KURGAN "1 g" - Laboratorios NORMON SA
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1. DENOMINACION DE LAS ESPECIALIDADES<br />
<strong>KURGAN</strong> "500"<br />
<strong>KURGAN</strong> "1 g"<br />
<strong>KURGAN</strong> "1 g" Intravenoso<br />
<strong>KURGAN</strong> "2 g" Inyectable (uso hospitalario)<br />
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA<br />
<strong>KURGAN</strong> "500"<br />
Cada vial contiene:<br />
CEFAZOLINA (D.C.I.) (sódica) ………… 500 mg<br />
Cada ampolla contiene:<br />
LIDOCAINA (D.C.I.) (hidrocloruro) ……… 20 mg<br />
AGUA PARA INYECCION, c.s.p. ……… 4 ml<br />
<strong>KURGAN</strong> "1 g"<br />
Cada vial contiene:<br />
CEFAZOLINA (D.C.I.) (sódica) ………… 1 g<br />
Cada ampolla contiene:<br />
LIDOCAINA (D.C.I.) (hidrocloruro) ………. 20 mg<br />
AGUA PARA INYECCION ………..……. 4 ml<br />
<strong>KURGAN</strong> "1 g" Intravenoso<br />
Cada vial contiene:<br />
CEFAZOLINA (D.C.I.) (sódica) ………….. 1 g<br />
Cada ampolla contiene:<br />
AGUA PARA INYECCION …………..….. 4 ml<br />
<strong>KURGAN</strong> 2 g Inyectable:<br />
Cada vial contiene:<br />
CEFAZOLINA (D.C.I.) (sódica) ………….. 2 g<br />
- <strong>KURGAN</strong> "500"<br />
- <strong>KURGAN</strong> "1 g"<br />
- <strong>KURGAN</strong> "1 g" Intravenoso<br />
Inyectables conteniendo un vial y una ampolla.<br />
- <strong>KURGAN</strong> "2 g" (uso hospitalario)<br />
Inyectable conteniendo un vial.<br />
4.1. Indicaciones terapéuticas<br />
3. FORMA FARMACEUTICA<br />
4. DATOS CLINICOS<br />
Cefazolina está indicada en el tratamiento de las infecciones graves siguientes, debidas a gérmenes<br />
sensibles:<br />
1
Infecciones del aparato respiratorio producidas por Streptococcus pneumoniae, especies de<br />
Klebsiella, H. influenzae, Staphylococcus aureus (sensibles y resistentes a la penicilina) y esptreptococos<br />
beta-hemolíticos del grupo A. La bencilpenicilina benzatina inyectable se considera como fármaco de<br />
elección en el tratamiento y prevención de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la<br />
fiebre reumática. Cefazolina es efectiva en la erradicación de estrepcocos de la nasofaringe; sin embargo,<br />
no hay datos disponibles que establezcan la eficacia de Cefazolina en la prevención de la fiebre reumática.<br />
Infecciones del aparato genitourinario producidas por Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies<br />
de klebsiella y algunas cepas de enterococos y Enterobacter.<br />
Infecciones de la piel y tejidos blandos producidas por Staphylococcus aureus (sensibles y<br />
resistentes a la penicilina) y estreptococos beta-hemolíticos del grupo A y otras cepas de estreptococos.<br />
Infecciones del tracto biliar debidas a Escherichia coli, varias cepas de estreptococos, Proteus<br />
mirabilis, especies de Klebsiella, Staphylococcus aureus.<br />
Infecciones de los huesos y articulaciones producidas por Staphylococcus aureus.<br />
Septicemia producida por Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (sensibles y resistentes<br />
a la penicilina), Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella sp.<br />
Endocarditis producida por Staphylococcus aureus (sensibles y resistentes a la penicilina) y<br />
estrepcocos beta-hemolíticos del grupo A.<br />
Profilaxis quirúrgica. La administración profiláctica de Cefazolina preoperatoria, intraoperatoria y<br />
posteroperatoria puede reducir la incidencia de ciertas infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a<br />
procedimientos quirúrgicos que se han clasificado como contaminantes o potencialmente contaminantes<br />
(p. ej. histerectomía vaginal, colecistectomía en pacientes de alto riesgo como son aquellos con edad<br />
superior a 70 años, con colecistitis aguda, ictericia obstructiva o cálculos en el colédoco).<br />
El uso perioperatorio de Cefazolina puede ser eficaz también en pacientes quirúrgicos en los que la<br />
