocarcinomi polmonari, 4/7 carcinomi 

polmonari a piccole cellule, 2/3 carcinomi polmonari bronchioalveolari, 6/6 carcinomi papillari della tiroide, 4/4 carcinomi midollari 

della tiroide, 3/3 carcinomi follicolari tiroidei, 1/1 adenoma tiroideo follicolare, 1/1 tiroidite di Hashimoto, 19/56 timomi, 1/1 tumore 

desmoplastico a piccole cellule rotonde, 3/38 adenocarcinomi del colon moderatamente differenziati e 1/1 carcinoma rettale. 

Il clone SPT24 non ha colorato il carcinoma a cellule squamose del polmone (0/18), carcinoma polmonare a grandi cellule (0/5), 

adenocarcinoma del colon scarsamente differenziato (0/4), adenocarcinoma del colon ben differenziato (0/3), adenocarcinoma del 

colon non classificato (0/3), mesotelioma (0/5), carcinoide dell’intestino tenue (0/4), carcinoide atipico del timo (1/5), tumore metastatico 

del timo (0/1), tumore della mammella (0/6), tumore del fegato (0/8), carcinoma a cellule renali del rene (0/5), carcinoma a cellule 

transizionali del rene (0/1), tecoma ovarico (0/1), tumore delle cellule della granulosa dell’ovaio (0/1), granulosa dell’ovaio di tipo 

giovanile (0/1), carcinoma ovarico sieroso (0/3), carcinoma ovarico mucinoso (0/2), tumore a cellule germinali dell’ovaio (0/1), carcinoma 

ovarico a cellule chiare (0/1), adenocarcinoma dello stomaco (0/4), adenocarcinoma del pancreas (0/2), carcinoma papillare mucinoso 

del pancreas (0/1), tumore delle cellule insulari del pancreas (0/1), glucagonoma del pancreas (0/1), seminoma del testicolo (0/3), 

tumore misto a cellule germinali del testicolo (0/1), carcinoma embrionale del testicolo (0/1), astrocitoma cerebrale (0/1), papilloma del 

plesso coroideo cerebrale (0/1), melanoma (0/3), carcinoma a cellule basali della pelle (0/1), carcinoma a cellule squamose della pelle 

(0/2), carcinoma a cellule squamose del pene (0/2), carcinoma a cellule squamose dell’esofago (0/2), carcinoma a cellule squamose 

della laringe (0/1), carcinoma a cellule squamose della lingua (0/2), carcinoma squamoso della cervice uterina (0/1), carcinoma 

dell’intestino tenue (0/1), tumore stromale gastrointestinale (GIST) (0/1), sarcoma sinoviale (0/1), leiomiosarcoma (0/1), sarcoma di 

Ewing (0/1), rabdomiosarcoma a cellule fusiformi (0/1), tumore fibroso omentale (0/1), carcinoma a cellule transizionali della vescica 

(0/2), carcinoma a piccole cellule della vescica (0/1), linfoma a grandi cellule B (0/1), oncocitoma surrenale (0/2), adenoma surrenale 

(0/1), ganglioneuroma (0/1), adenocarcinoma della prostata (0/1), iperplasia prostatica benigna (0/1), sarcoma endometriale stromale 

(0/1), adenocarcinoma endometriale (0/1), carcinoma endometriale a cellule chiare (0/1), feocromocitoma (0/1), paraganglioma (0/1), né 

il tumore della cervice uterina (0/2). 

Il Thyroid Transcription Factor-1 (clone SPT24) è raccomandato per l’identificazione di TTF-1 in tessuti normali e neoplastici e 

per l’uso nella diagnosi come parte di un pannello di anticorpi. 

Limitazioni specifiche del prodotto 

Il Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) è stato ottimizzato da Leica Biosystems per l’uso con il Bond Polymer Refine Detection e con 

i reagenti ausiliari Bond. Gli utenti che modificano le procedure raccomandate devono assumersi la responsabilità dell’interpretazione 

dei risultati relativi ai pazienti in tali circostanze. I tempi del protocollo possono variare in base alle variazioni nella fissazione del tessuto 

e nell’efficienza del potenziamento dell’antigene e devono essere definiti in modo empirico. Nell’ottimizzazione delle condizioni di 

riconoscimento e dei tempi del protocollo si devono impiegare dei controlli negativi del reagente. 

Soluzione problemi 

Per i provvedimenti consultare il riferimento bibliografico n. 3. 

Per riferire una colorazione inusuale rivolgersi al distributore locale o all’ufficio di zona di Leica Biosystems. 

Ulteriori informazioni 

Ulteriori informazioni sull’immunocolorazione con i reagenti Bond si trovano in “Uso dei reagenti Bond” nella documentazione per 

l’utente Bond, ai titoli Principio della procedura, Materiali necessari, Preparazione del campione, Controllo di qualità, Verifica del saggio, 

Interpretazione della colorazione, Leggenda dei simboli e delle etichette e Limitazioni generali. 

PA0364 

Page 9

Bibliografia 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 è un marchio di fabbrica di Supelco, società del gruppo Sigma-Aldrich. 

Data di pubblicazione 

22 aprile 2013 

PA0364 

Page 10

Gebrauchsfertiger Bond -Primärantikörper 


Bestellnr.: PA0364 

Verwendungszweck 

Dieses Produkt ist für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. 

Der monoklonale Antikörper Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) ist für den qualitativen lichtmikroskopischen Nachweis des humanen 

thyroidalen Transkriptionsfaktors 1 in formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem Gewebe durch immunhistochemische Färbung mit dem 

automatischen Bond TM 

-System vorgesehen. 

Die klinische Auswertung der An- oder Abwesenheit einer Färbung sollte durch morphologische Untersuchungen und geeignete 

Kontrollen ergänzt werden und sollte im Zusammenhang mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Tests 

von einem qualifizierten Pathologen vorgenommen werden. 

Zusammenfassung und Erläuterung 

Immunhistochemische Methoden können dazu verwendet werden, die Anwesenheit von Antigenen in Geweben und Zellen zu 

demonstrieren (sehen Sie dazu “Das Arbeiten mit Bond-Reagenzien” in Ihrem Bond-Benutzerhandbuch). Der Primärantikörper Thyroid 

Transcription Factor-1 (SPT24) ist ein gebrauchsfertiges Produkt, das speziell für den Gebrauch mit dem Bond Polymer Refine 

Detection optimiert wurde. Der Nachweis des humanen thyroidalen Transkriptionsfaktors 1 erfolgt durch die Bindung von Thyroid 

Transcription Factor-1 (SPT24) an das Präparat und die anschließende Sichtbarmachung dieser Bindung mit den Reagenzien, die im 

Detektionssystem bereitgestellt werden. Die Verwendung dieser Produkte zusammen mit dem automatischen Bond-System reduziert 

die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler und die natürlichen Schwankungen, die beim individuellen Verdünnen von Reagenzien, dem 

manuellen Pipettieren und dem Auftragen der Reagenzien entstehen. 

Mitgelieferte Reagenzien 

Thyroidaler Transkriptionsfaktor 1 (SPT24) ist ein monoklonaler Maus-anti-Human Antikörper, der aus Zellkulturüberstand hergestellt 

wurde, in Tris-gepuffefferter Salzlösung mit einem Trägerprotein geliefert wird sowie 0,35% ProClin 950 als Konservierungsmittel 

enthält. 

Gesamtvolumen = 7 ml. 

Klon 

SPT24. 

Immunogen 

Prokaryotisches rekombinantes Protein, das einem Fragment aus 123 Aminosäuren der N-terminalen Region des TTF-1-Moleküls 

entspricht. 

Spezifität 

Humaner thyroidaler Transkriptionsfaktor 1 (TTF-1). 

Subklasse 

IgG1, kappa. 

Gesamtproteinkonzentration 

Ca. 10 mg/ml. 

Antikörperkonzentration 

Größer als oder gleich 2,6 mg/L, bestimmt mit ELISA. 

Verdünnung und Mischung 

Der Primärantikörper Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) ist optimal für den Gebrauch mit dem Bond-System verdünnt. 

Rekonstitution, Mischen, Verdünnen oder Titrieren dieses Reagenzes ist nicht erforderlich. 

Erforderliche, Aber Nicht Mitgelieferte Materialien 

Eine vollständige Liste der Materialien, die für die Probenbehandlung und die immunhistochemische Färbung mit dem Bond-System 

benötigt werden, befindet sich im Abschnitt “Das Arbeiten mit Bond-Reagenzien” in Ihrem Bond-Benutzerhandbuch. 

Lagerung und Stabilität 

Bei 2–8 °C lagern. Nach dem Ablauf des auf dem Behälteretikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. 

Zeichen, die auf eine Kontamination und/oder Instabilität von Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) hinweisen, sind eine Trübung der 

Lösung, Geruchsentwicklung und das Vorhandensein von Präzipitat. 

Unmittelbar nach Gebrauch wieder bei 2–8 °C aufbewahren. 

Andere als die oben angegebenen Lagerungsbedingungen müssen vom Anwender selbst getestet werden1 . 

Vorsichtsmaßnahmen 

• Dieses Produkt ist für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. 

• Die Konzentration von ProClin 950 beträgt 0,35%. Es enthält 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on als aktiven Bestandteil und kann 

Reizungen der Haut, Augen, Schleimhäute und oberen Atemwege verursachen. Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien 

Einweghandschuhe. 

PA0364 

Page 11

• Ein Exemplar des Sicherheitsdatenblattes erhalten Sie von Ihrer örtlichen Vertriebsfirma, von der Regionalniederlassung von Leica 

Biosystems oder über die Webseite von Leica Biosystems unter www.LeicaBiosystems.com 

• Behandeln Sie Präparate vor und nach der Fixierung sowie sämtliche damit in Berührung kommenden Materialien so, als ob diese 

Infektionen übertragen könnten und entsorgen Sie sie unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen2 . Pipettieren Sie 

Reagenzien niemals mit dem Mund und vermeiden Sie den Kontakt von Haut und Schleimhäuten mit Reagenzien oder Präparaten. 

Falls Reagenzien oder Präparate mit empfindlichen Bereichen in Kontakt gekommen sind, spülen Sie diese mit reichlich Wasser. 

