Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica - Synthes

Técnica quirúrgica
Advanced ACF Spacer. Sistema
espaciador de aloinjerto para la fusión
intersomática cervical anterior.
Técnica quirúrgica para uso afuera de los EE.UU.

Índice
Introducción
Indicaciones y contraindicaciones
Técnica quirúrgica
Información acerca del producto
Advanced ACF Spacer 2
Indicaciones y contraindicaciones 3
Principios de la AO 3
Implantes 17
Instrumentos 18
Notas sobre la rehidratación 21
Bibliografía 22
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Advertencia
Esta descripción del producto no es suficiente para su aplicación
clínica inmediata. Se recomienda encarecidamente el
aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.
4
Synthes 1

Advanced ACF Spacer. Sistema
espaciador de aloinjerto para la fusión
intersomática cervical anterior.
El espaciador Advanced ACF Spacer es
un dispositivo de tejido óseo humano,
procesado y osteoinductor, que cumple
las exigencias específicas de las intervenciones
de fusión intersomática cervi-
Buena estabilidad primaria y
secundaria
Los dientes piramidales en las superficies
superior e inferior reducen al mínimo
el riesgo de migración y de desplazamiento
del implante.
La forma trapezoidal se ajusta a la anatomía
de los cuerpos vertebrales cervicales.
Luz
La luz central, de gran tamaño, contiene
el material osteobiológico y favorece
fusión por medio del implante.
Superficies osteoinductoras
Las superficies desmineralizadas exponen
las proteínas inherentes al crecimiento
óseo, que son necesarias para
la fusión y la incorporación del implante
en los cuerpos vertebrales.
1 Dunn 2003
2 Jablon y cols. 2005
El color rojo oscuro
(tejido teñido con
safranina O) indica
regiones desminerali -
zadas de las superficies.
2 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica
cal anterior. 1, 2 Los espaciadores de
aloinjerto son procesados por MTF
(Musculoskeletal Transplant Foundation)
en Estados Unidos y se comercializan
por medio de Synthes.

Indicaciones y contraindicaciones
Principios de la AO
Advanced ACF está ideado para la fusión intersomática
cervical anterior.
Indicaciones
Afecciones cervicales para las cuales está indicada la artrodesis
segmentaria:
– Rotura y herniación de discos
– Enfermedad discal degenerativa
– Pseudoartrosis o espondilodesis fallida
Para la fusión multisegmentaria, se recomienda la estabilización
adicional con una placa.
Contraindicaciones
– Osteoporosis
– Inestabilidades
– Fracturas vertebrales
– Tumores vertebrales
– Infecciones vertebrales
Principios de la AO
Los espaciadores de aloinjerto Advanced ACF son compatibles
con los instrumentos Cervios ideados para las intervenciones
de fusión intersomática cervical anterior. El sistema
Cervios de implantes e instrumentos se desarrolló de conformidad
con los principios de fusión intersomática de la AO:
– Proporcionar una estabilidad adecuada
– Restaurar la altura del disco
– Restaurar la lordosis
– Conservar la integridad de los platillos vertebrales
– Proporcionar un lecho de fusión optimizado
– Técnica atraumática
Advanced ACF Spacer, cuatro meses después de la
intervención quirúrgica con placa CSLP VA (cuarto
nivel). (Dr. Jonathan Brett Gentry, Amarillo, Texas,
Estados Unidos)
Synthes 3

Técnica quirúrgica
Los espaciadores de aloinjerto Advanced ACF son compatibles
con los instrumentos Cervios y Cervios chronOS de
Synthes, ideados para las intervenciones de fusión intersomática
cervical anterior.
1
Planificación preoperatoria
Instrumento
X000067 Advanced ACF Spacer plantilla radiográfica
Antes de la intervención, deben calcularse la altura y la
forma adecuadas del espaciador Advanced ACF Spacer.
Compare la plantilla radiográfica para Advanced ACF Spacer
con los cuerpos intervertebrales adyacentes en una radiografía
lateral. Con el segmento completamente distraido, el implante
debe ajustarse apretado y con precisión entre los platillos
vertebrales.
La elección final de la altura y la forma se harán con ayuda
de un implante de prueba durante la intervención (vea el
punto 8). A fin de lograr la máxima estabilidad del segmento,
es fundamental que se implante el espaciador más
grande que sea posible.
4 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica

2
Exposición y preparación del disco
Exponga el disco afectado y los cuerpos vertebrales adyacentes
por medio de una incisión anterolateral en la columna
cervical, como se muestra gráficamente.
Corte una ventana rectangular que coincida con la anchura
del Advanced ACF Spacer (15 mm) en el ligamento longitudinal
anterior y el anillo fibroso.
Nota: Conserve la mayor cantidad de estas estructuras que
sea posible, ya que son importantes para la estabilidad del
segmento operado.
Utilice un raspador para extraer el material discal a través de
la ventana.
Synthes 5

Técnica quirúrgica
3
Tracción del segmento
Instrumentos
396.395/396 Distractor cervical izquierdo / derecho
Instrumento optativo
Separador óseo
La distracción del segmento es fundamental para restablecer
la altura del disco y para obtener un buen acceso al espacio
intervertebral.
Distraiga el segmento con el distractor cervical, como se
muestra gráficamente.
Opción en caso de distracción insuficiente: separador
óseo
En los discos gravemente degenerados y colapsados, con osteofitos
posteriores, puede ser difícil lograr una distracción
suficiente sólo con el distractor cervical. En estos casos,
puede usarse un separador óseo a fin de conseguir una mejor
distracción y lograr un mejor acceso a la porción posterior
del cuerpo vertebral.
Nota: El uso de un separador óseo genera una potente
fuerza de distracción, que podría llevar a una distracción excesiva
si no se usa con precaución. Refiérase a las mediciones
efectuadas en la planificación preoperatoria a fin de evitar la
distracción excesiva.
6 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica

4
Preparación de los platillos vertebrales
Instrumento
389.719 Raspador para ACF
Extraiga las capas cartilaginosas desde la superficie de los
platillos vertebrales adyacentes con un raspador para hueso,
hasta que se alcance hueso sangrante.
Esta técnica de preparación respeta la forma natural del
hueso y del hueso cortical debajo de las capas cartilaginosas,
para que aumente la resistencia al hundimiento del implante.
Notas
– Una limpieza adecuada de los platillos vertebrales es importante
para la irrigación vascular de DBX, el granulado
chronOS o el hueso autólogo. Sin embargo, una limpieza
excesiva puede causar la extracción de tejido óseo debajo
de las capas cartilaginosas y debilitar los platillos vertebrales.
– La extracción de cualquier osteofito es fundamental para
lograr una descompresión completa de las estructuras neurales
y evitar el riesgo de compresión parcial después de la
introducción del implante.
Preparación de los platillos vertebrales con ayuda del raspador de hueso
para ACF.
Synthes 7

Técnica quirúrgica
5
Determinación del tamaño y de la forma del implante
con el implante de prueba
Elija el implante de prueba según la altura estimada antes de
la operación del espacio discal y la anatomía del paciente.
Seleccione la forma del implante de prueba (en forma curva
o cuneiforme) que coincida mejor los platillos vertebrales
preparados.
Nota: Para distinguir el diseño curvo del cuneiforme, los implantes
de prueba tienen un código de colores. Los implantes
de prueba curvos son dorados, y los cuneiformes son de color
azul oscuro.
Implantes de prueba Cervios
Altura Curvo (dorado) Cuneiforme
(azul oscuro)
5 mm 396.931 396.921
6 mm 396.932 396.922
7 mm 396.933 396.923
8 mm 396.934 396.924
9 mm 396.935 396.925
10 mm 396.936 396.926
8 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica
Curvo Cuneiforme