infección en el lugar de la intervención suponga un grave riesgo (p. ej. cirugía o corazón abierto, y<br />
artroplastia protésica).<br />
La administración profiláctica de Cefazolina debe generalmente suspenderse dentro de un período<br />
de 24 horas después de la intervención. En cirugías en las que la presencia de infección sea especialmente<br />
devastadora (p. ej. cirugía a corazón abierto y artroplastia protésica), la administración profiláctica de<br />
Cefazolina puede continuarse durante los 3 a 5 días siguientes a la intervención. Si hay signos de infección,<br />
deben obtenerse muestras para cultivo, para poder identificar el germen causal, a fin de que se instaure la<br />
terapia apropiada.<br />
4.2. Posología y forma de administración<br />
La Cefazolina puede ser administrada por vía intramuscular o intravenosa, después de su<br />
reconstitución adecuada:<br />
- ADULTOS: las dosis habituales se indican en la tabla siguiente:<br />
Tipo de infección Dosis Frecuencia<br />
Neumonía neumocócica 500 mg cada 12 horas<br />
Infecciones leves causadas por cocos<br />
gram-positivos susceptibles<br />
Infecciones agudas del tracto urinario<br />
no complicadas<br />
mg<br />
250-500<br />
1 g<br />
cada 8 horas<br />
cada 12 horas<br />
Infecciones moderadas o graves 500 mg a cada 6 a 8 horas<br />
2
Infecciones graves, que pongan en riesgo la<br />
vida del paciente (p. ej., endocarditis, sep-<br />
ticemia)*<br />
1 g<br />
g<br />
1 g a 1,5<br />
*En algunos casos se han utilizado dosis de hasta 12 g de Cefazolina al día<br />
cada 6 horas<br />
- Pacientes con insuficiencia renal: Cefazolina puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal<br />
una vez ajustada la dosis según las siguientes recomendaciones:<br />
En pacientes con aclaramiento de creatinina de 55 ml/min o superior o una creatinina sérica de 1,5<br />
mg % o inferior, pueden ser utilizadas las dosis totales anteriormente indicadas. Los pacientes con<br />
aclaramiento de creatinina con valores comprendidos entre 35 a 54 ml/min o creatinina sérica de 1,6 a 3,0<br />
mg %, pueden utilizar la totalidad de la dosis, pero se reducirán los intervalos como mínimo a cada 8<br />
horas. A los pacientes con aclaramiento de creatinina de 11 a 34 ml/min, o con creatinina sérica de 3,1 a<br />
4,5 mg % se les puede administrar la mitad de la dosis habitual cada 12 horas. A los pacientes con<br />
aclaramiento de creatinina de 10 ml/min o menores, o creatininas séricas de 4,6 mg %, o mayores, se les<br />
administrará la mitad de la dosis habitual cada 18 ó 24 horas. Todas las reducciones de la dosis se<br />
calcularán después de la valoración inicial de la dosis a utilizar teniendo en cuenta la gravedad de la<br />
infección.<br />
- Uso perioperatorio profiláctico: para prevenir la infección postoperatoria en cirugía contaminante<br />
o potencialmente contaminante, las dosis recomendadas son las siguientes:<br />
a) 1 g i.v. o i.m. administrado de 1/2 a 1 hora antes de iniciar la cirugía.<br />
b) para procedimientos quirúrgicos prolongados (p. ej., 2 horas o más) de 0,5 a 1 g i.v. o i.m.<br />
durante la cirugía (la dosificación se modificará dependiendo de la duración de la intervención).<br />
c) 500 mg a 1 g i.v. o i.m. cada 6 a 8 horas durante 24 horas postoperatorias.<br />
Es importante que la dosis preoperatoria se administre justo antes (1/2 a 1 hora) de iniciar la<br />
intervención para conseguir adecuados niveles séricos y en tejidos, al iniciar la intervención quirúrgica.<br />
Asimismo, la cefazolina será administrada, si es necesario, a intervalos apropiados durante la intervención<br />
para proveer niveles suficientes de antibiótico en los momentos de mayor exposición a los<br />
microorganismos infectantes.<br />
En operaciones quirúrgicas en las que la presencia de infección puede ser especialmente devastadora<br />
(p. ej., cirugía a corazón abierto y artroplastias protésicas) la administración profiláctica de Cefazolina<br />