Holen Sie anschließend ärztlichen Rat ein. 

• Beachten Sie bei der Entsorgung potentiell toxischer Bestandteile die behördlichen und örtlichen Vorschriften. 

• Mikrobielle Kontaminationen sollten minimiert werden, da es sonst zu einer Zunahme unspezifischer Färbungen kommen kann. 

• Die Verwendung anderer als den angegebenen Retrievals, Inkubationszeiten oder Temperaturen kann zu fehlerhaften Ergebnissen 

führen. Diesbezügliche Änderungen müssen vom Anwender selbst getestet werden. 

Gebrauchsanleitung 

Der Primärantikörper Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) wurde für die Verwendung mit dem automatischen Bond-System in 

Verbindung mit dem Bond Polymer Refine Detection entwickelt. Das empfohlene Färbeverfahren für den Primärantikörper Thyroid 

Transcription Factor-1 (SPT24) ist das IHC Protocol F. Das hitzeinduzierte Epitop-Retrieval wird unter Verwendung der Bond Epitope 

Retrieval Solution 1 für 20 Minuten empfohlen. 

Erwartete Ergebnisse 

Normale Gewebe 

Der Klon SPT24 wies das Thyroid-Transkriptionsfaktor-1-Protein im Kern von Follikelepithelzellen der Schilddrüse (13/13), in Typ II 

Pneumozyten und Clarazellen der Lunge (9/9) nach. Eine gewisse Reaktivität wurde auch in Gliazellen im Zerebrum (3/3) beobachtet. 

Der Klon SPT24 färbte TTF-1 jedoch nicht in einer Reihe anderer normaler Gewebe (n=140), wie u.a. Kolon (0/12), Gehirn (0/8), 

Plazenta (0/4), Niere (0/6), Prostata (0/4), Hoden (0/4), Herz (0/4), Milz (0/4), Gebärmutterhals (0/5), Lymphknoten (0/2), Thymus 

(0/13), Zunge (0/1), Endometrium (0/2), Skelettmuskel (0/4), Mandeln (0/4), Speicheldrüse(0/4), Myometrium (0/1), Nabelschnur (0/1), 

Harnleiter (0/1), Bronchien (0/1), Ovarien (0/4), Eileiter (0/1), Leber (0/4), Brust (0/4), Ösophagus (0/4), Magen (0/4), Rückenmark 

(0/1), Auge (0/1), Pankreas (0/4), Ileum (0/4), Blinddarm (0/1), Rektum (0/1), Nebenniere (0/4), Mesothel (0/1), Nebenschilddrüse (0/1), 

periphere Nerven (0/3), Hypophyse (0/3), Knochenmark (0/3), Uterus (0/3) und Haut (0/4). 

Tumorgewebe 

Der Klon SPT24 wies das Thyroid-Transkriptionfaktor-1-Protein im Kern von 26/32 Lungenadenokarzinom, 4/7 kleinzelligem 

Lungenkarzinom, 2/3 bronchioalveolärem Lungenkarzinom, 6/6 Papillenkarzinom der Thyroidea, 4/4 medullärem Thyroideakarzinom, 3/3 

follikulärem Thyroideakarzinom, 1/1 follikulärem Thyroideaadenom, 1/1 Hashimoto-Thyreoiditis, 19/56 Thymom, 1/1 desmoplastischem 

klein- und rundzelligem Tumor, 3/38 moderat differenziertem Kolonadenokarzinom und 1/1 rektalem Karzinom nach. 

Der Klon SPT24 färbte kein Lungenplattenzellkarzinom (0/18), großzelliges Lungenkarzinom (0/5), schlecht differenziertes 

Kolonadenokarzinom (0/4), gut differenziertes Kolonadenokarzinom (0/3), nicht eingestuftes Kolonadenokarzinom (0/3), Mesotheliom 

(0/5), Dünndarmkarzinoid (0/4), atypisches Thymuskarzinoid (1/5), metastatischen Thymustumor (0/1), Mammatumor (0/6), Lebertumor 

(0/8), Nierenzellkarzinom (0/5), Übergangszellkarzinom der Niere (0/1), Ovarialthekom (0/1), Granulosazelltumor der Ovarien (0/1), 

juvenile Granulosa der Ovarien (0/1), seröses Ovarialkarzinom (0/3), muzinöses Ovarialkarzinom (0/2), Ovarialkeimzelltumor (0/1), 

klarzelliges Ovarialkarzinom (0/1), Magenadenokarzinom (0/4), Pankreasadenokarzinom (0/2), papilläres muzinöses Pankreaskarzinom 

(0/1), Inselzelltumor des Pankreas (0/1), Pankreasglukagonom (0/1), Hodenseminom (0/3), gemischter Keimzelltumor des Hoden 

(0/1), Embryonalkarzinom des Hoden (0/1), Gehirnastrozytom (0/1), Choroidplexuspapillom des Gehirns (0/1), Melanom (0/3), 

Basalzellkarzinom der Haut (0/1), Plattenzellkarzinom der Haut (0/2), Plattenzellkarzinom beim Penis (0/2), Plattenzellkarzinom 

des Ösophagus (0/2), Plattenzellkarzinom des Larynx (0/1), Plattenzellkarzinom der Zunge (0/2), Plattenzellkarzinom des 

Gebärmutterhalses (0/1), Dünndarmkarzinom (0/1), GIST (0/1), Synovialsarkom (0/1), Leiomyosarkom (0/1), Ewing-Sarkom (0/1), 

Spindelzellrhabdomyosarkom (0/1), fibrösen Tumor beim Omentum (0/1), Übergangszellkarzinom der Blase (0/2), kleinzelliges 

Blasenkarzinom (0/1), großes B-Zelllymphom (0/1), Nebennierenonkozytom (0/2), Nebennierenadenom (0/1), Ganglioneurom 

(0/1), Prostataadenokarzinom (0/1), gutartige Prostatahyperplasie (0/1), Stromasarkom des Endometriums (0/1), Adenokarzinom 

des Endometriums (0/1), klarzelliges Karzinom des Endometriums (0/1), Phäochromozytom (0/1), Paragangliom (0/1) und 

Gebärmutterhalstumor (0/2). 

Thyroid Transcription Factor-1 (Klon SPT24) wird zur Identifizierung von TTF-1 in normalen and neoplastischen Geweben und 

zur Verwendung bei der Diagnose als Teil einer Gruppe von Antikörpern empfohlen. 

Produktspezifische Einschränkungen 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) wurde von Leica Biosystems zur Verwendung mit dem Bond Polymer Refine Detection 

und Bond-Zusatzreagenzien optimiert. Anwender, die andere als die empfohlenen Testverfahren verwenden, müssen unter diesen 

Umständen die Verantwortung für die Auswertung der Patientenergebnisse übernehmen. Die Verfahrenszeiten können aufgrund von 

Unterschieden in der Gewebefixierung und der Wirksamkeit der Antigenverstärkung variieren und müssen empirisch bestimmt werden. 

Bei der Optimierung der Retrieval-Bedingungen und Verfahrenszeiten sollten negative Reagenzkontrollen eingesetzt werden. 

Fehlersuche 

Maßnahmen zur Abhilfe beim Auftreten von Fehlern finden Sie in Referenz 3. 

Falls Sie ungewöhnliche Färbeergebnisse beobachten, wenden Sie sich an Ihre örtliche Vertriebsfirma oder an die 

Regionalniederlassung von Leica Biosystems. 

Weitere Informationen 

Weitere Informationen zur Immunfärbung mit Bond-Reagenzien finden Sie in den Abschnitten Grundlegende Vorgehensweise, 

Erforderliches Material, Probenvorbereitung, Qualitätskontrolle, Assay-Verifizierung, Deutung der Färbung, Schlüssel der Symbole auf 

den Etiketten und Allgemeine Einschränkungen in “Das Arbeiten mit Bond-Reagenzien” in Ihrem Bond-Benutzerhandbuch. 

PA0364 

Page 12

Bibliografie 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 ist eine Marke von Supelco, einem Unternehmen der Sigma-Aldrich Corporation. 

Ausgabedatum 

22 April 2013 

PA0364 

Page 13

Anticuerpo Primario Listo Para Usar Bond Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) 

Catálogo Nº.: PA0364 

Indicaciones de Uso 

Este reactivo es para uso diagnóstico in vitro. 

El anticuerpo monoclonal Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) está destinado a utilizarse en la identificación cualitativa por 

microscopía óptica del factor tiroideo 1 de transcripción en tejidos fijados en formalina e incluidos en parafina, mediante tinción 

inmunohistoquímica con el sistema automatizado Bond TM 

. 

La interpretación clínica de cualquier tinción o de la ausencia de ésta debe complementarse con estudios morfológicos y controles 

adecuados, y debe evaluarla un patólogo cualificado junto con el historial clínico del paciente y con otras pruebas diagnósticas. 

Resumen y Explicación 

Las técnicas inmunohistoquímicas pueden ser utilizadas para detectar la presencia de antígenos en tejidos y células (véase “Utilización 

de reactivos Bond” en la documentación de usuario suministrada por Bond). El anticuerpo primario Thyroid Transcription Factor-1 

(SPT24) es un producto listo para usar que se ha optimizado específicamente para su uso con Bond Polymer Refine Detection. La 

demostración del factor 1 de transcripción tiroideo se consigue, en primer lugar, permitiendo la unión de Thyroid Transcription Factor-1 

(SPT24) a la sección y, a continuación, visualizando esta unión con los reactivos que proporciona el sistema de detección. El uso 

de estos productos, en combinación con el sistema automatizado Bond, reduce la posibilidad de errores humanos y la variabilidad 

inherente resultante de la dilución de cada reactivo, el pipeteo manual y la aplicación del reactivo. 

Reactivos Suministrados 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) es un anticuerpo monoclonal antihumano de ratón que se produce como sobrenadante en 

cultivos de tejido, y se suministra en solución salina tamponada de Tris con proteína portadora, que contiene el 0,35% de ProClin 950 

como conservante. 

Volumen total = 7 mL. 

Clon 

SPT24. 

Inmunógeno 

Proteína procariótica recombinante correspondiente a un fragmento de 123 aminoácidos de la región aminoterminal de la molécula 

TTF-1. 