6
Conexión del implante de prueba en el portaimplantes
Instrumento
396.891 Soporte, corto, para Cervios
El soporte tiene grabadas las palabras «CRANIAL» y «CAU-
DAL» para encajar correctamente los implantes de prueba en
el soporte.
Conexión del implante de prueba curvo
La superficie curva de los implantes de prueba siempre debe
quedar orientada en sentido craneal. Tienen marcadas dos
flechas que apuntan en sentido craneal. Conecte el implante
de prueba al soporte para que la superficie craneal del implante
coincida con la cara que tiene grabado «CRANIAL» en
el portaimplantes.
Conexión del implante de prueba cuneiforme
Los implantes de prueba cuneiformes no tienen una cara craneal
o caudal especializada. Pueden conectarse al soporte
con cualquier superficie orientada en sentido craneal.
Corrija la conexión del implante de prueba curvo con el
portaimplantes: la superficie curva se orienta en sentido craneal.
Synthes 9

Técnica quirúrgica
7
Optativo: Conexión del limitador de profundidad con el
soporte
Instrumento
396.993 Limitador de profundidad para soportes
396.891 y 396.989
El limitador de profundidad puede conectarse al costado del
soporte. Tiene un tope que entrará en contacto con el borde
anterior del cuerpo vertebral cuando el implante de prueba
Cervios se introduzca 2 mm más allá del borde anterior del
cuerpo vertebral.
10 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica

8
Inserción del implante de prueba y comprobación del
tamaño
Oriente el soporte en la alineación craneocaudal correcta e
introduzca, con cuidado, el implante de prueba en el espacio
discal, como se muestra gráficamente.
Compruebe con el intensificador de imágenes la posición del
implante de prueba. Con el segmento completamente distraido,
deberá quedar bien ajustado y con precisión entre los
platillos vertebrales, para conservar la altura discal después
de extraer el distractor.
El uso del implante de prueba más grande posible maximiza
la estabilidad del segmento, mediante la creación de tensión
en el ligamento longitudinal y el anillo fibroso.
Importante: Si el implante de prueba más grande que
puede insertarse no queda realmente bien ajustado entre las
dos vértebras, para mejorar el ajuste, elija la siguiente altura
del implante más grande para la implantación final.
Nota: Los implantes de prueba no sirven para la implantación
y deben retirarse antes de introducir el espaciador Advanced
ACF Spacer-
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Técnica quirúrgica
9
Determinación del tamaño
Seleccione el espaciador curvo o cuneiforme que corresponda
al implante de prueba Cervios.
Espaciadores
Altura Forma Advanced ACF Spacer
5 mm Curvo MTF-017805
6 mm Curvo MTF-017806
7 mm Curvo MTF-017807
8 mm Curvo MTF-017808
9 mm Curvo MTF-017809
10 mm Curvo MTF-017810
5 mm Cuneiforme MTF-017705
6 mm Cuneiforme MTF-017706
7 mm Cuneiforme MTF-017707
8 mm Cuneiforme MTF-017708
9 mm Cuneiforme MTF-017709
10 mm Cuneiforme MTF-017710
12 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica
Curvo
Cuneiforme

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Preparación del implante
Instrumento
396.401 Portaimplantes para ACF
Juego optativo
177.300 Juego para extracción de esponjosa
en SynCase
Coloque el Advanced ACF Spacer en el portaimplantes para
ACF. Para la colocación correcta del espaciador curvo o cuneiforme,
compruebe que el lado más alto quede nivelado
contra el portaimplantes.
A fin de asegurar una fusión de inicio rápido, se recomienda
llenar la luz grande del Advanced ACF Spacer con DBX, granulado
chronOS o hueso autólogo.
1ª opción: DBX
DBX está compuesto de matriz ósea desmineralizada (DBM),
osteoinductora, procedente de donantes humanos, en un excipiente
biocompatible. Los factores de crecimiento óseo presentes
y activos en el interior de DBX son responsables de sus
propiedades osteoinductoras. DBX es facilitada por MTF
(Musculoskeletal Transplant Foundation), que es la organización
no lucrativa más grande de Estados Unidos de recuperación
de tejido musculoesquelético. Tiene certificación ISO,
acreditación de la AATB (Asociación Estadounidense de Bancos
de Tejidos) y cumple las directivas de la FDA de EE.UU.
Synthes 13