puede continuarse durante 3 a 5 días tras la cirugía.<br />
- NIÑOS: una dosis total diaria de 25 a 50 mg por Kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis<br />
iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves o moderadas. La dosis total diaria no debe exceder<br />
de 100 mg/Kg aun en infecciones graves. En niños con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento<br />
de creatinina de 70 a 40 ml/minuto), puede ser suficiente el 60% de la dosis normal diaria dividida cada 12<br />
horas. En niños con insuficiencia moderada (aclaramiento de creatinina de 40 a 20 ml/min) puede ser<br />
suficiente el 25% de la dosis normal diaria, dividida en dosis cada 12 horas. En niños con disfunción grave<br />
(aclaramiento de creatinina 20-5 ml/min) deberá ser suficiente el 10% de la dosis normal diaria cada 24<br />
horas. Todas estas recomendaciones posológicas son aplicables después de la dosis inicial. La Cefazolina<br />
no se recomienda en prematuros y niños menores de 1 mes, ya que no se ha establecido la seguridad de<br />
este uso.<br />
4.3. Contraindicaciones<br />
<strong>KURGAN</strong> está contraindicado en pacientes alérgicos a los antibióticos cefalosporánicos.<br />
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo<br />
3
Antes de iniciar el tratamiento con <strong>KURGAN</strong>, se debe investigar cuidadosamente sobre reacciones<br />
previas de hipersensibilidad del paciente a las cefalosporinas y penicilinas. Los derivados de la<br />
cefalosporina C deben administrarse con precaución a los pacientes sensibles a la penicilina.<br />
Reacciones graves de hipersensibilidad pueden necesitar epinefrina, corticoides y otras medidas de<br />
emergencia.<br />
Hay alguna evidencia de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y las cefalosporinas. Hay<br />
pacientes que han presentado reacciones graves (incluyendo anafilaxis) a ambos fármacos.<br />
Los antibióticos, incluyendo Cefazolina, deben ser administrados con precaución a pacientes que<br />
han presentado algún tipo de alergias, especialmente a fármacos.<br />
Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los antibióticos de amplio<br />
espectro (incluidos macrólidos, penicilinas semisintéticas y cefalosporinas). Por ello, es importante<br />
considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea en asociación con el uso de los antibióticos.<br />
Son casos con alteración de la flora normal de colon, con desarrollo abundante de Clostridium difficile,<br />
cuya toxina parece ser la causa de esta colitis. Los casos leves, con cambios mínimos, pueden ceder con la<br />
supresión del tratamiento solo. En los casos moderados o graves se precisa sigmoidoscopía, antibioterapia<br />
adecuada, soluciones de electrólitos y proteinoterapia. Cuando la colitis no se resuelva cuando el<br />
antibiótico se retire, o cuando sea grave, el fármaco de elección es la vancomicina oral en estos casos de<br />
colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile.<br />
- Uso en niños de corta edad: no ha sido establecida la seguridad en niños prematuros y de un mes<br />
de edad.<br />
- El uso prolongado de Cefazolina puede resultar en una proliferación de microorganismos no<br />
sensibles. La observación clínica cuidadosa del paciente es esencial. Si se presenta una sobreinfección<br />
durante el tratamiento, deberán tomarse las medidas adecuadas.<br />
Cuando se administra Cefazolina a pacientes con insuficiencia renal, se necesitarán dosis más bajas<br />
(ver Posología).<br />
Advertencias.-<br />
Se informa a los deportistas que <strong>KURGAN</strong> "500" y "1 g" contiene un componente que puede<br />
establecer un resultado analítico de Control de dopaje como positivo<br />
<strong>KURGAN</strong> "500" y "1 g", contienen lidocaína en la ampolla disolvente para aumentar la tolerancia<br />