Especificidad 

Factor tiroideo 1 de transcripción humano (TTF-1). 

Subclase 

IgG1, kappa. 

Concentración Total de Proteína 

Aprox. 10 mg/mL. 

Concentración de Anticuerpos 

Mayor o igual que 2,6 mg/L según lo determinado mediante ELISA. 

Dilución y Mezcla 

El anticuerpo Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) se presenta en dilución óptima para su uso en el sistema Bond. No es necesaria la 

reconstitución, mezcla, dilución o titulación de este reactivo. 

Material Necesario Pero No Suministrado 

Consulte, en el apartado “Uso de reactivos Bond” de la documentación de usuario de Bond, la lista completa del material necesario para 

el tratamiento de las muestras y la tinción inmunohistoquímica cuando se utiliza el sistema Bond. 

Conservación y Estabilidad 

Debe conservarse a 2–8 °C. No se debe utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del recipiente. 

Los signos que indican contaminación y/o inestabilidad de Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) son: turbidez de la solución, aparición 

de olor y presencia de precipitado. 

Volver a guardar a 2–8 °C inmediatamente después de su uso. 

Si las condiciones de conservación son diferentes de las especificadas, el usuario debe realizar las comprobaciones necesarias1 . 

Precauciones 

• Este producto es para uso diagnóstico in vitro. 

• La concentración de ProClin 950 es 0,35%. Contiene el principio activo 2-metil-4-isotiazolin-3-ona, que puede producir irritación en 

la piel, ojos, mucosas y tracto respiratorio superior. Lleve siempre guantes desechables cuando manipule los reactivos. 

• Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de los materiales, póngase en contacto con el distribuidor local o con la 

oficina regional de Leica Biosystems, o visite el sitio Web de Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com 

PA0364 

Page 14

• Las muestras, antes y después de ser fijadas, y cualquier material en contacto con ellas, deben ser tratados como sustancias 

capaces de transmitir infecciones y deben desecharse con las precauciones correspondientes2 . No pipetee nunca los reactivos con 

la boca, y evite el contacto de la piel y las mucosas con reactivos o muestras. Si los reactivos o las muestras entran en contacto con 

zonas sensibles, lávelas enseguida con abundante agua. Consulte a un médico. 

• Consulte la normativa federal, nacional o local referente a la eliminación de sustancias potencialmente tóxicas. 

• Minimice la contaminación microbiana de los reactivos, ya que puede producir un aumento de las tinciones inespecíficas. 

• Los tiempos de exposición e incubación, y las temperaturas diferentes de las especificadas pueden dar resultados erróneos. 

Cualquier cambio que se produzca deberá ser validado por el usuario. 

Instrucciones de Uso 

El anticuerpo primario Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) se ha desarrollado para su uso en el sistema automatizado Bond en 

combinación con Bond Polymer Refine Detection. El protocolo de tinción recomendado para el anticuerpo primario Thyroid Transcription 

Factor-1 (SPT24) es IHC Protocol F. Se recomienda la exposición de epítopos inducida por calor usando Bond Epitope Retrieval 

Solution 1 durante 20 minutos. 

Resultados Esperados 

Tejidos Normales 

El clon SPT24 detectó la proteína factor 1 de transcripción tiroideo en el núcleo de las células epiteliales foliculares del tiroides (13/13), 

así como en neumocitos tipo II y en células Clara del pulmón (9/9). Asimismo se observó cierta reactividad en las células gliales del 

cerebro (3/3). 

El clon SPT24 no tiñó el TTF-1 en una variedad de otros tejidos normales (n=140) incluido el colon (0/12), encéfalo (0/8), placenta 

(0/4), riñón (0/6), próstata (0/4), testículos (0/4), corazón (0/4), bazo (0/4), cervix (0/5), nódulo linfático (0/2), timo (0/13), lengua (0/1), 

endometrio (0/2), músculo esquelético (0/4), amígdala (0/4), glándula salival (0/4), miometrio (0/1), cordón umbilical (0/1), uréter (0/1), 

bronquio (0/1), ovario (0/4), trompas de Falopio (0/1), hígado (0/4), mama (0/4), esófago (0/4), estómago (0/4), médula espinal (0/1), 

ojo (0/1), páncreas (0/4), íleo, (0/4), intestino ciego (0/1), recto (0/1), cápsula suprarrenal (0/4), mesotelio (0/1), paratiroides (0/1), nervio 

periférico (0/3), pituitaria (0/3), médula ósea (0/3), útero (0/3) y la piel (0/4). 

Tejidos Tumorales 

El clon SPT24 detectó la proteína factor 1 de transcripción tiroideo en el núcleo de 26/32 adenocarcinomas de pulmón, 4/7 carcinomas 

de pulmón de células pequeñas, 2/3 carcinomas bronquioalveolares de pulmón, 6/6 carcinomas papilares de tiroides, 4/4 carcinomas 

medulares de tiroides, 3/3 carcinomas foliculares de tiroides, 1/1 adenomas foliculares de tiroides, 1/1 tiroiditis de Hashimoto, 19/56 

timomas, 1/1 tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas, 3/38 adenocarcinomas moderadamente diferenciados de colon 

y 1/1 carcinomas de recto. 

El clon SPT24 no tiñó el carcinoma de pulmón de células escamosas (0/18), carcinoma de pulmón de células grandes (0/5), 

adenocarcinoma de colon poco diferenciado (0/4), adenocarcinoma de colon bien diferenciado (0/3), adenocarcinoma de colon 

sin grado (0/3), mesotelioma (0/5), tumor carcinoide de intestino delgado (0/4), tumor carcinoide atípico de timo (1/5), tumor tímico 

metastásico (0/1), tumor de mama (0/6), tumor de hígado (0/8), carcinoma de riñón de células renales (0/5), carcinoma de riñón de 

células transicionales (0/1), tecoma de ovario (0/1), tumor de células de la granulosa de ovario (0/1), granulosa tipo juvenil de ovario 

(0/1), carcinoma seroso ovárico (0/3), carcinoma mucinoso ovárico (0/2), tumor de ovario de células germinativas (0/1), carcinoma de 

células claras de ovario (0/1), adenocarcinoma de estómago (0/4), adenocarcinoma de páncreas (0/2), carcinoma mucinoso papilar de 

páncreas (0/1), tumor de páncreas de células insulares (0/1), glucagonoma de páncreas (0/1), seminoma de testículo (0/3), tumor de 

testículo de células germinativas mixtas (0/1), carcinoma embrional de testículo (0/1), astrocitoma cerebral (0/1), papiloma de plexos 

coroides cerebral (0/1), melanoma (0/3), carcinoma de células basales de la piel (0/1), carcinoma de células escamosas de la piel 

(0/2), carcinoma de pene de células escamosas (0/2), carcinoma de esófago de células escamosas (0/2), carcinoma de laringe de 

células escamosas (0/1), carcinoma de lengua de células escamosas (0/2), carcinoma escamoso de cervix (0/1), carcinoma de intestino 

delgado (0/1), tumores estromales gastrointestinales (GIST) (0/1), sarcoma sinovial (0/1), leiomiosarcoma (0/1), sarcoma de Ewing 

(0/1), rabdomiosarcoma fusocelular (0/1), tumor fibroso de epiplón (0/1), carcinoma de vejiga de células transicionales (0/2), carcinoma 

de vejiga de células pequeñas (0/1), linfoma de células B grandes (0/1), oncocitoma suprarrenal (0/2), adenoma suprarrenal (0/1), 

ganglioneuroma (0/1), adenocarcinoma de próstata (0/1), hiperplasia benigna de próstata (0/1), sarcoma estromal endometrial (0/1), 

adenocarcinoma endometrial (0/1), carcinoma endometrial de células claras (0/1), feocromocitoma (0/1), paraganglioma (0/1) ni el tumor 

de cervix (0/2). 

El Thyroid Transcription Factor-1 (clon SPT24) se recomienda para la identificación de TTF-1 en tejidos neoplásicos 

y normales, así como para el uso en diagnosis como parte de un panel de anticuerpos. 

Limitaciones Específicas del Producto 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) se ha optimizado en Leica Biosystems para su uso con Bond Polymer Refine Detection 

y reactivos auxiliares Bond. Los usuarios que se aparten de los procedimientos de análisis recomendados deben asumir la 

responsabilidad de interpretar los resultados del paciente tomando en cuenta estas circunstancias. Los tiempos del protocolo pueden 

diferir debido a las variaciones en la fijación de los tejidos y en la eficacia de la preservación del antígeno, y deben determinarse 

empíricamente. Se debe utilizar controles negativos con reactivos a la hora de optimizar las condiciones de detección y los tiempos de 

protocolo. 

Resolución de Problemas 

Consulte la referencia 3 para ver las acciones correctoras. 

Contacte con su distribuidor local o con la oficina regional de Leica Biosystems para informar de cualquier tinción anómala. 

PA0364 

Page 15

Más Información 

Para obtener más información sobre inmunotinciones con reactivos Bond, consulte los apartados Principio del procedimiento, Material 

necesario, Preparación de las muestras, Control de calidad, Verificación del análisis, Interpretación de la tinción, Clave de símbolos en 

las etiquetas y Limitaciones generales de la sección “Utilización de reactivos Bond” de la documentación de usuario suministrada por 

Bond. 

Bibliografía 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 es una marca registrada de Supelco, parte de Sigma-Aldrich Corporation. 

Fecha de Publicación 

22 de abril de 2013 

PA0364 

Page 16

Anticorpo Primário Pronto A Usar Bond Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) 

Nº de Catálogo: PA0364 

Utilização Prevista 

Este reagente destina-se a utilização diagnóstica in vitro. 

O anticorpo monoclonal Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) destina-se a ser utilizado na identificação qualitativa por microscopia 

óptica do factor 1 de transcrição da tiróide humano em tecidos fixos com formalina e incluídos em parafina por coloração 

imunohistoquímica utilizando o sistema Bond TM 

automatizado. 

A interpretação clínica de qualquer coloração ou da sua ausência deve ser complementada por estudos morfológicos utilizando 

controlos adequados, e deve ser avaliada no contexto da história clínica do doente e de outros testes complementares de diagnóstico 

por um anátomo-patologista qualificado. 

