KETOCONAZOL Y METRONIDAZOL EN GEL NEUTRO ...

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: KETOCONAZOL Y METRONIDAZOL EN GEL NEUTRO
Composición:
Ketoconazol ............................ X %
Metronidazol ........................... X %
Metabisulfito sódico ............... 0,2 %
Propilenglicol ……………….. c.s.
Gel neutro c.s.p. ...................... 100 g
Forma Farmacéutica: GEL
Material y Equipos:
Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados,
varilla, probeta, mortero, pistilo.
Método de Elaboración:
Elaborar el gel neutro según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/EX/020:
Carbopol 940 .................. 1 %
Nipagin sódico ................ 0,2 %
Trietanolamina ........ c.s.p. pH 7
Agua destilada .................. c.s.p.
- Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01.
- En un mortero pulverizar el Ketoconazol, el Metronidazol y un antioxidante
(metabisulfito sódico). Dispersar en la mínima cantidad necesaria de propilenglicol.
- A continuación incorporar poco a poco sobre el mortero el gel neutro previamente
preparado, y mezclar hasta total homogeneidad.
Bibliografía:
Grupo de Formulación Magistral del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. Formulación Magistral
en Atención Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1997. p. 118-120.
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Controles analíticos:
Caracteres organolépticos: Gel de color amarillento.
Verificación del peso.
Material de acondicionamiento necesario:
Tarros o tubos de plástico color topacio u opacos.
Información al paciente:
Ver prospecto adjunto.
KETOCONAZOL Y METRONIDAZOL EN GEL NEUTRO
Condiciones de conservación:
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y
seco.
Caducidad: 1 mes.
Elaborado por: Fecha:
Aprobado por: Fecha:
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