local en su administración. En consecuencia, no debe emplearse por vía intravenosa, ni en niños<br />
menores de 2 años y medio, o ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.<br />
Una reacción falsamente positiva de glucosa en orina puede ocurrir con la solución de Benedict o de<br />
Fehling y también con las tabletas de Clinitest.<br />
Se han presentado test antiglobulinas (Coombs) directos e indirectos positivos; esto puede también<br />
ocurrir en neonatos cuyas madres hayan recibido cefalosporinas antes del alumbramiento.<br />
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción<br />
El probenecid puede disminuir la secreción tubular renal de las cefalosporinas cuando se<br />
administran simultáneamente, lo que da lugar a unos niveles sanguíneos más elevados y más prolongados.<br />
No se debe administrar con otros antibióticos bacteriostáticos, pues antagonizarían su acción.<br />
4.6. Embarazo, lactancia y niños.<br />
Se han realizado estudios de reproducción en ratas con dosis de 500 mg a 1 g de Cefazolina por Kg<br />
de peso corporal y no han evidenciado alteración de la fertilidad o daño fetal debido a Cefazolina. No hay,<br />
sin embargo, estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de<br />
reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, éste fármaco deberá<br />
utilizarse solamente en el embarazo cuando sea claramente necesario.<br />
4
Cuando se ha administrado cefazolina antes de una cesárea, los niveles en la sangre del cordón<br />
umbilical han sido aproximadamente de 1/4 a 1/3 de los niveles maternos. El fármaco no ha demostrado<br />
efectos adversos en el feto.<br />
Cefazolina está presente en muy bajas concentraciones en la leche materna. Se debe tener<br />
precaución cuando se administre cefazolina a mujeres durante la lactancia.<br />
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.<br />
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.<br />
4.8. Reacciones adversas<br />
Se han observado los siguientes efectos secundarios:<br />
Hipersensibilidad: Fiebre medicamentosa, rash cutáneo, prurito vulvar, eosinofilia y anafilaxia.<br />
Hematológicos: Neutropenia, leucopenia, trombocitopenia y pruebas de Coombs directa e indirecta<br />
positivas.<br />
Hepáticos: Elevación pasajera en los niveles de SGOT, SPGT y fosfatasa alcalina sanguíneas.<br />
Como con algunas penicilinas y otras cefalosporinas, se han citado raramente casos de hepatitis pasajera e<br />
ictericia colestática.<br />
Renales: Elevación pasajera en los niveles de BUN sin evidencia clínica de alteración renal.<br />
Gastrointestinales: Náuseas, anorexia, vómitos, diarrea y aftas bucales (candidiasis) en algunos<br />
casos. Durante el tratamiento o después pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa.<br />
Otras reacciones: Prurito genital y anal, moniliasis genital y vaginitis. Algunas veces ha ocurrido<br />
dolor en la inyección i.m., a veces con induración. Se ha citado flebitis en el lugar de la inyección.<br />
4.9. Sobredosificación<br />
Si se presenta una reacción alérgica a cefazolina, la administración del fármaco debe interrumpirse y<br />
el paciente será tratado con los agentes habituales (por ejemplo, epinefrina y otras aminas vasopresoras,<br />
antihistamínicos o corticoides).<br />
La administración de grandes dosis inapropiadas de cefalosporinas parenterales puede causar<br />
convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Es necesario reducir la dosis cuando la<br />
función renal está alterada (ver posología). Si se presentan convulsiones debe suspenderse la<br />
administración del medicamento inmediatamente; puede administrarse tratamiento anticonvulsivante si<br />
está clínicamente indicado. Puede considerarse la hemodiálisis en caso de sobredosis masiva.<br />
5.1. Propiedades farmacodinámicas<br />
5. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS<br />
Cefazolina es una cefalosporina de primera generación, semisintética y de amplio espectro, cuyo<br />