Resumo e Explicação 

As técnicas de imunohistoquímica podem ser utilizadas para demonstrar a presença de antigénios em tecidos e células (ver “Utilizar 

os Reagentes Bond” na documentação do utilizador Bond). O anticorpo primário Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) consiste num 

produto pronto usar que foi especificamente optimizado para utilização com Bond Polymer Refine Detection. A demonstração do factor 

1 de transcrição da tiróide humano é obtida por, primeiro, permitindo a ligação de Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) à secção e 

visualizando-a posteriormente utilizando os reagentes fornecidos no sistema de detecção. A utilização destes produtos, em combinação 

com o sistema Bond automatizado, reduz a possibilidade de erro humano e da variabilidade inerente resultante da diluição do reagente 

individual, pipetagem manual e aplicação de reagente. 

Reagentes Fornecidos 

Factor 1 de Transcrição da Tiróide (SPT24) é um anticorpo monoclonal anti-humano de ratinho produzido como sobrenadante de 

cultura tecidular e fornecido em solução salina com tampão Tris com proteína transportadora, contendo 0,35% de ProClinTM 950 como 

conservante. 

Volume total = 7 mL. 

Clone 

SPT24. 

Imunogénio 

Proteína recombinante procariota correspondente a um fragmento de 123 amino-ácidos da região N-terminal da molécula TTF-1. 

Especificidade 

Factor 1 de Transcrição da Tiróide humano (TTF-1). 

Subclasse 

IgG1, kappa. 

Concentração de Proteínas Totais 

Aproximadamente 10 mg/mL. 

Concentração de Anticorpos 

Maior ou igual a 2,6 mg/L conforme determinado por ELISA. 

Diluição e Mistura 

O anticorpo primário Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) apresenta-se com uma diluição ideal para utilização no sistema Bond. Não 

é necessária reconstituição, mistura, diluição ou titulação deste reagente. 

Material Necessário, Mas Não Fornecido 

Consultar “Usar os reagentes Bond” na sua documentação do utilizador Bond para uma lista completa de materiais necessários para 

tratamento de amostras e coloração imunohistoquímica usando o sistema Bond. 

Armazenamento e Estabilidade 

Armazene entre 2–8 °C. Não utilize após o fim do prazo de validade referido no rótulo do recipiente. 

Os sinais que indicam contaminação e/ou instabilidade de Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) são: turvação da solução, 

desenvolvimento de odor e presença de precipitado. 

Coloque entre 2–8 °C imediatamente depois de utilizar. 

Condições de armazenamento diferentes das acima especificadas devem ser confirmadas pelo utilizador 1 . 

Precauções 

• Esteproduto destina-se a utilização diagnóstica in vitro. 

• A concentração de ProClin 950 é de 0,35%. Contém o ingrediente activo 2-metil-4-isotiazolina-3-a e pode provocar irritação da 

pele, olhos, membranas mucosas e vias aéreas superiores. Use luvas descartáveis quando manipular os reagentes. 

• Para obter uma cópia da Ficha de Dados de Segurança do Material, entre em contacto com o seu distribuidor local ou sucursal 

regional da Leica Biosystems ou, em alternativa, visite o site da Leica Biosystems na internet, www.LeicaBiosystems.com 

PA0364 

Page 17

• As amostras, antes e depois da fixação, e todo o material que a elas seja exposto, devem ser manipulados como se fossem capazes 

de transmitir infecção e eliminados usando as precauções adequadas2 . Nunca pipete reagentes com a boca e evite o contacto entre 

a pele e membranas mucosas com reagentes ou amostras. Se reagentes ou amostras entrarem em contacto com áreas sensíveis, 

lave com uma quantidade abundante de água. Consulte um médico. 

• Consulte os regulamentos federais, estatais e locais relativamente à eliminação de quaisquer componentes potencialmente tóxicos. 

• Minimize a contaminação microbiana dos reagentes ou poderá ocorrer um aumento da coloração inespecífica. 

• A utilização de tempos e temperaturas de recuperação e incubação diferentes dos especificados pode produzir resultados erróneos. 

Qualquer alteração deste tipo deve ser validada pelo utilizador. 

Instruções de Utilização 

O anticorpo primário Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) foi desenvolvido para utilização no sistema Bond automatizado em 

combinação com Bond Polymer Refine Detection. O protocolo de coloração indicado para o anticorpo primário Thyroid Transcription 

Factor-1 (SPT24) é o Protocolo IHC F. Recomenda-se a recuperação de epítopos induzida por calor utilizando a Solução de 

Recuperação de Epítopos Bond 1 durante 20 minutos. 

Resultados Esperados 

Tecidos Normais 

O clone SPT24 detectou a proteína do factor de transcrição da tiróide-1 no núcleo de células epiteliais foliculares da tiróide (13/13), 

pneumocitos tipo II e células de Clara dos pulmões (9/9). Também se observou um certo grau de reactividade em células gliais do 

cérebro (3/3). 

O clone SPT24 não corou o TTF-1 numa diversidade de outros tecidos normais (n=140) incluindo cólon (0/12), cérebro (0/8), placenta 

(0/4), rim (0/6), próstata (0/4), testículo (0/4), coração (0/4), baço (0/4), colo do útero (0/5), gânglio-linfático (0/2), timo (0/13), língua 

(0/1), endométrio (0/2), músculo-esquelético (0/4), amígdala (0/4), glândula salivar (0/4), miométrio (0/1), cordão umbilical (0/1), ureter 

(0/1), brônquio (0/1), ovário (0/4), trompa de Falópio (0/1), fígado (0/4), mama (0/4), esófago (0/4), estômago (0/4), medula espinal (0/1), 

olho (0/1), pâncreas (0/4), íleo (0/4), cego (0/1), recto (0/1), supra-renal (0/4), mesotélio (0/1), paratiróide (0/1), nervo periférico (0/3), 

hipófise (0/3), medula óssea (0/3), útero (0/3) e pele (0/4). 

Tecidos Tumorais 

O clone SPT24 detectou a proteína do factor de transcrição da tiróide-1 no núcleo de 26/32 adenocarcinomas do pulmão, 4/7 

carcinomas de pequenas células do pulmão, 2/3 carcinomas bronquioalveolares do pulmão, 6/6 carcinomas papilares da tiróide, 4/4 

carcinomas medulares da tiróide, 3/3 carcinomas foliculares da tiróide, 1/1 adenoma folicular da tiróide, 1/1 tiroidite de Hashimoto, 19/56 

timomas, 1/1 tumores desmoplásicos de células pequenas e redondas, 3/38 adenocarcinomas do cólon moderadamente diferenciados 

e 1/1 carcinoma rectal. 

O clone SPT24 não corou o carcinoma de células pavimentosas do pulmão (0/18), carcinoma de grandes células do pulmão (0/5), 

adenocarcinoma do cólon mal diferenciado (0/4), adenocarcinoma do cólon bem diferenciado (0/3), adenocarcinoma do cólon não 

classificado (0/3), mesotelioma (0/5), carcinóide do intestino delgado (0/4), carcinóide atípico do timo (1/5), tumor tímico metastático 

(0/1), tumor da mama (0/6), tumor do fígado (0/8), carcinoma de células renais do rim (0/5), carcinoma de células de transição do rim 

(0/1), tecoma do ovário (0/1), tumor de células da granulosa do ovário (0/1), granulosa juvenil do ovário (0/1), carcinoma de células 

serosas do ovário (0/3), carcinoma mucinoso do ovário (0/2), tumor de células germinativas do ovário (0/1), carcinoma de células claras 

do ovário (0/1), adenocarcinoma do estômago (0/4), adenocarcinoma do pâncreas (0/2), carcinoma mucinoso papilar do pâncreas (0/1), 

tumor das células dos ilhéus pancreáticos (0/1), glucagonoma do pâncreas (0/1), seminoma do testículo (0/3), tumor misto de células 

germinativas do testículo (0/1), carcinoma embrionário do testículo (0/1), astrocitoma cerebral (0/1), papiloma cerebral do plexo coroideu 

(0/1), melanoma (0/3), carcinoma basocelular da pele (0/1), carcinoma espinocelular da pele (0/2), carcinoma espinocelular do pénis 

(0/2), carcinoma espinocelular do esófago (0/2), carcinoma espinocelular da laringe (0/1), carcinoma espinocelular da língua (0/2), 

carcinoma pavimentoso do colo do útero (0/1), carcinoma do intestino delgado (0/1), tumor do estroma gastrointestinal (0/1), sarcoma 

sinovial (0/1), leiomiossarcoma (0/1), sarcoma de Ewing (0/1), rabdomiossarcoma de células fusiformes (0/1), tumor fibroso do epíploon 

(0/1), carcinoma das células de transição da bexiga (0/2), carcinoma de pequenas células da bexiga (0/1), linfoma de grandes células 

B (0/1), oncocitoma supra-renal (0/2), adenoma supra-renal (0/1), ganglioneuroma (0/1), adenocarcinoma da próstata (0/1), hiperplasia 

benigna da próstata (0/1), sarcoma do estroma endometrial (0/1), adenocarcinoma endometrial (0/1), carcinoma endometrial de células 

claras (0/1), feocromocitoma (0/1), paraganglioma (0/1) e tumor do colo do útero (0/2). 

O Thyroid Transcription Factor-1 (clone SPT24) é recomendado para a identificação do TTF-1 em tecidos normais e 

neoplásicos e para uso em diagnóstico como parte de um painel de anticorpos. 

Limitações Específicas do Produto 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) foi optimizado na Leica Biosystems para utilização com Bond Polymer Refine Detection 

e reagentes auxiliares Bond. Os utilizadores que se desviem dos procedimentos de teste recomendados devem assumir a 

responsabilidade pela interpretação dos resultados dos doentes nestas circunstâncias. Os tempos de protocolo podem variar, devido 

a variações na fixação tecidular e na eficácia da valorização com antigénios, devendo ser determinados de forma empírica. Devem ser 

utilizados controlos de reagente negativos quando se optimizam as condições de recuperação e os tempos do protocolo. 

Resolução de Problemas 

Consulte a referência 3 para acções de resolução. 

