PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y ...
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y ... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y ...
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: KETOCONAZOL, SODIO SULFACETAMIDA, HIDROCORTISONA, BIOAZUFRE POLVO, SODIO TIOSULFATO Y GLICERINA EN LOCION DE CALAMINA CUTICOLOR. Composición: Ketoconazol ............................ X % Sodio sulfacetamida ................ X % Hidrocortisona base…………. X % Bioazufre polvo……………... X % Sodio tiosulfato……………… X % Glicerina…………………….. X % Metabisulfito sódico ............... 0,2 % Tierra de siena quemada…….. c.s. Loción de calamina c.s.p. ....... 100 g Forma Farmacéutica: SUSPENSIÓN Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, mortero, pistilo, baño de agua. Método de Elaboración: Elaborar la loción de calamina según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/PO/014: Calamina…….................. 8 % Óxido de zinc…………... 8 % Glicerol…………………. 2% Magma de bentonita……. 25% Agua purificada c.s.p.........100 ml - Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01. - En un mortero pulverizar ketoconazol, sodio tiosulfato, sodio sulfacetamida, hidrocortisona, bioazufre y el antioxidante (metabisulfito sódico). Humectar con la glicerina hasta formar una pasta. - A continuación incorporar poco a poco sobre el mortero la loción de calamina previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad. - Finalmente incorporar al preparado la cantidad necesaria de tierra de siena quemada para conseguir que la loción quede cuticolor (del mismo tono que la piel del paciente). 1
<strong>PROCEDIMIENTO</strong> <strong>NORMALIZADO</strong> <strong>DE</strong> <strong>ELABORACION</strong> Y CONTROL<br />
NOMBRE: KETOCONAZOL, SODIO SULFACETAMIDA, HIDROCORTISONA,<br />
BIOAZUFRE POLVO, SODIO TIOSULFATO Y GLICERINA EN LOCION <strong>DE</strong><br />
CALAMINA CUTICOLOR.<br />
Composición:<br />
Ketoconazol ............................ X %<br />
Sodio sulfacetamida ................ X %<br />
Hidrocortisona base…………. X %<br />
Bioazufre polvo……………... X %<br />
Sodio tiosulfato……………… X %<br />
Glicerina…………………….. X %<br />
Metabisulfito sódico ............... 0,2 %<br />
Tierra de siena quemada…….. c.s.<br />
Loción de calamina c.s.p. ....... 100 g<br />
Forma Farmacéutica: SUSPENSIÓN<br />
Material y Equipos:<br />
Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados,<br />
varilla, probeta, mortero, pistilo, baño de agua.<br />
Método de Elaboración:<br />
Elaborar la loción de calamina según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/PO/014:<br />
Calamina…….................. 8 %<br />
Óxido de zinc…………... 8 %<br />
Glicerol…………………. 2%<br />
Magma de bentonita……. 25%<br />
Agua purificada c.s.p.........100 ml<br />
- Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01.<br />
- En un mortero pulverizar ketoconazol, sodio tiosulfato, sodio sulfacetamida,<br />
hidrocortisona, bioazufre y el antioxidante (metabisulfito sódico). Humectar con la<br />
glicerina hasta formar una pasta.<br />
- A continuación incorporar poco a poco sobre el mortero la loción de calamina<br />
previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad.<br />
- Finalmente incorporar al preparado la cantidad necesaria de tierra de siena quemada<br />
para conseguir que la loción quede cuticolor (del mismo tono que la piel del paciente).<br />
1
Bibliografía:<br />
Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p<br />
463-466.<br />
Oruezábal Moreno ML, García Zarco MJ. Formulario magistral. Murcia: ColegioOficial de<br />
Farmacéuticos de Murcia; 1997. p. 179-181<br />
Controles analíticos:<br />
Caracteres organolépticos: Suspensión de color pardo fina y brillante y de olor<br />
característico..<br />
Material de acondicionamiento necesario:<br />
Tarros o tubos de plástico color topacio u opacos.<br />
Información al paciente:<br />
Ver prospecto adjunto.<br />
Rotular en la etiqueta “agitar antes de usar”.<br />
Condiciones de conservación:<br />
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y<br />
seco.<br />
Caducidad: 2 semanas.<br />
Elaborado por: Fecha:<br />
Aprobado por: Fecha:<br />
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