Técnica quirúrgica
2ª opción: chronOS
El uso de fosfato -tricálcico en la columna vertebral es una
alternativa valiosa para los aloinjertos y los autoinjertos, incluso
cuando se requieren cantidades grandes. 1 chronOS es
un sustituto de injerto óseo completamente sintético y reabsorbible,
con una resistencia a la compresión similar a la del
hueso esponjoso.
La estructura porosa interconectada de chronOS actúa como
matriz osteoconductora para la penetración de células óseas
y de vasos sanguíneos. Los implantes chronOS son reabsorbidos
y se remodelan completamente en hueso huésped en un
plazo de 6 a 18 meses.
3ª opción: Equipo para recolección de injerto óseo
Se recomienda el uso del equipo para recolección de injerto
óseo para la obtención de injerto óseo de la cresta ilíaca, a
través de un acceso mínimamente cruento. Permite la extracción
de hueso autólogo en un solo paso, para rellenar la luz
central de gran diámetro del espaciador. El uso del equipo
para recolección de injerto óseo reduce la morbilidad 2, 3 del sitio
donante.
1 Muschik et al. 2001
2 Goulet et al. 1997
3 McKay et al. 2002
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Espaciador del implante
Instrumentos
396.401 Portaimplantes para ACF
396.402 Impactador para ACF
Introduzca el Advanced ACF Spacer en los platillos vertebrales
preparados.
La colocación del espaciador puede obtenerse mediante una
impactación suave, con un martillo, del portaimplantes para
ACF o el impactador para ACF.
Se recomienda no avellanar el implante más de 2 mm más
allá del borde anterior del cuerpo vertebral. Las marcas del
impactador para ACF ayudan a identificar la profundidad del
implante a fin de evitar una introducción excesiva.
Suelte el distractor y extraiga todos los instrumentos.
Introducción del implante en el espacio discal
Impactación con el impactador para ACF
Synthes 15

Técnica quirúrgica
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Comprobación de la posición del cajetín
La posición óptima del espaciador es centrado dentro de la
periferia de los platillos vertebrales.
Con ayuda del control radiológico con el intensificador de
imágenes, compruebe la posición óptima del espaciador.
16 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica

Implantes
– Dimensiones: 15 mm de anchura, 12.5 mm de profundidad
– Se fabrican cajetines curvos y cuneiformes, en seis alturas,
de 5 a 10 mm.
– Todos los espaciadores se entregan preenvasados en
condiciones de asepsia y liofilizados.
Formas
1. Curvo
Altura Implante de prueba Advanced ACF Spacer
5 mm 396.931 MTF-017805
6 mm 396.932 MTF-017806
7 mm 396.933 MTF-017807
8 mm 396.934 MTF-017808
9 mm 396.935 MTF-017809
10 mm 396.936 MTF-017810
2. Cuneiforme
Altura Implante de prueba Advanced ACF Spacer
5 mm 396.921 MTF-017705
6 mm 396.922 MTF-017706
7 mm 396.933 MTF-017707
8 mm 396.934 MTF-017708
9 mm 396.935 MTF-017709
10 mm 396.936 MTF-017710
Ángulo lordótico y altura
H
H
12.5 mm
7°
7°
Medidas
15 mm
Synthes 17