Entre em contacto com o seu distribuidor local ou com a sucursal regional da Leica Biosystems para notificar qualquer coloração pouco 

habitual. 

Informações Adicionais 

Poderá encontrar informações adicionais sobre imunocoloração com reagentes Bond nas secções de Princípios do Procedimento, 

Material Necessário, Preparação da Amostra, Controlo de Qualidade, Verificação do Ensaio, Interpretação da Coloração, Significado 

dos Símbolos nos Rótulos e Limitações Gerais em “Utilizar os Reagentes Bond” na sua documentação do utilizador Bond. 

PA0364 

Page 18

Bibliografia 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 é uma marca registada de Supelco, parte da Sigma-Aldrich Corporation. 

Data de Emissão 

22 de Abril de 2013 

PA0364 

Page 19

Bond Primär Antikropp - Färdig Att Användas 


Artikelnummer: PA0364 

Användningsområde 

Reagenset är avsett för in vitro-diagnostik. 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) monoklonal antikropp är avsedd att användas för kvalitativ bestämning i ljusmikroskopi av 

human thyroid transcription factor-1 antigen i formalinfixerad, paraffininbäddad vävnad, genom immunhistokemisk färgning i det 

automatiska systemet Bond TM 

. 

Den kliniska tolkningen av varje infärgning, eller utebliven infärgning, måste alltid kompletteras med morfologiska studier och lämpliga 

kontroller. Utvärderingen bör göras av kvalificerad patolog och inkludera patientens anamnes och övriga diagnostiktester. 

Förklaring och sammanfattning 

Med immunhistokemiska metoder kan man påvisa förekomsten av antigener i vävnad och celler (se “Använda Bond-reagens” i 

användardokumentationen från Bond). Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primär antikropp är en bruksfärdig produkt som specifikt 

har optimerats för användning med Bond Polymer Refine Detection. Påvisande av human tyroid transkriptionsfaktor-1 uppnås genom att 

man först låter Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) binda till snittet och därefter visualiserar denna bindning med hjälp av de reagens 

som ingår i detektionssystemet. Användning av dessa produkter tillsammans med det automatiska Bond-systemet reducerar risken 

för mänskliga misstag och för den inherenta spridning som orsakas av individuell reagensutspädning, manuell pipettering och manuell 

reagenstillsättning. 

Ingående reagenser 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) är en mus anti-human monoklonal antikropp, producerad som supernatant från cellkultur. Den 

levereras i trisbuffrad koksaltlösning med bärarprotein. Lösningen innehåller 0,35 % ProClinTM 950 som konserveringsmedel. 

Total volym = 7 ml. 

Klon 

SPT24. 

Immunogen 

Prokaryotiskt rekombinant protein, svarande mot ett fragment på 123 aminosyror i den N-terminala regionen av TTF-1 molekylen. 

Specificitet 

Human thyroid transcription factor-1 (TTF-1). 

Undergrupp 

IgG1, kappa. 

Total proteinkoncentration 

Ungefär 10 mg/ml. 

Antikroppskoncentration 

Större än eller lika med 2,6 mg/L, enligt bestämning med ELISA. 

Spädning och blandning 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) är optimalt utspädd för användning på ett Bond-system. Denna reagens behöver varken 

rekonstitueras, blandas, spädas eller titreras. 

Nödvändig materiel som ej medföljer 

I “Använda Bond-reagens” i Bond-användardokumentationen finns en fullständig lista med den materiel du behöver för att behandla ett 

prov och göra en immunhistokemisk färgning med Bond-systemet. 

Förvaring och stabilitet 

Förvara vid 2–8 °C. Använd inte efter det utgångsdatum som anges på flaskans etikett. 

Tecken som indikerar kontaminering och/eller instabilitet hos Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) är: grumling i lösningen, 

luktutveckling och förekomst av fällning. 

Ställ tillbaka i 2–8 °C omedelbart efter användning. 

Andra förvaringsbetingelser än de ovan angivna måste verifieras av användaren1 . 

Säkerhetsåtgärder 

• Produkten är avsedd för in vitro-diagnostik. 

• Koncentrationen av ProClin 950 är 0,35 %. Den aktiva ingrediensen 2-metyl-4-isotiazolin-3-on kan orsaka irritation av hud, ögon, 

slemhinnor och de övre luftvägarna. Använd engångshandskar när du hanterar reagens. 

• Du kan få tag på ett säkerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor, eller besöka Leica 

Biosystems webbplats www.LeicaBiosystems.com 

PA0364 

Page 20

• Prover, både före och efter fixering, samt all materiel som exponeras för dem, bör behandlas och avfallshanteras som potentiellt 

smittbärande material2 . Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover. 

Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med känsliga områden bör du tvätta dig med rikliga mängder vatten. Kontakta 

läkare. 

• Angående avfallshantering av potentiellt toxiska material hänvisar vi till gällande europeiska, nationella och lokala bestämmelser och 

förordningar. 

• Minimera mikrobiologisk kontamination av reagenser, annars kan en ökad icke-specifik infärgning bli resultatet. 

• Retrieval, inkubationstider eller temperaturer som avviker mot dem angivna kan ge felaktiga resultat. Varje sådan förändring måste 

valideras av användaren. 

Bruksanvisning 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primär antikropp har utvecklats för användning på det automatiserade Bond-systemet i 

kombination med Bond Polymer Refine Detection. Rekommenderat färgningsprotokoll för Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primär 

antikropp är IHC Protocol F. Värmeinducerat epitop-retrieval rekommenderas med användande av Bond Epitope Retrieval Solution 1 i 

20 minuter. 

Förväntade resultat 

Normala vävnader 

Klon SPT24 detekterade tyroid transkriptionsfaktor-1-protein i cellkärnan hos follikelepitelceller i sköldkörteln (13/13) samt typ IIpneumocyter 

och Clara-celler i lunga (9/9). Viss reaktivitet sågs även i gliaceller i storhjärnan (3/3). 

Klon SPT24 färgade inte TTF-1 i en rad andra normala vävnader (n=140) såsom kolon (0/12), hjärna (0/8), placenta (0/4), njure (0/6), 

prostata (0/4), testikel (0/4), hjärta (0/4), mjälte (0/4), livmoderhals (0/5), lymfkörtel (0/2), tymus (0/13), tunga (0/1), endometrium (0/2), 

skelettmuskulatur (0/4), tonsill (0/4), spottkörtel (0/4), myometrium (0/1), navelsträng (0/1), urinledare (0/1), bronk (0/1), äggstock (0/4), 

äggledare (0/1), lever (0/4), bröst (0/4), matstrupe (0/4), magsäck (0/4), ryggmärg (0/1), öga (0/1), pankreas (0/4), ileum (0/4), blindtarm 

(0/1), rektum (0/1), binjure (0/4), mesotel (0/1), bisköldkörtel (0/1), perifer nerv (0/3), hypofys (0/3), benmärg (0/3), uterus (0/3) och hud 

(0/4). 

Tumörvävnader 

Klon SPT24 detekterade tyroid transkriptionsfaktor-1-protein i cellkärnan hos 26/32 adenokarcinom i lunga, 4/7 småcelliga karcinom i 

lunga, 2/3 bronkioalveolära karcinom i lunga, 6/6 papillära karcinom i sköldkörtel, 4/4 medullära karcinom i sköldkörtel, 3/3 follikulära 

karcinom i sköldkörtel, 1/1 follikulärt adenom i sköldkörtel, 1/1 Hashimotos tyreoidit, 19/56 tymom, 1/1 desmoplastisk småcellig 

rundcellstumör, 3/38 måttligt differentierade adenokarcinom i kolon, samt 1/1 karcinom i rektum. 

Klon SPT24 färgade inte skivepitelskarcinom i lunga (0/18), storcelliga karcinom i lunga (0/5), lågt differentierade adenokarcinom 

i kolon (0/4), högt differentierade adenokarcinom i kolon (0/3), oklassificerade adenokarcinom i kolon (0/3), mesoteliom (0/5), 

karcinoid i tunntarmen (0/4), atypisk karcinoid i tymus (1/5), metastaserande tumör i tymus (0/1), brösttumör (0/6), levertumör (0/8), 

renalcellskarcinom i njure (0/5), övergångsepitelkarcinom i njure (0/1), tekom i äggstock (0/1), granulosacelltumör i äggstock (0/1), juvenil 

granulosacelltumör i äggstock (0/1), seröst karcinom i äggstock (0/3), mucinöst karcinom i äggstock (0/2), germinalcellstumör i äggstock 

(0/1), klarcellskarcinom i äggstock (0/1), adenokarcinom i magsäck (0/4), adenokarcinom i pankreas (0/2), papillära mucinösa karcinom 

i pankreas (0/1), öcellstumör i pankreas (0/1), glukagonom i pankreas (0/1), seminom i testikel (0/3), blandad germinalcellstumör 

i testis (0/1), embryonalt karcinom i testis (0/1), astrocytom i hjärna (0/1), plexus koroidea-papillom i hjärna (0/1), melanom (0/3), 

basalcellkarcinom i hud (0/1), skivepitelkarcinom i hud (0/2), skivepitelkarcinom i penis (0/2), skivepitelkarcinom i matstrupe (0/2), 

skivepitelkarcinom i struphuvud (0/1), skivepitelkarcinom i tunga (0/2), skivepitelkarcinom i livmoderhals (0/1), karcinom i tunntarm (0/1), 

gastrointestinal stromatumör (GIST) (0/1), synovialsarkom (0/1), leiomyosarkom (0/1), Ewings sarkom (0/1), spolcellsrhabdomyosarkom 

(0/1), fibrös tumör i bukhinnenätet (0/1), övergångsepitelkarcinom i urinblåsa (0/2), småcelligt karcinom i urinblåsa (0/1), storcelligt 

B-cellslymfom (0/1), onkocytom i binjure (0/2), adenom i binjure (0/1), ganglioneurom (0/1), adenokarcinom i prostata (0/1), godartad 

prostatahyperplasi (0/1), stromasarkom i livmoderslemhinna (0/1), adenokarcinom i livmoderslemhinna (0/1), klarcellskarcinom i 

livmoderslemhinna (0/1), feokromocytom (0/1), paragangliom (0/1) samt tumör på livmoderhalsen (0/2). 

