NOVA PARATROPINA® PROPINOX ClH Cápsulas blandas Gotas

NOVA PARATROPINA ®
PROPINOX ClH
Cápsulas blandas
Gotas
Venta bajo receta - Industria Argentina
Fórmula
a. Cápsulas blandas
Cada cápsula blanda contiene:
Propinox clorhidrato .................................. 10 mg
Excipientes ..................................................... c.s.
b. Gotas
Cada 100 ml contiene:
Propinox clorhidrato ................................... 1,00 g
Excipientes c.s.p. ................................. 100,00 ml
Acción terapéutica
El Propinox es una droga espasmolítica.
Acción farmacológica
El Propinox ejerce una acción antiespasmódica
mio y neurotrópica, de preferencia en áreas
viscerales con efectores musculares lisos.
La acción de la droga se estudió en el íleon
aislado de cobayo con relación al espasmo
inducido por la Acetilcolina y el Cloruro de Bario,
en comparación con la Atropina y la Papaverina.
La acción espasmolítica neurotrópica del Propinox
resultó ser 17 veces menor que la de la Atropina y
su actividad espasmolítica miotrópica fue 96
veces mayor que la de la Papaverina.
Su acción miotrópica se ejerce sobre la misma
fibra muscular lisa contraída y sin efecto alguno
sobre la sinapsis distal mioneural.
El Propinox no influye sobre la hipotensión
inducida por Acetilcolina.
Tiene acción selectiva sobre la fibra muscular lisa
de las vísceras huecas del tracto gastrointestinal,
de las vías biliares y del aparato génitourinario,
inhibiendo la hipertonía y restableciendo el tono y
la motilidad alterados.
La acción midriática y antisialogoga es de 80 a
100 veces menor que la inducida por la Atropina.
Farmacocinética
La farmacocinética fue estudiada en animales y en
voluntarios sanos por vía oral y endovenosa.
El pico plasmático luego de la administración oral
se alcanzó a la hora; el análisis de las curvas
concentración tiempo apoya un comportamiento
bicompartimental con una vida media de
eliminación de 4 horas, y un volumen de
distribución de 2 l/kg.
Se une a las proteínas plasmáticas en un 91 % y
se elimina principalmente por biotransformación
hepática.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de los síndromes
espasmódicos de origen gastrointestinal,
hepatobiliar y genitourinario.
Posología y forma de administración
Salvo indicación médica especial:
Cápsulas blandas: Adultos y niños mayores de 10
años: 1-2 cápsulas blandas, hasta 5 veces por día.
Gotas: Adultos y niños mayores de 10 años: 20
gotas, hasta 5 veces por día. Niños de 6 a 10
años: 0,3 a 0,4 mg/ kg/ día (1 gota = 0,50 mg).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al Propinox o algún componente
de la fórmula. Glaucoma. Retención urinaria por
enfermedades prostáticas. Estenosis pilórica
orgánica. Atonía intestinal, íleo paralítico. Íleo
obstructivo. Colitis ulcerosa grave. Miastenia
gravis. Megacolon tóxico. Embarazo. Lactancia.
Efectos adversos
Ocasionalmente puede presentarse sequedad de
boca y garganta, constipación, midriasis, visión
borrosa, taquicardia, disuria, confusión y/o
excitación (especialmente en ancianos), reacción
alérgica, constipación, aumento de la presión
intraocular, somnolencia, y mareos.
Interacciones
No debe ser suministrado a pacientes que estén
recibiendo drogas:
Antiparkinsonianas (Levodopa).

Antiarrítmicas (Quinidina y Procainamida).
Los efectos adversos debidos al bloqueo
colinérgico pueden verse agravados al utilizar
conjuntamente otros fármacos antimuscarínicos,
Haloperidol, Fenotiazinas, IMAO, antidepresivos
tricíclicos, y algunos antihistamínicos.
Precauciones y Advertencias
Puede agravar un glaucoma no diagnosticado.
El paciente anciano puede ser más susceptible a
los efectos colaterales de los anticolinérgicos, y
responder a dosis usuales con agitación,
excitación psicomotriz, somnolencia o confusión.
Debe emplearse con precaución en pacientes con
neuropatía autonómica, hipertiroidismo,
enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca
severas, hipertensión arterial no controlada y
arritmias cardíacas.
Al igual que con otros fármacos anticolinérgicos
pueden presentarse somnolencia, mareos y visión
borrosa, de lo cual deben ser advertidos aquellos
pacientes que manejen vehículos u operen
maquinarias.
Sobredosis
Aún no se han comunicado casos de sobredosis
no tratada. Ante la eventualidad de una
sobredosificación concurrir al hospital más
cercano o comunicarse a los Centros de
Toxicología:
Hospital de Clínicas Gral. San Martín: (011)4961-6001
Hospital de Niños R. Gutiérrez (011) 4962-6666/2247
Hospital de Pediatría Dr. Garrahan (011) 4941-8650
Hospital Posadas (011) 4658-7777 4654-6648
Información para el paciente
Comunique a su médico si está tomando otra
medicación, sea ésta recetada por un profesional
o de venta libre. Verifique la fecha de vencimiento
antes de ingerir un medicamento. Recuerde que
un medicamento beneficioso para usted puede ser
perjudicial para otra persona.
No olvide comunicar a su médico si padece
alguna enfermedad concomitante o si ha
presentado en alguna oportunidad alergia a éste u
otro medicamento. No consuma medicamentos
húmedos o cuyo color se encuentre alterado.
Guarde los medicamentos dentro de su envase
original conservando los prospectos.
Almacenamiento
Manténgase lejos del calor y de la luz directa.
No guarde el medicamento en el baño, cerca de la
pileta de la cocina o en otro lugar húmedo. El calor
y la humedad pueden alterar el medicamento. No
guarde medicamentos vencidos o que ya no sean
necesarios. Asegúrese de que todos los
medicamentos descartados estén fuera del
alcance de los niños.
Conservación
NOVA PARATROPINA ® Cápsulas blandas se
debe conservar entre 15-25ºC y en lugar seco.
NOVA PARATROPINA ® Gotas se debe conservar
entre 15 -25ºC.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Presentaciones:
NOVA PARATROPINA ® Cápsulas blandas:
Envase conteniendo 10 cápsulas blandas.
NOVA PARATROPINA ® Gotas:
Envase conteniendo 20 ml.
Especialidad Medicinal Autorizada por el
Ministerio de Salud. Certificado N° 46.711
Ultima revisión del prospecto: 7/9/2001
Dr. Lazar y Cía. S.A. Q. e I.
Av. Vélez Sársfield 5855.
B1606 ARI Carapachay.
Directora Técnica:
Daniela A. Casas, Farm. y Bioq.
36856/6
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