Instrumentos
Instrumentos necesarios para los espaciadores
Advanced ACF Spacer
396.401 Portaimplantes para ACF
El portaimplantes sujeta firmemente el
espaciador Advanced ACF Spacer para una
introducción controlada.
396.402 Impactador para ACF
El impactador permite una colocación controlada
del implante Advanced ACF en el
espacio discal. La curvatura reduce la presión
de contacto durante la introducción.
Las marcas ayudan a identificar la profundidad
del implante a fin de evitar una introducción
excesiva. La superficie ranurada
impide el deslizamiento.
387.719 Raspador para ACF
El raspador expone el hueso sangrante sobre
los platillos vertebrales al mismo
tiempo que respeta la integridad del platillo
vertebral.
396.891 Soporte, corto, para Cervios
Se conecta con los implantes de prueba
Cervios para evaluar el tamaño adecuado
del implante Advanced ACF. Se desprende
fácilmente del implante de prueba durante
la intervención.
396.931–936 Implantes de prueba Cervios, curvos
396.921–926 Implantes de prueba Cervios, cuneiformes-
Con código de colores para una fácil identificación
Optativo:
396.993 Limitador de profundidad para soporte,
corto
Puede conectarse al portaimplantes. Impide
que el implante de prueba se introduzca
más de 2 mm más allá del borde anterior
del cuerpo vertebral.
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Instrumentos e implantes complementarios recomendados
DBX-038010– DBX Putty
DBX-038100
DBX-058025– DBX Mix
DBX-058200
710.002S– Granulado chronOS
710.021S
177.300 Juego para extracción de esponjosa en
SynCase
Una herramienta eficaz para la recolección
de hueso autólogo de la cresta ilíaca
cuando se usan los espaciadores Advanced
ACF Spacers.
Synthes 19

Instrumentos
187.780 Instrumental para distractores cervicales en
Vario Case
El sistema de distractores para simplificar
más el abordaje cervical anterior.
187.796 Separadores cervicales
Obtenga una presentación clara del campo
operatorio por medio del uso de separadores
para retracción longitudinal y transversal.
Consulte más información en el folleto
046.000.068.
Cureta para discos cervicales (187.772)
Las curetas para discos cervicales facilitan la extracción del
núcleo pulposo.
Ref. Altura
389.741 5 mm
389.742 6 mm
389.743 7 mm
389.744 8 mm
389.745 9 mm
389.746 10 mm
389.747 11 mm
389.748 12 mm
20 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica

Notas sobre rehidratación
– Los espaciadores Advanced ACF Spacers se procesan en
condiciones asépticas y se entregan liofilizados.
– Para obtener los mejores resultados clínicos e impedir el
fracaso del espaciador, se recomienda un procedimiento de
rehidratación. El espaciador liofilizado debe rehidratarse
con un irrigante estéril aceptable (esto es, solución salina
fisiológica o solución de Ringer con lactato), durante al
menos 30 minutos antes de su uso.
– Si desea más información, consulte las instrucciones de
uso.
Synthes 21

Bibliografía
Dunn MG (2003) Evaluation of Osteoinductivity of Surface
Demineralized Cortical Allograft in the Athymic Mouse Intra-
Muscular Model. Study funded by MTF.
Goulet JA, Senunas LE, DeSilva GL, Greenfeld ML (1997) Autogenous
iliac crest bone graft. Complications and functional
assessement. Clin Orthop 339:76-81.
Jablon J, Bands R, Devanand D (2005) Prospective clinical
outcomes following treatment of cervical degenerative disc
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bone matrix and plating. Poster at AANS, New Orleans LA,
USA.
McKay B, Sandhu HS (2002) Use of recombinant human
bone morphogenetic protein-2 in spinal fusion applications.
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Muschik M, Ludwig R, Halbhubner S, Bursche K, Stoll T
(2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute for
dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary
results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10
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Silber JS, Anderson DG, Daffner SD, Brislin BT, Leland JM,
Hilibrand AS, Vaccaro AR, Albert TJ (2003) Donor site morbidity
after anterior iliac crest bone harvest for single-level
anterior cervical discectomy and fusion. Spine 15;28(2):
134–9.
Stoll T, Maissen O, Meury T, Becker S (2004) New Aspects in
Osteoinduction. Mat.-wiss. u. Werkstofftech, 35,
No. 4:198–202.
White AA, Punjabi MM (1990) Clinical Biomechanics of the
Spine. Philadelphia: Lippencott, William and Wilkins. 7, 9.
22 Synthes Advanced ACF Spacer Técnica quirúrgica

Synthes 23

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