Thyroid Transcription Factor-1 (klon SPT24) rekommenderas för påvisande av TTF-1 i normala och neoplastiska vävnader samt 

som en av en uppsättning antikroppar för diagnostik. 

Produktspecifika begränsningar 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) har optimerats vid Leica Biosystems för användning med Bond Polymer Refine Detection 

och Bond hjälpreagenser. Användare som inte följer rekommenderade testprotokoll måste ta på sig ansvaret för att korrekt tolka 

patientresultat under dessa förhållanden. Som följd av variationer i vävnadsfixering och effektivitet hos antigenförstärkningen 

kan protokollets tider variera och de måste fastställas empiriskt. Negativa reagenskontroller bör användas när du optimerar 

återvinningsbetingelser och protokolltider. 

Felsökning 

Se referens 3 för förslag till åtgärder. 

Kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor för att rapportera onormal infärgning. 

Mer information 

Mer information om immunfärgning med Bond-reagens finns under rubrikerna Bakgrund till metoden, Nödvändig materiel, Förbereda 

provet, Kvalitetskontroll, Verifiering av assayer, Tolka infärgningsresultat, Symbolförklaring för etiketter och Allmänna begränsningar i 

“Använda Bond-reagens” i Bonds användardokumentation. 

PA0364 

Page 21

Bibliografi 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 är ett varumärke tillhörande Supelco som ingår i Sigma-Aldrich Corporation. 

Utgivningsdatum 

22 april 2013 

PA0364 

Page 22

Έτοιμο Για Χρήση Πρωτογενές Αντίσωμα Bond 


Αρ. Καταλόγου: PA0364 

Σκοπός Χρήσης 

Αυτό το αντιδραστήριο προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση. 

Το μονοκλωνικό αντίσωμα Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) προορίζεται για χρήση για την ποιοτική ταυτοποίηση με μικροσκοπία 

φωτός του ανθρώπινου μεταγραφικού παράγοντα-1 θυρεοειδούς σε μονιμοποιημένο σε φορμόλη και ενσωματωμένο σε παραφίνη ιστό 

με ανοσοϊστοχημική χρώση, με χρήση του αυτοματοποιημένου συστήματος Bond TM 

. 

Η κλινική ερμηνεία οποιασδήποτε χρώσης ή της απουσίας της θα πρέπει να συμπληρώνεται με μορφολογικές μελέτες και σωστούς 

μάρτυρες και θα πρέπει να αξιολογείται στα πλαίσια του κλινικού ιστορικού του ασθενούς και άλλων διαγνωστικών εξετάσεων από 

ειδικευμένο παθολογοανατόμο. 

Περίληψη και Επεξήγηση 

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανοσοϊστοχημικές μέθοδοι για την κατάδειξη της παρουσίας αντιγόνων στον ιστό και τα κύτταρα (δείτε 

“Χρήση αντιδραστηρίων Bond” στην τεκμηρίωση χρήσης του Bond). Το πρωτογενές αντίσωμα Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) 

είναι ένα έτοιμο για χρήση προϊόν που έχει βελτιστοποιηθεί ειδικά για χρήση με το Bond Polymer Refine Detection. Η κατάδειξη του 

ανθρώπινου μεταγραφικού παράγοντα-1 θυρεοειδούς επιτυγχάνεται πρώτα επιτρέποντας τη δέσμευση του Thyroid Transcription 

Factor-1 (SPT24) στο τμήμα και μετά οπτικοποιώντας αυτή τη δέσμευση με τη χρήση των αντιδραστηρίων που παρέχονται στο 

σύστημα ανίχνευσης. Η χρήση αυτών των προϊόντων, σε συνδυασμό με το αυτοματοποιημένο σύστημα Bond-, μειώνει την πιθανότητα 

του ανθρώπινου σφάλματος και την εγγενή ποικιλότητα που προκαλείται από αραίωση συγκεκριμένου αντιδραστηρίου, χειροκίνητη 

αναρρόφηση με πιπέτα και εφαρμογή αντιδραστηρίου. 

Αντιδραστήρια που Παρέχονται 

Το Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) είναι ένα μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο αντίσωμα ποντικιού που παράγεται ως υπερκείμενος 

ιστός καλλιέργειας και παρέχεται σε αλατούχο ρυθμιστικό διάλυμα Tris με πρωτεΐνη φορέα, που περιέχει 0,35% ProClinTM 950 ως 

συντηρητικό. 

Συνολικός όγκος = 7 mL. 

Κλώνος 

SPT24. 

Ανοσογόνο 

Προκαρυωτική ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που αντιστοιχεί σε τμήμα αμινοξέος 123 της αμινοτελικής περιοχής του μορίου TTF-1. 

Ειδικότητα 

Ανθρώπινο Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) (Μεταγραφικός παράγοντας-1 θυρεοειδούς). 

Υποκατηγορία 

IgG1, kappa. 

Συνολική Συγκέντρωση Πρωτεΐνης 

Περίπου 10 mg/mL. 

Συγκέντρωση Αντισώματος 

Μεγαλύτερη ή ίση με 2,6 mg/L, όπως προσδιορίζεται με ELISA. 

Αραίωση και Aνάμειξη 

Το πρωτογενές αντίσωμα Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) αραιώνεται βέλτιστα για χρήση στο σύστημα Bond. Δεν απαιτείται 

ανασύσταση, ανάμειξη, αραίωση ή τιτλοδότηση αυτού του αντιδραστηρίου. 

Υλικά Που Απαιτούνται Αλλά Δεν Παρέχονται 

Για μια πλήρη λίστα των υλικών που απαιτούνται για την επεξεργασία δειγμάτων και την ανοσοϊστοχημική χρώση με τη χρήση του 

συστήματος Bond-, ανατρέξτε στην ενότητα “Χρήση αντιδραστηρίων Bond” στο υλικό τεκμηρίωσης χρήσης της Bond. 

Φύλαξη και Σταθερότητα 

Φύλαξη στους 2–8 °C. Μη το χρησιμοποιήσετε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του δοχείου. 

Τα σημεία που υποδεικνύουν μόλυνση ή/και αστάθεια του Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) είναι: θολότητα του διαλύματος, 

δημιουργία οσμής και παρουσία ιζήματος. 

Επαναφέρετε στους 2–8 °C αμέσως μετά τη χρήση. 

Συνθήκες φύλαξης εκτός από αυτές που καθορίζονται παραπάνω πρέπει να επαληθεύονται από τον χρήστη1 . 

Προφυλάξεις 

• Αυτό το προϊόν προορίζεται για διαγνωστική χρήση in vitro. 

• Η συγκέντρωση του ProClin 950 είναι 0,35%. Περιέχει το ενεργό συστατικό 2-methyl-4-isothiazolin-3-one και μπορεί να προκαλέσει 

ερεθισμό του δέρματος, των ματιών, των βλεννογόνων μεμβρανών και της ανώτερης αναπνευστικής οδού. Φοράτε γάντια μίας 

χρήσης όταν χειρίζεστε αντιδραστήρια. 

PA0364 

Page 23

• Αν θέλετε ένα αντίγραφο του Material Safety Data Sheet [Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού], επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο 

ή το περιφερειακό γραφείο της Leica Biosystems, ή εναλλακτικά, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Leica Biosystems, 


• Ο χειρισμός των δειγμάτων, πριν και μετά τη μονιμοποίηση και όλων των υλικών που εκτίθενται σε αυτά, θα πρέπει να γίνεται 

σαν να ήταν ικανά να μεταδώσουν μόλυνση και θα πρέπει να απορρίπτονται λαμβάνοντας κατάλληλες προφυλάξεις2 . Μην κάνετε 

ποτέ αναρρόφηση αντιδραστηρίων με πιπέτα με το στόμα και αποφύγετε να έρθει σε επαφή το δέρμα και οι βλεννογόνοι με τα 

αντιδραστήρια ή τα δείγματα. Αν αντιδραστήρια ή δείγματα έρθουν σε επαφή με ευαίσθητες περιοχές, πλύνετέ τις με άφθονο νερό. 

Ζητήστε ιατρική συμβουλή. 

• Συμβουλευτείτε τους ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς ή τοπικούς κανονισμούς για απόρριψη τυχόν δυνητικώς τοξικών συστατικών. 

• Ελαχιστοποιήστε τη μικροβιακή μόλυνση των αντιδραστηρίων, διαφορετικά μπορεί να υπάρξει αύξηση σε μη ειδική χρώση. 

• Ανάκτηση, χρόνοι επώασης ή θερμοκρασίες διαφορετικές από τις καθορισμένες, μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένα αποτελέσματα. 

Οποιαδήποτε τέτοια αλλαγή πρέπει να επικυρώνεται από τον χρήστη. 

Οδηγίες Χρήσης 

Το πρωτογενές αντίσωμα Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) αναπτύχθηκε για χρήση στο αυτοματοποιημένο σύστημα Bond 

σε συνδυασμό με το Bond Polymer Refine Detection. Το συνιστώμενο πρωτόκολλο χρώσης για το πρωτογενές αντίσωμα Thyroid 

Transcription Factor-1 (SPT24) είναι το IHC Protocol F. Συνιστάται ανάκτηση επιτόπου επαγόμενη με θερμότητα χρησιμοποιώντας το 

Bond Epitope Retrieval Solution 1 για 20 λεπτά. 

Αναμενόμενα Αποτελέσματα 

Φυσιολογικοί Ιστοί 

Ο κλώνος SPT24 ανίχνευσε την πρωτεΐνη του παράγοντα-1 μεταγραφής θυρεοειδούς στον πυρήνα των θυλακιωδών επιθηλιακών 

κυττάρων του θυρεοειδούς (13/13), των πνευμονοκυττάρων τύπου ΙΙ και των κυττάρων Clara του πνεύμονα (9/9). Κάποια 

αντιδραστικότητα παρατηρήθηκε επίσης στα γλοιοκύτταρα του εγκεφάλου (3/3). 