mecanismo de acción está basado en la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana durante la fase de<br />
multiplicación de los gérmenes.<br />
El contenido de sodio es de 48,3 mg/g de Cefazolina sódica.<br />
Cefazolina es activa tanto in vitro como in vivo frente a los siguientes microorganismos:<br />
Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa), Streptococcus (Diplococcus)<br />
pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus<br />
influenzae.<br />
La concentración mínima inhibitoria (CMI) de cefazolina para gérmenes susceptible Gram-positivos<br />
está comprendida en un rango de 0,1 a 1 μg/ml. Sin embargo, para los gérmenes Gram-negativos las<br />
5
concentraciones requeridas son mayores de 1 μg/ml.<br />
5.2. Propiedades farmacocinéticas<br />
Cefazolina no se absorbe por vía oral. Se fija en un 70 a 85% a las proteínas plasmáticas y tiene un<br />
volumen de distribución de sólo 0,10 a 0,14 ml/g. La dosis i.m. de 500 mg produce una concentración<br />
plasmática máxima de 37 μl/ml a la hora; por vía intravenosa, 500 mg producen una concentración de >94<br />
μg/ml. El 95% se excreta con la orina. La vida media es 1,5 a 2 horas en personas normales.<br />
Los estudios farmacocinéticos han evidenciado que en el hombre, tras la administración i.m. de 500<br />
mg y de 1 g de cefazolina, se obtienen las siguientes concentraciones séricas expresadas en μg/ml:<br />
Dosis 1/2 h 1 h 2 h 4 h 6 h 8 h<br />
500 mg<br />
1 g<br />
36,2<br />
60,1<br />
36,8<br />
63,8<br />
37,9<br />
54,3<br />
15,5<br />
29,3<br />
6,3<br />
13,2<br />
Las concentraciones séricas medias de la inyección i.v. de una dosis única de 1 g se indican a<br />
continuación:<br />
5 min<br />
188,4<br />
15 min<br />
135,8<br />
Concentraciones séricas (μg/ml)<br />
30 min<br />
106,8<br />
El volumen de distribución de Cefazolina es el más bajo de todas las cefalosporinas debido a que la<br />
unión con proteínas plasmáticas de este antibiótico es muy alta. Cefazolina presenta un porcentaje de unión<br />
a proteínas plasmáticas comprendido entre el 80 y 85%. Esto condiciona que el valor de la vida media<br />
plasmática sea superior al registrado con otras cefalosporinas; por este motivo, la dosificación puede<br />
espaciarse más que en el caso de otros antibióticos cefalosporánicos.<br />
Cefazolina se excreta sin metabolizar por la orina, principalmente por filtración glomerular y en<br />
menor grado por secreción tubular.<br />
Tras la administración i.m. de 50 mg de cefazolina, se recuperó en 6 horas entre el 56 y el 89% de la<br />
dosis administrada y del 80 hasta aproximadamente el 100% en 24 horas. Cefazolina alcanza<br />
concentraciones máximas en orina mayores de 1000 μg/ml y 4000 μg/ml después de dosis intramusculares<br />
de 500 mg y 1 g respectivamente.<br />
En pacientes con diálisis peritoneal (2 litros/h), los niveles séricos medios de cefazolina fueron<br />
aproximadamente de 10 a 30 μg/ml después de 24 horas de la administración de la solución de diálisis que<br />
contenía 50 mg/l y 150 mg/l, respectivamente. Los niveles medios máximos fueron de 29 μg/ml con 50<br />
mg/l y 72 μg/ml con 150 mg/l. La administración intraperitoneal de Cefazolina es habitualmente bien<br />
tolerada.<br />
Cuando se administra Cefazolina a pacientes sin obstrucción del tracto biliar, se presentan en el<br />
tejido vesicular y en bilis concentraciones muy por encima de los niveles séricos. Sin embargo, en<br />
presencia de obstrucción, las concentraciones del antibiótico son considerablemente más bajas en bilis que<br />
en suero.<br />
Cefazolina atraviesa fácilmente la barrera placentaria pasando a la sangre del cordón umbilical y al<br />
líquido amniótico. Se encuentra presente en muy bajas concentraciones en la leche de mujeres en período<br />
de lactancia.<br />
1 h<br />
73,7<br />
2 h<br />
45,6<br />
3,0<br />
