07.06.2013 Views

608/7/2004-100 z 15.3.2004

608/7/2004-100 z 15.3.2004

608/7/2004-100 z 15.3.2004

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

(3) Používa novú aromatickú látku neuvedenú<br />

v prílohe è. 1 èas D, možno povoli , len ak sú splnené<br />

podmienky v rámci programu hodnotenia.<br />

(4) Látky uvedené v zozname (príloha è. 1 èas<br />

D) boli zaradené Vedeckým výborom pre potraviny<br />

Európskej komisie do kategórie 1 (látky považované<br />

za bezpeèné pri ich používaní), alebo Vedeckým<br />

výborom pre aromatické látky pri Európskej<br />

rade do kategórie A (látky, ktoré možno<br />

používa v potravinách), alebo látky klasifikované<br />

Spoloèným výborom expertov FAO/WHO pre<br />

prídavné látky do potravín ako látky, ktoré nepredstavujú<br />

žiadne zdravotné riziko z h¾adiska ich<br />

príjmu v potravinách, okrem látok, ktoré boli prijaté<br />

na tom základe, že ich odhadovaný príjem je<br />

nižší ako prah rizika 1,5 µg na osobu a na deò; tieto<br />

látky nemusia by znova hodnotené v rámci existujúceho<br />

programu hodnotenia, ak<br />

a) budú poskytnuté informácie o ich èistote a chemickej<br />

špecifikácii,<br />

b) sa nezískajú nové informácie, ktoré by mohli<br />

zmeni výsledky hodnotení.<br />

(5) Ak Vedecký výbor pre potraviny Európskej<br />

komisie rozhodne, že je nevyhnutné ïalšie hodnotenie<br />

látky pod¾a odseku 4, je potrebné predloži<br />

údaje o jej<br />

a) èistote a chemickej špecifikácii, pod¾a prílohy<br />

è. 1 èas A a E,<br />

b) prirodzenom výskyte v potravinách,<br />

c) celkovom množstve látky, ktoré sa pridáva do<br />

potravín,<br />

d) najvyššom prípustnom množstve v skupinách<br />

potravín, ktoré sú uvedené v prílohe è. 1 èas<br />

B,<br />

e) všetkých relevantných toxikologických a metabolických<br />

štúdiách o tejto látke alebo o jej<br />

príbuzných látkach (príloha è. 1 èas C).<br />

Uvedené údaje sa musia poskytnú pod¾a prílohy<br />

è. 1 èas F a musia sa neustále aktualizova .<br />

(6) Všetky údaje uvedené v odseku 5 sa zahàòajú<br />

do databázy FLAVIS, kde sa sumarizujú a pre-<br />

728<br />

verujú, èi sú dostatoèné pre program hodnotenia.<br />

(7) Ak údaje pod¾a odseku 5 nebudú poskytnuté,<br />

látka sa nesmie hodnoti .<br />

(8) Ak Európska komisia požiada o ïalšie informácie,<br />

ktoré považuje za dôležité pre hodnotenie<br />

aromatickej látky, osoba zodpovedná za uvedenie<br />

látky do obehu poskytne tieto informácie v požadovaných<br />

termínoch.<br />

(9) Ak Európskej komisii alebo èlenskému štátu<br />

sú poskytnuté nové dôkazy o aromatickej látke,<br />

ktorá už bola schválená ako látka spåòajúca kritériá<br />

jej používania, môže požiada o jej opätovné vyhodnotenie.<br />

(10) Ak je po vyhodnotení zrejmé, že aromatická<br />

látka nevyhovuje všeobecným kritériám<br />

používania, bude vyradená zo zoznamu aromatických<br />

látok.<br />

(11) Ako prvé sa hodnotia látky zo zoznamu<br />

pod¾a prílohy è. 1 èas D, ktoré majú poznámku<br />

„2“ alebo „3“ v ståpci Poznámky. Prednostne sa<br />

však hodnotia skupiny látok uvedené v prílohe è. 1<br />

èas C, pre ktoré existujú najúplnejšie údaje pod¾a<br />

odseku 5.<br />

§ 6<br />

Register chemicky definovaných<br />

aromatických látok<br />

(1) Na úèely programu hodnotenia sa register<br />

chemicky definovaných aromatických látok èlení<br />

na dve èasti, a to èas I a èas II (príloha è. 1<br />

èas D). Èas I obsahuje zoznam látok pod¾a FL<br />

èísel, ktoré sú definované v systéme databázy<br />

FLAVIS, ktorá obsahuje informácie pre vedecké<br />

hodnotenie aromatických látok a zaèlenenie všetkých<br />

látok do skupín príbuzných látok pod¾a zoznamu<br />

skupín, ako je v prílohe è. 1 èas C. Èas II<br />

obsahuje zoznam tých látok, pri ktorých sa poža-

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!