Ο κλώνος SPT24 δεν πέτυχε χρώση του TTF-1 σε μια ποικιλία άλλων φυσιολογικών ιστών (n=140), συμπεριλαμβανομένων αυτών του 

παχέος εντέρου (0/12), του εγκεφάλου (0/8), του πλακούντα (0/4), των νεφρών (0/6), του προστάτη (0/4), των όρχεων (0/4), της καρδιάς 

(0/4), του σπλήνα (0/4), του τραχήλου (0/5), των λεμφαδένων (0/2), του θύμου αδένα (0/13), της γλώσσας (0/1), του ενδομητρίου (0/2), 

των σκελετικών μυών (0/4), των αμυγδαλών (0/4), των σιελογόνων αδένων (0/4), του μυομητρίου (0/1), του ομφάλιου λώρου (0/1), των 

ουρητήρων (0/1), των βρόγχων (0/1), των ωοθηκών (0/4), των σαλπίγγων (0/1), του ήπατος (0/4), των μαστών (0/4), του οισοφάγου 

(0/4), του στομάχου (0/4), του νωτιαίου μυελού (0/1), των οφθαλμών (0/1), του παγκρέατος (0/4), του ειλεού (0/4), του τυφλού (0/1), του 

ορθού (0/1), των επινεφριδίων (0/4), του μεσοθηλίου (0/1), του παραθυρεοειδούς (0/1), των περιφερικών νεύρων (0/3), της υπόφυσης 

(0/3), του μυελού των οστών (0/3), της μήτρας (0/3) και του δέρματος (0/4). 

Νεοπλασματικοί Ιστοί 

Ο κλώνος SPT24 ανίχνευσε την πρωτεΐνη του παράγοντα-1 μεταγραφής θυρεοειδούς στον πυρήνα 26/32 αδενοκαρκινωμάτων 

του πνεύμονα, 4/7 μικροκυτταρικών καρκινωμάτων του πνεύμονα, 2/3 βρογχοκυψελιδικών καρκινωμάτων του πνεύμονα, 6/6 

θυρεοειδικών θηλωματωδών καρκινωμάτων, 4/4 μυελοειδών καρκινωμάτων του θυρεοειδούς, 3/3 θυρεοειδικών θυλακιωδών 

καρκινωμάτων, 1/1 θυρεοειδικών θυλακιωδών αδενωμάτων, 1/1 θυρεοειδίτιδας του Hashimoto, 19/56 θυμωμάτων, 1/1 δεσμοπλαστικών 

μικροστρογγυλοκυτταρικών όγκων, 3/38 μετρίως διαφοροποιημένων αδενοκαρκινωμάτων του παχέος εντέρου και 1/1 καρκινωμάτων του 

ορθού. 

Ο κλώνος SPT24 δεν πέτυχε χρώση του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος του πνεύμονα (0/18), του μεγαλοκυτταρικού καρκινώματος 

του πνεύμονα (0/5), του πτωχά διαφοροποιημένου αδενοκαρκινώματος του παχέος εντέρου (0/4), του καλά διαφοροποιημένου 

αδενοκαρκινώματος του παχέος εντέρου (0/3), του μη διαβαθμισμένου αδενοκαρκινώματος του παχέος εντέρου (0/3), του 

μεσοθηλιώματος (0/5), του καρκινοειδούς του λεπτού εντέρου (0/4), του άτυπου καρκινοειδούς του θύμου αδένα (1/5), του 

μεταστατικού θυμικού όγκου (0/1), του όγκου του μαστού (0/6), του ηπατικού όγκου (0/8), του νεφροκυτταρικού καρκινώματος (0/5), 

του μεταβατικού νεφροκυτταρικού καρκινώματος (0/1), του θηκώματος της ωοθήκης (0/1), του κοκκιοκυτταρικού όγκου της ωοθήκης 

(0/1), του κοκκιοκυτταρικού ωοθηκικού όγκου νεανικού τύπου (0/1), του ορώδους ωοθηκικού καρκινώματος (0/3), του βλεννώδους 

ωοθηκικού καρκινώματος (0/2), του ωοθηκικού όγκου βλαστικών κυττάρων (0/1), του ωοθηκικού διαυγοκυτταρικού καρκινώματος 

(0/1), του αδενοκαρκινώματος του στομάχου (0/4), του αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος (0/2), του θηλωματώδους βλεννώδους 

καρκινώματος του παγκρέατος (0/1), του όγκου παγκρεατικών νησιδιοκυττάρων (0/1), του παγκρεατικού γλυκαγονώματος (0/1), του 

σεμινώματος του όρχεως (0/3), του μεικτού όγκου βλαστικών κυττάρων του όρχεως (0/1), του εμβρυϊκού καρκινώματος των όρχεων 

(0/1), του εγκεφαλικού αστροκυττώματος (0/1), του εγκεφαλικού θηλώματος του χοριοειδούς πλέγματος (0/1), του μελανώματος 

(0/3), του βασικοκυτταρικού καρκινώματος του δέρματος (0/1), του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος του δέρματος (0/2), του 

ακανθοκυτταρικού καρκινώματος του πέους (0/2), του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος του οισοφάγου (0/2), του ακανθοκυτταρικού 

καρκινώματος του λάρυγγα (0/1), του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος της γλώσσας (0/2), του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος του 

τραχήλου (0/1), του καρκινώματος του λεπτού εντέρου (0/1), των στρωματικών όγκων του γαστρεντερικού (GIST) (0/1), του αρθρικού 

σαρκώματος (0/1), του λειομυοσαρκώματος (0/1), του σαρκώματος Ewing (0/1), του ατρακτοκυτταρικού ραβδομυοσαρκώματος (0/1), 

του ινώδους όγκου του επίπλουν (0/1), του καρκινώματος μεταβατικών κυττάρων της ουροδόχου κύστης (0/2), του μικροκυτταρικού 

καρκινώματος της ουροδόχου κύστης (0/1), του λεμφώματος εκ μεγάλων B κυττάρων (0/1), του επινεφριδικού ογκοκυττώματος (0/2), 

του επινεφριδικού αδενώματος (0/1), του γαγγλιονευρώματος (0/1), του αδενοκαρκινώματος του προστάτη (0/1), της καλοήθους 

υπερπλασίας του προστάτη (0/1), του στρωματικού σαρκώματος του ενδομητρίου (0/1), του αδενοκαρκινώματος του ενδομητρίου (0/1), 

του διαυγοκυτταρικού καρκινώματος του ενδομητρίου (0/1), του φαιοχρωμοκυττώματος (0/1), του παραγαγγλιώματος (0/1) και του όγκου 

του τραχήλου (0/2). 

Το Thyroid Transcription Factor-1 (κλώνος SPT24) συνιστάται για την ταυτοποίηση του TTF-1 σε φυσιολογικούς και 

νεοπλασματικούς ιστούς, καθώς και για χρήση κατά τη διάγνωση στο πλαίσιο μιας σειράς αντισωμάτων. 

PA0364 

Page 24

Ειδικοί Περιορισμοί του Προϊόντος 

Το Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) έχει βελτιστοποιηθεί στη Leica Biosystems για χρήση με το Bond Polymer Refine Detection 

και βοηθητικά αντιδραστήρια Bond. Οι χρήστες που παρεκκλίνουν από τις συνιστώμενες διαδικασίες εξέτασης, πρέπει να αναλάβουν την 

ευθύνη για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ασθενών υπό αυτές τις συνθήκες. Οι χρόνοι του πρωτοκόλλου μπορεί να διαφέρουν 

λόγω της διαφοροποίησης στη μονιμοποίηση του ιστού και την αποτελεσματικότητα της ενίσχυσης του αντιγόνου και συνεπώς πρέπει 

να προσδιορίζονται εμπειρικά. Για τη βελτιστοποίηση των συνθηκών ανάκτησης και των χρόνων του πρωτοκόλλου θα πρέπει να 

χρησιμοποιούνται δείγματα αντιδραστηρίου αρνητικού ελέγχου. 

Αντιμετώπιση Προβλημάτων 

Ανατρέξτε στην παραπομπή 3 για τις διορθωτικές ενέργειες. 

Για να αναφέρετε περιπτώσεις ασυνήθιστης χρώσης, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα ή τα περιφερειακά γραφεία της Leica 

Biosystems. 

Πρόσθετες Πληροφορίες 

Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ανοσοχρώση με αντιδραστήρια Bond, υπό τους τίτλους “Αρχή της 

διαδικασίας”, “Απαιτούμενα υλικά”, “Προετοιμασία δείγματος”, “Ποιοτικός έλεγχος”, “Επαλήθευση προσδιορισμού”, “Ερμηνεία της 

χρώσης”, “Υπόμνημα για τα σύμβολα στις ετικέτες” και “Γενικοί περιορισμοί” στην ενότητα “Χρήση αντιδραστηρίων Bond” στο υλικό 

τεκμηρίωσης χρήσης της Bond. 

Βιβλιογραφία 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

Το ProClin 950 είναι εμπορικό σήμα της Supelco, τμήμα της Sigma-Aldrich Corporation. 

Ημερομηνία Έκδοσης 

22 Απριλίου 2013 

PA0364 

Page 25

Bond Brugsklart Primaert Antistof 


Katalognummer.: PA0364 

Tilsigtet Anvendelse 

Dette reagens er beregnet til in vitro diagnostik. 

Monoklonalt Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24)-antistof er beregnet til brug ved kvalitativ identifikation med lysmikroskopi af human 

thyroid transkriptionsfaktor-1 i formalinfikserede, paraffinindstøbte væv vha. immunhistokemisk farvning med det automatiske Bond TM 

- 

system. 

Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller fravær af samme skal ledsages af morfologiske undersøgelser og egnede kontroller samt 

evalueres af en uddannet patolog, som ser fortolkningen i kontekst med patientens anamnese samt andre diagnostiske prøver. 

Resumé og Forklaring 

Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at påvise tilstedeværelsen af antigener i væv og celler (se “Anvendelse af Bondreagenser” 

i Bond-brugervejledningen). Det primære antistof Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) er et brugsklart produkt, som er 

optimeret specielt til brug med Bond Polymer Refine Detection. Påvisningen af human thyroid transkriptionsfaktor-1 opnås ved først at 

lade Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) binde sig til præparatet og derefter visualisere denne binding ved hjælp af de reagenser, 

der leveres med detektionssystemet. Brugen af disse produkter sammen med det automatiske Bond-system reducerer risikoen for 

menneskelige fejl og variabilitet som følge af individuel reagensfortynding, manuel pipettering og reagenspåførsel. 