7,1<br />
4 h<br />
16,5<br />
6
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad.<br />
En los estudios de toxicidad agua (ratones y ratas), subaguda (ratas y perros) y crónica (ratas y<br />
perros) no se observaron indicios de efectos tóxicos. Asimismo, no se evidenciaron efectos teratogénicos ni<br />
cancerogénicos en ratón y en conejo.<br />
6.1. Relación de excipientes<br />
Ampolla: - Agua para inyección.<br />
- Lidocaína (<strong>KURGAN</strong> "500" y "1 g").<br />
6.2. Incompatibilidades<br />
6. DATOS FARMACEUTICOS<br />
En general, las cefalosporinas son incompatibles con productos de alto peso molecular, por lo que<br />
deberán administrarse separadamente.<br />
No se recomienda la mezcla extemporánea de <strong>KURGAN</strong> con otros antibióticos.<br />
6.3 Período de validez<br />
La fecha de caducidad es de 2 años cuando se almacena a temperatura ambiente y en sus envases<br />
originales.<br />
6.4. Precauciones especiales de conservación<br />
Proteger de la luz.<br />
Una vez disuelto, <strong>KURGAN</strong> es estable durante 8 horas como máximo a 25 ºC y durante 24 horas<br />
como máximo si se conserva en el frigorífico (2-8 C). Las soluciones de <strong>KURGAN</strong>, diluidas para la<br />
administración por venoclisis, deben ser preparadas y administradas dentro de 24 horas.<br />
6.5. Normas para la correcta administración<br />
<strong>KURGAN</strong> "500" y "1 g".- La solución se prepara disolviendo el contenido del vial con la solución<br />
de lidocaína que contiene la ampolla que le acompaña. En este caso, la inyección debe ser sólamente<br />
intramuscular.<br />
<strong>KURGAN</strong> "1 g" Intravenoso y "2 g" Inyectable.- Puede ser administrado por vía intramuscular o<br />
intravenosa después de su reconstitución.<br />
Administración intramuscular: La solución se prepara con agua bidestilada o con solución de<br />
cloruro sódico al 0,9%, agitándola bien hasta su total disolución. Debe inyectarse en una masa muscular<br />
grande.<br />
Administración intravenosa: La especialidad puede administrarse por inyección intravenosa o<br />
mediante infusión intermitente o continua.<br />
Infusión intravenosa intermitente: Puede administrarse a la vez que se lleva a cabo la reposición de<br />
líquidos, diluyéndose en un volumen determinado o en un frasco distinto o secundario. Una vez preparada<br />
la solución de 500 mg o 1 g de <strong>KURGAN</strong> puede diluirse en 50 a 100 ml y 2 g en 100 ml de agua destilada<br />
o de una de las siguientes soluciones intravenosas: Cloruro de sodio al 0,9%; dextrosa al 5 ó 10%; dextrosa<br />
al 5% y cloruro de sodio al 0,9% (puede ser empleado con dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% o al<br />
0,2%); Ringer lactato; azúcar invertido al 5% ó 10%; solución de Ringer.<br />
Infusión intravenosa directa: Diluir la solución conteniendo los 500 mg ó 1 g de <strong>KURGAN</strong> en un<br />
7
mínimo de 10 ml y la de 2 g en un mínimo de 20 ml de agua para inyección. Inyectar la solución<br />
lentamente durante 3 a 5 minutos. Puede ser administrado directamente en una vena o en el tubo de goteo<br />
intravenoso.<br />
6.6. Naturaleza y contenido del recipiente<br />
-<strong>KURGAN</strong> "500": envase conteniendo un vial con 500 mg de cefazolina y una ampolla disolvente.<br />
-<strong>KURGAN</strong> "1 g": envase conteniendo un vial con 1 g de cefazolina y una ampolla disolvente.<br />
-<strong>KURGAN</strong> "1 g" Intravenoso: envase conteniendo un vial con 1 g de cefazolina y una ampolla<br />
disolvente.<br />
-<strong>KURGAN</strong> "2 g" Inyectable: envase conteniendo un vial con 2 g de cefazolina.<br />
6.7. Nombre y domicilio permanente del titular de la autorización de comercialización.<br />
LABORATORIOS <strong>NORMON</strong>, S.A.<br />
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA).<br />
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