Leverede Reagenser 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) er et muse-antihumant monoklonalt antistof produceret som en vævskultursupernatant, og 

leveret i Tris-bufferjusteret saltvandsopløsning med bæreprotein, indeholdende 0,35% ProClinTM 950 som konserveringsmiddel. 

Volumen i alt = 7 ml. 

Klon 

SPT24. 

Immunogen 

Prokaryot rekombinant protein svarende til et 123 aminosyrer stort fragment af den N-terminale region på TTF-1-molekylet. 

Specificitet 

Human thyroid transkriptionsfaktor-1 (TTF-1). 

Underklasse 

IgG1, kappa. 

Total Proteinkoncentration 

Ca. 10 mg/ml. 

Antistofkoncentration 

Større end eller lig med 2,6 mg/L bestemt med ELISA. 

Fortynding og Blanding 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primært antistof er optimalt fortyndet til brug på Bond-systemet. Rekonstitution, blanding, 

fortynding eller titrering af dette reagens er ikke påkrævet. 

Nødvendige Materialer, Der Ikke Medfølger 

Der henvises til “Anvendelse af Bond-reagenser” i Bond-brugervejledningen for en komplet liste over materialer, der er nødvendige til 

præparatbehandling og immunhistokemisk farvning ved hjælp af Bond-systemet. 

Opbevaring og Stabilitet 

Opbevares ved 2–8 °C. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten på beholderen. 

Tegn, som indikerer, at Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) er kontamineret og/eller instabilt: turbiditet af opløsningen, lugtudvikling 

og forekomst af præcipitat. 

Sættes tilbage til opbevaring ved 2–8 °C straks efter brug. 

Opbevaringsbetingelser, der adskiller sig fra de oven for specificerede, skal verificeres af brugeren1 . 

Forholdsregler 

• Dette produkt er beregnet til brug i in vitro-diagnostik. 

• Koncentrationen af ProClin 950 er 0,35 %. Det indeholder den aktive ingrediens 2-methyl-4-isothiazolin-3-one og kan give anledning 

til irritation af hud, øjne, slimhinder og øvre luftveje. Der skal anvendes engangshandsker ved håndtering af reagenserne. 

• En kopi af sikkerhedsdatabladet, Material Safety Data Sheet (MSDS), kan fås ved henvendelse til den lokale distributør eller til Leica 

Biosystems regionale kontor. Det kan tillige hentes på Leica Biosystems hjemmeside: www.LeicaBiosystems.com 

PA0364 

Page 26

• Præparater, både før og efter fiksering, samt alle materialer eksponeret for præparater, skal håndteres som værende i stand til at 

overføre infektion og skal bortskaffes med passende forholdsregler2 . Afpipettér ikke reagenser med munden og undgå, at reagenser 

eller præparater kommer i kontakt med hud og slimhinder. Hvis reagenser eller præparater kommer i kontakt med følsomme områder, 

skal disse områder vaskes med rigelige mængder vand. Søg læge. 

• Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med gældende statslig eller lokal lovgivning. 

• Mikrobiel kontaminering af reagenser skal minimeres for at undgå en øget uspecifik farvning. 

• Genfinding og inkubationstider eller temperaturer, som afviger fra de specificerede, kan give fejlagtige resultater. Enhver ændring 

heraf skal valideres af brugeren. 

Brugsanvisning 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primært antistof er udviklet til brug på det automatiske Bond-system sammen med Bond Polymer 

Refine Detection. Den anbefalede farvningsprotokol for Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) primært antistof er IHC protocol F. 

Varmeinduceret epitopgenfinding anbefales ved hjælp af Bond Epitope Retrieval Solution 1 i 20 minutter. 

Forventede Resultater 

Normalt Væv 

Klon SPT24 påviste thyroidea transkriptionsaktor-1 protein i kernen af follikulære epitelceller fra thyroidea (13/13), type II pneumocytter 

og Clara-celler fra lungen (9/9). En vis reaktivitet blev ligeledes bemærket i gliaceller i cerebrum (3/3). 

Klon SPT24 farvede ikke TTF-1 i en række forskellige andre normale væv (n=140) inklusive colon (0/12), hjerne (0/8), placenta (0/4), 

nyre (0/6), prostata (0/4), testis (0/4), hjerte (0/4), milt (0/4), cervix (0/5), lymfeknude (0/2), thymus (0/13), tunge (0/1), endometrium (0/2), 

skeletmuskel (0/4), tonsil (0/4), spytkirtel (0/4), myometrium (0/1), navlestreng (0/1), ureter (0/1), bronkus (0/1), ovarie (0/4), æggeleder 

(0/1), lever (0/4), bryst (0/4), esophagus (0/4), mave (0/4), rygmarv (0/1), øje (0/1), pancreas (0/4), ileum (0/4), cecum (0/1), rektum (0/1), 

binyre (0/4), mesotel (0/1), biskjoldbruskkirtel (0/1), perifere nerver (0/3), hypofyse (0/3), knoglemarv (0/3), uterus (0/3) og hud (0/4). 

Tumorvæv 

Klon SPT24 påviste thyroidea transkriptionsfaktor-1 protein i kernen af 26/32 lungeadenocarcinomer, 4/7 småcelle-carcinom i 

lungerne, 2/3 bronchoalveolære lungecarcinomer, 6/6 papillært thyroideacarcinom, 4/4 medullært thyroideacarcinom, 3/3 follikulært 

thyroideacarcinom, 1/1 follikulært thyroideaadenom, 1/1 Hashimotos thyroiditis, 19/56 thymom, 1/1 desmoplastisk små-rundcellet tumor, 

3/38 moderat differentieret adenocarcinom i colon og 1/1 rektalcarcinom. 

Klon SPT24 farvede ikke lungepladecellecarcinom (0/18), storcellet lungecarcinom (0/5), dårligt differentieret adenocarcinom i colon 

(0/4), veldifferentieret adenocarcinom i colon (0/3), ugraderet adenocarcinom i colon (0/3), mesotheliom (0/5), tyndtarmscarcinoid 

(0/4), atypisk carcinoid i thymus (1/5), metastatisk tumor i thymus (0/1), brysttumor (0/6), levertumor (0/8), nyrecellecarcinom (0/5), 

nyreovergangscellecarcinom (0/1), ovarietekom (0/1), granulosacelletumor i ovarie (0/1), juvenil granulosacelletumor i ovarie (0/1), 

serøst ovariecarcinom (0/3), mucinøst ovariecarcinom (0/2), kimcelletumor i ovarie (0/1), klarcellecarcinom i ovarie (0/1), adenocarcinom 

i mave (0/4), adenocarcinom (0/2), papillært mucinøst carcinom i pancreas (0/1), ø-celletumor (0/1), glucagonom i pancreas (0/1), 

testisseminom (0/3), blandet kimcelletumor i testis (0/1), testikulært embryonalt carcinom (0/1), hjerneastrocytom (0/1), choroid plexus 

papilloma i hjerne (0/1), melanom (0/3), basalcellecarcinom i hud (0/1), pladecellecarcinom i hud (0/2), pladecellecarcinom i penis 

(0/2), pladecellecarcinom i esophagus(0/2), pladecellecarcinom i larynx (0/1), pladecellecarcinom i tunge (0/2), pladecellecarcinom 

i cervix (0/1), tyndtarmscarcinom (0/1), GIST (0/1), synovialt sarkom (0/1), leiomyosarkom (0/1), Ewings sarkom (0/1), spindelcellerhabdomyosarkom 

(0/1), omental fibrøs tumor (0/1), transitionscellecarcinom i blære (0/2), småcellet carcinom i blære (0/1), stor 

B-cellet lymfom (0/1), binyre-oncocytom (0/2), binyre-adenom (0/1), ganglioneurom (0/1), prostata-adenocarcinom (0/1), benign 

prostatahyperplasi (0/1), endometrielt stromasarkom (0/1), endometrielt adenocarcinom (0/1), endometrielt klart cellecarcinom (0/1), 

pheochromocytom (0/1), paragangliom (0/1) og cervixtumor (0/2). 

Thyroid Transcription Factor-1 (klon SPT24) anbefales til identifikation af TTF-1 i normale og neoplastiske væv og til 

anvendelse i diagnosen som en del af et panel af antistoffer. 

Produktspecifikke Begrænsninger 

Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24) er optimeret hos Leica Biosystems til brug med Bond Polymer Refine Detection og Bond 

hjælpereagenser. Brugere, som afviger fra de anbefalede testprocedurer, må under disse forhold selv tage ansvaret for fortolkningen 

af patientresultater. Protokoltiderne kan variere på grund af variation i vævsfiksering og effektiviteten i antigenfremhævning og skal 

bestemmes empirisk. Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genfindingsforhold og protokoltider. 

Fejlfinding 

Se reference 3 for afhjælpende foranstaltninger. 

Kontakt venligst den lokale distributør eller Leica Biosystems regionale kontor for at rapportere usædvanlig farvning. 

Yderligere Oplysninger 

Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond-reagenser kan findes i “Anvendelse af Bond-reagenser” i Bond-brugervejledningen 

under overskrifterne Proceduremæssige principper, Nødvendige materialer, Præparatklargøring, Kvalitetskontrol, Analyseverifikation, 

Fortolkning af farvning, Nøgle til symboler på etiketter og Generelle begrænsninger. 

PA0364 

Page 27

Bibliografi 






Cancer. 2006; 52(2): 219-224. 







Pathology. 2004; 121(3):343-349. 

ProClin 950 er et varemærke tilhørende Supelco, en del af Sigma-Aldrich Corporation. 

Udgivelsesdato 

22 april 2013 

PA0364 

Page 28

PA0364 

Page 29

PA0364 

Page 30

Leica Biosystems Newcastle Ltd 

Balliol Business Park West 

Benton Lane 

Newcastle Upon Tyne NE12 8EW 

United Kingdom 

( +44 191 215 4242 © Leica Biosystems Newcastle Ltd • 95.7947 Rev B • PA0364 22/04/2013

Info - Leica Biosystems

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?